GABA Pathways in Autism Spectrum Disorder (ASD)

Inklusjonskriterier

For alle deltakere:

1. Kalenderalder over 18 år.
2. Kunne gi informert samtykke.
3. Ikke gravid eller ammer.
4. Ideelt sett reseptbelagte medisiner gratis i løpet av 2 uker før et studiebesøk. Men sporadisk bruk av reseptfrie medisiner (f. smertestillende) etter behov (og ikke på studiebesøksdagen) kan tillates. I tillegg kan vanlig reseptbelagte medisiner (bruk av en stabil dose over de to månedene før deltakelse) med et medikament som ikke påvirker glutamat eller GABA direkte, tillates. Tillatt er også lokal medisinering uten systemisk eksponering.

For personer med ASD:

1. Diagnose av ASD bekreftet på Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) hvis en slektning er tilgjengelig og/eller på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2).

For alle pårørende:

1. Alder under 18 år.
2. Kjenner ikke deltakeren personlig for øyeblikket eller i barndommen.

Ekskluderingskriterier:

For alle deltakere

1. Anamnese med allergi/idiosynkrasi mot AZD7325 eller kjemisk relaterte forbindelser eller hjelpestoffer som kan brukes i studien eller mot andre medikamenter som er brukt tidligere.
2. Personen har tatt systemisk (po, iv) enhver potent eller moderat CYP3A4- eller CYP2C9-hemmer eller induktor, 1 måned før screening (aktuelt eller inhalert er tillatt), slik som: aprepitant, barbiturater, karbamazepin, klaritromycin, erytromycin, ciklosporin, diltiazem, efavirenzm , flukonazol, HIV-proteasehemmere, glukokortikoider, itrakonazol (oral/IV), ketokonazol, nefazodon, nevirapin, fenytoin, pioglitazon, primidon, rifabutin, rifampicin, telitromycin, johannesurt, verapamil.
3. Klinisk relevant historie eller tilstedeværelse av enhver medisinsk lidelse, som potensielt kan forstyrre denne studien.
4. Klinisk relevant abnormitet ved screening som bedømt av etterforskeren.
5. Historie om eller nåværende misbruk av narkotika (inkludert reseptbelagte medisiner) eller alkohol eller løsemidler.
6. Deltakelse i en forskningsstudie som involverer en farmakologisk probe eller legemiddelutprøving i løpet av siste måned eller mer enn fire i løpet av de foregående 12 månedene
7. Personer med en historie med epilepsi, anfall eller episoder med uforklarlig og uprovosert tap av bevissthet.
8. Alle med en historie eller undersøkelse som indikerer at det er nødvendig med laboratorietesting vil bli ekskludert fra studien.
9. Intelligenskvotient under 70.

Reproduksjonssikkerhet: Mannlige studiedeltakere som er seksuelt aktive bør unngå forplantning i 1 uke etter administrering av studiemedisin. Unngåelse av forplantning kan skje ved bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode av studiedeltakeren eller av partneren. I dette tilfellet er effektive prevensjonsmidler definert som tubal okklusjon, kobberbåndet intrauterin enhet, levonorgestrel medisinert intra uterint system (f.eks. Mirena), medroxyprogesteron injeksjoner (f.eks. Depo-Provera), etonogestrel-implantater (f.eks. Implanon, Norplan), normal- og lavdose kombinerte p-piller, norelgestromin / EE transdermalt system, intravaginal enhet (f.eks. EE og etonogestrel) og desogestrel (Cerazette).

Graviditet eller amming (er en rutinemessig utelukkelse for forsknings-MR-skanning). Kvinnelige studiedeltakere må være villige til å bruke én form for svært effektiv ikke-hormonell prevensjon i én uke etter administrering av studiemedisin. Dette vil inkludere en vasektomisert partner (eneste partner), tubal okklusjon, intrauterint system [IUS]/hormonspiral eller kobberholdig intrauterin enhet eller kobberholdig spiral, eller ekte avholdenhet (når dette er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til forsøkspersonen ). Kvinner bør ha vært stabile på den valgte prevensjonsmetoden i minimum 2 måneder før de gikk inn i studien. Deltakerne må godta å gjennomgå en graviditetstest før hver administrering av studiemedikamentet.

For personer med ASD:

1. ASD forårsaket av et kjent genetisk syndrom, f.eks. Fragile X, 22q11 delesjonssyndrom.
2. For tiden behandlet for epilepsi.