GABA Pathways in Autism Spectrum Disorder (ASD)

Inklusionskriterier

För alla deltagare:

1. Kalenderålder över 18 år.
2. Kan ge informerat samtycke.
3. Inte gravid eller ammar.
4. Helst receptbelagda läkemedelsfria under 2-veckorsperioden före ett studiebesök. Emellertid kan tillfällig användning av receptfria läkemedel (t. smärtstillande läkemedel) efter behov (och inte på studiebesöksdagen) kan tillåtas. Dessutom kan vanlig receptbelagd medicinering (användning av en stabil dos under de två månaderna före deltagande) med ett läkemedel som inte påverkar glutamat eller GABA direkt tillåtas. Även tillåten är topikal medicinering utan systemisk exponering.

För personer med ASD:

1. Diagnos av ASD bekräftad på Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) om en släkting är tillgänglig och/eller på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2).

För alla anhöriga:

1. Ålder under 18 år.
2. Känner inte deltagaren personligen för närvarande eller i sin barndom.

Exklusions kriterier:

För alla deltagare

1. Historik med allergi/egenhet mot AZD7325 eller kemiskt relaterade föreningar eller hjälpämnen som kan användas i studien eller mot något annat läkemedel som använts tidigare.
2. Personen har tagit systemiskt (po, iv) någon potent eller måttlig CYP3A4- eller CYP2C9-hämmare eller -inducerare, 1 månad före screening (topiskt eller inhalerat är tillåtet) såsom: aprepitant, barbiturater, karbamazepin, klaritromycin, erytromycin, ciklosporin, diltiazem, ef , flukonazol, HIV-proteashämmare, glukokortikoider, itrakonazol (oral/IV), ketokonazol, nefazodon, nevirapin, fenytoin, pioglitazon, primidon, rifabutin, rifampicin, telitromycin, johannesört, verapamil.
3. Kliniskt relevant historia eller förekomst av någon medicinsk störning, som potentiellt kan störa denna studie.
4. Kliniskt relevant avvikelse vid screening som bedömts av utredaren.
5. Historik eller aktuellt missbruk av droger (inklusive receptbelagda mediciner) eller alkohol eller lösningsmedel.
6. Deltagande i en forskningsstudie som involverar en farmakologisk sond eller läkemedelsprövning inom den senaste månaden eller mer än fyra under de föregående 12 månaderna
7. Patienter med en historia av epilepsi, anfall eller episoder av oförklarad och oprovocerad medvetslöshet.
8. Alla med en historia eller undersökning som indikerar att laboratorietester behövs kommer att uteslutas från studien.
9. Intelligenskvot under 70.

Reproduktionssäkerhet: Manliga studiedeltagare som är sexuellt aktiva bör undvika fortplantning under 1 vecka efter administrering av studieläkemedlet. Undvikande av fortplantning kan ske genom användning av en mycket effektiv preventivmetod av studiedeltagaren eller av partnern. I det här fallet definieras effektiva preventivmedel som tubal ocklusion, kopparbandad intrauterin enhet, levonorgestrelmedicinerad intrauterin system (t.ex. Mirena), medroxiprogesteroninjektioner (t.ex. Depo-Provera), etonogestrel-implantat (t.ex. Implanon, Norplan), normala och lågdos kombinerade p-piller, norelgestromin / EE transdermalt system, intravaginal enhet (t.ex. EE och etonogestrel) och desogestrel (Cerazette).

Graviditet eller amning (är ett rutinmässigt undantag för MRT-undersökning). Kvinnliga studiedeltagare måste vara villiga att använda en form av högeffektiv icke-hormonell preventivmedel under en vecka efter administrering av studieläkemedlet. Detta skulle inkludera en vasektomerad partner (ensam partner), tubal ocklusion, intrauterint system [IUS]/hormonspiral eller kopparinnehållande intrauterin enhet eller kopparinnehållande spiral, eller sann abstinens (när detta är i linje med patientens föredragna och vanliga livsstil ). Kvinnor bör ha varit stabila på sin valda preventivmetod i minst 2 månader innan de gick in i studien. Deltagarna måste gå med på att genomgå ett graviditetstest före varje administrering av studieläkemedlet.

För personer med ASD:

1. ASD orsakad av ett känt genetiskt syndrom, t.ex. Fragilt X, 22q11 deletionssyndrom.
2. Behandlas för närvarande för epilepsi.