Caminhos do GABA no Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)

Critério de inclusão

Para todos os participantes:

1. Idade do calendário acima de 18 anos.
2. Capaz de dar consentimento informado.
3. Não grávida ou amamentando.
4. Idealmente, medicamentos prescritos gratuitamente durante o período de 2 semanas antes de uma visita de estudo. No entanto, o uso ocasional de medicamentos de venda livre (p. analgésicos) conforme necessário (e não no dia da visita do estudo). Além disso, medicamentos prescritos regularmente (uso de uma dose estável nos dois meses anteriores à participação) com um medicamento que não afete diretamente o glutamato ou o GABA podem ser permitidos. Também é permitida a medicação tópica sem exposição sistêmica.

Para pessoas com TEA:

1. Diagnóstico de ASD confirmado no Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) se um parente estiver disponível e/ou no Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2).

Para todos os parentes:

1. Menores de 18 anos.
2. Não conhece o participante pessoalmente no momento ou na infância.

Critério de exclusão:

Para todos os participantes

1. História de alergia/idiossincrasia ao AZD7325 ou compostos ou excipientes quimicamente relacionados que possam ser empregados no estudo ou a qualquer outra droga usada no passado.
2. O sujeito tomou sistemicamente (po, iv) qualquer inibidor ou indutor potente ou moderado de CYP3A4 ou CYP2C9, 1 mês antes da triagem (tópico ou inalado são permitidos), tais como: aprepitanto, barbitúricos, carbamazepina, claritromicina, eritromicina, ciclosporina, diltiazem, efavirenz , fluconazol, inibidores da protease do HIV, glicocorticóides, itraconazol (oral/IV), cetoconazol, nefazodona, nevirapina, fenitoína, pioglitazona, primidona, rifabutina, rifampicina, telitromicina, erva de São João, verapamil.
3. Histórico clinicamente relevante ou presença de qualquer distúrbio médico que possa interferir neste estudo.
4. Anormalidade clinicamente relevante na triagem conforme julgado pelo investigador.
5. Histórico ou abuso atual de drogas (incluindo medicamentos prescritos) ou álcool ou solventes.
6. Participação em um estudo de pesquisa envolvendo uma sondagem farmacológica ou teste de medicamento no último mês ou mais de quatro nos 12 meses anteriores
7. Indivíduos com histórico de epilepsia, convulsões ou episódios de perda de consciência inexplicável e não provocada.
8. Qualquer pessoa com histórico ou exame que indique a necessidade de testes laboratoriais será excluída do estudo.
9. Quociente de Inteligência abaixo de 70.

Segurança reprodutiva: Os participantes masculinos do estudo que são sexualmente ativos devem evitar a procriação por 1 semana após a administração do medicamento do estudo. Evitar a procriação pode ser através do uso de um método contraceptivo altamente eficaz pelo participante do estudo ou pelo parceiro. Neste caso, meios eficazes de contracepção são definidos como oclusão tubária, dispositivo intrauterino com banda de cobre, sistema intrauterino medicamentoso de levonorgestrel (por exemplo, Mirena), injeções de medroxiprogesterona (por exemplo, Depo-Provera), implantes de etonogestrel (p.

Gravidez ou amamentação (é uma exclusão de rotina para pesquisa de ressonância magnética). As participantes do estudo do sexo feminino devem estar dispostas a usar uma forma de contracepção não hormonal altamente eficaz por uma semana após a administração do medicamento do estudo. Isso incluiria um parceiro vasectomizado (parceiro único), oclusão tubária, sistema intra-uterino [SIU]/mola hormonal ou dispositivo intra-uterino contendo cobre ou DIU contendo cobre ou abstinência verdadeira (quando isso estiver de acordo com o estilo de vida preferido e usual do sujeito ). As mulheres deveriam estar estáveis ​​em seu método de controle de natalidade escolhido por um mínimo de 2 meses antes de entrar no estudo. Os participantes devem concordar em passar por um teste de gravidez antes de cada administração do medicamento do estudo.

Para pessoas com TEA:

1. ASD causado por uma síndrome genética conhecida, por ex. X frágil, síndrome de deleção 22q11.
2. Atualmente em tratamento para epilepsia.