周産期精神疾患予防のための地域密着型メンタルヘルスケアパッケージ

病気の世界的な負担への寄与が増加しているため、世界的にメンタルヘルスの状態に対する懸念が高まっています。 心の健康は、精神障害がないことだけでは判断できませんが、関連する社会経済的、生物学的、環境的要因によっても判断されます。 精神障害とは、人の思考、感情、気分、他者との関係性、および日常の機能に影響を与える一連の病状を指します。 世界保健機関によると、精神障害はさまざまな症状を伴う幅広い問題で構成されています。

うつ病は、周産期に最も多い精神疾患であり、調査によると、母親の約 10 ～ 14% が妊娠中または出産後に影響を受けることが示唆されています。 うつ病の主な症状には、持続的な悲しみ、疲労、活動への興味と楽しみの喪失が含まれます。 多くの研究は、産後うつ病の女性の多くが妊娠中にうつ病の症状を示し、出産前に特定できることを示しています。 したがって、うつ病のより良い出生前の検出は、病気に対処し、母親や赤ちゃんに長期的な問題を引き起こすリスクを減らすための早期介入の機会を提供します.

公共サービスは、メンタルヘルスケア提供者の不足により、周産期の精神障害に効果的に取り組むことができていません。 持続可能な開発目標 (SDG) を達成するには、バングラデシュのような社会経済の低い国で、コミュニティ レベルでメンタル ヘルス サービスを利用できる必要があります。 さらに、一次および二次レベルの医療提供者に必要なトレーニングが不足しているため、精神衛生上の問題を抱える患者は、要件を満たす適切なサービスを受けることができません。 ここでもまた、重症患者を適切な紹介センターに紹介することができません。 メンタルヘルスの問題は、バングラデシュのような発展途上国の人々の生活の質を維持するために不可欠です。

バングラデシュには、組合レベルの組合保健センターや家族福祉センター、特に母子に不可欠な医療サービスを提供するコミュニティ レベルのコミュニティ クリニックなど、地域に根差した強力な医療ネットワークがあります。 これに加えて、地域医療従事者はサテライト クリニック、アウトリーチ センター、家庭訪問を通じて妊産婦サービスも提供しています。 通常の母親のケアと比較して、地域医療従事者などの非精神保健専門家によるカウンセリングや心理社会療法などの地域ベースの介入は、一般的な周産期精神障害の症状の軽減と関連していることが証明されています。 したがって、妊産婦医療サービスは、一次精神医療サービスを提供するのに適したサービスです。 バングラデシュの周産期のメンタルヘルス状態を改善するために、コミュニティレベルのヘルスセンターやコミュニティヘルスワーカーによる母体のヘルスケアサービスとともに、基本的なメンタルヘルスケアサービスを提供する必要があります。 この研究の目的は、a) コミュニティベースの一次メンタルヘルスケアサービスのドラフトパッケージを開発すること、b) 母性ケアサービスを提供するための開発されたパッケージの実現可能性を見つけること、c) コミュニティのパッケージの有効性をテストすることです。 d) 周産期精神障害に対するヘルスケアを求める行動を記録すること。

方法 研究者は、コミュニティベースの一次メンタルヘルスケアサービス (CBPMHC) のパッケージを開発するために、混合方法の研究を実施します。 最初に、サービスのドラフト パッケージが開発されます。 次に、パッケージの有効性をテストするためのクラスター無作為対照試験としてパイロットが行われます。 ドラフト CBPMHC サービス パッケージが介入となります。

この調査は、バングラデシュのラジバリ地区のサダル ウパジラ (準地区) で行われます。 ウパジラは 14 の組合と 294,701 人の人口で構成されています。 ウパジラには 1 つの郡保健施設、34 のコミュニティ クリニック、42 人の保健助手、45 人の家族福祉助手がいます。 さらに、研究の定性的な部分では、追加の 2 つのグループ、つまり地域の医療提供者と地域の利害関係者が研究対象になります。

i) 介入としてのコミュニティベースの一次メンタルヘルスケアサービスのパッケージ草案の開発政策立案者、地域医療従事者。コミュニティ関係者など このパッケージに関連するトレーニング モジュールも開発されます。

パッケージの説明 パッケージは、妊娠の合併症、危険な兆候、出産の準備に関する心理教育的コミュニケーションで構成されます。周産期精神障害を発症する危険因子に関する情報を含む心理社会的カウンセリング;心理的要素と戦略（例： 前向きな思考と楽しい活動の増加、自尊心とセルフケアの向上など）

ii) クラスター無作為化試験 CBPMHC パッケージの有効性をテストするために、クラスター無作為化対照試験が行われます。 割り当ての単位は、各コミュニティ クリニックの集水域として定義されるクラスターになります。 調査郡内のすべてのクラスターの中から、22 のクラスターが対照試行用にランダムに選択されます。 再度、選択された 22 個のクラスター間で無作為化が行われ、介入グループと対照グループにそれぞれ 11 個のクラスターが割り当てられます。 次に、必要な数の妊娠中の母親が介入群と対照群として登録されます。 訓練を受けた地域医療従事者は、定期的な母性ケアとともに、介入グループの妊婦に地域精神医療サービスのパッケージを提供します。

サンプリング 調査員は、人口ベースの調査で見つかった、バングラデシュの農村部の 23.4% の母親のうつ病の発生率を使用しました。 最大 15.7% まで減少すると想定されました。つまり、介入群と​​対照群の差は約 7.7 であり、クラスター内相関は 0.006 です。 サンプリングは、柔軟なクラスター サイズを持つ固定番号クラスターの計算に従って推定されました。 したがって、クラスタの最小数が各アームで 11 である 2 アーム クラスタの無作為化試験では、次の式を使用して、80% の検出力、95% の信頼区間 (CI)、および 5% の歳差運動で、クラスタあたり最低 55 人の回答者が必要です。 (Zα/2 + Zβ) 2 P (1-P)}/( P1 - P2) 2 ここで、n = サンプルサイズ、P1 = 比較群における結果の発生率 = 0.234 P2 = 介入群における結果の発生率 = 0.157 P = プールされた発生率 = (P1+ P2)/2 Zα/2 = 1.96 (95% 信頼区間で α= 0.05) Zβ = 0.84 (80% 検出力で β = 0.20) したがって、サンプル数は (55x11)=各アームに 605 人の参加者があり、サンプル サイズの総数は 1210 です。

研究参加者の包含基準

• 調査地域の永住者
• 18歳以上の妊婦
• インフォームドコンセントを取った上で 研究からの除外基準
• 研究地域の一時滞在者
• 重病の患者（処方箋のある登録医師によって文書化されている）
• 研究への参加の拒否 介入 妊娠初期の妊娠中の女性は、家庭訪問を通じて研究参加者として登録されます。 訓練を受けた地域医療従事者は、定期的な産前ケア (少なくとも 4 回) の ANC 訪問中に、介入アームの母親にサービスの CBPMHC パッケージを提供します。 対照群の妊婦には、通常の出産前ケアのみが提供されます。 介入期間は妊娠期間全体になります。

データ収集：社会人口統計学的および産科的特徴は、半構造化アンケートを使用してすべての研究参加者から収集されます。 参加者の精神的健康状態 (不安とうつ病) は、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) 評価尺度などの Bangle で検証されたツールを使用して測定されます。現在、(2) 今はまったく当てはまらない、(3) まったく当てはまらない、うつ病、産後青およびうつ病、不安およびストレス尺度 (DASS)、および評価尺度は (0) の場合、私には当てはまらなかったすべて、(1) ある程度、または時々、私に適用された (2) かなりの程度、またはかなりの時間、私に適用された (3) 非常に、またはほとんど適用された不安な時期。 次に、両方のグループの母親の間で、精神的健康状態に関する別の評価が行われます。 icddr,b フィールドチームは、母親の家庭を訪問してデータを収集します。 介入群と対照群の間で比較が行われ、一次メンタルヘルスケアサービスの開発されたパッケージの有効性が見出されます。

フォローアップとモニタリング: 研究の実施中、定期的なモニタリングと支援監督が継続されます。 サービスの提供は、効率的なチームによって監督および監視されます。 妊娠中の女性のフォローアップは、少なくとも4回の出産前ケアの訪問を受ける動機とともに行われます. コミュニティ クリニックの周辺に存在するコミュニティ サポート グループは、産前ケアの訪問のためにコミュニティ クリニックに来る妊婦の動機付けに関与します。 また、チェックリストは記録を保持するために使用されます。

データ分析: 介入群と対照群の両方のすべてのデータがコンピューターに入力され、必要なクリーニング、編集、および照合が行われます。 データは、SPSS ソフトウェア (バージョン 21.0) を使用して分析されます。 記述統計には、頻度、平均、中央値、SD が含まれます。 介入の有効性を調べるために、関連する有意性検定 (パラメトリックおよびノンパラメトリックの両方) が行われます。 社会人口学的特性が考慮されます。 社会人口学的特徴と周産期障害との関連性は、カイ二乗検定と DASS の合計スコアを考慮したロジスティック回帰を使用してテストされます。(0-7) は正常、(8-9) は軽度、(10-14) ) は中程度、(15-19) は重度、20+ は不安の測定に極端です。 うつ病の EPDS は 8 未満、うつ病の可能性は低い、9 ～ 11 はうつ病の可能性が高い、12 ～ 13 はかなり高いうつ病の可能性、14 以上はうつ病の可能性が高い iii) 定性的なデータ収集と分析: 医療を求める行動の記録用周産期精神障害の場合、研究者は詳細なインタビュー (IDI) とフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を使用してデータを取得します。 テープに記録されたすべてのインタビューとインタビューメモは、整理されたトランスクリプトに配置されます。 トランスクリプションをレビューした後、調査員は Atlas ti 5.2 ソフトウェアを使用して分析します。 三角測量と分析は手動で行われます。

iv) 研究の制限: 時間的制約と資金の制限があるため、フォローアップ期間が短縮されました。 しかし、この研究は、母親の不安やうつ病の症状を軽減するための地域ベースのメンタルヘルスケアパッケージの効果に関する知識を生み出すでしょう.

v) 人権保護のための倫理的保証 icddr,b の治験審査委員会 (IRB) から倫理的クリアランスが取得されています。 倫理審査委員会は、国際的な倫理基準に従って、機密性、匿名性、およびインフォームド コンセントを確保します。 研究への登録は、インフォームドコンセントを得た後にのみ行われます。 調査員は、参加者の情報の使用が悪い使用から安全であることを保証します。