以社区为本的一揽子精神保健服务预防围产期精神障碍

由于对全球疾病负担的贡献增加，全球精神卫生状况越来越受到关注。 心理健康福祉不能仅由是否存在精神障碍来决定，还取决于相关的社会经济、生物和环境因素。 心理健康障碍是指影响一个人的思维、感觉、情绪、与他人相处的能力和日常功能的一系列医学状况。 根据世界卫生组织的说法，精神障碍包括范围广泛的问题，具有不同的症状。

抑郁症是围产期最普遍的精神疾病，研究表明大约 10% 到 14% 的母亲在怀孕期间或婴儿出生后受到影响。 抑郁症的主要症状包括持续的悲伤、疲劳以及对活动失去兴趣和享受。 多项研究表明，很多患有产后抑郁症的女性在孕期就有抑郁症的症状，并且可以在产前就被识别出来。 因此，更好的产前抑郁症检测提供了早期干预的机会，以解决疾病并降低对母亲或婴儿造成长期问题的风险。

由于缺乏精神保健提供者，公共服务未能有效解决围产期精神障碍问题。 为实现可持续发展目标 (SDG)，必须在孟加拉国等低社会经济国家的社区层面提供心理健康服务。 此外，由于初级和中级医疗保健提供者缺乏必要的培训，有心理健康问题的患者无法获得满足要求的充分服务。 他们再次未能将重病患者转诊至适当的转诊中心。 心理健康问题对于维持孟加拉国等发展中国家人民的生活质量至关重要。

孟加拉国有强大的社区医疗保健网络，例如工会层面的工会健康和家庭福利中心、社区层面的社区诊所，以提供基本的医疗保健服务，尤其是为母亲和儿童提供的服务。 与此同时，社区卫生工作者还通过卫星诊所、外展中心和家访提供孕产妇服务。 有证据表明，与通常的孕产妇护理相比，由社区卫生工作者等非精神卫生专家进行的咨询和社会心理治疗等基于社区的干预与常见围产期精神障碍症状的减轻有关。 因此，孕产妇保健服务是提供初级精神保健服务的适当服务。 需要由社区卫生中心和社区卫生工作者提供基本的心理保健服务和孕产妇保健服务，以改善孟加拉国的围产期心理健康状况。 本研究的目的是 a) 制定以社区为基础的初级精神保健服务一揽子草案，b) 找出开发的一揽子计划与孕产妇护理服务分娩的可行性，c) 测试社区一揽子计划的有效性- 基于初级精神卫生保健服务和 d) 记录围产期精神障碍的医疗保健寻求行为。

方法 研究人员将进行一项混合方法研究，以开发一套基于社区的初级心理保健服务 (CBPMHC)。 最初将制定服务包草案。 然后，将作为集群随机对照试验进行试点，以测试该包的功效。 CBPMHC 服务包草案将作为干预措施。

该研究将在孟加拉国 Rajbari 区的 Sadar Upazila（分区）进行。 upazila 由 14 个联盟和 294,701 人口组成。 小区内有小区卫生院1个，社区诊所34个，保健员42名，家庭福利员45名。 此外，对于研究的定性部分，另外两个群体，即社区医疗保健提供者和社区利益相关者将成为研究人群。

i) 制定以社区为基础的初级精神卫生保健服务方案草案作为干预措施政策制定者、社区卫生工作者；社区利益相关者等 还将开发与该包相关的培训模块。

套餐说明 该套餐将包括有关妊娠并发症、危险征兆、分娩准备的心理教育交流；社会心理咨询，包括有关发生围产期精神障碍的危险因素的信息；心理因素和策略（例如 增加积极思考和愉快的活动，提高自尊和自我保健）等。

ii) 集群随机试验 将进行集群随机对照试验以测试 CBPMHC 包的功效。 分配单位将被定义为每个社区诊所的集水区。 在研究 upazila 的所有簇中，将随机选择 22 个簇进行对照试验。 将再次在选定的 22 个集群中进行随机化，以分配干预组和对照组中的每 11 个集群。 然后将需要数量的孕妈妈纳入干预组和对照组。 经过培训的社区卫生工作者将为干预组的孕妇提供一揽子社区心理保健服务以及常规的孕产妇护理。

抽样调查人员使用了一项基于人口的研究中发现的孟加拉国农村 23.4% 的母亲的抑郁症发病率。 假设它最多会减少 15.7%，这意味着干预组和对照组之间的差异约为 7.7，集群内相关性为 0.006。 根据具有灵活集群大小的固定编号集群的计算来估计抽样。 因此，对于双臂集群随机试验，每组的最小集群数为 11，每个集群至少需要 55 名受访者，功率为 80%，CI 为 95%，岁差为 5%，使用以下公式 n= {2 (Zα/2 + Zβ) 2 P (1-P)}/( P1 - P2) 2 其中，n = 样本量，P1 = 对照组的结果发生率 = 0.234 P2 = 干预组的结果发生率 = 0.157 P = 汇总发生率 = (P1+ P2)/2 Zα/2 = 1.96（对于 α= 0.05 的 95% 置信区间） Zβ = 0.84（对于 β = 0.20 的 80% 功效）因此，样本数为 (55x11)=每组 605 名参与者，样本总数为 1210。

研究参与者的纳入标准

• 研究区永久居民
• 18 岁以上的孕妇
• 获得知情同意书后排除标准
• 研究区的临时居民
• 重病患者（由注册医师开具处方证明）
• 拒绝参加研究 干预 妊娠早期的孕妇将通过家访登记为研究参与者。 训练有素的社区卫生工作者将在每次例行产前护理（至少 4 次）ANC 访问期间为干预组的母亲提供 CBPMHC 服务包。 将仅向对照组的孕妇提供常规产前保健。 干预期为整个妊娠期。

数据收集：将使用半结构化问卷从所有研究参与者收集社会人口统计学和产科特征。 参与者的心理健康状况（焦虑和抑郁）将使用 Bangle 验证的工具进行测量，例如爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 评定量表是 (0) 表示尽可能多，(1) 不是那么多现在，(2) 现在绝对不是那么多，(3) 一点也没有，因为抑郁症、产后忧郁症和抑郁症、焦虑和压力量表 (DASS)，评级量表是 (0) 因为当时不适用于我全部，（1）在某种程度上或在某些时候适用于我，（2）在相当程度上或大部分时间适用于我，（3）非常或大部分适用于我焦虑的时候。 然后将对两组母亲进行另一项心理健康状况评估。 icddr,b 实地小组将通过走访母亲们的家庭来收集数据。 将在干预组和对照组之间进行比较，以发现开发的初级精神保健服务包的功效。

跟进和监测：在研究实施期间，将继续进行定期监测和支持监督。 服务交付将由一个高效的团队进行监督和监控。 将对孕妇进行随访，并提供至少进行 4 次产前检查的动机。 社区诊所周围存在的社区支持小组将参与激励前来社区诊所进行产前检查的孕妇。 也将使用清单来保持记录。

数据分析：将干预组和对照组的所有数据录入电脑，并进行必要的清洗、编辑和整理。 将使用 SPSS 软件（版本 21.0）分析数据。 描述性统计将包括频率、平均值、中位数和标准差。 为了找出干预的有效性，将进行相关的显着性检验（参数和非参数）。 将考虑社会人口特征。 社会人口特征与围产期疾病之间的关联将通过卡方检验和逻辑回归进行检验，考虑 DASS 的总分，(0-7) 正常，(8-9) 轻度，(10-14) ) 是中度，(15-19) 是严重的，20+ 是极端的测量焦虑。 和 EPDS 表示抑郁症，而低于 8 表示不太可能抑郁，9-11 表示可能抑郁，12-13 表示相当高的抑郁可能性，14 或更高表示可能抑郁 iii) 定性数据收集和分析：用于记录寻求医疗保健的行为对于围产期精神障碍，研究者采用深度访谈（IDI）和焦点小组讨论（FGD）的方式获取数据。 所有录音采访和采访笔记将被放入有组织的成绩单中。 审查转录后，研究人员将使用 Atlas ti 5.2 软件进行分析。 三角测量和分析将手动完成。

iv) 研究的局限性：由于存在时间限制和资金限制，因此缩短了随访期。 但这项研究将产生关于以社区为基础的心理保健包对减少母亲焦虑和抑郁症状的影响的知识。

v) 保护人权的道德保证 已经从 icddr,b 的机构审查委员会 (IRB) 获得了道德许可。 伦理审查委员会遵循国际道德标准，以确保保密、匿名和知情同意。 只有在获得知情同意后才能参加研究。 调查员将确保参与者的信息使用安全，不会被不良使用。