鎖骨下腕神経叢ブロックに対する 0.375% ロピバカインと 0.25% レボブピバカインの比較
2018年12月19日 更新者：Hajung Kim、Asan Medical Center
0.25% レボブピバカイン対 0.375% ロピバカイン: 超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックの比較研究
鎖骨下腕神経叢ブロックは、高解像度超音波の開発により、より頻繁に使用されるようになりました。
ランドマーク技術または神経刺激装置技術を使用した末梢神経ブロックと比較して、超音波ガイド下末梢神経ブロックは、必要な局所麻酔薬の投与量を減らします。
使用する薬剤の用量が減少するにつれて、局所麻酔薬の全身毒性効果が減少します。
ただし、薬の投与量を減らすと、局所麻酔薬の開始時間に影響を与える可能性があります。
したがって、研究者は、2 つの同等の局所麻酔薬、0.375% ロピバカインと 0.25% レボブピバカインの開始時間を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1-3
- 鎖骨下腕神経叢ブロックによる上肢手術を受ける患者
除外基準:
- 臨床試験への参加に同意しない患者
- 上腕の神経学的欠損、重度の凝固障害、慢性腎不全、心肺障害、脳血管疾患、ヒアルロニダーゼまたは局所麻酔薬に対する過敏症、または鎖骨下ブロック部位での局所感染を呈する患者、妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロピバカイン群
0.375% ロピバカイン溶液を含む BPB
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0.375% ロピバカイン溶液による超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：レボブピバカイン群
0.25% レボブピバカイン溶液を含む BPB
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0.25% レボブピバカイン溶液による超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロックの開始時間
時間枠：40分まで
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4神経（橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経）の感覚ブロックを薬物注射終了から40分まで5分ごとにピンプリックテストで評価
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40分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターブロックの開始時間
時間枠：40分まで
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4神経（橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経）の運動遮断を、薬物注射終了後40分まで5分毎に指と肘の動きで評価
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40分まで
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鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
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患者による最初の要求の時間として定義
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月18日
一次修了 (実際)
2018年12月7日
研究の完了 (実際)
2018年12月8日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月19日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-1117
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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