Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra lo 0,375% di ropivacaina e lo 0,25% di levobupivacaina per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare

19 dicembre 2018 aggiornato da: Hajung Kim, Asan Medical Center

Levobupivacaina allo 0,25% contro ropivacaina allo 0,375%: uno studio comparativo nel blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni

Il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare è stato utilizzato più frequentemente con lo sviluppo di ultrasuoni ad alta risoluzione. Rispetto al blocco del nervo periferico che utilizza la tecnica del punto di riferimento o la tecnica dello stimolatore nervoso, il blocco del nervo periferico guidato da ultrasuoni riduce la dose richiesta di anestetici locali. Man mano che la dose del farmaco utilizzato diminuisce, gli effetti tossici sistemici degli anestetici locali si riducono. Tuttavia, la riduzione della dose dei farmaci potrebbe avere un'influenza sul tempo di insorgenza degli anestetici locali. Pertanto, il ricercatore mirava a valutare il tempo di insorgenza dei due anestetici locali equipotenti, 0,375% di ropivacaina e 0,25% di levobupivacaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3
  • Pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore con blocco del plesso brachiale sottoclavicolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non accettano di partecipare alla sperimentazione clinica
  • Pazienti che presentano deficit neurologici della parte superiore del braccio, grave coagulopatia, insufficienza renale cronica, compromissione cardiopolmonare, malattia vascolare cerebrale, ipersensibilità alla ialuronidasi o agli anestetici locali o infezione locale nella sede del blocco sottoclavicolare, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Ropivacaina
BPB con soluzione di ropivacaina allo 0,375%.
Droga: Soluzione di ropivacaina
blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato con soluzione di ropivacaina allo 0,375%
Altri nomi:
  • rop
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo levobupivacaina
BPB con soluzione di levobupivacaina allo 0,25%.
Droga: Soluzione di levobupivacaina
blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato con soluzione di levobupivacaina allo 0,25%
Altri nomi:
  • levo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
il blocco sensoriale di 4 nervi (nervo radiale, mediano, ulnare, muscolocutaneo) è stato valutato con puntura di spillo ogni 5 minuti fino a 40 minuti dal completamento dell'iniezione del farmaco
fino a 40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
il blocco motorio di 4 nervi (nervo radiale, mediano, ulnare, muscolocutaneo) è stato valutato con movimento delle dita e del gomito ogni 5 minuti fino a 40 minuti dal completamento dell'iniezione del farmaco
fino a 40 minuti
durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
definito come tempo di prima richiesta da parte del paziente
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soluzione di ropivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi