Jämförelse av 0,375 % ropivakain och 0,25 % levobupivakain för infraklavikulärt Brachial Plexus Block
19 december 2018 uppdaterad av: Hajung Kim, Asan Medical Center
0,25 % levobupivakain versus 0,375 % ropivakain: en jämförande studie i ultraljudsstyrd infraklavikulärt brachial plexusblock
Infraclavicular plexus brachialis block har använts mer frekvent med utvecklingen av högupplöst ultraljud.
Jämfört med perifer nervblockad med hjälp av landmarksteknik eller nervstimulatorteknik, minskar ultraljudsstyrd perifer nervblockering den nödvändiga dosen av lokalanestetika.
När dosen av det använda läkemedlet minskar minskar de systemiska toxiska effekterna av lokalanestetika.
Den minskade dosen av läkemedlen kan dock ha inverkan på början av lokalanestetika.
Utredaren syftade således till att utvärdera starttiden för de två ekvipotenta lokalanestetika, 0,375 % ropivakain och 0,25 % levobupivakain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
- Patienter som genomgår operation av övre extremiteter med infraklavikulärt plexus brachialis block
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker till att delta i klinisk prövning
- Patienter med neurologiska störningar i överarmen, svår koagulopati, kronisk njursvikt, hjärt- och lungsjukdom, cerebral kärlsjukdom, överkänslighet mot hyaluronidas eller lokalanestetika eller lokal infektion på platsen för det infraklavikulära blocket, graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ropivacaine grupp
BPB med 0,375 % ropivakainlösning
|
ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block med 0,375 % ropivakainlösning
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivakain grupp
BPB med 0,25 % levobupivakainlösning
|
ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block med 0,25 % levobupivakainlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
starttiden för sensorisk blockering
Tidsram: upp till 40 minuter
|
sensoriskt block av 4 nerver (radial, median, ulnar, muskulokutan nerv) bedömdes med nålstickstest var 5:e minut till 40:e minut från slutförandet av läkemedelsinjektion
|
upp till 40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
starttid för motorblockering
Tidsram: upp till 40 minuter
|
motorisk blockering av 4 nerver (radial, median, ulnar, muskulokutan nerv) bedömdes med rörelse av fingrar och armbåge var 5:e minut till 40 minuter från det att läkemedelsinjektionen slutförts
|
upp till 40 minuter
|
|
varaktighet av analgesin
Tidsram: 24 timmar
|
definieras som tid för första begäran av patienten
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
8 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Första postat (FAKTISK)
21 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-1117
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .