Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 0,375 % ropivacain og 0,25 % levobupivacain for infraclavicular brachial plexus blok

19. december 2018 opdateret af: Hajung Kim, Asan Medical Center

0,25 % levobupivacain versus 0,375 % ropivacain: en sammenlignende undersøgelse i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok

Infraclavicular plexus brachialis blok er blevet brugt hyppigere med udviklingen af ​​højopløselig ultralyd. Sammenlignet med perifer nerveblokering ved brug af skelsættende teknik eller nervestimulatorteknik, reducerer ultralydsstyret perifer nerveblok den nødvendige dosis af lokalbedøvelse. Efterhånden som dosis af det anvendte lægemiddel falder, reduceres de systemiske toksiske virkninger af lokalbedøvelsesmidler. Den nedsatte dosis af lægemidlerne kan dog have indflydelse på begyndelsestidspunktet for lokalbedøvelse. Investigatoren havde således til formål at evaluere starttidspunktet for de to ækvipotente lokalbedøvelsesmidler, 0,375 % ropivacain og 0,25 % levobupivacain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • Patienter, der gennemgår en øvre ekstremitetsoperation med infraclavicular plexus brachialis blok

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i kliniske forsøg
  • Patienter med neurologiske defekter i overarmen, svær koagulopati, kronisk nyresvigt, kardiopulmonal kompromittering, cerebral karsygdom, overfølsomhed over for hyaluronidase eller lokalbedøvelse eller lokal infektion på stedet for den infraclavikulære blokering, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ropivacaine gruppe
BPB med 0,375 % ropivacainopløsning
Medicin: Ropivacain opløsning
ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok med 0,375 % ropivacainopløsning
Andre navne:
  • rop
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacain gruppe
BPB med 0,25 % levobupivacainopløsning
Medicin: Levobupivacain opløsning
ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok med 0,25 % levobupivacain opløsning
Andre navne:
  • levo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
begyndelsestidspunktet for sensorisk blokering
Tidsramme: op til 40 minutter
sensorisk blokering af 4 nerver (radial, median, ulnar, muskulokutan nerve) blev vurderet med nålestikstest hvert 5. minut indtil 40 minutter fra afslutningen af ​​lægemiddelinjektion
op til 40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunkt for motorblokering
Tidsramme: op til 40 minutter
motorisk blokering af 4 nerver (radial, median, ulnar, muskulokutan nerve) blev vurderet med bevægelse af fingre og albue hvert 5. minut indtil 40 minutter fra afslutningen af ​​lægemiddelinjektion
op til 40 minutter
analgesiens varighed
Tidsramme: 24 timer
defineret som tidspunkt for første anmodning fra patienten
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med Ropivacain opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner