Comparación de ropivacaína al 0,375 % y levobupivacaína al 0,25 % para el bloqueo infraclavicular del plexo braquial
19 de diciembre de 2018 actualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center
Levobupivacaína al 0,25% versus ropivacaína al 0,375%: un estudio comparativo en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido
El bloqueo del plexo braquial infraclavicular se ha utilizado con mayor frecuencia con el desarrollo de la ecografía de alta resolución.
En comparación con el bloqueo de nervios periféricos mediante la técnica de puntos de referencia o la técnica de estimulador de nervios, el bloqueo de nervios periféricos guiado por ecografía reduce la dosis necesaria de anestésicos locales.
A medida que disminuye la dosis del fármaco utilizado, se reducen los efectos tóxicos sistémicos de los anestésicos locales.
Sin embargo, la disminución de la dosis de los fármacos podría influir en el tiempo de inicio de los anestésicos locales.
Por lo tanto, el investigador tuvo como objetivo evaluar el tiempo de inicio de los dos anestésicos locales equipotentes, 0,375% de ropivacaína y 0,25% de levobupivacaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3
- Pacientes sometidos a cirugía de miembro superior con bloqueo de plexo braquial infraclavicular
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan participar en un ensayo clínico
- Pacientes que presentan déficits neurológicos de la parte superior del brazo, coagulopatía grave, insuficiencia renal crónica, compromiso cardiopulmonar, enfermedad vascular cerebral, hipersensibilidad a la hialuronidasa o a los anestésicos locales o infección local en el sitio del bloqueo infraclavicular, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo ropivacaína
BPB con solución de ropivacaína al 0,375%
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Bloqueo infraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía con solución de ropivacaína al 0,375%
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo levobupivacaína
BPB con solución de levobupivacaína al 0,25%
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Bloqueo infraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía con solución de levobupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
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Se evaluó el bloqueo sensorial de 4 nervios (nervio radial, mediano, cubital, musculocutáneo) con una prueba de pinchazo cada 5 minutos hasta 40 minutos desde la finalización de la inyección del fármaco.
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hasta 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
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Se evaluó el bloqueo motor de 4 nervios (nervio radial, mediano, cubital, musculocutáneo) con movimiento de los dedos y el codo cada 5 minutos hasta 40 minutos desde la finalización de la inyección del fármaco.
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hasta 40 minutos
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duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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definido como el tiempo de la primera solicitud por parte del paciente
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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