Comparação de Ropivacaína a 0,375% e Levobupivacaína a 0,25% para Bloqueio Infraclavicular do Plexo Braquial
19 de dezembro de 2018 atualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center
Levobupivacaína a 0,25% versus Ropivacaína a 0,375%: um estudo comparativo no bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom
O bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular tem sido utilizado com mais frequência com o desenvolvimento do ultrassom de alta resolução.
Comparado com o bloqueio de nervo periférico usando técnica de referência ou técnica de estimulador de nervo, o bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom diminui a dose necessária de anestésicos locais.
À medida que a dose da droga utilizada diminui, os efeitos tóxicos sistêmicos dos anestésicos locais são reduzidos.
No entanto, a diminuição da dose das drogas pode ter influência no tempo de latência dos anestésicos locais.
Assim, o investigador teve como objetivo avaliar o tempo de latência dos dois anestésicos locais equipotentes, ropivacaína a 0,375% e levobupivacaína a 0,25%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3
- Pacientes submetidos à cirurgia do membro superior com bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam em participar de ensaio clínico
- Pacientes com déficits neurológicos na parte superior do braço, coagulopatia grave, insuficiência renal crônica, comprometimento cardiopulmonar, doença vascular cerebral, hipersensibilidade à hialuronidase ou anestésicos locais ou infecção local no local do bloqueio infraclavicular, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo ropivacaína
BPB com solução de ropivacaína a 0,375%
|
bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom com solução de ropivacaína a 0,375%
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo levobupivacaína
BPB com solução de levobupivacaína a 0,25%
|
bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom com solução de levobupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: até 40 minutos
|
bloqueio sensorial de 4 nervos (radial, mediano, ulnar, nervo musculocutâneo) foi avaliado com teste de picada de agulha a cada 5 minutos até 40 minutos após a conclusão da injeção da droga
|
até 40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de início do bloqueio motor
Prazo: até 40 minutos
|
bloqueio motor de 4 nervos (radial, mediano, ulnar, nervo musculocutâneo) foi avaliado com movimento dos dedos e cotovelo a cada 5 minutos até 40 minutos após a conclusão da injeção da droga
|
até 40 minutos
|
|
duração da analgesia
Prazo: 24 horas
|
definido como tempo para a primeira solicitação do paciente
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
8 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Anestesia Regional
-
Adiyaman UniversityRecrutamentoAnestesia RegionalPeru
-
Michael Bishay Shehata KerolesAinda não está recrutandoAnestesia RegionalEgito
-
Menoufia UniversityConcluído
-
University Health Network, TorontoRescindidoAnestesia RegionalCanadá
-
University Health Network, TorontoConcluído
-
Ospedale Edoardo BassiniAinda não está recrutandoAnestesia Regional | Bloqueio Anestésico Regional | Cirurgia de substituição total do quadril | Artroplastia Total do Quadril \(ATQ\)
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAinda não está recrutando
-
Samsun Education and Research HospitalConcluídoAnestesia RegionalPeru
-
Samsun Education and Research HospitalConcluído
Ensaios clínicos em Solução de ropivacaína
-
Debiopharm International SAConcluído
-
LG ChemRescindidoPerda de Volume Dorsal da MãoRepublica da Coréia
-
LG ChemRescindido
-
XVIVO PerfusionConcluído
-
XVIVO PerfusionRecrutamentoTransplante PulmonarEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillVitrolife; XVIVO PerfusionRescindidoBronquiectasia | Enfisema | Fibrose pulmonar | Fibrose cística | Deficiência de alfa-1 antitripsina | Hipertensão pulmonar | Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) | SarcoidoseEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemInscrevendo-se por conviteInsuficiência cardíaca | Infecções | Hipertensão | Diabetes | Febre | Bronquite | Asma, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) | Condições | Distúrbios renais e urináriosEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoUso de lentes de contatoEstados Unidos
-
XVIVO PerfusionDesconhecidoTransplante PulmonarEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemRecrutamentoHipertensão | Diabetes Mellitus | Saúde maternaEstados Unidos