Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 0,375 % ropivakainu a 0,25 % levobupivakainu pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu

19. prosince 2018 aktualizováno: Hajung Kim, Asan Medical Center

0,25 % levobupivakain versus 0,375 % ropivakain: srovnávací studie ultrazvukem řízeného infraklavikulárního bloku brachiálního plexu

Blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu se častěji používá s rozvojem ultrazvuku s vysokým rozlišením. Ve srovnání s blokádou periferních nervů pomocí orientační techniky nebo techniky nervového stimulátoru snižuje ultrazvukem naváděná blokáda periferních nervů potřebnou dávku lokálních anestetik. S klesající dávkou použitého léku se snižují systémové toxické účinky lokálních anestetik. Snížená dávka léků však může mít vliv na dobu nástupu lokálních anestetik. Výzkumník se tedy zaměřil na vyhodnocení doby nástupu dvou ekvipotentních lokálních anestetik, 0,375 % ropivakainu a 0,25 % levobupivakainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3
  • Pacienti podstupující operaci horních končetin s blokádou infraklavikulárního brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí v klinické studii
  • Pacienti s neurologickým deficitem horní části paže, těžkou koagulopatií, chronickým selháním ledvin, kardiopulmonálním postižením, cerebrálním vaskulárním onemocněním, hypersenzitivitou na hyaluronidázu nebo lokální anestetika nebo lokální infekcí v místě infraklavikulární blokády, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ropivakainová skupina
BPB s 0,375% roztokem ropivakainu
Lék: Roztok ropivakainu
blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem s 0,375% roztokem ropivakainu
Ostatní jména:
  • rop
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivakainová skupina
BPB s 0,25% roztokem levobupivakainu
Lék: Roztok levobupivakainu
blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem s 0,25% roztokem levobupivakainu
Ostatní jména:
  • levo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas nástupu senzorického bloku
Časové okno: až 40 minut
senzorická blokáda 4 nervů (radiální, střední, ulnární, muskulokutánní nerv) byla hodnocena testem bodnutí špendlíkem každých 5 minut do 40 minut od dokončení injekce léku
až 40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas náběhu bloku motoru
Časové okno: až 40 minut
motorický blok 4 nervů (radiální, střední, ulnární, muskulokutánní nerv) byl hodnocen pohybem prstů a lokte každých 5 minut do 40 minut od dokončení injekce léku
až 40 minut
trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
definován jako čas pro první žádost pacienta
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztok ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit