Vergelijking van 0,375% ropivacaïne en 0,25% levobupivacaïne voor infraclaviculaire brachiale plexusblokkade
19 december 2018 bijgewerkt door: Hajung Kim, Asan Medical Center
0,25% levobupivacaïne versus 0,375% ropivacaïne: een vergelijkend onderzoek naar echogeleide infraclaviculaire brachiale plexusblokkade
Infraclaviculair brachiaal plexusblok is vaker gebruikt bij de ontwikkeling van ultrageluid met hoge resolutie.
Vergeleken met een perifere zenuwblokkade waarbij gebruik wordt gemaakt van een oriëntatietechniek of een zenuwstimulatietechniek, verlaagt een echogeleide perifere zenuwblokkade de vereiste dosis lokale anesthetica.
Naarmate de dosis van het gebruikte geneesmiddel afneemt, worden de systemische toxische effecten van lokale anesthetica verminderd.
De verlaagde dosis van de medicijnen kan echter invloed hebben op de aanvangstijd van lokale anesthetica.
De onderzoeker probeerde dus de aanvangstijd van de twee equipotente lokale anesthetica, 0,375% ropivacaïne en 0,25% levobupivacaïne, te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-3
- Patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan met een infraclaviculair brachiaal plexusblok
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan klinische proeven
- Patiënten met neurologische uitval van de bovenarm, ernstige coagulopathie, chronisch nierfalen, cardiopulmonaal compromis, cerebrale vasculaire ziekte, overgevoeligheid voor hyaluronidase of lokale anesthetica of lokale infectie op de plaats van het infraclaviculaire blok, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ropivacaïne groep
BPB met 0,375% ropivacaïne-oplossing
|
echogeleide infraclaviculaire plexus-brachiale blokkade met 0,375% ropivacaïne-oplossing
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacaine-groep
BPB met 0,25% levobupivacaïne-oplossing
|
echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade met 0,25% levobupivacaïne-oplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begintijd van sensorische blokkade
Tijdsspanne: tot 40 minuten
|
sensorische blokkade van 4 zenuwen (radiaal, mediaan, ulnair, musculocutane zenuw) werd beoordeeld met een speldenpriktest elke 5 minuten tot 40 minuten na voltooiing van de medicijninjectie
|
tot 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begintijd van motorblok
Tijdsspanne: tot 40 minuten
|
motorblok van 4 zenuwen (radiaal, mediaan, ulnair, musculocutane zenuw) werd beoordeeld met beweging van vingers en elleboog elke 5 minuten tot 40 minuten na voltooiing van de medicijninjectie
|
tot 40 minuten
|
|
duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
gedefinieerd als de tijd voor het eerste verzoek van de patiënt
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .