Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 0,375% ропивакаина и 0,25% левобупивакаина при подключичной блокаде плечевого сплетения

19 декабря 2018 г. обновлено: Hajung Kim, Asan Medical Center

0,25% левобупивакаина по сравнению с 0,375% ропивакаином: сравнительное исследование подключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем

Блокада подключичного плечевого сплетения стала использоваться чаще с развитием ультразвука высокого разрешения. По сравнению с блокадой периферических нервов с использованием техники ориентиров или техники стимуляции нервов, блокада периферических нервов под ультразвуковым контролем снижает необходимую дозу местных анестетиков. По мере снижения дозы применяемого препарата снижаются системные токсические эффекты местных анестетиков. Однако снижение дозы препаратов может влиять на время начала действия местных анестетиков. Таким образом, исследователь стремился оценить время начала действия двух равносильных местных анестетиков, 0,375% ропивакаина и 0,25% левобупивакаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
  • Пациенты, перенесшие операции на верхних конечностях с подключичной блокадой плечевого сплетения

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласные участвовать в клиническом исследовании
  • Пациенты с неврологическим дефицитом плеча, тяжелой коагулопатией, хронической почечной недостаточностью, сердечно-легочной недостаточностью, сосудистыми заболеваниями головного мозга, гиперчувствительностью к гиалуронидазе или местным анестетикам или местной инфекцией в месте подключичной блокады, беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ропивакаина
БПБ с 0,375% раствором ропивакаина
Лекарство: Раствор ропивакаина
Подключичная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ 0,375% раствором ропивакаина
Другие имена:
  • роп
ACTIVE_COMPARATOR: Группа левобупивакаина
БПБ с 0,25% раствором левобупивакаина
Лекарство: Левобупивакаин раствор
Подключичная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ 0,25% раствором левобупивакаина
Другие имена:
  • лево

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время начала сенсорного блока
Временное ограничение: до 40 минут
сенсорный блок 4 нервов (лучевой, срединный, локтевой, мышечно-кожный нерв) оценивали с помощью игольчатого теста каждые 5 минут до 40 минут после завершения введения препарата
до 40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время начала моторного блока
Временное ограничение: до 40 минут
моторная блокада 4 нервов (лучевого, срединного, локтевого, мышечно-кожного нерва) оценивали при движении пальцев и локтя каждые 5 минут до 40 минут после завершения инъекции препарата
до 40 минут
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
определяется как время для первого запроса пациента
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1117

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регионарная анестезия

Клинические исследования Раствор ропивакаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться