0.375% 罗哌卡因和 0.25% 左旋布比卡因用于锁骨下臂丛神经阻滞的比较
2018年12月19日 更新者：Hajung Kim、Asan Medical Center
0.25% 左旋布比卡因与 0.375% 罗哌卡因：超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞的比较研究
随着高分辨率超声的发展，锁骨下臂丛神经阻滞的使用越来越频繁。
与使用标志性技术或神经刺激器技术的周围神经阻滞相比，超声引导的周围神经阻滞减少了所需的局麻药剂量。
随着所用药物剂量的减少，局部麻醉药的全身毒性作用也会降低。
然而，药物剂量的减少可能会影响局麻药的起效时间。
因此，研究人员旨在评估两种等效局部麻醉剂 0.375% 罗哌卡因和 0.25% 左旋布比卡因的起效时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1-3
- 接受锁骨下臂丛神经阻滞的上肢手术患者
排除标准：
- 不同意参加临床试验的患者
- 出现上臂神经功能障碍、严重凝血障碍、慢性肾功能衰竭、心肺损害、脑血管疾病、对透明质酸酶或局部麻醉剂过敏或锁骨下阻滞部位局部感染、妊娠的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗哌卡因组
含 0.375% 罗哌卡因溶液的 BPB
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0.375% 罗哌卡因溶液超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：左旋布比卡因组
含 0.25% 左旋布比卡因溶液的 BPB
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0.25% 左旋布比卡因溶液超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞开始时间
大体时间：最多 40 分钟
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从药物注射完成到40分钟，每5分钟用针刺试验评估4条神经（桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经）的感觉阻滞
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最多 40 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动阻滞发作时间
大体时间：最多 40 分钟
|
从药物注射完成到 40 分钟，每 5 分钟用手指和肘部运动评估 4 条神经（桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经）的运动阻滞
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最多 40 分钟
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镇痛持续时间
大体时间：24小时
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定义为患者首次请求的时间
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年12月7日
研究完成 (实际的)
2018年12月8日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月19日
首次发布 (实际的)
2018年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月19日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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