Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 0,375 % ropivakain og 0,25 % levobupivakain for infraklavikulær brachial pleksusblokk

19. desember 2018 oppdatert av: Hajung Kim, Asan Medical Center

0,25 % levobupivakain versus 0,375 % ropivakain: en sammenlignende studie i ultralydveiledet infraklavikulær brachial pleksusblokk

Infraclavicular brachial plexus-blokk har blitt brukt oftere med utvikling av høyoppløselig ultralyd. Sammenlignet med perifer nerveblokk ved bruk av landemerketeknikk eller nervestimulatorteknikk, reduserer ultralydveiledet perifer nerveblokk den nødvendige dosen av lokalbedøvelse. Ettersom dosen av stoffet som brukes reduseres, reduseres de systemiske toksiske effektene av lokalbedøvelse. Den reduserte dosen av legemidlene kan imidlertid ha innvirkning på starttidspunktet for lokalbedøvelse. Derfor hadde etterforskeren som mål å evaluere starttiden for de to ekvipotente lokalbedøvelsesmidlene, 0,375 % ropivakain og 0,25 % levobupivakain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • Pasienter som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi med infraklavikulær plexus brachialis blokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke godtar å delta i klinisk utprøving
  • Pasienter med nevrologiske defekter i overarmen, alvorlig koagulopati, kronisk nyresvikt, kardiopulmonal kompromittering, cerebral vaskulær sykdom, overfølsomhet overfor hyaluronidase eller lokalbedøvelse eller lokal infeksjon på stedet for infraklavikulær blokkering, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ropivacaine gruppe
BPB med 0,375 % ropivakainløsning
Legemiddel: Ropivacaine løsning
ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk med 0,375 % ropivakainløsning
Andre navn:
  • rop
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacaine gruppe
BPB med 0,25 % levobupivakainløsning
Legemiddel: Levobupivakain løsning
ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus-blokk med 0,25 % levobupivakainløsning
Andre navn:
  • levo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunkt for sensorisk blokkering
Tidsramme: opptil 40 minutter
sensorisk blokkering av 4 nerver (radial, median, ulnar, muskulokutan nerve) ble vurdert med nålestikk-test hvert 5. minutt til 40. minutt fra fullført medikamentinjeksjon
opptil 40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunkt for motorblokk
Tidsramme: opptil 40 minutter
motorblokk av 4 nerver (radial, median, ulnar, muskulokutan nerve) ble vurdert med bevegelse av fingre og albue hvert 5. minutt til 40. minutt fra fullført medikamentinjeksjon
opptil 40 minutter
varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
definert som tid for første forespørsel fra pasienten
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1117

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere