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Comparaison de la ropivacaïne à 0,375 % et de la lévobupivacaïne à 0,25 % pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire

19 décembre 2018 mis à jour par: Hajung Kim, Asan Medical Center

Lévobupivacaïne à 0,25 % versus ropivacaïne à 0,375 % : une étude comparative dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie

Le bloc du plexus brachial sous-claviculaire a été utilisé plus fréquemment avec le développement de l'échographie à haute résolution. Par rapport au bloc nerveux périphérique utilisant une technique de repère ou une technique de stimulation nerveuse, le bloc nerveux périphérique guidé par échographie diminue la dose requise d'anesthésiques locaux. À mesure que la dose du médicament utilisé diminue, les effets toxiques systémiques des anesthésiques locaux sont réduits. Cependant, la diminution de la dose de médicaments pourrait avoir une influence sur le délai d'apparition des anesthésiques locaux. Ainsi, l'investigateur visait à évaluer le temps d'apparition des deux anesthésiques locaux équipotents, 0,375 % de ropivacaïne et 0,25 % de lévobupivacaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
  • Patients subissant une chirurgie du membre supérieur avec bloc du plexus brachial sous-claviculaire

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'acceptent pas de participer à un essai clinique
  • Patients présentant des déficits neurologiques de la partie supérieure du bras, une coagulopathie sévère, une insuffisance rénale chronique, une atteinte cardio-pulmonaire, une maladie vasculaire cérébrale, une hypersensibilité à l'hyaluronidase ou aux anesthésiques locaux ou une infection locale au site du bloc sous-claviculaire, une grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Ropivacaïne
BPB avec une solution de ropivacaïne à 0,375 %
Médicament: Solution de ropivacaïne
bloc du plexus brachial sous-claviculaire échoguidé avec une solution de ropivacaïne à 0,375 %
Autres noms:
  • rop
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de la lévobupivacaïne
BPB avec une solution de lévobupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Solution de lévobupivacaïne
bloc du plexus brachial sous-claviculaire échoguidé avec une solution de lévobupivacaïne à 0,25 %
Autres noms:
  • lévo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
heure d'apparition du bloc sensoriel
Délai: jusqu'à 40 minutes
le bloc sensoriel de 4 nerfs (nerf radial, médian, ulnaire, musculo-cutané) a été évalué avec un test de piqûre d'épingle toutes les 5 minutes jusqu'à 40 minutes après la fin de l'injection de drogue
jusqu'à 40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'apparition du blocage moteur
Délai: jusqu'à 40 minutes
le bloc moteur de 4 nerfs (nerf radial, médian, ulnaire, musculo-cutané) a été évalué avec un mouvement des doigts et du coude toutes les 5 minutes jusqu'à 40 minutes après la fin de l'injection de médicament
jusqu'à 40 minutes
durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
défini comme le temps de la première demande par le patient
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

7 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1117

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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