Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 0,375% Ropiwakainy i 0,25% Lewobupiwakainy w blokadzie splotu ramiennego podobojczykowego

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hajung Kim, Asan Medical Center

0,25% lewobupiwakaina w porównaniu z 0,375% ropiwakainą: badanie porównawcze blokady splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG

Blokada splotu ramiennego podobojczykowego była coraz częściej stosowana wraz z rozwojem ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości. W porównaniu z blokadą nerwów obwodowych techniką orientacyjną lub techniką stymulacji nerwów, blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG zmniejsza wymaganą dawkę środka miejscowo znieczulającego. W miarę zmniejszania się dawki stosowanego leku zmniejsza się ogólnoustrojowe działanie toksyczne środków miejscowo znieczulających. Jednak zmniejszona dawka leków może mieć wpływ na czas działania leków miejscowo znieczulających. W związku z tym badacz miał na celu ocenę czasu działania dwóch środków miejscowo znieczulających o takim samym działaniu, 0,375% ropiwakainy i 0,25% lewobupiwakainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1-3
  • Pacjenci poddawani operacji kończyny górnej z blokadą splotu ramiennego podobojczykowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Pacjenci z deficytami neurologicznymi ramienia, ciężką koagulopatią, przewlekłą niewydolnością nerek, niewydolnością krążeniowo-oddechową, chorobą naczyń mózgowych, nadwrażliwością na hialuronidazę lub środki miejscowo znieczulające lub miejscową infekcją w miejscu blokady podobojczykowej, ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Ropiwakainy
BPB z 0,375% roztworem ropiwakainy
Lek: Roztwór ropiwakainy
blokada splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG z 0,375% roztworem ropiwakainy
Inne nazwy:
  • rzucić
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa lewobupiwakainy
BPB z 0,25% roztworem lewobupiwakainy
Lek: Roztwór lewobupiwakainy
blokada splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG z 0,25% roztworem lewobupiwakainy
Inne nazwy:
  • lewo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wystąpienia blokady czuciowej
Ramy czasowe: do 40 minut
blokadę czuciową 4 nerwów (promieniowego, pośrodkowego, łokciowego, mięśniowo-skórnego) oceniano testem nakłuwania co 5 minut do 40 minut od zakończenia iniekcji leku
do 40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wystąpienia bloku motorycznego
Ramy czasowe: do 40 minut
blokadę ruchową 4 nerwów (promieniowego, pośrodkowego, łokciowego, mięśniowo-skórnego) oceniano ruchem palców i łokcia co 5 minut do 40 minut od zakończenia iniekcji leku
do 40 minut
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
zdefiniowany jako czas na pierwsze żądanie pacjenta
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj