0,375 %:n ropivakaiinin ja 0,25 %:n levobupivakaiinin vertailu infraklavikulaariseen olkavartalopleksusblokkiin
keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hajung Kim, Asan Medical Center
0,25 % levobupivakaiini vs. 0,375 % ropivakaiini: vertaileva tutkimus ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa brakiaalisen pleksusblokauksessa
Infraclavicular brachial plexus blokkaa on käytetty useammin korkearesoluutioisen ultraäänen kehityksen myötä.
Verrattuna maamerkkitekniikkaa tai hermostimulaattoritekniikkaa käyttävään ääreishermosalkkuun, ultraääniohjattu ääreishermon salpaus vähentää tarvittavaa paikallispuudutusaineen annosta.
Kun käytetyn lääkkeen annos pienenee, paikallispuudutusaineiden systeemiset toksiset vaikutukset vähenevät.
Lääkkeiden pienentyneellä annoksella saattaa kuitenkin olla vaikutusta paikallispuudutuksen alkamisaikaan.
Siten tutkijan tavoitteena oli arvioida kahden ekvipotentin paikallispuudutusaineen, 0,375 % ropivakaiinin ja 0,25 % levobupivakaiinin, vaikutusaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
- Potilaat, joille tehdään infraclavicular brachial plexus block -leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on olkavarren neurologinen vajaatoiminta, vaikea koagulopatia, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja keuhkosairaus, aivoverisuonisairaus, yliherkkyys hyaluronidaasille tai paikallispuudutteille tai paikallinen infektio infraklavikulaarisen salpauksen kohdassa, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ropivakaiiniryhmä
BPB 0,375 % ropivakaiiniliuoksella
|
ultraääniohjattu infraklavikulaarinen brachial plexus blokkaus 0,375 % ropivakaiiniliuoksella
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivakaiiniryhmä
BPB 0,25 % levobupivakaiiniliuoksella
|
ultraääniohjattu infraklavikulaarinen brachial plexus blokkaus 0,25 % levobupivakaiiniliuoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorisen blokauksen alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
4 hermon sensorinen salpaus (säteittäinen, mediaani, kyynärvarsi, lihas-kutaaninen hermo) arvioitiin neulanpistotestillä 5 minuutin ja 40 minuutin välein lääkeinjektion päättymisestä.
|
jopa 40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorilohkon alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
4 hermon motorinen salpaus (säteittäinen, mediaani, kyynärvarsi, lihas-kutaaninen hermo) arvioitiin sormien ja kyynärpään liikkeellä 5 minuutin ja 40 minuutin välein lääkeinjektion päättymisestä
|
jopa 40 minuuttia
|
|
analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
määritellään potilaan ensimmäisen pyynnön ajaksi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .