쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 0.375% Ropivacaine과 0.25% Levobupivacaine의 비교
2018년 12월 19일 업데이트: Hajung Kim, Asan Medical Center
0.25% Levobupivacaine 대 0.375% Ropivacaine: 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 비교 연구
쇄골하 상완 신경총 블록은 고해상도 초음파의 발달로 더 자주 사용되었습니다.
랜드마크 기법이나 신경자극기 기법을 이용한 말초신경차단술에 비해 초음파유도 말초신경차단술은 필요한 국소마취제 투여량을 감소시킨다.
사용되는 약물의 용량이 감소함에 따라 국소 마취제의 전신 독성 효과가 감소합니다.
그러나 감소된 약물 용량은 국소 마취제의 시작 시간에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서, 연구자는 0.375% 로피바카인과 0.25% 레보부피바카인의 두 등가 국소 마취제의 개시 시간을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1-3
- 쇄골하 상완 신경총 차단으로 상지 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 임상시험 참여에 동의하지 않는 환자
- 상완 신경학적 결손, 중증 응고병증, 만성 신부전, 심폐 기능 저하, 뇌혈관 질환, 히알루로니다제 또는 국소마취제에 대한 과민증 또는 쇄골하 차단 부위의 국소 감염을 나타내는 환자, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인 그룹
0.375% 로피바카인 용액 함유 BPB
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0.375% 로피바카인 용액을 사용한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 레보부피바카인 그룹
0.25% 레보부피바카인 용액이 포함된 BPB
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0.25% 레보부피바카인 용액을 사용한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 시작 시간
기간: 최대 40분
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4개 신경(요골, 정중, 척골, 근피신경)의 감각차단을 약물주입 완료 후 40분까지 5분 간격으로 pin-prick test로 평가
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최대 40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 블록의 시작 시간
기간: 최대 40분
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약물 주입 완료 후 40분까지 5분 간격으로 손가락과 팔꿈치의 움직임으로 4개 신경(요골, 정중, 척골, 근피신경)의 운동차단을 평가하였다.
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최대 40분
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진통 지속 시간
기간: 24 시간
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환자가 처음 요청한 시간으로 정의
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-1117
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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