脳転移患者の放射線壊死を検出するための灌流 MRI の有用性
2026年4月21日 更新者：Hui-Kuo Shu、Emory University
定位放射線手術で治療された脳転移における放射線壊死と腫瘍の進行を判断するための動的感受性コントラスト (DSC) 灌流 MRI の診断精度
この試験では、動的感受性コントラスト磁気共鳴画像法 (MRI) が、脳に転移し、放射線療法で治療されているがんの参加者の放射線壊死と腫瘍の進行を判断する際にどのように機能するかを研究しています。
動的感受性コントラスト MRI などの診断手順により、放射線療法後の画像で見られる不確定な治療後の変化を判断する能力が向上する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I.定位放射線手術（SRS）で治療された脳転移の腫瘍再発と放射線壊死の検出における動的感受性コントラスト（DSC）-MRIパラメーターの感度と特異性を前向きに決定すること。
副次的な目的:
I. 臨床的に外科的切除が必要な場合に、レントゲン写真による診断と病理学的診断を関連付ける。
Ⅱ． ベースラインの相対脳血液量 (rCBV) 値およびその他の血行動態パラメータを腫瘍の原発組織学と相関させる。
III. 全生存、局所不全、遠隔脳不全、および神経学的死を評価すること。
概要：
参加者は、SRS の 4 ～ 6 週間後に SRS を受ける前に、造影および治療計画の DSC 灌流 MRI シリーズを使用する場合と使用しない場合の診断 MRI を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された浸潤性悪性腫瘍の診断で、MRIで見られる頭蓋内疾患の少なくともX線写真の証拠。
- -診断から4週間以内に登録された、直径1cm以上の識別可能な頭蓋内病変が少なくとも1つ。
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以上。
除外基準:
- ブーストを伴う計画的な全脳放射線療法 (WBRT)。
- 軟髄膜疾患。
- 不十分な腎機能 (推定糸球体濾過率 [eGFR] > 30 ml/分/1.73) m²) または対照アレルギー。
- -ペースメーカー依存症を伴う非MRI互換ペースメーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（MRI、DSC-MRI）
参加者は、SRS後4〜6週間でSRSを受ける前に、造影剤の有無にかかわらず診断用磁気共鳴画像法（MRI）を受け、動的感受性コントラストMRI（DSC-MRI）シリーズを計画します。
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DSC-MRIを受ける
他の名前：
診断用MRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的磁化率コントラスト (DSC) - 磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターの変化: 相対脳血液量 (rCBV)
時間枠：1年までのベースライン
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画像処理は、nordicICE ソフトウェア (NordicNeuroLab AS、ベルゲン、ノルウェー) を使用して盲目的に行われます。
ボクセルごとに信号強度曲線が作成されます。
関心領域は、T1 ポスト コントラスト MR で見られるように、コントラスト増強病変の周囲に指定されます。
正常に見える白質の追加の対側領域は、データを標準化するために同じ軸面に指定されます。
rCBV は、対側の正常に見える白質内の CBV に対する増強領域内の CBV の比として計算されます。
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1年までのベースライン
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動的磁化率コントラスト (DSC) - 磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターの変化: 相対ピーク高さ (rPH)
時間枠：1年までのベースライン
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画像処理は、nordicICE ソフトウェア (NordicNeuroLab AS、ベルゲン、ノルウェー) を使用して盲目的に行われます。
ボクセルごとに信号強度曲線が作成されます。
関心領域は、T1 ポスト コントラスト MR で見られるように、コントラスト増強病変の周囲に指定されます。
正常に見える白質の追加の対側領域は、データを標準化するために同じ軸面に指定されます。
rPH は、対側の正常に見える白質の信号に対して正規化された、造影ボーラス中の最低信号強度と比較した、造影前ベースラインからの造影信号強度の最大変化として定義されます。
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1年までのベースライン
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動的磁化率コントラスト (DSC) - 磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターの変化: 信号強度回復 (PSR) のパーセンテージ
時間枠：1年までのベースライン
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画像処理は、nordicICE ソフトウェア (NordicNeuroLab AS、ベルゲン、ノルウェー) を使用して盲目的に行われます。
ボクセルごとに信号強度曲線が作成されます。
関心領域は、T1 ポスト コントラスト MR で見られるように、コントラスト増強病変の周囲に指定されます。
正常に見える白質の追加の対側領域は、データを標準化するために同じ軸面に指定されます。
PSR は、造影ボーラス中の最低信号強度と造影後の回復信号強度との差の、ピークの高さと比較したパーセンテージとして定義されます。
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1年までのベースライン
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動的磁化率コントラスト (DSC) - 磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターの変化: 平均通過時間 (MTT)
時間枠：1年までのベースライン
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画像処理は、nordicICE ソフトウェア (NordicNeuroLab AS、ベルゲン、ノルウェー) を使用して盲目的に行われます。
ボクセルごとに信号強度曲線が作成されます。
関心領域は、T1 ポスト コントラスト MR で見られるように、コントラスト増強病変の周囲に指定されます。
正常に見える白質の追加の対側領域は、データを標準化するために同じ軸面に指定されます。
MTT は、造影剤が脳組織の特定の領域を通過する平均時間として定義され、造影剤濃度-時間経過曲線 (CC-TCC) から半値高さでの曲線の幅として推定されます。
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1年までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui-Kuo Shu, MD, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (実際)
2020年11月5日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00102506
- P30CA138292 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-01722 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD4391-18 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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