Användbarhet av perfusions-MR för att upptäcka strålningsnekros hos patienter med hjärnmetastaser
21 april 2026 uppdaterad av: Hui-Kuo Shu, Emory University
Diagnostisk noggrannhet av dynamisk känslighetskontrast (DSC) Perfusion MRT för att bestämma strålningsnekros kontra tumörprogression i hjärnmetastaser behandlade med stereootaktisk strålkirurgi
Denna studie studerar hur väl dynamisk känslighet kontrast-magnetisk resonanstomografi (MRI) fungerar för att bestämma strålningsnekros och tumörprogression hos deltagare med cancer som har spridit sig till hjärnan och som behandlas med strålbehandling.
Diagnostiska procedurer, såsom dynamisk känslighetskontrast-MRI, kan förbättra förmågan att fastställa obestämda förändringar efter behandling som ses på bildbehandling efter strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att prospektivt bestämma känsligheten och specificiteten för dynamisk känslighetskontrast (DSC)-MRI-parametrar vid detektering av tumörrecidiv kontra strålningsnekros för hjärnmetastaser behandlade med stereotaktisk strålkirurgi (SRS).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att korrelera radiografiska diagnoser med patologiska diagnoser när kirurgisk resektion är kliniskt indicerad.
II. För att korrelera baseline relativa cerebral blodvolym (rCBV) värden och andra hemodynamiska parametrar med tumörens primära histologi.
III. För att bedöma total överlevnad, lokalt misslyckande, avlägsen hjärnsvikt och neurologisk död.
ÖVERSIKT:
Deltagarna genomgår en diagnostisk MRT med och utan kontrast och behandlingsplanering DSC perfusion MRI-serie innan de får SRS 4-6 veckor efter SRS, och sedan var 3:e månad om det inte är kliniskt indicerat tidigare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad diagnos av invasiv malignitet med åtminstone röntgenbevis på intrakraniell sjukdom som sett på MRT.
- Minst en identifierbar intrakraniell lesion ≥ 1 cm i diameter registreras inom 4 veckor efter diagnos.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≥ 2.
Exklusions kriterier:
- Planerad strålbehandling av hela hjärnan (WBRT) med boost.
- Leptomeningeal sjukdom.
- Otillräcklig njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] > 30 ml/min/1,73 m²) eller kontrastallergi.
- Icke-MRT-kompatibel pacemaker med pacemakerberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (MRT, DSC-MRI)
Deltagarna genomgår diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRT) med och utan kontrast och behandlingsplanering av dynamisk känslighetskontrast-MRI (DSC-MRI)-serie innan de får SRS 4-6 veckor efter SRS, och sedan var tredje månad om det inte är kliniskt indicerat tidigare.
|
Genomgå DSC-MRI
Andra namn:
Genomgå diagnostisk MRT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i parametrar för dynamisk känslighetskontrast (DSC)-magnetisk resonanstomografi (MRI): relativ cerebral blodvolym (rCBV)
Tidsram: Baslinje upp till 1 år
|
Bildbehandling kommer att ske på ett förblindat sätt med hjälp av programvaran nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norge).
Signalintensitetskurvor kommer att skapas per voxel.
Områden av intresse kommer att utses runt den kontrastförstärkande lesionen som ses på T1-post kontrast MR.
Ett ytterligare kontralateralt område med normalt uppträdande vit substans kommer att utses i samma axiella plan för att standardisera data.
rCBV beräknas som förhållandet mellan CBV inom den förstärkande regionen och CBV inom den kontralaterala normala vita substansen.
|
Baslinje upp till 1 år
|
|
Förändring i parametrar för dynamisk känslighetskontrast (DSC)-magnetisk resonanstomografi (MRI): relativ topphöjd (rPH)
Tidsram: Baslinje upp till 1 år
|
Bildbehandling kommer att ske på ett förblindat sätt med hjälp av programvaran nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norge).
Signalintensitetskurvor kommer att skapas per voxel.
Områden av intresse kommer att utses runt den kontrastförstärkande lesionen som ses på T1-post kontrast MR.
Ett ytterligare kontralateralt område med normalt uppträdande vit substans kommer att utses i samma axiella plan för att standardisera data.
rPH definieras som den maximala förändringen i kontrastsignalintensiteten från prekontrastbaslinjen jämfört med den lägsta signalintensiteten under kontrastbolus, normaliserad till signalen i den kontralaterala normala vita substansen.
|
Baslinje upp till 1 år
|
|
Förändring i parametrar för dynamisk känslighetskontrast (DSC)-magnetisk resonanstomografi (MRI): procentandel av signalintensitetsåtervinning (PSR)
Tidsram: Baslinje upp till 1 år
|
Bildbehandling kommer att ske på ett förblindat sätt med hjälp av programvaran nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norge).
Signalintensitetskurvor kommer att skapas per voxel.
Områden av intresse kommer att utses runt den kontrastförstärkande lesionen som ses på T1-post kontrast MR.
Ett ytterligare kontralateralt område med normalt uppträdande vit substans kommer att utses i samma axiella plan för att standardisera data.
PSR definieras som procentandelen av skillnaden mellan lägsta signalintensitet under kontrastbolus och återhämtningssignalens intensitet efter kontrast jämfört med topphöjden.
|
Baslinje upp till 1 år
|
|
Förändring i parametrar för dynamisk susceptibilitetskontrast (DSC)-magnetisk resonanstomografi (MRI): genomsnittlig transittid (MTT)
Tidsram: Baslinje upp till 1 år
|
Bildbehandling kommer att ske på ett förblindat sätt med hjälp av programvaran nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norge).
Signalintensitetskurvor kommer att skapas per voxel.
Områden av intresse kommer att utses runt den kontrastförstärkande lesionen som ses på T1-post kontrast MR.
Ett ytterligare kontralateralt område med normalt uppträdande vit substans kommer att utses i samma axiella plan för att standardisera data.
MTT definieras som den genomsnittliga tid under vilken kontrast passerar genom en given region av hjärnvävnad och uppskattas från kurvan för kontrastkoncentration-tidsförlopp (CC-TCC) som kurvans bredd vid halv maximal höjd.
|
Baslinje upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Kuo Shu, MD, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Första postat (Faktisk)
21 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00102506
- P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2018-01722 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD4391-18 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .