Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność perfuzyjnego rezonansu magnetycznego do wykrywania martwicy popromiennej u pacjentów z przerzutami do mózgu

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hui-Kuo Shu, Emory University

Dokładność diagnostyczna MRI perfuzji z kontrastem dynamicznej podatności (DSC) w celu określenia martwicy popromiennej w porównaniu z progresją guza w przerzutach do mózgu leczonych radiochirurgią stereotaktyczną

Ta próba ma na celu zbadanie, jak dobrze obrazowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego z kontrastem podatności (MRI) działa w określaniu martwicy popromiennej i progresji nowotworu u uczestników z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu i jest leczonych radioterapią. Procedury diagnostyczne, takie jak dynamiczny rezonans magnetyczny z kontrastem wrażliwości, mogą poprawić zdolność do określenia nieokreślonych zmian po leczeniu widocznych w obrazowaniu po radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Prospektywne określenie czułości i swoistości parametrów dynamicznego kontrastu podatności (DSC)-MRI w wykrywaniu nawrotu guza w porównaniu z martwicą popromienną w przypadku przerzutów do mózgu leczonych radiochirurgią stereotaktyczną (SRS).

CELE DODATKOWE:

I. Skorelowanie rozpoznań radiologicznych z rozpoznaniami patologicznymi, gdy resekcja chirurgiczna jest klinicznie wskazana.

II. Aby skorelować wyjściowe wartości względnej objętości krwi mózgowej (rCBV) i inne parametry hemodynamiczne z pierwotną histologią guza.

III. Ocena całkowitego przeżycia, miejscowej niewydolności, odległej niewydolności mózgu i śmierci neurologicznej.

ZARYS:

Uczestnicy przechodzą diagnostyczny MRI z kontrastem i bez oraz serię MRI perfuzji DSC w celu planowania leczenia przed otrzymaniem SRS w 4-6 tygodni po SRS, a następnie co 3 miesiące, chyba że wcześniej istnieją wskazania kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie inwazyjnego nowotworu złośliwego z co najmniej radiograficznymi dowodami choroby wewnątrzczaszkowej widocznej w MRI.
  • Co najmniej jedna możliwa do zidentyfikowania zmiana wewnątrzczaszkowa o średnicy ≥ 1 cm zarejestrowana w ciągu 4 tygodni od rozpoznania.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana radioterapia całego mózgu (WBRT) ze wzmocnieniem.
  • Choroba leptomeningalna.
  • Niewłaściwa czynność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] > 30 ml/min/1,73 m²) lub uczulenie na kontrast.
  • Stymulator niekompatybilny z MRI z zależnością od stymulatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (MRI, DSC-MRI)
Uczestnicy przechodzą diagnostyczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem i bez oraz planowanie leczenia dynamicznego rezonansu podatności z kontrastem (DSC-MRI) przed otrzymaniem SRS w 4-6 tygodni po SRS, a następnie co 3 miesiące, chyba że istnieją wskazania kliniczne wcześniej.
Procedura: Dynamiczny kontrast wrażliwości-MRI (DSC-MRI)
Wykonaj DSC-MRI
Inne nazwy:
  • Dynamiczna podatność MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Poddaj się diagnostycznemu rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem dynamicznej wrażliwości (DSC): względna objętość krwi mózgowej (rCBV)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
Przetwarzanie obrazu będzie odbywać się w sposób zaślepiony przy użyciu oprogramowania nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norwegia). Krzywe intensywności sygnału zostaną utworzone dla każdego woksela. Regiony zainteresowania zostaną wyznaczone wokół zmiany wzmacniającej kontrast, jak widać na T1-post kontrastowym MR. W tej samej płaszczyźnie osiowej zostanie wyznaczony dodatkowy kontralateralny obszar normalnie wyglądającej istoty białej w celu ujednolicenia danych. rCBV oblicza się jako stosunek CBV w obszarze wzmacniania do CBV w normalnie wyglądającej istocie białej po przeciwnej stronie.
Linia bazowa do 1 roku
Zmiana parametrów rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem dynamicznej podatności (DSC): względna wysokość piku (rPH)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
Przetwarzanie obrazu będzie odbywać się w sposób zaślepiony przy użyciu oprogramowania nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norwegia). Krzywe intensywności sygnału zostaną utworzone dla każdego woksela. Regiony zainteresowania zostaną wyznaczone wokół zmiany wzmacniającej kontrast, jak widać na T1-post kontrastowym MR. W tej samej płaszczyźnie osiowej zostanie wyznaczony dodatkowy kontralateralny obszar normalnie wyglądającej istoty białej w celu ujednolicenia danych. rPH definiuje się jako maksymalną zmianę intensywności sygnału kontrastu od linii podstawowej przed podaniem kontrastu w porównaniu z najniższą intensywnością sygnału podczas bolusa kontrastu, znormalizowaną do sygnału w normalnie wyglądającej istocie białej po przeciwnej stronie.
Linia bazowa do 1 roku
Zmiana parametrów rezonansu magnetycznego (MRI) z dynamicznym kontrastem podatności (DSC): procent powrotu intensywności sygnału (PSR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
Przetwarzanie obrazu będzie odbywać się w sposób zaślepiony przy użyciu oprogramowania nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norwegia). Krzywe intensywności sygnału zostaną utworzone dla każdego woksela. Regiony zainteresowania zostaną wyznaczone wokół zmiany wzmacniającej kontrast, jak widać na T1-post kontrastowym MR. W tej samej płaszczyźnie osiowej zostanie wyznaczony dodatkowy kontralateralny obszar normalnie wyglądającej istoty białej w celu ujednolicenia danych. PSR definiuje się jako procentową różnicę między najniższą intensywnością sygnału podczas podawania bolusa kontrastowego a intensywnością sygnału po podaniu kontrastu, w porównaniu z wysokością piku.
Linia bazowa do 1 roku
Zmiana parametrów dynamicznego kontrastu podatności (DSC)-rezonansu magnetycznego (MRI): średni czas przejścia (MTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
Przetwarzanie obrazu będzie odbywać się w sposób zaślepiony przy użyciu oprogramowania nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norwegia). Krzywe intensywności sygnału zostaną utworzone dla każdego woksela. Regiony zainteresowania zostaną wyznaczone wokół zmiany wzmacniającej kontrast, jak widać na T1-post kontrastowym MR. W tej samej płaszczyźnie osiowej zostanie wyznaczony dodatkowy kontralateralny obszar normalnie wyglądającej istoty białej w celu ujednolicenia danych. MTT definiuje się jako średni czas, w którym kontrast przechodzi przez dany obszar tkanki mózgowej i jest szacowany na podstawie krzywej przebiegu stężenia kontrastu w czasie (CC-TCC) jako szerokość krzywej w połowie maksymalnej wysokości.
Linia bazowa do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Kuo Shu, MD, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00102506
  • P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01722 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RAD4391-18 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczny kontrast wrażliwości-MRI (DSC-MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj