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Utilità della risonanza magnetica di perfusione per rilevare la necrosi da radiazioni nei pazienti con metastasi cerebrali

21 aprile 2026 aggiornato da: Hui-Kuo Shu, Emory University

Accuratezza diagnostica della risonanza magnetica di perfusione con contrasto di suscettibilità dinamica (DSC) per determinare la necrosi da radiazioni rispetto alla progressione del tumore nelle metastasi cerebrali trattate con radiochirurgia stereotassica

Questo studio studia l'efficacia della risonanza magnetica di contrasto (MRI) della suscettibilità dinamica nel determinare la necrosi da radiazioni e la progressione del tumore nei partecipanti con cancro che si è diffuso al cervello e sono in trattamento con radioterapia. Le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica a contrasto di suscettibilità dinamica, possono migliorare la capacità di determinare i cambiamenti post-trattamento indeterminati osservati all'imaging dopo la radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare in modo prospettico la sensibilità e la specificità dei parametri di contrasto di suscettibilità dinamica (DSC)-MRI nel rilevare la recidiva tumorale rispetto alla necrosi da radiazioni per le metastasi cerebrali trattate con radiochirurgia stereotassica (SRS).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Correlare le diagnosi radiografiche con le diagnosi patologiche quando la resezione chirurgica è clinicamente indicata.

II. Correlare i valori basali del volume ematico cerebrale relativo (rCBV) e altri parametri emodinamici con l'istologia primaria del tumore.

III. Per valutare la sopravvivenza globale, l'insufficienza locale, l'insufficienza cerebrale a distanza e la morte neurologica.

SCHEMA:

I partecipanti si sottopongono a una risonanza magnetica diagnostica con e senza contrasto e pianificazione del trattamento serie di risonanza magnetica perfusione DSC prima di ricevere SRS a 4-6 settimane dopo SRS e quindi ogni 3 mesi a meno che non sia clinicamente indicato prima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente provata di malignità invasiva con almeno evidenza radiografica di malattia intracranica osservata alla risonanza magnetica.
  • Almeno una lesione intracranica identificabile ≥ 1 cm di diametro arruolata entro 4 settimane dalla diagnosi.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.

Criteri di esclusione:

  • Radioterapia dell'intero cervello pianificata (WBRT) con boost.
  • Malattia leptomeningea.
  • Funzionalità renale inadeguata (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] > 30 ml/min/1,73 m²) o allergia al contrasto.
  • Pacemaker non compatibile con la risonanza magnetica con dipendenza da pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (MRI, DSC-MRI)
I partecipanti vengono sottoposti a risonanza magnetica diagnostica per immagini (MRI) con e senza contrasto e pianificazione del trattamento serie dinamica di contrasto-MRI (DSC-MRI) prima di ricevere SRS a 4-6 settimane dopo SRS, e poi ogni 3 mesi a meno che non sia clinicamente indicato prima.
Procedura: Contrasto-MRI di suscettibilità dinamica (DSC-MRI)
Sottoponiti a DSC-MRI
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica con mezzo di contrasto della suscettibilità dinamica
Procedura: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Sottoponiti a una risonanza magnetica diagnostica
Altri nomi:
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei parametri di contrasto di suscettibilità dinamica (DSC)-risonanza magnetica (MRI): volume ematico cerebrale relativo (rCBV)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
L'elaborazione delle immagini avverrà in cieco utilizzando il software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norvegia). Le curve di intensità del segnale verranno create per voxel. Le regioni di interesse saranno designate attorno alla lesione che migliora il contrasto come si vede su T1-post contrasto RM. Un'area controlaterale aggiuntiva di sostanza bianca apparentemente normale sarà designata nello stesso piano assiale per standardizzare i dati. rCBV è calcolato come il rapporto tra il CBV all'interno della regione di potenziamento e il CBV all'interno della sostanza bianca controlaterale di aspetto normale.
Linea di base fino a 1 anno
Modifica dei parametri di contrasto di suscettibilità dinamica (DSC)-risonanza magnetica (MRI): altezza relativa del picco (rPH)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
L'elaborazione delle immagini avverrà in cieco utilizzando il software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norvegia). Le curve di intensità del segnale verranno create per voxel. Le regioni di interesse saranno designate attorno alla lesione che migliora il contrasto come si vede su T1-post contrasto RM. Un'area controlaterale aggiuntiva di sostanza bianca apparentemente normale sarà designata nello stesso piano assiale per standardizzare i dati. rPH è definito come la variazione massima dell'intensità del segnale di contrasto dalla linea di base pre-contrasto rispetto all'intensità del segnale più bassa durante il bolo di contrasto, normalizzata al segnale nella sostanza bianca apparentemente normale controlaterale.
Linea di base fino a 1 anno
Modifica dei parametri di contrasto di suscettibilità dinamica (DSC)-risonanza magnetica (MRI): percentuale di recupero dell'intensità del segnale (PSR)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
L'elaborazione delle immagini avverrà in cieco utilizzando il software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norvegia). Le curve di intensità del segnale verranno create per voxel. Le regioni di interesse saranno designate attorno alla lesione che migliora il contrasto come si vede su T1-post contrasto RM. Un'area controlaterale aggiuntiva di sostanza bianca apparentemente normale sarà designata nello stesso piano assiale per standardizzare i dati. Il PSR è definito come la percentuale della differenza tra l'intensità del segnale più bassa durante il bolo di contrasto e l'intensità del segnale post-contrasto di recupero rispetto all'altezza del picco.
Linea di base fino a 1 anno
Modifica dei parametri di contrasto di suscettibilità dinamica (DSC)-risonanza magnetica (MRI): tempo medio di transito (MTT)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
L'elaborazione delle immagini avverrà in cieco utilizzando il software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norvegia). Le curve di intensità del segnale verranno create per voxel. Le regioni di interesse saranno designate attorno alla lesione che migliora il contrasto come si vede su T1-post contrasto RM. Un'area controlaterale aggiuntiva di sostanza bianca apparentemente normale sarà designata nello stesso piano assiale per standardizzare i dati. MTT è definito come il tempo medio in cui il contrasto passa attraverso una data regione del tessuto cerebrale ed è stimato dalla curva di andamento concentrazione-tempo del contrasto (CC-TCC) come ampiezza della curva a metà altezza massima.
Linea di base fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Kuo Shu, MD, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00102506
  • P30CA138292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-01722 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RAD4391-18 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Contrasto-MRI di suscettibilità dinamica (DSC-MRI)

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