Perfuusio-MRI:n hyödyllisyys säteilynekroosin havaitsemiseksi potilailla, joilla on aivometastaaseja
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hui-Kuo Shu, Emory University
Dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC) -perfuusio-MRI:n diagnostinen tarkkuus stereotaktisella radiokirurgialla hoidettujen aivometastaasien säteilynekroosin ja tuumorin etenemisen määrittämiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin dynaamisen herkkyyskontrastimagneettiresonanssikuvaus (MRI) toimii säteilynekroosin ja kasvaimen etenemisen määrittämisessä potilailla, joilla on aivoihin levinnyt syöpä ja joita hoidetaan sädehoidolla.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten dynaaminen herkkyyskontrasti-MRI, voivat parantaa kykyä määrittää määrittelemättömät hoidon jälkeiset muutokset, jotka havaitaan kuvantamisessa sädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Prospektiivisen dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC)-MRI-parametrien herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen tuumorin uusiutumisen ja säteilynekroosin havaitsemisessa stereotaktisella radiokirurgialla (SRS) hoidetuilla aivometastaaseille.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Korreloida röntgendiagnooseja patologisten diagnoosien kanssa, kun kirurginen resektio on kliinisesti aiheellista.
II. Suhteellisen aivoveritilavuuden (rCBV) perusarvojen ja muiden hemodynaamisten parametrien korreloimiseksi kasvaimen primaarisen histologian kanssa.
III. Arvioida kokonaiseloonjäämistä, paikallista vajaatoimintaa, kaukaista aivojen vajaatoimintaa ja neurologista kuolemaa.
YHTEENVETO:
Osallistujille tehdään diagnostinen magneettikuvaus varjoaineen kanssa ja ilman ja hoitosuunnittelu DSC-perfuusio-MRI-sarjassa ennen SRS:n saamista 4–6 viikon kuluttua SRS:stä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, ellei kliinisesti ole aihetta aikaisemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, jossa on vähintään röntgenkuvaus kallonsisäisestä sairaudesta magneettikuvauksessa.
- Ainakin yksi tunnistettavissa oleva kallonsisäinen vaurio, jonka halkaisija oli ≥ 1 cm, rekisteröitiin 4 viikon sisällä diagnoosista.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≥ 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kokoaivojen sädehoito (WBRT) tehosteella.
- Leptomeningeaalinen sairaus.
- Riittämätön munuaisten toiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] > 30 ml/min/1,73 m²) tai kontrastiallergia.
- Ei-MRI-yhteensopiva sydämentahdistin, joka on riippuvainen tahdistimesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (MRI, DSC-MRI)
Osallistujille suoritetaan diagnostinen magneettikuvaus (MRI) kontrastin kanssa ja ilman ja hoitosuunnittelun dynaamisen herkkyyden kontrasti-MRI (DSC-MRI) -sarja ennen SRS:n saamista 4–6 viikon kuluttua SRS:stä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, ellei kliinisesti ole aihetta aikaisemmin.
|
Suorita DSC-MRI
Muut nimet:
Suorita diagnostinen MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC) -magneettikuvauksen (MRI) parametrien muutos: suhteellinen aivoveritilavuus (rCBV)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Kuvankäsittely tapahtuu sokkomenetelmällä käyttäen nordicICE-ohjelmistoa (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norja).
Signaalin intensiteettikäyrät luodaan vokselia kohden.
Kiinnostavat alueet nimetään kontrastia lisäävän leesion ympärille, kuten T1-jälkeisessä kontrasti-MR:ssä nähdään.
Samassa aksiaalisessa tasossa määritetään ylimääräinen kontralateraalinen normaalisti näkyvän valkoisen aineen alue tietojen standardoimiseksi.
rCBV lasketaan vahvistuvan alueen sisällä olevan CBV:n ja vastakkaisen normaalin valkoisen aineen CBV:n suhteena.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
|
Dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC) -magneettikuvauksen (MRI) parametrien muutos: suhteellinen piikin korkeus (rPH)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Kuvankäsittely tapahtuu sokkomenetelmällä käyttäen nordicICE-ohjelmistoa (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norja).
Signaalin intensiteettikäyrät luodaan vokselia kohden.
Kiinnostavat alueet nimetään kontrastia lisäävän leesion ympärille, kuten T1-jälkeisessä kontrasti-MR:ssä nähdään.
Samassa aksiaalisessa tasossa määritetään ylimääräinen kontralateraalinen normaalisti näkyvän valkoisen aineen alue tietojen standardoimiseksi.
rPH määritellään kontrastisignaalin voimakkuuden maksimaaliseksi muutokseksi kontrastia edeltävästä perusviivasta verrattuna pienimpään signaalin intensiteettiin kontrastiboluksen aikana, normalisoituna kontralateraalisen normaalin valkoisen aineen signaaliin.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
|
Muutos dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC) -magneettisen resonanssikuvauksen (MRI) parametreissa: signaalin intensiteetin palautumisen (PSR) prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Kuvankäsittely tapahtuu sokkomenetelmällä käyttäen nordicICE-ohjelmistoa (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norja).
Signaalin intensiteettikäyrät luodaan vokselia kohden.
Kiinnostavat alueet nimetään kontrastia lisäävän leesion ympärille, kuten T1-jälkeisessä kontrasti-MR:ssä nähdään.
Samassa aksiaalisessa tasossa määritetään ylimääräinen kontralateraalinen normaalisti näkyvän valkoisen aineen alue tietojen standardoimiseksi.
PSR määritellään prosenttiosuutena erosta alimman signaalin voimakkuuden välillä kontrastiboluksen aikana ja toipuvan signaalin intensiteetin välillä huipun korkeuteen verrattuna.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
|
Dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC) -magneettikuvauksen (MRI) parametrien muutos: keskimääräinen kulkuaika (MTT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Kuvankäsittely tapahtuu sokkomenetelmällä käyttäen nordicICE-ohjelmistoa (NordicNeuroLab AS, Bergen, Norja).
Signaalin intensiteettikäyrät luodaan vokselia kohden.
Kiinnostavat alueet nimetään kontrastia lisäävän leesion ympärille, kuten T1-jälkeisessä kontrasti-MR:ssä nähdään.
Samassa aksiaalisessa tasossa määritetään ylimääräinen kontralateraalinen normaalisti näkyvän valkoisen aineen alue tietojen standardoimiseksi.
MTT määritellään keskimääräiseksi ajaksi, jonka aikana kontrasti kulkee tietyn aivokudoksen alueen läpi, ja se arvioidaan kontrastikonsentraatio-aikakäyrästä (CC-TCC) käyrän leveydeksi puolen maksimikorkeuden kohdalla.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Kuo Shu, MD, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00102506
- P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01722 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD4391-18 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .