Utilidade da ressonância magnética de perfusão para detectar necrose por radiação em pacientes com metástases cerebrais
21 de abril de 2026 atualizado por: Hui-Kuo Shu, Emory University
Precisão diagnóstica da ressonância magnética de perfusão com contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC) para determinar necrose por radiação versus progressão tumoral em metástases cerebrais tratadas com radiocirurgia estereotáxica
Este estudo estuda o quão bem a suscetibilidade dinâmica por imagem por ressonância magnética (MRI) funciona na determinação da necrose por radiação e progressão do tumor em participantes com câncer que se espalhou para o cérebro e estão sendo tratados com radioterapia.
Procedimentos diagnósticos, como ressonância magnética com contraste de suscetibilidade dinâmica, podem melhorar a capacidade de determinar alterações pós-tratamento indeterminadas observadas em imagens após radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar prospectivamente a sensibilidade e especificidade dos parâmetros de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC)-MRI na detecção de recorrência tumoral versus necrose por radiação para metástases cerebrais tratadas com radiocirurgia estereotáxica (SRS).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Correlacionar diagnósticos radiográficos com diagnósticos patológicos quando a ressecção cirúrgica é clinicamente indicada.
II. Correlacionar os valores basais do volume sanguíneo cerebral relativo (rCBV) e outros parâmetros hemodinâmicos com a histologia primária do tumor.
III. Avaliar sobrevida global, insuficiência local, insuficiência cerebral à distância e morte neurológica.
CONTORNO:
Os participantes são submetidos a uma ressonância magnética de diagnóstico com e sem contraste e planejamento de tratamento série de ressonância magnética de perfusão DSC antes de receber SRS em 4-6 semanas após a SRS e, em seguida, a cada 3 meses, a menos que clinicamente indicado antes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente comprovado de malignidade invasiva com pelo menos evidência radiográfica de doença intracraniana conforme visto na ressonância magnética.
- Pelo menos uma lesão intracraniana identificável ≥ 1 cm de diâmetro registrada dentro de 4 semanas após o diagnóstico.
- Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
Critério de exclusão:
- Radioterapia cerebral total planejada (WBRT) com reforço.
- Doença leptomeníngea.
- Função renal inadequada (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] > 30 ml/min/1,73 m²) ou alergia ao contraste.
- Marcapasso não compatível com RM com dependência de marcapasso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (MRI, DSC-MRI)
Os participantes passam por ressonância magnética diagnóstica (MRI) com e sem contraste e plano de tratamento com suscetibilidade dinâmica por contraste-MRI (DSC-MRI) série antes de receber SRS em 4-6 semanas após SRS e, em seguida, a cada 3 meses, a menos que clinicamente indicado antes.
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Submeta-se a DSC-MRI
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética de diagnóstico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC)-ressonância magnética (MRI): volume sanguíneo cerebral relativo (rCBV)
Prazo: Linha de base até 1 ano
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O processamento da imagem ocorrerá de maneira cega usando o software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Noruega).
Curvas de intensidade de sinal serão criadas por voxel.
As regiões de interesse serão designadas ao redor da lesão realçada pelo contraste, conforme visto na RM T1 pós-contraste.
Uma área contralateral adicional de substância branca de aparência normal será designada no mesmo plano axial para padronizar os dados.
O rCBV é calculado como a razão entre o CBV dentro da região realçada e o CBV dentro da substância branca de aparência normal contralateral.
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Linha de base até 1 ano
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Alteração nos parâmetros de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC)-ressonância magnética (MRI): altura de pico relativa (rPH)
Prazo: Linha de base até 1 ano
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O processamento da imagem ocorrerá de maneira cega usando o software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Noruega).
Curvas de intensidade de sinal serão criadas por voxel.
As regiões de interesse serão designadas ao redor da lesão realçada pelo contraste, conforme visto na RM T1 pós-contraste.
Uma área contralateral adicional de substância branca de aparência normal será designada no mesmo plano axial para padronizar os dados.
rPH é definido como a mudança máxima na intensidade do sinal de contraste da linha de base pré-contraste em comparação com a intensidade de sinal mais baixa durante o bolus de contraste, normalizado para o sinal na substância branca de aparência normal contralateral.
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Linha de base até 1 ano
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Alteração nos parâmetros de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC)-ressonância magnética (MRI): porcentagem de recuperação da intensidade do sinal (PSR)
Prazo: Linha de base até 1 ano
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O processamento da imagem ocorrerá de maneira cega usando o software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Noruega).
Curvas de intensidade de sinal serão criadas por voxel.
As regiões de interesse serão designadas ao redor da lesão realçada pelo contraste, conforme visto na RM T1 pós-contraste.
Uma área contralateral adicional de substância branca de aparência normal será designada no mesmo plano axial para padronizar os dados.
O PSR é definido como a porcentagem da diferença entre a menor intensidade do sinal durante o bolus de contraste e a recuperação da intensidade do sinal pós-contraste em comparação com a altura do pico.
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Linha de base até 1 ano
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Alteração nos parâmetros de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC)-ressonância magnética (MRI): tempo médio de trânsito (MTT)
Prazo: Linha de base até 1 ano
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O processamento da imagem ocorrerá de maneira cega usando o software nordicICE (NordicNeuroLab AS, Bergen, Noruega).
Curvas de intensidade de sinal serão criadas por voxel.
As regiões de interesse serão designadas ao redor da lesão realçada pelo contraste, conforme visto na RM T1 pós-contraste.
Uma área contralateral adicional de substância branca de aparência normal será designada no mesmo plano axial para padronizar os dados.
O MTT é definido como o tempo médio em que o contraste passa por uma determinada região do tecido cerebral e é estimado a partir da curva concentração-tempo de curso do contraste (CC-TCC) como largura da curva na metade da altura máxima.
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Linha de base até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hui-Kuo Shu, MD, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias Cerebrais
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- IRB00102506
- P30CA138292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-01722 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD4391-18 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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