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パーキンソン病における認知トレーニング、iPARK 研究 (iPARK)

2021年6月21日 更新者:Anna Stigsdotter Neely、Umeå University

パーキンソン病患者の認知と健康に対する在宅作業記憶更新トレーニングの効果

iPARK 研究の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者のワーキング メモリに焦点を当てたプロセス ベースの認知トレーニング プログラムの効果を調査することです。 この研究は、80 人の PD 患者を募集することを目的とした、並行群設計による二重盲検無作為対照試験です。 すべての患者は、自宅で行われる Web ベースの認知トレーニングを 30 セッション (6 ~ 7 週間) 受けます。 ワーキングメモリトレーニングは、更新に特化したプロセスベースのトレーニングプログラムです。 プラセボ プログラムは、更新のない低用量の短期記憶パラダイムです。 一連の神経心理学的テスト (作業記憶、注意力、エピソード記憶、抑制制御、リスクテイク、運動速度) とアンケート (日常機能と心理的健康) が、トレーニング前とトレーニング直後、および 16 週間後に実施されます。 患者の期待と順守の尺度(トレーニング中の動機と結果)が制御されます。

iPARK 試験は、トレーニングの更新が PD の効果的なトレーニング パラダイムであるかどうかについて、斬新で臨床的に有用な情報を提供することが期待されています。 さらに、PD における認知機能のより良い理解に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、アルツハイマー病 (AD) に次いで最も一般的な神経変性疾患であり、60 歳以上の人口の 1% が罹患しています。 主な症状は運動性であり、線条体の重度の枯渇を伴う脳内のドーパミンの枯渇によって引き起こされると考えられています. 運動障害に加えて、いくつかの非運動機能も影響を受けており、認知機能の低下と認知症が最も一般的な問題の 1 つです。 PD 人口全体の 75% までが最終的に認知症を発症すると主張する人もいます。 認知症の前には、軽度の認知障害が一般的であり、診断時にすでに PD 患者の最大 42.5% がさまざまな認知機能の低下の影響を受けています。 初期に見られる認知障害は、抑制、シフト、作業記憶、および計画ですが、視覚空間の低下、意味流暢さ、およびエピソード記憶の認知プロファイルは、パーキンソン病認知症 (PDD) に関連付けられています。 レビー小体型およびアルツハイマー型の脳病変の発生は、PDD では一般的ですが、ドーパミンの枯渇は、健康な高齢者および PD の認知機能低下にも関連しています。

PD における認知症治療薬の処方は、過去 10 年間で増加した可能性が高いが、治療効果の証拠は限られている。 この特定の患者グループは、すでにポリファーマシーに悩まされているため、非薬理学的介入を調査することが非常に重要です。 PD における認知介入研究の最近のシステマティック レビューでは、認知全体に臨床的に意味のある改善が見られ、作業記憶、処理速度、実行機能の測定値に中程度から大きな効果が見られるという証拠があることが示唆されています。 このトピックに関する別のレビューでは、結果が有望であることが示唆されており、少なくとも一部の認知領域については、少なくとも当面または短期的には有望であるが、研究間の矛盾と方法論的特徴の欠如により、まだ多くの疑問が解決されていない. 認知機能、Hoehn and Yahr ステージ、病前の知性などのベースライン要因はすべて、トレーニング効果の個人差に影響を与える可能性があります。 したがって、ベースラインの特性を徹底的に調査することが重要です。

将来的には、研究はより多くの参加者を含み、仮説に基づいており、認知プロファイル、トレーニング介入、および結果測定の詳細を含める必要があります.

多くの注目と批判を受けている認知トレーニングへのアプローチの 1 つは、作業記憶 (WM) や実行機能 (EF) に焦点を当てたトレーニングなどのプロセスベースの認知トレーニングです。 プロセスベースのアプローチの目的は、グローバルな認知機能にとって重要な一般的な認知プロセスを強化することです。 WM と EF は、エピソード記憶、読解力、問題解決など、いくつかの異なる機能で中心的な役割を果たします。 研究では、WM と EF は、PD などの正常な老化と病的老化の両方で悪影響を受けることも示されています。

実行機能と作業記憶のトレーニングは、健康な成人でいくつかの有望な結果を得ており、作業記憶と実行機能の改善を示していますが、トレーニングの増加のより広範な一般化も示されています. 以前は、健康な若者と高齢者におけるプロセスベースの更新トレーニングの効果が研究されてきました。 結果は、トレーニングを更新する期間が、両方のグループの認知能力の向上に関連する線条体の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活動を増加させることを示しました。 また、ドーパミン作動性神経伝達に対するトレーニングの対応する効果も検出されました。

PD におけるドーパミン機能障害に照らして、運動機能と認知機能の両方に悪影響を与える非侵襲的、非薬理学的介入が、PD 患者のドーパミンレベルの増加により機能の更新を改善できるかどうかを研究することは興味深い. iPARK スタディは、トレーニングの更新に重点を置いた Web ベースの認知トレーニング プログラムの効果を調べる、二重盲検無作為対照試験です。

主な質問は、トレーニングを更新することで作業記憶の内容を更新する能力が向上するかどうか、また精神運動速度、作業記憶、実行機能、エピソード記憶などの他の認知機能が向上するかどうかです。 さらに、日常の認知機能と心理的健康の自己認識に改善があるかどうか、および見られた効果が 4 か月間持続するかどうかを調査することを目的としています。 ベースライン要因を調査して、トレーニングに変調効果があるかどうかを確認します。 さらに、iPARK 試験では、積極的な監督なしで自宅で実行される Web ベースのトレーニングが、この特定の患者グループで実行可能なアプローチであるかどうかが判断されます。 コンプライアンス、順守、および期待は、体系的に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anna S Neely, prof
  • 電話番号:+46547001545
  • メール:anna.neely@kau.se

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Västerbotten
      • Umea、Västerbotten、スウェーデン、90187
        • 募集
        • Umeå University department of psychology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Anna Stigsdotter Neely, Prof
          • 電話番号:+46547001545
          • メール:anna.neely@kau.se

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 英国パーキンソン病脳バンク (UKPDSBB) 基準によるパーキンソン病の診断
  2. Hoehn and Yahr ステージ I~III
  3. 病理データスキャン
  4. MMSE スコアが 24 以上で、かつ認知症ではない
  5. 過去3か月間の安定した投薬
  6. インターネットに接続された自宅のコンピューターまたはタブレットを所有し、使用することができます。

除外基準:

  1. 不安定な薬
  2. 継続的な認知トレーニング
  3. PDDの診断
  4. 薬物またはアルコール乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワーキングメモリ更新トレーニング

30セッション(週4-5回)のインターネット上のウェブベースのプログラムによるトレーニング。 トレーニングの結果が登録されます。

介入デバイス: Web ベースの認知トレーニング

各トレーニング セッションには、インターネット経由で参加者の自宅のコンピューターで実行される 4 つのワーキング メモリ更新タスクが含まれます。 各トレーニング セッションの実行には約 20 分かかります。
他の名前:
  • ウェブベース
  • コンピュータベースのトレーニング
  • インターネットベースのトレーニング
プラセボコンパレーター:プラセボトレーニング

低用量、短期記憶トレーニング。 介入: 30 セッション (週 4 ~ 5 回) のインターネット上のコンピューター ベースのプログラムを使用したトレーニング。

介入デバイス: Web ベースの認知トレーニング

各トレーニング セッションには、インターネット経由で参加者の自宅のコンピューターで実行される 4 つの短期記憶タスクが含まれます。 各トレーニング セッションの実行には約 20 分かかります。
他の名前:
  • コンピュータベースのトレーニング
  • インターネットベースのトレーニング
  • ウェブベースのトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基準タスク
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
ワーキングメモリトレーニングを30回行った後の文字記憶の改善。 合計スコア:0-40 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す 項目合計:0-10 スコアが高いほどパフォーマンスが高いこと
6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
基準タスク
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

ワーキングメモリトレーニングを完了してから4か月後の文字メモリパフォーマンスの維持.

合計スコア:0-40 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す 項目合計:0-10 スコアが高いほどパフォーマンスが高いこと

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転送タスク n-back
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

作業記憶トレーニングの 30 セッション後の n-back (1、2、および 3 back) によって測定された更新パフォーマンスの改善。

  1. バック合計スコア: 0-90 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
  2. バック合計スコア: 0-90 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
  3. バック合計スコア: 0-90 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

1 戻る、はいマイナス誤報: 0 ~ 36 高いスコアはパフォーマンスが高いことを示します 2 つ戻る、はいマイナス誤警報: 0 ~ 36 高いスコアはパフォーマンスが高いことを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク n-back
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、n-back (1、2、および 3 back) によって測定された更新パフォーマンスの維持。

  1. バック合計スコア: 0-90 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
  2. バック合計スコア: 0-90 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
  3. バック合計スコア: 0-90 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

1 戻る、はいマイナス誤報: 0 ~ 36 高いスコアはパフォーマンスが高いことを示します 2 つ戻る、はいマイナス誤警報: 0 ~ 36 高いスコアはパフォーマンスが高いことを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク桁メモリ実行スパン
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

作業記憶トレーニングを 30 回行った後、桁記憶の実行スパンで測定した更新パフォーマンスの向上。

合計スコア:0-40 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す 項目合計:0-10 スコアが高いほどパフォーマンスが高いこと

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク桁メモリ実行スパン
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月間、桁記憶の実行スパンで測定された更新パフォーマンスの維持。

合計スコア:0-40 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す 項目合計:0-10 スコアが高いほどパフォーマンスが高いこと

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
合計スコアを更新しています
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

スパン、2-back および 3-back を実行している数字メモリの z スコア ((生のテスト スコア - グループの平均)/グループの標準偏差) に基づいて計算された複合スコアの改善。 範囲 -4 ~ 4。z スコアが高いほど、更新のパフォーマンスが優れていることを示します。

(z スコア (3 バックの yes-false アラーム)+z スコア (2 back yes-false アラーム)+z スコア (桁メモリ実行スパン合計))/3

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
合計スコアを更新しています
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

スパン、2-back および 3-back を実行している数字メモリの z スコア ((生のテスト スコア - グループの平均)/グループの標準偏差) に基づいて計算された複合スコアの維持。 範囲 -4 ~ 4。z スコアが高いほど、更新のパフォーマンスが優れていることを示します。

(z スコア (3 バックの yes-false アラーム)+z スコア (2 back yes-false アラーム)+z スコア (桁メモリ実行スパン合計))/3

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
タスクエピソード記憶の転送
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

30セッションの作業記憶トレーニング後にBuschke選択的想起手順によって測定されたエピソード記憶パフォーマンスの改善。

合計スコア: 0-74 高いスコアはより良いパフォーマンスを示します リスト学習: 0-74 遅れたスコア:0-18 高いスコアはより良いパフォーマンスを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
タスクエピソード記憶の転送
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、Buschke 選択的想起手順によって測定されたエピソード記憶パフォーマンスの維持。

合計スコア: 0-74 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します リスト学習: 0-74 スコアが高いことはパフォーマンスが高いことを示します 遅延スコア:0-18 スコアが高いことはパフォーマンスが高いことを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク桁スパン
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

30 セッションのワーキング メモリ トレーニング後、ディジット スパン フォワード、バックワード、シーケンシング (WAIS IV) によって測定されたワーキング メモリ パフォーマンスの改善。

桁スパン前方合計スコア: 0-16 高いスコアは、より良いパフォーマンスを示します 桁スパン後方合計スコア: 0-16 高いスコアは、より良いパフォーマンスを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク桁スパン
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングの 30 セッション後、Digit Span Forwards、Backwards、および Sequence (WAIS IV) によって測定された作業記憶パフォーマンスの維持。

桁スパン前方合計スコア: 0-16 高いスコアは、より良いパフォーマンスを示します 桁スパン後方合計スコア: 0-16 高いスコアは、より良いパフォーマンスを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスクの視空間スパン
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
視空間スパンタスクで測定された視空間作業記憶パフォーマンスの維持、0-18 高いスコアはより良いパフォーマンスを示す
6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスクの視空間スパン
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
視空間スパンタスクで測定された視空間ワーキングメモリパフォーマンスの維持、合計スコア0-18 高いスコアはより良いパフォーマンスを示します
16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
ワーキングメモリの合計スコア
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

前方指スパン、前方指スパン、後方指スパン、指スパン シーケンスおよび視覚空間スパン タスクからの z スコア ((生のテスト スコア - グループの平均)/グループの標準偏差) に基づいて計算された複合スコアの改善、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す 範囲 - 4から4。

(z スコア (桁スパン前方) + z スコア (桁スパン後方) + z スコア (桁スパン シーケンス) + z スコア (視覚空間スパン タスク))/4

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
ワーキングメモリの合計スコア
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

z スコア ((生のテスト スコア - グループの平均値)/グループの標準偏差) に基づいて計算された複合スコアの維持は、指スパン前方、指スパン後方、指スパン シーケンスおよび視空間スパン タスクからのもので、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 範囲 -4 ~ 4。

(z スコア (桁スパン前方) + z スコア (桁スパン後方) + z スコア (桁スパン シーケンス) + z スコア (視覚空間スパン タスク))/4

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク マトリックス (WAIS IV)
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

ワーキングメモリトレーニングを30回行った後、マトリックス(WAIS IV)によって測定された問題解決能力の向上。

合計スコア: 0 ~ 26、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク マトリックス (WAIS IV)
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

ワーキングメモリトレーニングを30回行った後、マトリックス(WAIS IV)によって測定された問題解決能力の維持。

合計スコア: 0 ~ 26、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク 数字記号
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

30セッションのワーキングメモリートレーニング後の数字記号で測定された精神および精神運動速度の改善。

合計スコア: 0 ~ 135、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク 数字記号
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、数字記号で測定した精神および精神運動速度の維持。

合計スコア: 0 ~ 135、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク Perdue ペグボード
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

ワーキングメモリトレーニングを30回行った後、Perdueペグボードで測定された計算された精神的および精神運動速度の改善。

合計スコア 右手: 0-24、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します 合計スコア 左手: 0-24 スコアが高いことはパフォーマンスが高いことを示します 合計スコア 両手: 0-24 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク Perdue ペグボード
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、Perdue pegboard によって測定された精神および精神運動速度の維持。

合計スコア 右手: 0-24、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します 合計スコア 左手: 0-24 スコアが高いことはパフォーマンスが高いことを示します 合計スコア 両手: 0-24 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
精神的および精神運動速度の合計スコア
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

作業記憶トレーニングの 30 セッション後の数字記号と Perdue ペグボードの Z スコア ((生のテスト スコア - グループの平均)/グループの標準偏差) に基づいて計算された複合スコアの改善。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します (範囲 -4 ~ 4)。

(z スコア(Perdue pegboard)+z スコア(数字記号))/2

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
精神的および精神運動速度の合計スコア
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後の数字記号と Perdue ペグボードからの z スコア ((生のテスト スコア - グループの平均)/グループの標準偏差) に基づいて計算された複合スコアの維持。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 (範囲 -4 から 4)。

(z スコア(Perdue pegboard)+z スコア(数字記号))/2

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク ストループ テスト
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

30セッションのワーキングメモリトレーニング後のストループテスト(DKEFS)によって測定された実行機能の改善。

色の命名 0 ~ 90 秒少ない時間はより良いパフォーマンスを示す 言葉の命名 0 ~ 90 秒短い時間はより良いパフォーマンスを示す

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク ストループ テスト
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、ストループ テスト (DKEFS) によって測定された実行機能の維持。

色の命名 0 ~ 90 秒少ない時間はより良いパフォーマンスを示す 言葉の命名 0 ~ 90 秒短い時間はより良いパフォーマンスを示す

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスク Trail Making Test
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

30 セッションのワーキング メモリ トレーニング後、トレイル メイキング テスト A および B (DKEFS) によって測定された実行機能の改善。

TMT A 0 ~ 250 秒の時間が短いほど、パフォーマンスが高いことを示します TMT B 0 ~ 350 秒の時間が短いほど、パフォーマンスが高いことを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスク Trail Making Test
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、Trail Making Test A および B (DKEFS) によって測定された実行機能の維持。

TMT A 0 ~ 250 秒の時間が短いほど、パフォーマンスが高いことを示します TMT B 0 ~ 350 秒の時間が短いほど、パフォーマンスが高いことを示します

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
実行機能の合計スコア
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

ワーキングメモリトレーニングの30セッション後のストループテストとトレイルメイキングテストAおよびBのzスコア((生のテストスコア-グループの平均)/グループの標準偏差)に基づいて計算された複合スコアの改善は、より高いスコアがより良いパフォーマンスを示します. 範囲 -4 ~ 4。

(z スコア(-TMTB-TMTA)+z スコア(-抑制コスト))/2

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
実行機能の合計スコア
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

計算された z スコア ((グループの生のテスト スコア - グループの平均)/グループの標準偏差) の維持 ワーキング メモリ トレーニングの 30 セッション後のストループ テストとトレイル メイキング テスト A および B の高いスコアは、より良いパフォーマンスを示します。 範囲 -4 ~ 4。

(z スコア(-TMTB-TMTA)+z スコア(-抑制コスト))/2

16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
転送タスクの主観的認知的不満
時間枠:6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)

30セッションの作業記憶トレーニング後に、前向き記憶質問表によって測定された主観的記憶障害の改善。

合計スコア: 16-80 スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示します 将来スコア: 0-100 スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示しますタームスコア: 0-100 スコアが高いほど、認知的苦情が多いことを示します 自己キュースコア: 0-100 スコアが高いほど、認知的苦情が多いことを示します 環境的キュー: 0-100 スコアが高いほど、認知的苦情が多いことを示します

6-8 週間 (プレテスト-ポストテスト 1)
転送タスクの主観的認知的不満
時間枠:16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)
作業記憶トレーニングを完了してから 4 か月後、Prospective retrospective memory questionaire によって測定された主観的記憶障害の維持.total スコア: 16 ~ 80 スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示します 将来スコア: 0 ~ 100 スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示しますスコア: 0-100 スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示します 自己キュースコア: 0-100 スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示します
16 週間 (事後テスト 1-事後テスト 2)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安うつ病スケール (うつ病と不安神経症)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
Hospital Anxiety Depression Scale によって測定されたうつ病および不安症状の重症度
6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
簡易健康調査 sf-36 (健康状態)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
Short Form Health Survey (sf-36) によって測定される健康状態 身体機能スコア: 0-100 スコアが高いほど問題が少ないことを示す 役割制限スコア: 0-100 スコアが高いほど問題が少ないことを示す エネルギー疲労スコア: 0-100 スコアが高いほど問題が少ないことを示す感情的健康スコア: 0-100 高いスコアは問題が少ないことを示します 社会的機能スコア: 0-100 高いスコアは問題が少ないことを示します 痛みスコア: 0-100 高いスコアは問題が少ないことを示します 一般的な健康: 0-100 高いスコアは問題が少ないことを示します
6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
Karolinska Sleep Questionnaire (Sleep status) の簡易バージョン
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
Karolinska Sleep Questionnaire の合計スコアの簡易バージョンで測定された睡眠状態: 5-30 高いスコアは、より良い睡眠を示します
6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
パーキンソン病アンケート PDQ-39 (機能と健康)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
パーキンソン病アンケート 39 (PDQ39) によって測定される機能と健康状態 モビリティ スコア: 0 ~ 100 のスコアが高いほど、問題が多いことを示します 日常生活の活動スコア: 0 ~ 100 のスコアが高いほど、問題が多いことを示しますスティグマスコア: 0-100 スコアが高いほど問題が多いことを示す ソーシャルサポートスコア: 0-100 スコアが高いことは問題が多いことを示す 認知スコア: 0-100 スコアが高いことは問題が多いことを示す コミュニケーションスコア: 0-100 スコアが高いことは問題が多いことを示す: 0 ~ 100 のスコアが高いほど、問題が多いことを示します 要約インデックス: 0 ~ 100 のスコアが高いほど、問題が多いことを示します
6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
緊急性、計画性、忍耐力、感覚を求めるアンケート UPPS (衝動性とリスクテイク)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
緊急性、計画性、忍耐力、感覚を求めるアンケート (UPPS) によって測定される衝動性とリスクテイク 緊急性スコア: 0-100 スコアが高いほど緊急性が高いことを示す忍耐力 感覚を求めるスコア: 0-100 スコアが高いほど、より多くの感覚を求めることを示します。
6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
バルーン アナログ リスク テイク タスク BART (衝動性とリスクテイク)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)

Balloon Analogue Risk Takeing Task (BART) によって測定された衝動性とリスクテイク。

爆発回数:0~30回

6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
チェックリスト 個人強度アンケート CIS(疲労)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)

30 セッションのワーキング メモリ トレーニング後にチェックリスト個人強度アンケート (CIS) によって測定された疲労。

合計スコア: 20-140

6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
アドヒアランス (タスクへの関与)
時間枠:6~8週間(トレーニング中)
タスクへの関与は、トレーニングに対する自己評価のモチベーションと、各トレーニング セッションの前後に測定されるトレーニング中に集中力を維持する能力によって測定されます。
6~8週間(トレーニング中)
コンプライアンス(期限内に研修を終了)
時間枠:6~8週間(トレーニング中)
コンプライアンスは、6 ~ 8 週間の期間内にトレーニングを終了した参加者の数によって測定されます。
6~8週間(トレーニング中)
年
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
人口統計学的特徴: ベースライン時の年齢
トレーニング前(プレテスト)
セックス
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
人口統計学的特徴: 性別
トレーニング前(プレテスト)
教育レベル
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
人口統計学的特徴: 教育レベル
トレーニング前(プレテスト)
病気の期間
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
人口学的特徴: 疾患期間
トレーニング前(プレテスト)
病期
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
疾患の特徴:病期(Hoehn and Yahr 期) 範囲 0~4
トレーニング前(プレテスト)
レボドパ相当量(パーキンソン病治療薬)
時間枠:6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
レボドパ等価用量によって測定された薬の使用
6 ~ 8 週間 (事前テスト - 事後テスト 1) 16 週間 (事後テスト 1 - 事後テスト 2)
統一パーキンソン病評価尺度 (運動症状)
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale パート 3 によって評価される運動症状 合計スコア:0-108 (スコアが高いほど運動症状が多いことを示します)
トレーニング前(プレテスト)
ミニメンタルステート検査(グローバル認知機能)
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
Mini Mental State Examination (MMSE) によって測定される全体的な認知機能 合計スコア: 24-30 (スコアが低い患者は含まれません)、スコアが低いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
トレーニング前(プレテスト)
パーキンソン病の症状が最も出る側(左または右)
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
疾患の特徴:最も発症しやすい側(パーキンソン症状)
トレーニング前(プレテスト)
スウェーデン語語彙テスト SRB (言語能力)
時間枠:トレーニング前(プレテスト)
スウェーデン語語彙テスト (SRB) によって測定される言語能力。 合計スコア: 0-30 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
トレーニング前(プレテスト)
治療に伴う有害事象の発生率(安全性と忍容性)
時間枠:6~8週間(トレーニング中およびテスト後)
トレーニング期間中およびトレーニング後に参加者および/または家族から報告されたトレーニングに関連するすべての有害事象が登録されます。
6~8週間(トレーニング中およびテスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna S Neely, Prof、Karlstad University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (その他の助成金/資金番号:The Swedish Research Council)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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