Entrenamiento Cognitivo en la Enfermedad de Parkinson, el Estudio iPARK (iPARK)
El efecto del entrenamiento de actualización de la memoria de trabajo en el hogar sobre la cognición y la salud en pacientes con enfermedad de Parkinson
El objetivo del estudio iPARK es investigar los efectos de un programa de entrenamiento cognitivo basado en procesos centrado en la memoria de trabajo en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego con un diseño de grupos paralelos que tiene como objetivo reclutar a 80 personas con EP. Todos los pacientes se someterán a 30 sesiones (6-7 semanas) de entrenamiento cognitivo basado en la web realizado en casa. El entrenamiento de la memoria de trabajo es un programa de entrenamiento basado en procesos que se centra específicamente en la actualización. El programa placebo es un paradigma de memoria a corto plazo de baja dosis sin actualización. Se realizará una batería de pruebas neuropsicológicas (memoria de trabajo, atención, memoria episódica, control de inhibición, asunción de riesgos y velocidad motriz) y cuestionarios (funcionamiento cotidiano y salud psicológica) antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento y a las 16 semanas. Se controlarán las expectativas del paciente y las medidas de adherencia (motivación y resultados durante el entrenamiento).
Se espera que el ensayo iPARK proporcione información novedosa y clínicamente útil sobre si la actualización del entrenamiento es un paradigma de entrenamiento eficaz en la EP. Además, se espera que contribuya a una mejor comprensión de la función cognitiva en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es después de la enfermedad de Alzheimer (EA) la enfermedad neurodegenerativa más frecuente con una prevalencia del 1% de la población mayor de 60 años. Los síntomas cardinales son motores y se cree que son causados por el agotamiento de la dopamina en el cerebro con agotamiento severo en el cuerpo estriado. Además de las deficiencias motoras, también se ven afectadas varias funciones no motoras, donde el deterioro cognitivo y la demencia se encuentran entre los problemas más comunes. Algunos afirman que hasta el 75 % de la población total con PD eventualmente desarrollará demencia. Antes de la demencia, los problemas cognitivos más leves son comunes y ya en el momento del diagnóstico hasta el 42,5 % de los pacientes con EP se ven afectados por una disminución de diferentes funciones cognitivas. Los déficits cognitivos tempranos observados son la inhibición, el cambio, la memoria de trabajo y la planificación, pero un perfil cognitivo de deterioro visoespacial, fluidez semántica y memoria episódica se ha relacionado con la demencia por enfermedad de Parkinson (PDD). La aparición de cuerpos de Lewy y patología cerebral de tipo Alzheimer es común en PDD, pero el agotamiento de la dopamina también se ha relacionado con el deterioro cognitivo en ancianos sanos y en PD.
Aunque lo más probable es que la prescripción de medicamentos para la demencia en la EP haya aumentado durante la última década, existen pruebas limitadas de los efectos del tratamiento. Este grupo de pacientes en particular ya está agobiado por la polifarmacia y, por lo tanto, la investigación de intervenciones no farmacológicas es de crucial importancia. Una revisión sistemática reciente de los estudios de intervención cognitiva en la EP sugiere que hay evidencia de mejoras clínicamente significativas en la cognición general y tamaños de efecto de moderados a grandes en las medidas de memoria de trabajo, velocidad de procesamiento y funciones ejecutivas. Otra revisión sobre el tema sugirió que los resultados son prometedores, al menos a corto o corto plazo para algunos dominios cognitivos, pero debido a las inconsistencias entre los estudios y la falta de prominencia metodológica, aún quedan muchas preguntas sin respuesta. Los factores de referencia, como el funcionamiento cognitivo, la etapa de Hoehn y Yahr, la inteligencia premórbida, todos pueden tener efectos contribuyentes en las diferencias individuales en la ganancia de entrenamiento. Por lo tanto, es importante investigar a fondo las características de referencia.
En el futuro, los estudios deben incluir más participantes, basarse en hipótesis e incluir más detalles del perfil cognitivo, la intervención de entrenamiento y las medidas de resultado.
Un enfoque del entrenamiento cognitivo que ha recibido mucha atención y críticas es el entrenamiento cognitivo basado en procesos, como el entrenamiento centrado en la memoria de trabajo (WM) y las funciones ejecutivas (EF). El propósito del enfoque basado en procesos es fortalecer los procesos cognitivos generales importantes para el funcionamiento cognitivo global. WM y EF juegan un papel central en varias funciones diferentes, como la memoria episódica, la comprensión de lectura y la resolución de problemas, por mencionar algunas. La investigación también ha demostrado que WM y EF se ven afectados negativamente tanto en el envejecimiento normal como en el patológico, como la EP.
El entrenamiento del funcionamiento ejecutivo y la memoria de trabajo ha obtenido algunos resultados prometedores en adultos sanos, mostrando mejoras en la memoria de trabajo y el funcionamiento ejecutivo, pero también hay indicios de generalizaciones más amplias de la ganancia del entrenamiento. Previamente se ha estudiado el efecto del entrenamiento de actualización basado en procesos en individuos sanos jóvenes y mayores. Los resultados mostraron que un período de entrenamiento de actualización aumentó la actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el estriado relacionado con un mayor rendimiento cognitivo en ambos grupos. También se detectó un efecto correspondiente del entrenamiento sobre la neurotransmisión dopaminérgica.
A la luz de la disfunción dopaminérgica en la EP, con efectos negativos tanto en la función motora como cognitiva, es de interés estudiar si una intervención no invasiva y no farmacológica puede conducir a una mejor función de actualización con niveles elevados de dopamina en pacientes con EP. El estudio iPARK es un ensayo controlado aleatorio doble ciego que examinará el efecto de un programa de entrenamiento cognitivo basado en la web con un enfoque en la actualización del entrenamiento.
La primera pregunta que se hará será si el entrenamiento de actualización mejorará la capacidad de actualización de contenidos en la memoria de trabajo y también si habrá mejoras en otras funciones cognitivas como la velocidad psicomotora, la memoria de trabajo, las funciones ejecutivas y la memoria episódica. Además, el objetivo es investigar si habrá mejoras en la función cognitiva cotidiana autopercibida y en la salud psicológica, así como si los efectos observados se mantendrán durante un período de cuatro meses. Se investigarán los factores de referencia para ver si tienen un efecto modulador en el entrenamiento. Además, el ensayo iPARK determinará si un entrenamiento basado en la web realizado en el hogar sin supervisión activa es un enfoque factible en este grupo de pacientes en particular. El cumplimiento, la adherencia y las expectativas se medirán sistemáticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna S Neely, prof
- Número de teléfono: +46547001545
- Correo electrónico: anna.neely@kau.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magdalena E Domellöf, Phd
- Número de teléfono: +4690786 70 22
- Correo electrónico: magdalena.domellof@umu.se
Ubicaciones de estudio
-
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Västerbotten
-
Umea, Västerbotten, Suecia, 90187
- Reclutamiento
- Umeå University department of psychology
-
Contacto:
- Magdalena E Domellöf, Phd
- Número de teléfono: +46907867022
- Correo electrónico: magdalena.domellof@umu.se
-
Contacto:
- Anna Stigsdotter Neely, Prof
- Número de teléfono: +46547001545
- Correo electrónico: anna.neely@kau.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson según los criterios del Banco de cerebros de la enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBB)
- Etapa I-III de Hoehn y Yahr
- Exploración patológica de datos
- Una puntuación de 24 o más en el MMSE Y no tener demencia
- Medicación estable en los últimos tres meses
- Posee y puede usar una computadora o tableta en el hogar con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- medicación inestable
- Entrenamiento cognitivo continuo
- Diagnóstico de PDD
- Abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de actualización de la memoria de trabajo
Entrenamiento con programa basado en la web en Internet durante 30 sesiones (4-5 veces por semana). Se registra el resultado del entrenamiento. Dispositivo de intervención: entrenamiento cognitivo basado en la web |
Cada sesión de entrenamiento incluye cuatro tareas de actualización de la memoria de trabajo que se realizan en casa de los participantes en su computadora a través de Internet.
Cada sesión de entrenamiento tarda unos 20 minutos en realizarse.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
Dosis bajas, entrenamiento de la memoria a corto plazo. Intervención: Entrenamiento con programa informático en internet durante 30 sesiones (4-5 veces por semana). Dispositivo de intervención: entrenamiento cognitivo basado en la web |
Cada sesión de entrenamiento incluye cuatro tareas de memoria a corto plazo que se realizan en casa de los participantes en su computadora a través de Internet.
Cada sesión de entrenamiento tarda unos 20 minutos en realizarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de criterio
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en la memoria de letras después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo.
puntuación total: 0-40 puntuación más alta indica un mejor rendimiento elementos totales: 0-10 puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Tarea de criterio
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de la memoria de letras cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-40 puntuación más alta indica un mejor rendimiento elementos totales: 0-10 puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transferir tarea n-back
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en el rendimiento de actualización medido por n-back (1, 2 y 3 back) después de 30 sesiones de entrenamiento de memoria de trabajo.
1 atrás, Sí menos falsas alarmas: 0-36 puntuación más alta indica mejor rendimiento 2 atrás, Sí menos falsas alarmas: 0-36 puntuación más alta indica mejor rendimiento 3 atrás, Sí menos falsas alarmas: 0-36 puntuación más alta indica mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferir tarea n-back
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de actualización medido por n-back (1, 2 y 3 back) cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
1 atrás, Sí menos falsas alarmas: 0-36 puntuación más alta indica mejor rendimiento 2 atrás, Sí menos falsas alarmas: 0-36 puntuación más alta indica mejor rendimiento 3 atrás, Sí menos falsas alarmas: 0-36 puntuación más alta indica mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferir espacio de ejecución de memoria de dígitos de tareas
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en el rendimiento de actualización medido por el intervalo de ejecución de la memoria de dígitos después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-40 puntuación más alta indica un mejor rendimiento elementos totales: 0-10 puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferir espacio de ejecución de memoria de dígitos de tareas
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de actualización medido por el intervalo de ejecución de la memoria de dígitos cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-40 puntuación más alta indica un mejor rendimiento elementos totales: 0-10 puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Actualización de la puntuación total
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación de la prueba sin procesar-media del grupo)/desviación estándar del grupo) para el intervalo de ejecución de la memoria de dígitos, 2-atrás y 3-atrás. Rango -4 a 4. Una puntuación z más alta indica un mejor rendimiento de actualización. (puntuación z(3back sí-alarmas falsas)+puntuación z(2back sí-alarmas falsas)+puntuación z (total de intervalo de ejecución de memoria de dígitos))/3 |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Actualización de la puntuación total
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación de la prueba sin procesar-media del grupo)/desviación estándar del grupo) para el intervalo de ejecución de la memoria de dígitos, 2-back y 3-back. Rango -4 a 4. Una puntuación z más alta indica un mejor rendimiento de actualización. (puntuación z(3back sí-alarmas falsas)+puntuación z(2back sí-alarmas falsas)+puntuación z (total de intervalo de ejecución de memoria de dígitos))/3 |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferencia de memoria episódica de tareas
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en el rendimiento de la memoria episódica medido por el Procedimiento de recordatorio selectivo de Buschke después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-74 puntuación más alta indica un mejor rendimiento aprendizaje de la lista: 0-74 puntuación retrasada: 0-18 puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferencia de memoria episódica de tareas
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de la memoria episódica medido por el Procedimiento de recordatorio selectivo de Buschke cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-74 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento aprendizaje de la lista: 0-74 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento puntuación diferida: 0-18 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Intervalo de dígitos de la tarea de transferencia
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en el rendimiento de la memoria de trabajo medido por Digit span forward, back and sequencing (WAIS IV) después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total hacia adelante de intervalo de dígitos: 0-16 puntuación más alta indica mejor rendimiento puntuación total de intervalo de dígitos hacia atrás: 0-16 puntuación más alta indica mejor rendimiento secuencia de intervalo de dígitos puntuación total: 0-16 puntuación más alta indica mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Intervalo de dígitos de la tarea de transferencia
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de la memoria de trabajo medido por Digit span forward, back and sequencing (WAIS IV) después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total hacia adelante de intervalo de dígitos: 0-16 puntuación más alta indica mejor rendimiento puntuación total de intervalo de dígitos hacia atrás: 0-16 puntuación más alta indica mejor rendimiento secuencia de intervalo de dígitos puntuación total: 0-16 puntuación más alta indica mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferir tarea visoespacial-span
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mantenimiento del rendimiento de la memoria de trabajo visuoespacial medido por la tarea de intervalo visuoespacial, una puntuación más alta de 0 a 18 indica un mejor rendimiento
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6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferir tarea visoespacial-span
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de la memoria de trabajo visuoespacial medido por la tarea de amplitud visuoespacial, puntuación total 0-18 puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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16 semanas (postest 1-postest 2)
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puntuación total de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación de la prueba sin procesar-media del grupo)/desviación estándar del grupo) desde el rango de dígitos hacia adelante, el rango de dígitos hacia atrás, la secuenciación de rango de dígitos y la tarea de rango visuoespacial, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento Rango - 4 a 4 (puntuación z (distribución de dígitos hacia adelante) + puntuación z (distribución de dígitos hacia atrás) + puntuación z (secuenciación de distribución de dígitos) + puntuación z (tarea de distribución visuoespacial))/4 |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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puntuación total de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento en la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación de la prueba sin procesar-media del grupo)/desviación estándar del grupo) desde el rango de dígitos hacia adelante, el rango de dígitos hacia atrás, la secuenciación de rango de dígitos y la tarea de rango visoespacial, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. Rango -4 a 4. (puntuación z (distribución de dígitos hacia adelante) + puntuación z (distribución de dígitos hacia atrás) + puntuación z (secuenciación de distribución de dígitos) + puntuación z (tarea de distribución visuoespacial))/4 |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferencia de Matrices de tareas (WAIS IV)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en el rendimiento de resolución de problemas medido por Matrices (WAIS IV) después de 30 sesiones de entrenamiento de memoria de trabajo. puntuación total: 0-26, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferencia de Matrices de tareas (WAIS IV)
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento del rendimiento de resolución de problemas medido por Matrices (WAIS IV) después de 30 sesiones de entrenamiento de memoria de trabajo. puntuación total: 0-26, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferir tarea Símbolo de dígito
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en la velocidad mental y psicomotora medida por el símbolo del dígito después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-135, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferir tarea Símbolo de dígito
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de la velocidad mental y psicomotora medida por el símbolo del dígito cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 0-135, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferir tarea Perdue pegboard
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en la velocidad mental y psicomotora calculada medida por Perdue después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total de la mano derecha: 0-24, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento puntuación total de la mano izquierda: 0-24 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento puntuación total en ambas manos: 0-24 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Transferir tarea Perdue pegboard
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de la velocidad mental y psicomotora medida por el tablero Perdue cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total de la mano derecha: 0-24, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento puntuación total de la mano izquierda: 0-24 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento puntuación total en ambas manos: 0-24 una puntuación más alta indica un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Puntuación total de velocidad mental y psicomotora
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación de prueba bruta-media del grupo)/desviación estándar del grupo) para el símbolo de dígito y el tablero perforado de Perdue después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. una puntuación más alta indica un mejor rendimiento (rango -4 a 4). (puntuación z (tablero Perdue)+puntuación z (símbolo de dígito))/2 |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Puntuación total de velocidad mental y psicomotora
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación de la prueba sin procesar-media del grupo)/desviación estándar del grupo) del símbolo del dígito y el tablero Perdue cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. (rango -4 a 4). (puntuación z (tablero Perdue)+puntuación z (símbolo de dígito))/2 |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Tarea de transferencia Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora de las funciones ejecutivas medidas por el test de Stroop (DKEFS) tras 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. nombres de colores 0-90 segundos menos tiempo indican un mejor rendimiento nombres de palabras 0-90 segundos menos tiempo indican un mejor rendimiento inhibición 0-90 segundos menos tiempo indican un mejor rendimiento Puntuación total del costo de inhibición: 0-90 segundos, menos costo de inhibición indican un mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Tarea de transferencia Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de las funciones ejecutivas medido por la prueba de Stroop (DKEFS) cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. nombres de colores 0-90 segundos menos tiempo indican un mejor rendimiento nombres de palabras 0-90 segundos menos tiempo indican un mejor rendimiento inhibición 0-90 segundos menos tiempo indican un mejor rendimiento Puntuación total del costo de inhibición: 0-90 segundos, menos costo de inhibición indican un mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Transferir tarea Trail Making Test
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en las funciones ejecutivas medidas por Trail Making Test A y B (DKEFS) después de 30 sesiones de entrenamiento de memoria de trabajo. TMT A 0-250 segundos menos tiempo indica un mejor rendimiento TMT B 0-350 segundos menos tiempo indica un mejor rendimiento Costo de cambio (TMTB-TMTA): 0-200 segundos, menos costo de cambio indica mejor rendimiento |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
|
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Transferir tarea Trail Making Test
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de las funciones ejecutivas medido por Trail Making Test A y B (DKEFS) cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo. TMT A 0-250 segundos menos tiempo indica un mejor rendimiento TMT B 0-350 segundos menos tiempo indica un mejor rendimiento Costo de cambio (TMTB-TMTA): 0-200 segundos, menos costo de cambio indica mejor rendimiento |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Puntuación total de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora de la puntuación compuesta calculada basada en la puntuación z ((puntuación bruta de la prueba-media del grupo)/desviación estándar del grupo) de la prueba Stroop y la prueba Trail Making Test A y B después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. Rango -4 a 4. (puntuación z(-TMTB-TMTA)+puntuación z(-costo de inhibición))/2 |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Puntuación total de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de la puntuación z calculada ((puntuación bruta de la prueba-media del grupo)/desviación estándar del grupo) de la prueba de Stroop y la prueba de creación de senderos A y B después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. Rango -4 a 4. (puntuación z(-TMTB-TMTA)+puntuación z(-costo de inhibición))/2 |
16 semanas (postest 1-postest 2)
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Tarea de transferencia Quejas cognitivas subjetivas
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Mejora en las quejas subjetivas de la memoria medidas por el cuestionario de memoria retrospectiva prospectiva después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 16-80 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación prospectiva: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación retrospectiva: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación a corto plazo: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas a largo plazo puntuación del término: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación autoguiada: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas pistas ambientales: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas |
6-8 semanas (pretest-postest 1)
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Tarea de transferencia Quejas cognitivas subjetivas
Periodo de tiempo: 16 semanas (postest 1-postest 2)
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Mantenimiento de las quejas subjetivas de la memoria medidas por el Cuestionario de memoria retrospectiva prospectiva cuatro meses después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.total
puntuación: 16-80 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación prospectiva: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación retrospectiva: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas a corto plazo puntuación: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas a largo plazo puntuación: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas puntuación autoguiada: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas pistas ambientales: 0-100 puntuaciones más altas indican más quejas cognitivas
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16 semanas (postest 1-postest 2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety Depression scale (Depresión y ansiedad)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Gravedad de los síntomas de depresión y ansiedad medidos por la escala Hospital Anxiety Depression Puntuación de ansiedad: 0-21 puntuación más alta indica más ansiedad Puntuación de depresión: 0-21 puntuación más alta indica más depresión
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6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Encuesta de salud de formato corto sf-36 (Estado de salud)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Estado de salud medido por la Encuesta de salud de formato corto (sf-36) puntuación de funcionamiento físico: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas puntuación de limitaciones de rol: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas puntuación de fatiga energética: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas puntuación de bienestar emocional: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas puntuación de funcionamiento social: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas puntuación de dolor: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas salud general: 0-100 puntuaciones más altas indican menos problemas
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6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Versión corta del cuestionario de sueño de Karolinska (estado del sueño)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Estado del sueño medido por la versión corta del Karolinska Sleep Questionnaire puntuación total: 5-30 puntuaciones más altas indican un mejor sueño
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6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Cuestionario de Enfermedad de Parkinson PDQ-39 (Función y bienestar)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Función y bienestar medidos por el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ39) Puntuación de movilidad: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de la actividad de la vida diaria: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de bienestar emocional: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de estigma: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de apoyo social: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de cognición: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de comunicación: 0-100 puntuaciones más altas indican más problemas Puntuación de incomodidad corporal : 0-100 puntajes más altos indican más problemas Índice de resumen: 0-100 puntajes más altos indican más problemas
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6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Cuestionario de Urgencia, Premeditación, Perseverancia y Búsqueda de Sensaciones UPPS (Impulsividad y asunción de riesgos)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Impulsividad y asunción de riesgos medidos por Urgencia, Premeditación, Perseverancia y Cuestionario de búsqueda de sensaciones (UPPS) Puntuación de urgencia: 0-100 puntuación más alta indica más urgencia Puntuación de premeditación: 0-100 puntuación más alta indica menos premeditación Puntuación de perseverancia: 0-100 puntuación más alta indica menos perseverancia Puntuación de búsqueda de sensaciones: 0-100 una puntuación más alta indica una mayor búsqueda de sensaciones.
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6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Tarea analógica de asunción de riesgos con globos BART (Impulsividad y asunción de riesgos)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Impulsividad y asunción de riesgos medidos por la tarea de asunción de riesgos análoga al globo (BART). Número de explosiones: 0-30 |
6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Lista de Verificación Cuestionario de Fuerza Individual CIS (Fatiga)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Fatiga medida por el Cuestionario de fuerza individual (CIS) de la lista de verificación después de 30 sesiones de entrenamiento de la memoria de trabajo. puntuación total: 20-140 |
6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Adherencia (compromiso con la tarea)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (durante el entrenamiento)
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El compromiso con la tarea se mide por la motivación autoevaluada para el entrenamiento y la capacidad para mantenerse enfocado durante el entrenamiento medido antes y después de cada sesión de entrenamiento.
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6-8 semanas (durante el entrenamiento)
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Cumplimiento (Terminar la capacitación dentro del marco de tiempo)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (durante el entrenamiento)
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El cumplimiento se mide por el número de participantes que finalizan la capacitación dentro del marco de tiempo, de 6 a 8 semanas.
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6-8 semanas (durante el entrenamiento)
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Edad
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Característica demográfica: edad al inicio
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antes del entrenamiento (pretest)
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sexo
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Característica demográfica: sexo
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antes del entrenamiento (pretest)
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Nivel educacional
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Característica demográfica: nivel educativo
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antes del entrenamiento (pretest)
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Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Característica demográfica: duración de la enfermedad
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antes del entrenamiento (pretest)
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Etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Característica de la enfermedad: etapa de la enfermedad (etapa de Hoehn y Yahr) Rango 0-4
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antes del entrenamiento (pretest)
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Dosis equivalente de levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Uso de medicamentos medido por dosis equivalente de levodopa
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6-8 semanas (pretest-postest 1) 16 semanas (postest 1 - postest 2)
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (síntomas motores)
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Síntomas motores evaluados por la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, parte 3 Puntuación total: 0-108 (las puntuaciones más altas indican más síntomas motores)
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antes del entrenamiento (pretest)
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Mini examen del estado mental (función cognitiva global)
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Función cognitiva global medida por Mini Examen del Estado Mental (MMSE) Puntuación total: 24-30 (no se incluyen los pacientes con puntuaciones más bajas), las puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento.
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antes del entrenamiento (pretest)
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Lado (izquierdo o derecho) más afectado por los síntomas de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Característica de la enfermedad: Lado más afectado y de inicio (síntomas de Parkinson)
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antes del entrenamiento (pretest)
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Prueba de vocabulario sueco SRB (Habilidad verbal)
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento (pretest)
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Habilidad verbal medida por la prueba de vocabulario sueco (SRB).
puntaje total: 0-30 puntajes más altos indican un mejor desempeño
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antes del entrenamiento (pretest)
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (seguridad y tolerabilidad)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas (durante el entrenamiento y después de la prueba)
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Se registran todos los eventos adversos relacionados con el entrenamiento informados por los participantes y/o miembros de la familia durante el período de entrenamiento y después del entrenamiento.
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6-8 semanas (durante el entrenamiento y después de la prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna S Neely, Prof, Karlstad University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Seppi K, Weintraub D, Coelho M, Perez-Lloret S, Fox SH, Katzenschlager R, Hametner EM, Poewe W, Rascol O, Goetz CG, Sampaio C. The Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Review Update: Treatments for the non-motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Oct;26 Suppl 3(0 3):S42-80. doi: 10.1002/mds.23884.
- Aarsland D, Kurz MW. The epidemiology of dementia associated with Parkinson disease. J Neurol Sci. 2010 Feb 15;289(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.jns.2009.08.034. Epub 2009 Sep 4.
- Elgh E, Domellof M, Linder J, Edstrom M, Stenlund H, Forsgren L. Cognitive function in early Parkinson's disease: a population-based study. Eur J Neurol. 2009 Dec;16(12):1278-84. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02707.x. Epub 2009 Jun 15.
- Yarnall AJ, Breen DP, Duncan GW, Khoo TK, Coleman SY, Firbank MJ, Nombela C, Winder-Rhodes S, Evans JR, Rowe JB, Mollenhauer B, Kruse N, Hudson G, Chinnery PF, O'Brien JT, Robbins TW, Wesnes K, Brooks DJ, Barker RA, Burn DJ; ICICLE-PD Study Group. Characterizing mild cognitive impairment in incident Parkinson disease: the ICICLE-PD study. Neurology. 2014 Jan 28;82(4):308-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000000066. Epub 2013 Dec 20.
- Kehagia AA, Barker RA, Robbins TW. Neuropsychological and clinical heterogeneity of cognitive impairment and dementia in patients with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1200-1213. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70212-X. Epub 2010 Sep 27.
- Landau SM, Lal R, O'Neil JP, Baker S, Jagust WJ. Striatal dopamine and working memory. Cereb Cortex. 2009 Feb;19(2):445-54. doi: 10.1093/cercor/bhn095. Epub 2008 Jun 11.
- Ekman U, Eriksson J, Forsgren L, Mo SJ, Riklund K, Nyberg L. Functional brain activity and presynaptic dopamine uptake in patients with Parkinson's disease and mild cognitive impairment: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):679-87. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70138-2. Epub 2012 Jun 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Nov;11(11):934.
- Ito K, Nagano-Saito A, Kato T, Arahata Y, Nakamura A, Kawasumi Y, Hatano K, Abe Y, Yamada T, Kachi T, Brooks DJ. Striatal and extrastriatal dysfunction in Parkinson's disease with dementia: a 6-[18F]fluoro-L-dopa PET study. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1358-65. doi: 10.1093/brain/awf134. Erratum In: Brain 2002 Sep;125(Pt 9):2144.
- Leung IH, Walton CC, Hallock H, Lewis SJ, Valenzuela M, Lampit A. Cognitive training in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1843-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000002145. Epub 2015 Oct 30.
- Glizer D, MacDonald PA. Cognitive Training in Parkinson's Disease: A Review of Studies from 2000 to 2014. Parkinsons Dis. 2016;2016:9291713. doi: 10.1155/2016/9291713. Epub 2016 Sep 5.
- Morrison AB, Chein JM. Does working memory training work? The promise and challenges of enhancing cognition by training working memory. Psychon Bull Rev. 2011 Feb;18(1):46-60. doi: 10.3758/s13423-010-0034-0.
- Shipstead Z, Redick TS, Engle RW. Is working memory training effective? Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):628-654. doi: 10.1037/a0027473. Epub 2012 Mar 12.
- Unsworth N, Engle RW. Simple and complex memory spans and their relation to fluid abilities: Evidence from list-length effects. Journal of Memory and Language 54(1): 68-80, 2006.
- Unsworth N, Engle RW. The nature of individual differences in working memory capacity: active maintenance in primary memory and controlled search from secondary memory. Psychol Rev. 2007 Jan;114(1):104-32. doi: 10.1037/0033-295X.114.1.104.
- Gabrieli JDE, Singh J, Stebbins GT, & Goetz CG. Reduced working memory span in Parkinson's disease: Evidence for the role of frontostriatal system in working and strategic memory. Neuropsychology, 10(3): 322-332,1996.
- McCabe DP, Roediger HL, McDaniel MA, Balota DA, Hambrick DZ. The relationship between working memory capacity and executive functioning: evidence for a common executive attention construct. Neuropsychology. 2010 Mar;24(2):222-243. doi: 10.1037/a0017619.
- Backman L, Nyberg L, Soveri A, Johansson J, Andersson M, Dahlin E, Neely AS, Virta J, Laine M, Rinne JO. Effects of working-memory training on striatal dopamine release. Science. 2011 Aug 5;333(6043):718. doi: 10.1126/science.1204978.
- Backman L, Waris O, Johansson J, Andersson M, Rinne JO, Alakurtti K, Soveri A, Laine M, Nyberg L. Increased dopamine release after working-memory updating training: Neurochemical correlates of transfer. Sci Rep. 2017 Aug 2;7(1):7160. doi: 10.1038/s41598-017-07577-y.
- Domellof ME, Walton L, Boraxbekk CJ, Backstrom D, Josefsson M, Forsgren L, Stigsdotter Neely A. Evaluating a frontostriatal working-memory updating-training paradigm in Parkinson's disease: the iPARK trial, a double-blinded randomized controlled trial. BMC Neurol. 2020 Sep 7;20(1):337. doi: 10.1186/s12883-020-01893-z.
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- dnr 2014-1654
- dnr 2017-02371 (Otro número de subvención/financiamiento: The Swedish Research Council)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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