Kognitiv trening i Parkinsons sykdom, iPARK-studien (iPARK)
Effekten av hjemmebasert arbeidsminneoppdatering på kognisjon og helse hos pasienter med Parkinsons sykdom
Målet med iPARK-studien er å undersøke effekten av et prosessbasert kognitivt treningsprogram med fokus på arbeidsminne hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Studien er en dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie med en parallell gruppedesign som tar sikte på å rekruttere 80 personer med PD. Alle pasienter vil gjennomgå 30 økter (6-7 uker) med nettbasert kognitiv trening utført hjemme. Arbeidsminnetrening er et prosessbasert treningsprogram med fokus spesifikt på oppdatering. Placeboprogrammet er et lavdose korttidsminneparadigme uten oppdatering. Et batteri av nevropsykologiske tester (arbeidsminne, oppmerksomhet, episodisk hukommelse, hemningskontroll, risikotaking og motorisk hastighet) og spørreskjemaer (hverdagsfunksjon og psykisk helse) vil bli utført før trening og rett etter trening og etter 16 uker. Pasientens forventninger og mål på etterlevelse (motivasjon og resultater under trening) vil bli kontrollert for.
iPARK-studien forventes å gi ny og klinisk nyttig informasjon om oppdatering av trening er et effektivt treningsparadigme i PD. Videre vil det forhåpentligvis bidra til en bedre forståelse av kognitiv funksjon ved PD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er etter Alzheimers sykdom (AD) den vanligste nevrodegenerative sykdommen med en prevalens på 1 % av befolkningen over 60 år. Kardinalsymptomene er motoriske og antas å være forårsaket av uttømming av dopamin i hjernen med alvorlig uttømming i striatum. I tillegg til de motoriske funksjonsnedsettelsene er det flere ikke-motoriske funksjoner som også rammes, hvor kognitiv svikt og demens er blant de vanligste problemene. Noen hevder at opptil 75 % av den totale PD-populasjonen til slutt vil utvikle demens. Før demens er lettere kognitive problemer vanlig og allerede ved diagnosetidspunktet er opptil 42,5 % av pasientene med PD påvirket av nedgang i ulike kognitive funksjoner. Tidlige kognitive mangler sett er hemming, forskyvning, arbeidsminne og planlegging, men en kognitiv profil av visuospatial tilbakegang, semantisk flyt og episodisk hukommelse har blitt koblet til Parkinsons sykdom demens (PDD). Forekomsten av hjernepatologi av Lewy-kropper og Alzheimer-typen er vanlig ved PDD, men uttømming av dopamin har også vært knyttet til kognitiv nedgang hos friske eldre og PD.
Selv om forskrivning av demensmedisiner ved PD mest sannsynlig har økt i løpet av det siste tiåret, er det begrenset bevis på behandlingseffekter. Denne spesielle pasientgruppen er allerede belastet av polyfarmasi og derfor er det av avgjørende betydning å undersøke ikke-farmakologiske intervensjoner. En nylig systematisk gjennomgang av kognitive intervensjonsstudier i PD antyder at det er bevis på klinisk meningsfulle forbedringer i generell kognisjon og moderate til store effektstørrelser på mål for arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner. En annen gjennomgang av emnet antydet at resultatene er lovende, i det minste på kort eller kort sikt for noen kognitive domener, men på grunn av uoverensstemmelser mellom studier og mangel på metodisk fremtreden er det fortsatt mange spørsmål ubesvart. Grunnlinjefaktorer som kognitiv funksjon, Hoehn- og Yahr-stadiet, premorbid intelligens kan alle ha medvirkende effekter på individuelle forskjeller i treningsgevinst. Derfor er det viktig å undersøke grunnlinjekarakteristika grundig.
I fremtiden må studier inkludere flere deltakere, være hypotesedrevet og inkludere flere detaljer om den kognitive profilen, treningsintervensjon og resultatmål.
En tilnærming til kognitiv trening som har fått mye oppmerksomhet og kritikk er prosessbasert kognitiv trening, som trening med fokus på arbeidsminne (WM) og eksekutive funksjoner (EF). Formålet med den prosessbaserte tilnærmingen er å styrke generelle kognitive prosesser som er viktige for global kognitiv funksjon. WM og EF spiller sentrale roller i flere ulike funksjoner som episodisk hukommelse, leseforståelse og problemløsning for å nevne noen. Forskning har også vist at WM og EF påvirkes negativt både ved normal og patologisk aldring, slik som PD.
Trening av eksekutiv funksjon og arbeidsminne har gitt noen lovende resultater hos friske voksne, og viser forbedringer i arbeidsminne og eksekutiv funksjon, men det er også en indikasjon på bredere generaliseringer av treningsgevinst. Tidligere er effekten av prosessbasert oppdateringstrening hos friske unge og eldre individer studert. Resultatene viste at en periode med oppdatering av trening økte Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) aktivitet i striatum relatert til økt kognitiv ytelse i begge grupper. Også en tilsvarende effekt av trening på dopaminerg nevrotransmisjon ble påvist.
I lys av dopamindysfunksjonen ved PD, med negative effekter på både motorisk og kognitiv funksjon, er det av interesse å studere om en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk intervensjon kan føre til bedre oppdateringsfunksjon med økte dopaminnivåer hos pasienter med PD. iPARK-studien er en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie som skal undersøke effekten av et nettbasert kognitivt treningsprogram med fokus på oppdatering av trening.
Det primære spørsmålet som stilles vil være om oppdatering av trening vil forbedre evnen til å oppdatere innhold i arbeidsminnet og også om det vil være forbedringer i andre kognitive funksjoner som psykomotorisk hastighet, arbeidsminne, eksekutive funksjoner og episodisk hukommelse. Målet er videre å undersøke om det vil være forbedringer i selvopplevd kognitiv hverdagsfunksjon og psykologisk helse, samt om effektene vil vedvare over en periode på fire måneder. Utgangsfaktorer vil bli undersøkt for å se om de har en modulerende effekt på trening. Videre vil iPARK-studien avgjøre om en nettbasert trening utført hjemme uten aktiv tilsyn er en gjennomførbar tilnærming i denne pasientgruppen. Samsvar, etterlevelse og forventninger vil bli målt systematisk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna S Neely, prof
- Telefonnummer: +46547001545
- E-post: anna.neely@kau.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Magdalena E Domellöf, Phd
- Telefonnummer: +4690786 70 22
- E-post: magdalena.domellof@umu.se
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umea, Västerbotten, Sverige, 90187
- Rekruttering
- Umeå University department of psychology
-
Ta kontakt med:
- Magdalena E Domellöf, Phd
- Telefonnummer: +46907867022
- E-post: magdalena.domellof@umu.se
-
Ta kontakt med:
- Anna Stigsdotter Neely, Prof
- Telefonnummer: +46547001545
- E-post: anna.neely@kau.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier for Parkinsons sykdom i Storbritannia
- Hoehn og Yahr trinn I-III
- Patologisk dataskanning
- En poengsum på 24 eller over på MMSE og vær uten demens
- Stabil medisinering de siste tre månedene
- Eier og kan bruke en hjemmebasert datamaskin eller nettbrett med internettforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medisinering
- Kontinuerlig kognitiv trening
- Diagnose av PDD
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening for oppdatering av arbeidsminne
Trening med nettbasert program på internett i 30 økter (4-5 ganger i uken). Resultatet av treningen registreres. Intervention Device: nettbasert kognitiv trening |
Hver treningsøkt inkluderer fire arbeidsminneoppdateringsoppgaver som utføres hjemme hos deltakerne på datamaskinen sin via internett.
Hver treningsøkt tar ca. 20 minutter å utføre.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo trening
Lavdose, korttidsminnetrening. Intervensjon: Trening med databasert program på internett i 30 økter (4-5 ganger i uken). Intervensjonsenhet: Nettbasert kognitiv trening |
Hver treningsøkt inkluderer fire korttidsminneoppgaver som utføres hjemme hos deltakerne på datamaskinen sin via internett.
Hver treningsøkt tar ca. 20 minutter å utføre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriterieoppgave
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av bokstavminne etter 30 økter med arbeidsminnetrening.
total poengsum:0-40 høyere poengsum indikerer bedre ytelse totalt antall elementer:0-10 høyere poengsum indikerer bedre ytelse
|
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Kriterieoppgave
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av Letter-minneytelse fire måneder etter fullført arbeidsminnetrening. total poengsum:0-40 høyere poengsum indikerer bedre ytelse totalt antall elementer:0-10 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overføringsoppgave n-tilbake
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av oppdatering av ytelse målt med n-rygg (1,2 og 3 tilbake) etter 30 økter med arbeidsminnetrening.
1 tilbake, Ja minus falske alarmer: 0-36 høyere poengsum indikerer bedre ytelse 2 tilbake, Ja minus falske alarmer: 0-36 høyere poengsum indikerer bedre ytelse 3 tilbake, Ja minus falske alarmer: 0-36 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgave n-tilbake
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av oppdatering av ytelse målt med n-rygg (1,2 og 3 rygg) fire måneder etter gjennomført arbeidsminnetrening.
1 tilbake, Ja minus falske alarmer: 0-36 høyere poengsum indikerer bedre ytelse 2 tilbake, Ja minus falske alarmer: 0-36 høyere poengsum indikerer bedre ytelse 3 tilbake, Ja minus falske alarmer: 0-36 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overfør oppgavesifferminne som kjører span
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av oppdatering av ytelse målt ved løpespenn for sifferminne etter 30 økter med arbeidsminnetrening. total poengsum:0-40 høyere poengsum indikerer bedre ytelse totalt antall elementer:0-10 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overfør oppgavesifferminne som kjører span
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av oppdateringsytelse målt ved løpespenn for sifferminne fire måneder etter fullført arbeidsminnetrening. total poengsum:0-40 høyere poengsum indikerer bedre ytelse totalt antall elementer:0-10 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Oppdaterer totalscore
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring i beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((rå testscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) for sifferminne løpende span, 2-back og 3-back. Område -4 til 4. Høyere z-score indikerer bedre oppdateringsytelse. (z-poengsum(3tilbake ja-falske alarmer)+z-score(2tilbake ja-falske alarmer)+z-poengsum (totalt løpende sifferminne))/3 |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Oppdaterer totalscore
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((råtestscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) for sifferminne løpende span, 2-back og 3-back. Område -4 til 4. Høyere z-score indikerer bedre oppdateringsytelse. (z-poengsum(3tilbake ja-falske alarmer)+z-score(2tilbake ja-falske alarmer)+z-poengsum (totalt løpende sifferminne))/3 |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overfør oppgavens episodiske minne
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av episodisk minneytelse målt ved Buschke Selective Reminding Procedure etter 30 økter med arbeidsminnetrening. total poengsum: 0-74 høyere poengsum indikerer bedre prestasjonsliste læring: 0-74 forsinket poengsum:0-18 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overfør oppgavens episodiske minne
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av episodisk minneytelse målt ved Buschke selektiv påminnelsesprosedyre fire måneder etter fullført arbeidsminnetrening. total poengsum: 0-74 høyere poengsum indikerer bedre prestasjonsliste læring: 0-74 høyere poengsum indikerer bedre ytelse forsinket poengsum:0-18 høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overfør oppgavesifferspenn
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av arbeidsminneytelsen målt ved Digit span fremover, bakover og sekvensering (WAIS IV) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. siffer spenn fremover totalscore: 0-16 høyere poengsum indikerer bedre ytelse siffer span bakover total score: 0-16 høyere score indikerer bedre ytelse siffer span sekvensering total score:0-16 høyere score indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overfør oppgavesifferspenn
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av arbeidsminneytelse målt ved Digit span fremover, bakover og sekvensering (WAIS IV) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. siffer spenn fremover totalscore: 0-16 høyere poengsum indikerer bedre ytelse siffer span bakover total score: 0-16 høyere score indikerer bedre ytelse siffer span sekvensering total score:0-16 høyere score indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overfør oppgave visuospatial-span
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Vedlikehold av visuospatial arbeidsminneytelse målt ved visuospatial span-oppgave, 0-18 høyere poengsum indikerer bedre ytelse
|
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overfør oppgave visuospatial-span
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av visuospatial arbeidsminneytelse målt ved visuospatial span-oppgave, totalscore 0-18 høyere poengsum indikerer bedre ytelse
|
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
arbeidsminne totalscore
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring i beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((råtestscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) fra sifferspenn fremover, sifferspenn bakover, sifferspennsekvens og visuospatial spanoppgave, høyere poengsum indikerer bedre ytelse Range - 4 til 4. (z-poengsum(sifferspenn fremover)+z-poengsum(sifferspenn bakover)+z-poengsum (sifferspennsekvens)+z-poengsum (visuospatial spanoppgave))/4 |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
arbeidsminne totalscore
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold i beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((råtestscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) fra sifferspenn fremover, sifferspenn bakover, sifferspennsekvensering og visuospatial spanoppgave, høyere score indikerer bedre ytelse. Område -4 til 4. (z-poengsum(sifferspenn fremover)+z-poengsum(sifferspenn bakover)+z-poengsum (sifferspennsekvens)+z-poengsum (visuospatial spanoppgave))/4 |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overføringsoppgavematriser (WAIS IV)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av problemløsningsytelsen målt ved matriser (WAIS IV) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. total poengsum: 0-26, høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgavematriser (WAIS IV)
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av problemløsningsytelse målt med matriser (WAIS IV) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. total poengsum: 0-26, høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overføringsoppgave Siffersymbol
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av mental og psykomotorisk hastighet målt med siffersymbol etter 30 økter med arbeidsminnetrening. total poengsum: 0-135, høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgave Siffersymbol
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Opprettholdelse av mental og psykomotorisk hastighet målt med siffersymbol fire måneder etter gjennomført arbeidsminnetrening. total poengsum: 0-135, høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overføringsoppgave Perdue pegboard
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring i beregnet mental og psykomotorisk hastighet målt med Perdue pegboard etter 30 økter med arbeidsminnetrening. total poengsum høyre hånd: 0-24, høyere poengsum indikerer bedre ytelse total poengsum venstre hånd: 0-24 høyere poengsum indikerer bedre ytelse total poengsum begge hender: 0-24høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgave Perdue pegboard
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Opprettholdelse av mental og psykomotorisk hastighet målt med Perdue pegboard fire måneder etter fullført arbeidsminnetrening. total poengsum høyre hånd: 0-24, høyere poengsum indikerer bedre ytelse total poengsum venstre hånd: 0-24 høyere poengsum indikerer bedre ytelse total poengsum begge hender: 0-24høyere poengsum indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Mental og psykomotorisk hastighet totalscore
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring i beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((råtestscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) for siffersymbol og Perdue pegboard etter 30 økter med arbeidsminnetrening. høyere poengsum indikerer bedre ytelse (område -4 til 4). (z score(Perdue pegboard)+z score(siffersymbol))/2 |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Mental og psykomotorisk hastighet totalscore
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((råtestscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) fra siffersymbol og Perdue pegboard fire måneder etter gjennomført arbeidsminnetrening. høyere poengsum indikerer bedre ytelse. (område -4 til 4). (z score(Perdue pegboard)+z score(siffersymbol))/2 |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overføringsoppgave Stroop test
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av eksekutive funksjoner målt med Stroop-test (DKEFS) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. fargenavn 0-90 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse ordnavn 0-90 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelseshemming 0-90 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse Hemmingskostnad totalscore:0-90 sekunder, mindre hemmingskostnad indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgave Stroop test
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av eksekutive funksjoner målt med Stroop-test (DKEFS) fire måneder etter gjennomført arbeidsminnetrening. fargenavn 0-90 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse ordnavn 0-90 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelseshemming 0-90 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse Hemmingskostnad totalscore:0-90 sekunder, mindre hemmingskostnad indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overføringsoppgave Trail Making Test
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av eksekutive funksjoner målt ved Trail Making Test A og B (DKEFS) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. TMT A 0-250 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse TMT B 0-350 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse Skiftkostnad (TMTB-TMTA): 0-200 sekunder, mindre skiftkostnad indikerer bedre ytelse |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgave Trail Making Test
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av eksekutive funksjoner målt ved Trail Making Test A og B (DKEFS) fire måneder etter gjennomført arbeidsminnetrening. TMT A 0-250 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse TMT B 0-350 sekunder mindre tid indikerer bedre ytelse Skiftkostnad (TMTB-TMTA): 0-200 sekunder, mindre skiftkostnad indikerer bedre ytelse |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Totalscore for utøvende funksjon
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring beregnet sammensatt poengsum basert på z-score((råtestscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) av Stroop test og Trail Making Test A og B etter 30 økter med arbeidsminnetrening høyere poengsum indikerer bedre ytelse. Område -4 til 4. (z-score(-TMTB-TMTA)+z-score(-hemmingskostnad))/2 |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Totalscore for utøvende funksjon
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av beregnet z-score ((rå testscore-gjennomsnitt av gruppe)/standardavvik for gruppe) av Stroop test og Trail Making Test A og B etter 30 økter med arbeidsminnetrening høyere score indikerer bedre ytelse. Område -4 til 4. (z-score(-TMTB-TMTA)+z-score(-hemmingskostnad))/2 |
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
|
Overføringsoppgave subjektive kognitive klager
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
Forbedring av subjektive hukommelsesplager målt med prospektivt retrospektivt minnespørreskjema etter 30 økter med arbeidsminnetrening. totalscore: 16-80 høyere skårer indikerer flere kognitive plager prospektiv skåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager retrospektiv skåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager kortsiktig skåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager lang terminskåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive klager self cued score: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager miljømessig cued: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager |
6-8 uker (pretest-posttest 1)
|
|
Overføringsoppgave subjektive kognitive klager
Tidsramme: 16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Vedlikehold av subjektive minneplager målt ved prospektivt retrospektivt minnespørreskjema fire måneder etter fullført arbeidsminnetrening.totalt
skåre: 16-80 høyere skårer indikerer flere kognitive plager prospektive skårer: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager retrospektiv skåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager kortsiktig skåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager langsiktig skåre: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager selv cued score: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager miljømessig cued: 0-100 høyere skårer indikerer flere kognitive plager
|
16 uker (posttest 1-posttest 2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst Depresjonsskala (depresjon og angst)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Alvorlighetsgrad av depresjon og angstsymptomer målt ved Sykehusangst Depresjonsskala Angstskåre: 0-21 høyere skår indikerer mer angst Depresjonsscore: 0-21 høyere skåre indikerer mer depresjon
|
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Short Form Health Survey sf-36 (helsestatus)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Helsestatus målt ved Short Form Health Survey (sf-36) fysisk funksjonsscore: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer rollebegrensninger score: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer energitretthetsscore: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer emosjonell velvære score: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer sosial funksjon score: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer smerte score: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer generell helse: 0-100 høyere score indikerer mindre problemer
|
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Kortversjon av Karolinska Sleep Questionnaire (Søvnstatus)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Søvnstatus målt ved kortversjonen av Karolinska Sleep Questionnaire totalscore: 5-30 høyere skårer indikerer bedre søvn
|
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema PDQ-39 (Funksjon og velvære)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Funksjon og velvære målt ved Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ39) Mobilitetsscore: 0-100 høyere skårer indikerer flere problemer Activity of Daily Living-score: 0-100 høyere skårer indikerer flere problemer Emosjonell velvære-score: 0-100 høyere skåre indikerer flere problemer Stigmascore: 0-100 høyere score indikerer flere problemer Sosial støttescore: 0-100 høyere score indikerer flere problemer Kognisjonsscore: 0-100 høyere score indikerer flere problemer Kommunikasjonsscore: 0-100 høyere score indikerer flere problemer. : 0-100 høyere score indikerer flere problemer Sammendragsindeks: 0-100 høyere score indikerer flere problemer
|
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Haster, overlagt, utholdenhet og sensasjonssøkende spørreskjema UPPS (impulsivitet og risikotaking)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Impulsivitet og risikotaking målt ved Urgency, Premeditation, Perseverance and Sensation Seeking Questionnaire (UPPS) Hastighetsscore: 0-100 høyere poengsum indikerer mer haster Premeditasjonsscore: 0-100 høyere poengsum indikerer mindre overlagt plan Utholdenhetsscore: 0-100 høyere poengsum indikerer mindre utholdenhet Sensasjonssøkende score: 0-100 høyere poengsum indikerer mer sensasjonssøking.
|
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Ballonganalog risikotakingsoppgave BART (impulsivitet og risikotaking)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Impulsivitet og risikotaking målt med Balloon Analog Risk Taking Task (BART). Antall eksplosjoner: 0-30 |
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Sjekkliste Individual Strength Questionnaire CIS (Fatigue)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Fatigue målt med Checklist Individual Strength Questionnaire (CIS) etter 30 økter med arbeidsminnetrening. totalscore: 20-140 |
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Overholdelse (oppgaveengasjement)
Tidsramme: 6-8 uker (under trening)
|
Oppgaveengasjement måles ved selvvurdert motivasjon til trening og evne til å holde fokus under trening målt før og etter hver treningsøkt.
|
6-8 uker (under trening)
|
|
Overholdelse (avslutter opplæring innen tidsramme)
Tidsramme: 6-8 uker (under trening)
|
Compliance måles ved antall deltakere som fullfører opplæringen innen tidsramme, 6-8 uker.
|
6-8 uker (under trening)
|
|
Alder
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Demografisk karakteristikk: alder ved baseline
|
før trening (pretest)
|
|
kjønn
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Demografisk karakteristikk: sex
|
før trening (pretest)
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Demografisk karakteristikk: utdanningsnivå
|
før trening (pretest)
|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Demografisk karakteristikk: sykdomsvarighet
|
før trening (pretest)
|
|
Sykdomsstadiet
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Sykdomskarakteristikk: sykdomsstadium (Hoehn- og Yahr-stadiet) Område 0-4
|
før trening (pretest)
|
|
Levodopa ekvivalent dose (medisin mot Parkinsons sykdom)
Tidsramme: 6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
Medisinbruk målt ved Levodopa Ekvivalent Dose
|
6-8 uker (pretest-posttest 1) 16 uker (posttest 1 - posttest 2)
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (motoriske symptomer)
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Motoriske symptomer vurdert av Unified Parkinsons Disease Rating Scale del 3 Totalscore:0-108 (høyere score indikerer flere motoriske symptomer)
|
før trening (pretest)
|
|
Mini mental tilstandsundersøkelse (global kognitiv funksjon)
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Global kognitiv funksjon målt ved Mini Mental State Examination (MMSE) Totalskår: 24-30 (pasienter med lavere skår er ikke inkludert), lavere skår indikerer dårligere ytelse.
|
før trening (pretest)
|
|
Side (venstre eller høyre) mest påvirket av symptomer på Parkinsons sykdom
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Sykdomskarakteristikk: Mest berørt og startside (Parkinsons symptomer)
|
før trening (pretest)
|
|
Svensk vokabulartest SRB (Verbal evne)
Tidsramme: før trening (pretest)
|
Verbal evne målt ved svensk vokabulartest (SRB).
total poengsum: 0-30 høyere poengsum indikerer bedre ytelse
|
før trening (pretest)
|
|
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger (sikkerhet og toleranse)
Tidsramme: 6-8 uker (under trening og etter test)
|
Alle uønskede hendelser knyttet til trening rapportert fra deltakere og/eller familiemedlemmer gjennom treningsperioden og etter trening registreres.
|
6-8 uker (under trening og etter test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna S Neely, Prof, Karlstad University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Seppi K, Weintraub D, Coelho M, Perez-Lloret S, Fox SH, Katzenschlager R, Hametner EM, Poewe W, Rascol O, Goetz CG, Sampaio C. The Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Review Update: Treatments for the non-motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Oct;26 Suppl 3(0 3):S42-80. doi: 10.1002/mds.23884.
- Aarsland D, Kurz MW. The epidemiology of dementia associated with Parkinson disease. J Neurol Sci. 2010 Feb 15;289(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.jns.2009.08.034. Epub 2009 Sep 4.
- Elgh E, Domellof M, Linder J, Edstrom M, Stenlund H, Forsgren L. Cognitive function in early Parkinson's disease: a population-based study. Eur J Neurol. 2009 Dec;16(12):1278-84. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02707.x. Epub 2009 Jun 15.
- Yarnall AJ, Breen DP, Duncan GW, Khoo TK, Coleman SY, Firbank MJ, Nombela C, Winder-Rhodes S, Evans JR, Rowe JB, Mollenhauer B, Kruse N, Hudson G, Chinnery PF, O'Brien JT, Robbins TW, Wesnes K, Brooks DJ, Barker RA, Burn DJ; ICICLE-PD Study Group. Characterizing mild cognitive impairment in incident Parkinson disease: the ICICLE-PD study. Neurology. 2014 Jan 28;82(4):308-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000000066. Epub 2013 Dec 20.
- Kehagia AA, Barker RA, Robbins TW. Neuropsychological and clinical heterogeneity of cognitive impairment and dementia in patients with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1200-1213. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70212-X. Epub 2010 Sep 27.
- Landau SM, Lal R, O'Neil JP, Baker S, Jagust WJ. Striatal dopamine and working memory. Cereb Cortex. 2009 Feb;19(2):445-54. doi: 10.1093/cercor/bhn095. Epub 2008 Jun 11.
- Ekman U, Eriksson J, Forsgren L, Mo SJ, Riklund K, Nyberg L. Functional brain activity and presynaptic dopamine uptake in patients with Parkinson's disease and mild cognitive impairment: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):679-87. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70138-2. Epub 2012 Jun 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Nov;11(11):934.
- Ito K, Nagano-Saito A, Kato T, Arahata Y, Nakamura A, Kawasumi Y, Hatano K, Abe Y, Yamada T, Kachi T, Brooks DJ. Striatal and extrastriatal dysfunction in Parkinson's disease with dementia: a 6-[18F]fluoro-L-dopa PET study. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1358-65. doi: 10.1093/brain/awf134. Erratum In: Brain 2002 Sep;125(Pt 9):2144.
- Leung IH, Walton CC, Hallock H, Lewis SJ, Valenzuela M, Lampit A. Cognitive training in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1843-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000002145. Epub 2015 Oct 30.
- Glizer D, MacDonald PA. Cognitive Training in Parkinson's Disease: A Review of Studies from 2000 to 2014. Parkinsons Dis. 2016;2016:9291713. doi: 10.1155/2016/9291713. Epub 2016 Sep 5.
- Morrison AB, Chein JM. Does working memory training work? The promise and challenges of enhancing cognition by training working memory. Psychon Bull Rev. 2011 Feb;18(1):46-60. doi: 10.3758/s13423-010-0034-0.
- Shipstead Z, Redick TS, Engle RW. Is working memory training effective? Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):628-654. doi: 10.1037/a0027473. Epub 2012 Mar 12.
- Unsworth N, Engle RW. Simple and complex memory spans and their relation to fluid abilities: Evidence from list-length effects. Journal of Memory and Language 54(1): 68-80, 2006.
- Unsworth N, Engle RW. The nature of individual differences in working memory capacity: active maintenance in primary memory and controlled search from secondary memory. Psychol Rev. 2007 Jan;114(1):104-32. doi: 10.1037/0033-295X.114.1.104.
- Gabrieli JDE, Singh J, Stebbins GT, & Goetz CG. Reduced working memory span in Parkinson's disease: Evidence for the role of frontostriatal system in working and strategic memory. Neuropsychology, 10(3): 322-332,1996.
- McCabe DP, Roediger HL, McDaniel MA, Balota DA, Hambrick DZ. The relationship between working memory capacity and executive functioning: evidence for a common executive attention construct. Neuropsychology. 2010 Mar;24(2):222-243. doi: 10.1037/a0017619.
- Backman L, Nyberg L, Soveri A, Johansson J, Andersson M, Dahlin E, Neely AS, Virta J, Laine M, Rinne JO. Effects of working-memory training on striatal dopamine release. Science. 2011 Aug 5;333(6043):718. doi: 10.1126/science.1204978.
- Backman L, Waris O, Johansson J, Andersson M, Rinne JO, Alakurtti K, Soveri A, Laine M, Nyberg L. Increased dopamine release after working-memory updating training: Neurochemical correlates of transfer. Sci Rep. 2017 Aug 2;7(1):7160. doi: 10.1038/s41598-017-07577-y.
- Domellof ME, Walton L, Boraxbekk CJ, Backstrom D, Josefsson M, Forsgren L, Stigsdotter Neely A. Evaluating a frontostriatal working-memory updating-training paradigm in Parkinson's disease: the iPARK trial, a double-blinded randomized controlled trial. BMC Neurol. 2020 Sep 7;20(1):337. doi: 10.1186/s12883-020-01893-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dnr 2014-1654
- dnr 2017-02371 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .