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帕金森病的认知训练,iPARK 研究 (iPARK)

2021年6月21日 更新者:Anna Stigsdotter Neely、Umeå University

居家工作记忆更新训练对帕金森病患者认知和健康的影响

iPARK 研究的目的是研究基于过程的认知训练计划对帕金森病 (PD) 患者工作记忆的影响。 该研究是一项双盲、随机对照试验,采用平行组设计,旨在招募 80 名 PD 患者。 所有患者都将接受 30 次(6-7 周)在家进行的基于网络的认知训练。 工作记忆训练是一种以过程为基础的训练计划,特别注重更新。 安慰剂程序是一种无需更新的低剂量短期记忆范例。 一系列神经心理学测试(工作记忆、注意力、情景记忆、抑制控制、冒险和运动速度)和问卷调查(日常功能和心理健康)将在训练前、训练后和 16 周后进行。 将控制患者的期望和依从性措施(培训期间的动机和结果)。

iPARK 试验有望提供新的和临床有用的信息,无论更新训练是否是 PD 的有效训练范例。 此外,它有望有助于更好地理解 PD 中的认知功能。

研究概览

详细说明

帕金森病 (PD) 是继阿尔茨海默病 (AD) 之后最常见的神经退行性疾病,在 60 岁以上的人群中患病率为 1%。 主要症状是运动性的,并且被认为是由大脑中多巴胺的耗尽以及纹状体中的严重耗尽引起的。 除了运动障碍外,还有一些非运动功能也受到影响,其中认知能力下降和痴呆是最常见的问题。 一些人声称,多达 75% 的帕金森病患者最终会患上痴呆症。 在痴呆之前,较轻微的认知问题很常见,并且在诊断时已经有多达 42.5% 的 PD 患者受到不同认知功能下降的影响。 早期认知缺陷是抑制、转移、工作记忆和计划,但视觉空间衰退、语义流畅性和情景记忆的认知特征与帕金森病痴呆 (PDD) 相关。 路易体和阿尔茨海默型脑病理的发生在 PDD 中很常见,但多巴胺耗竭也与健康老年人和 PD 的认知能力下降有关。

尽管 PD 痴呆药物的处方在过去十年中很可能有所增加,但治疗效果的证据有限。 这个特殊的患者群体已经受到多种药物的负担,因此研究非药物干预措施至关重要。 最近对 PD 认知干预研究的系统回顾表明,有证据表明整体认知得到临床上有意义的改善,并且对工作记忆、处理速度和执行功能的测量产生中等到较大的影响。 另一篇关于该主题的评论表明,结果是有希望的,至少在某些认知领域的近期或短期内是这样,但由于研究之间的不一致和缺乏方法论的显着性,仍有许多问题没有得到解答。 认知功能、Hoehn 和 Yahr 阶段、病前智力等基线因素都会对训练增益的个体差异产生影响。 因此,彻底调查基线特征非常重要。

未来,研究需要包括更多的参与者,以假设为驱动,并包括更多关于认知概况、训练干预和结果测量的细节。

一种受到大量关注和批评的认知训练方法是基于过程的认知训练,例如侧重于工作记忆 (WM) 和执行功能 (EF) 的训练。 基于过程的方法的目的是加强对全局认知功能很重要的一般认知过程。 WM 和 EF 在几个不同的功能中起着核心作用,例如情景记忆、阅读理解和解决问题等等。 研究还表明,WM 和 EF 在正常和病理性衰老(例如 PD)中都会受到负面影响。

执行功能和工作记忆的训练在健康成年人中取得了一些有希望的结果,显示出工作记忆和执行功能的改善,但也有迹象表明训练增益更广泛。 以前已经研究了基于过程的更新培训对健康的年轻人和老年人的影响。 结果表明,一段时间的更新训练增加了纹状体中与认知能力提高相关的血氧水平依赖性 (BOLD) 活动。 还检测到训练对多巴胺能神经传递的相应影响。

鉴于 PD 中的多巴胺功能障碍,对运动和认知功能都有负面影响,研究非侵入性、非药物干预是否可以通过增加 PD 患者的多巴胺水平来更好地更新功能是很有意义的。 iPARK 研究是一项双盲随机对照试验,将检验基于网络的认知训练计划的效果,重点是更新训练。

提出的主要问题是更新训练是否会提高更新工作记忆内容的能力,以及是否会改善其他认知功能,如心理运动速度、工作记忆、执行功能和情景记忆。 进一步的目的是调查自我感知的日常认知功能和心理健康是否会有所改善,以及所见效果是否会持续四个月。 将调查基线因素,看它们是否对训练有调节作用。 此外,iPARK 试验将确定在没有主动监督的情况下在家中进行的基于网络的培训是否是针对这一特定患者群体的可行方法。 将系统地衡量合规性、依从性和期望。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Västerbotten
      • Umea、Västerbotten、瑞典、90187
        • 招聘中
        • Umeå University department of psychology
        • 接触:
        • 接触:
          • Anna Stigsdotter Neely, Prof
          • 电话号码:+46547001545
          • 邮箱anna.neely@kau.se

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据英国帕金森病脑库 (UKPDSBB) 标准诊断帕金森病
  2. Hoehn 和 Yahr I-III 期
  3. 病理数据扫描
  4. MMSE 得分为 24 分或以上并且没有痴呆症
  5. 近三个月稳定服药
  6. 拥有并能够使用带互联网连接的家用电脑或平板电脑。

排除标准:

  1. 药物不稳定
  2. 持续的认知训练
  3. PDD的诊断
  4. 吸毒或酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作记忆更新训练

在 Internet 上使用基于网络的程序进行 30 次培训(每周 4-5 次)。 培训结果已登记。

干预设备:基于网络的认知训练

每个培训课程包括四个工作记忆更新任务,这些任务是在参与者家中通过互联网在他们的计算机上执行的。 每个训练课程大约需要 20 分钟来完成。
其他名称:
  • 基于网络
  • 基于计算机的培训
  • 基于互联网的培训
安慰剂比较:安慰剂训练

低剂量,短期记忆训练。 干预:在互联网上使用基于计算机的程序进行 30 次培训(每周 4-5 次)。

干预设备:基于网络的认知训练

每个培训课程包括四个短期记忆任务,这些任务在参与者家中通过互联网在他们的计算机上执行。 每个训练课程大约需要 20 分钟来完成。
其他名称:
  • 基于计算机的培训
  • 基于互联网的培训
  • 基于网络的培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准任务
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)
经过 30 次工作记忆训练后,字母记忆得到改善。 总分:0-40 分越高表示表现越好 总分:0-10 分越高表示表现越好
6-8 周(前测-后测 1)
标准任务
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练后四个月字母记忆性能的维持。

总分:0-40 分越高表示表现越好 总分:0-10 分越高表示表现越好

16 周(后测 1-后测 2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转移任务n-back
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,通过 n-back(1,2 和 3 back)测量的更新性能的改进。

  1. 背部总分:0-90 分数越高表示表现越好
  2. 背部总分:0-90 分数越高表示表现越好
  3. 背部总分:0-90 分数越高表示表现越好

1 返回,是减去误报:0-36 更高的分数表示更好的性能 2 返回,是减去误报:0-36 更高的分数表示更好的性能 3 返回,是减去误报:0-36 更高的分数表示更好的性能

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务n-back
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练四个月后,通过 n-back(1,2 和 3 back)测量的更新性能维持。

  1. 背部总分:0-90 分数越高表示表现越好
  2. 背部总分:0-90 分数越高表示表现越好
  3. 背部总分:0-90 分数越高表示表现越好

1 返回,是减去误报:0-36 更高的分数表示更好的性能 2 返回,是减去误报:0-36 更高的分数表示更好的性能 3 返回,是减去误报:0-36 更高的分数表示更好的性能

16 周(后测 1-后测 2)
传输任务位数内存运行跨度
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,通过数字记忆运行跨度测量的更新性能的改进。

总分:0-40 分越高表示表现越好 总分:0-10 分越高表示表现越好

6-8 周(前测-后测 1)
传输任务位数内存运行跨度
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练后四个月,通过数字记忆运行跨度测量的更新性能维持。

总分:0-40 分越高表示表现越好 总分:0-10 分越高表示表现越好

16 周(后测 1-后测 2)
更新总分
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

基于 z 分数((原始测试分数-组的平均值)/组的标准差)计算的综合分数的改进,用于数字记忆运行跨度、2-back 和 3-back。 范围 -4 到 4。更高的 z 分数表示更好的更新性能。

(z score(3back yes-false alarms)+z score(2back yes-false alarms)+z score (digit memory running span total))/3

6-8 周(前测-后测 1)
更新总分
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

基于 z 分数((原始测试分数-组的平均值)/组的标准差)维护计算的综合分数,用于数字记忆运行跨度、2-back 和 3-back。 范围 -4 到 4。更高的 z 分数表示更好的更新性能。

(z score(3back yes-false alarms)+z score(2back yes-false alarms)+z score (digit memory running span total))/3

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务情景记忆
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,通过 Buschke 选择性提醒程序测量情景记忆表现的改善。

总分:0-74 分数越高表示表现越好 列表学习:0-74 延迟分数:0-18 分数越高表示表现越好

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务情景记忆
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练四个月后,通过 Buschke 选择性提醒程序测量的情景记忆表现的维持情况。

总分:0-74 分越高表示表现越好列表学习:0-74 分越高表示表现越好延迟分:0-18 分越高表示表现越好

16 周(后测 1-后测 2)
传输任务位数跨度
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 节工作记忆训练后,通过向前、向后和排序 (WAIS IV) 测量的工作记忆性能的改善。

数字跨度向前总分:0-16 分数越高表示性能越好数字跨度向后总分:0-16 分数越高表示性能越好数字跨度排序总分:0-16 分数越高表示性能越好

6-8 周(前测-后测 1)
传输任务位数跨度
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

在 30 节工作记忆训练后,通过向前、向后和排序 (WAIS IV) 测量的工作记忆性能的维持。

数字跨度向前总分:0-16 分数越高表示性能越好数字跨度向后总分:0-16 分数越高表示性能越好数字跨度排序总分:0-16 分数越高表示性能越好

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务视觉空间跨度
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)
通过视觉空间跨度任务测量视觉空间工作记忆性能的维持,0-18 分越高表示性能越好
6-8 周(前测-后测 1)
转移任务视觉空间跨度
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)
通过视觉空间跨度任务测量视觉空间工作记忆性能的维持,总分0-18分越高表示性能越好
16 周(后测 1-后测 2)
工作记忆总分
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

基于 z 分数((原始测试分数 - 组的平均值)/组的标准差)从数字跨度向前,数字跨度向后,数字跨度排序和视觉空间跨度任务计算的综合分数的改进,更高的分数表示更好的性能范围 - 4 到 4。

(z 得分(向前的数字跨度)+z 得分(向后的数字跨度)+z 得分(数字跨度排序)+z 得分(视觉空间跨度任务))/4

6-8 周(前测-后测 1)
工作记忆总分
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

基于 z 分数((原始测试分数-组的平均值)/组的标准差)从数字跨度向前、数字跨度向后、数字跨度排序和视觉空间跨度任务计算的综合分数的维护,分数越高表示性能越好。 范围 -4 到 4。

(z 得分(向前的数字跨度)+z 得分(向后的数字跨度)+z 得分(数字跨度排序)+z 得分(视觉空间跨度任务))/4

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务矩阵 (WAIS IV)
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

经过 30 次工作记忆训练后,通过矩阵 (WAIS IV) 衡量的问题解决能力有所提高。

总分:0-26分,分数越高表现越好

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务矩阵 (WAIS IV)
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

在 30 节工作记忆训练后,通过矩阵 (WAIS IV) 测量的问题解决能力的维持。

总分:0-26分,分数越高表现越好

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务数字符号
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,通过数字符号测量的精神和心理运动速度的改善。

总分:0-135分,分数越高表现越好

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务数字符号
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练四个月后,通过数字符号测量的心理和精神运动速度的维持。

总分:0-135分,分数越高表现越好

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务珀杜钉板
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,Perdue 钉板测量的计算心理和精神运动速度的改善。

总分 右手:0-24,分数越高表示表现越好 左手总分:0-24 分数越高表示表现越好 双手总分:0-24 分数越高表示表现越好

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务珀杜钉板
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练四个月后,通过 Perdue pegboard 测量的精神和精神运动速度的维持。

总分 右手:0-24,分数越高表示表现越好 左手总分:0-24 分数越高表示表现越好 双手总分:0-24 分数越高表示表现越好

16 周(后测 1-后测 2)
心理和精神运动速度总分
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

经过 30 次工作记忆训练后,数字符号和 Perdue 钉板的基于 z 分数((原始测试分数 - 组平均值)/组标准差)计算的综合分数有所提高。 更高的分数表示更好的性能(范围 -4 到 4)。

(z score(Perdue pegboard)+z score(digit symbol))/2

6-8 周(前测-后测 1)
心理和精神运动速度总分
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

在完成工作记忆训练四个月后,根据数字符号和 Perdue 钉板的 z 分数((原始测试分数 - 组平均值)/组标准差)维护计算的综合分数。 更高的分数表示更好的性能。 (范围 -4 到 4)。

(z score(Perdue pegboard)+z score(digit symbol))/2

16 周(后测 1-后测 2)
传输任务 Stroop 测试
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,通过 Stroop 测试 (DKEFS) 测量的执行功能的改善。

颜色命名时间少0-90秒表示性能较好单词命名时间少0-90秒表示性能较好抑制0-90秒时间少表示性能较好抑制成本总分:0-90秒,抑制成本较少表示性能较好

6-8 周(前测-后测 1)
传输任务 Stroop 测试
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练四个月后,通过 Stroop 测试 (DKEFS) 测量的执行功能维持情况。

颜色命名时间少0-90秒表示性能较好单词命名时间少0-90秒表示性能较好抑制0-90秒时间少表示性能较好抑制成本总分:0-90秒,抑制成本较少表示性能较好

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务 Trail Making 测试
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 节工作记忆训练后,通过 Trail Making 测试 A 和 B (DKEFS) 测量的执行功能的改善。

TMT A 时间减少 0-250 秒表明性能更好 TMT B 时间减少 0-350 秒表明性能更好 轮班成本 (TMTB-TMTA):0-200 秒,轮班成本更少表明绩效更好

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务 Trail Making 测试
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

完成工作记忆训练四个月后,执行功能的维护通过 Trail Making 测试 A 和 B (DKEFS) 测量。

TMT A 时间减少 0-250 秒表明性能更好 TMT B 时间减少 0-350 秒表明性能更好 轮班成本 (TMTB-TMTA):0-200 秒,轮班成本更少表明绩效更好

16 周(后测 1-后测 2)
执行功能总分
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 次工作记忆训练后,基于 Stroop 测试和 Trail Making 测试 A 和 B 的 z 分数((原始测试分数 - 组的平均值)/组的标准差)改进计算的综合分数更高的分数表示更好的性能。 范围 -4 到 4。

(z 分数(-TMTB-TMTA)+z 分数(-抑制成本))/2

6-8 周(前测-后测 1)
执行功能总分
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)

在 30 次工作记忆训练后,Stroop 测试和 Trail Making 测试 A 和 B 的计算 z 分数((原始测试分数 - 组平均值)/组标准差)的维护 更高的分数表示更好的性能。 范围 -4 到 4。

(z 分数(-TMTB-TMTA)+z 分数(-抑制成本))/2

16 周(后测 1-后测 2)
转移任务主观认知投诉
大体时间:6-8 周(前测-后测 1)

在 30 节工作记忆训练后,通过前瞻性回顾性记忆问卷测量主观记忆抱怨的改善。

总分:16-80分,认知抱怨多 前瞻性得分:0-100分,认知抱怨多 回顾性得分:0-100分,认知抱怨多 短期得分:0-100分,认知抱怨多 长期术语评分:0-100 分越高表明认知问题越多 自提示分数:0-100 分越高表明认知问题越多 环境提示:0-100 分越高表明认知问题越多

6-8 周(前测-后测 1)
转移任务主观认知投诉
大体时间:16 周(后测 1-后测 2)
完成工作记忆训练四个月后,通过前瞻性回顾性记忆问卷测量主观记忆抱怨的维持情况。总计 评分:16-80 较高的分数表示较多的认知抱怨 前瞻性分数:0-100 较高的分数表示较多的认知抱怨 回顾性分数:0-100 较高的分数表示较多的认知抱怨 短期分数:0-100 较高的分数表示较多的长期认知抱怨分数:0-100 更高的分数表示更多的认知抱怨 自提示分数:0-100 更高的分数表示更多的认知抱怨 环境提示:0-100 更高的分数表示更多的认知抱怨
16 周(后测 1-后测 2)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表(抑郁和焦虑)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
医院焦虑抑郁量表测量的抑郁和焦虑症状严重程度 焦虑评分:0-21分越高表示越焦虑 抑郁评分:0-21分越高表示越抑郁
6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
健康调查简表 sf-36(健康状况)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
通过简短健康调查 (sf-36) 衡量的健康状况 身体机能评分:0-100 分表示问题较少 角色限制评分:0-100 分表示问题较少 能量疲劳评分:0-100 分表示问题较少情绪健康评分:0-100 分表示问题较少 社会功能评分:0-100 分表示问题较少 疼痛评分:0-100 分表示问题较少 一般健康:0-100 分表示问题较少
6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
卡罗林斯卡睡眠问卷简版(睡眠状态)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
卡罗林斯卡睡眠问卷简版总分测量的睡眠状态:5-30 分越高表示睡眠越好
6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
帕金森病问卷 PDQ-39(功能和健康)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
帕金森氏病问卷 39 (PDQ39) 测量的功能和健康状况 活动能力得分:0-100 分越高表明问题越多 日常生活能力得分:0-100 分越高表明问题越多 情绪健康得分:0-100 分越高表明问题越多问题更多 耻辱感评分:0-100 分表示问题较多 社会支持评分:0-100 分表示问题较多 认知评分:0-100 分表示问题较多 沟通评分:0-100 分表示问题较多 身体不适评分: 0-100 分越高问题越多 总结指数: 0-100 分越高问题越多
6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
紧迫性、预谋性、毅力和感觉寻求问卷 UPPS(冲动性和冒险性)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
通过紧迫性、预谋、毅力和感觉寻求问卷 (UPPS) 测量冲动性和冒险性 紧迫性得分:0-100 分越高表示越紧迫 预谋性得分:0-100 分越高表明预谋越少 毅力得分:0-100 分越高表明越紧迫性毅力 感觉寻求得分:0-100 分越高表明感觉寻求越多。
6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
气球模拟冒险任务 BART(冲动和冒险)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)

通过气球模拟冒险任务 (BART) 测量冲动和冒险。

爆炸次数:0-30

6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
检查表个人力量问卷 CIS(疲劳)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)

在 30 节工作记忆训练后,通过清单个人力量问卷 (CIS) 测量的疲劳度。

总分:20-140

6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
坚持(任务参与)
大体时间:6-8周(培训期间)
任务参与度是通过自我评估的培训动机和在每次培训课程前后测量的培训期间保持专注的能力来衡量的。
6-8周(培训期间)
合规性(在规定时间内完成培训)
大体时间:6-8周(培训期间)
合规性是通过在 6-8 周的时间范围内完成培训的参与者人数来衡量的。
6-8周(培训期间)
年龄
大体时间:训练前(预测试)
人口统计学特征:基线年龄
训练前(预测试)
性别
大体时间:训练前(预测试)
人口特征:性别
训练前(预测试)
受教育程度
大体时间:训练前(预测试)
人口特征:教育水平
训练前(预测试)
病程
大体时间:训练前(预测试)
人口统计学特征:病程
训练前(预测试)
疾病阶段
大体时间:训练前(预测试)
疾病特征:疾病阶段(Hoehn和Yahr阶段)范围0-4
训练前(预测试)
左旋多巴等效剂量(帕金森病药物)
大体时间:6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
通过左旋多巴等效剂量测量的药物使用
6-8 周(前测 - 后测 1) 16 周(后测 1 - 后测 2)
统一帕金森病评定量表(运动症状)
大体时间:训练前(预测试)
统一帕金森病评定量表第3部分评估的运动症状总分:0-108(分数越高表示运动症状越多)
训练前(预测试)
迷你精神状态测试(整体认知功能)
大体时间:训练前(预测试)
简易精神状态量表(MMSE)测量的整体认知功能总分:24-30分(不包括得分较低的患者),得分越低表示表现越差。
训练前(预测试)
最受帕金森病症状影响的一侧(左侧或右侧)
大体时间:训练前(预测试)
疾病特征:最受影响和起始侧(帕金森症状)
训练前(预测试)
瑞典语词汇测试 SRB (Verbal ability)
大体时间:训练前(预测试)
通过瑞典语词汇测试 (SRB) 衡量的口头表达能力。 总分:0-30 分数越高表示表现越好
训练前(预测试)
治疗紧急不良事件的发生率(安全性和耐受性)
大体时间:6-8 周(培训期间和测试后)
在整个培训期间和培训结束后,参与者和/或家庭成员报告的与培训相关的所有不良事件都会被登记。
6-8 周(培训期间和测试后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna S Neely, Prof、Karlstad University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月18日

首次发布 (实际的)

2018年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月21日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (其他赠款/资助编号:The Swedish Research Council)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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