Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training bij de ziekte van Parkinson, de iPARK-studie (iPARK)

21 juni 2021 bijgewerkt door: Anna Stigsdotter Neely, Umeå University

Het effect van home-based werkgeheugen-updatetraining op cognitie en gezondheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van de iPARK-studie is het onderzoeken van de effecten van een procesgebaseerd cognitief trainingsprogramma met focus op werkgeheugen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een parallelle groepsopzet die tot doel heeft 80 personen met de ziekte van Parkinson te rekruteren. Alle patiënten ondergaan 30 sessies (6-7 weken) webgebaseerde cognitieve training die thuis wordt uitgevoerd. De werkgeheugentraining is een procesgericht trainingsprogramma dat specifiek gericht is op actualiseren. Het placeboprogramma is een kortetermijngeheugenparadigma met een lage dosis zonder bij te werken. Voorafgaand aan de training en direct na de training en na 16 weken wordt een reeks neuropsychologische tests (werkgeheugen, aandacht, episodisch geheugen, remmingscontrole, risicobereidheid en motorische snelheid) en vragenlijsten (dagelijks functioneren en psychische gezondheid) uitgevoerd. Er zal worden gecontroleerd op de verwachting van de patiënt en op therapietrouw (motivatie en resultaten tijdens de training).

De iPARK-studie zal naar verwachting nieuwe en klinisch bruikbare informatie opleveren over de vraag of het bijwerken van training een effectief trainingsparadigma is bij PD. Verder zal het hopelijk bijdragen aan een beter begrip van de cognitieve functie bij de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is na de ziekte van Alzheimer (AD) de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte met een prevalentie van 1% van de bevolking ouder dan 60 jaar. De hoofdsymptomen zijn motorisch en worden verondersteld te worden veroorzaakt door uitputting van dopamine in de hersenen met ernstige uitputting in het striatum. Naast de motorische stoornissen zijn er ook verschillende niet-motorische functies aangetast, waarbij cognitieve achteruitgang en dementie tot de meest voorkomende problemen behoren. Sommigen beweren dat tot 75% van de totale PD-populatie uiteindelijk dementie zal ontwikkelen. Voorafgaand aan dementie komen mildere cognitieve problemen vaak voor en al op het moment van diagnose heeft tot 42,5% van de patiënten met de ziekte van Parkinson last van achteruitgang in verschillende cognitieve functies. Vroege cognitieve tekorten die worden waargenomen zijn remming, verschuiving, werkgeheugen en planning, maar een cognitief profiel van visueel-ruimtelijke achteruitgang, semantische vloeiendheid en episodisch geheugen is in verband gebracht met de ziekte van Parkinson (PDD). Het optreden van Lewy-bodies en hersenpathologie van het Alzheimer-type komt vaak voor bij PDD, maar dopaminedepletie is ook in verband gebracht met cognitieve achteruitgang bij gezonde ouderen en bij PD.

Hoewel het voorschrijven van dementiemedicatie bij de ziekte van Parkinson het afgelopen decennium hoogstwaarschijnlijk is toegenomen, zijn er beperkte aanwijzingen voor behandeleffecten. Deze specifieke patiëntengroep wordt al belast door polyfarmacie en daarom is het onderzoeken van niet-medicamenteuze interventies van cruciaal belang. Een recent systematisch overzicht van onderzoeken naar cognitieve interventie bij de ziekte van Parkinson suggereert dat er aanwijzingen zijn voor klinisch betekenisvolle verbeteringen in de algehele cognitie en matige tot grote effectgroottes op metingen van werkgeheugen, verwerkingssnelheid en executieve functies. Een andere recensie over het onderwerp suggereerde dat de resultaten veelbelovend zijn, in ieder geval op de korte of korte termijn voor sommige cognitieve domeinen, maar vanwege inconsistenties tussen studies en gebrek aan methodologische opvallendheid zijn er nog steeds veel vragen onbeantwoord. Basislijnfactoren zoals cognitief functioneren, Hoehn- en Yahr-stadium, premorbide intelligentie kunnen allemaal bijdragende effecten hebben op individuele verschillen in trainingswinst. Daarom is het belangrijk om de basiskenmerken grondig te onderzoeken.

In de toekomst moeten studies meer deelnemers opnemen, gebaseerd zijn op hypothesen en meer details bevatten over het cognitieve profiel, de trainingsinterventie en de uitkomstmaten.

Een benadering van cognitieve training die veel aandacht en kritiek heeft gekregen, is procesgebaseerde cognitieve training, zoals training gericht op werkgeheugen (WM) en executieve functies (EF). Het doel van de procesgebaseerde benadering is het versterken van algemene cognitieve processen die belangrijk zijn voor globaal cognitief functioneren. WM en EF spelen een centrale rol in verschillende functies, zoals episodisch geheugen, begrijpend lezen en probleemoplossing om er maar een paar te noemen. Onderzoek heeft ook aangetoond dat WM en EF negatief worden beïnvloed, zowel bij normale als bij pathologische veroudering, zoals PD.

Training van executief functioneren en werkgeheugen heeft enkele veelbelovende resultaten opgeleverd bij gezonde volwassenen, met verbeteringen in werkgeheugen en executief functioneren, maar er zijn ook aanwijzingen voor bredere generalisaties van trainingswinst. Eerder is het effect van procesmatige bijscholing bij gezonde jonge en oudere personen onderzocht. De resultaten toonden aan dat een periode van updaten van training verhoogde Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) activiteit in striatum gerelateerd was aan verhoogde cognitieve prestaties in beide groepen. Ook werd een overeenkomstig effect van training op dopaminerge neurotransmissie gedetecteerd.

In het licht van de dopaminedisfunctie bij de ziekte van Parkinson, met negatieve effecten op zowel de motorische als de cognitieve functie, is het interessant om te onderzoeken of een niet-invasieve, niet-farmacologische interventie kan leiden tot een betere updatefunctie met verhoogde dopaminegehalten bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De iPARK-studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect zal onderzoeken van een webgebaseerd cognitief trainingsprogramma met de nadruk op het bijwerken van training.

De belangrijkste vraag zal zijn of het updaten van training het vermogen zal verbeteren om inhoud in het werkgeheugen bij te werken en ook of er verbeteringen zullen zijn in andere cognitieve functies zoals psychomotorische snelheid, werkgeheugen, executieve functies en episodisch geheugen. Verder is het doel om te onderzoeken of er verbeteringen zullen zijn in het zelf waargenomen dagelijks cognitief functioneren en de psychologische gezondheid, en of de waargenomen effecten gedurende een periode van vier maanden zullen aanhouden. Basislijnfactoren zullen worden onderzocht om te zien of ze een modulerend effect hebben op training. Verder zal de iPARK-studie bepalen of een webgebaseerde training die thuis wordt uitgevoerd zonder actieve supervisie een haalbare aanpak is in deze specifieke patiëntengroep. Naleving, naleving en verwachtingen zullen systematisch worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Zweden, 90187
        • Werving
        • Umeå University department of psychology
        • Contact:
        • Contact:
          • Anna Stigsdotter Neely, Prof
          • Telefoonnummer: +46547001545
          • E-mail: anna.neely@kau.se

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de UK Parkinson's Disease Brain Bank (UKPDSBB).
  2. Hoehn en Yahr stadium I-III
  3. Pathologische dat-scan
  4. Een score van 24 of hoger op de MMSE EN zonder dementie zijn
  5. Stabiele medicatie gedurende de afgelopen drie maanden
  6. Bezit en kan thuis een computer of tablet met internetverbinding gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiele medicatie
  2. Voortdurende cognitieve training
  3. Diagnose van PDD
  4. Drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training voor het bijwerken van het werkgeheugen

Training met webgebaseerd programma op internet gedurende 30 sessies (4-5 keer per week). Het resultaat van de training wordt geregistreerd.

Interventieapparaat: webgebaseerde cognitieve training
Gedragsmatig: Training voor het bijwerken van het werkgeheugen
Elke trainingssessie omvat vier taken voor het bijwerken van het werkgeheugen die bij de deelnemers thuis op hun computer via internet worden uitgevoerd. Elke trainingssessie duurt ongeveer 20 minuten om uit te voeren.
Andere namen:
  • Webgebaseerd
  • Computer gebaseerde training
  • Op internet gebaseerde trainingen
Placebo-vergelijker: Placebo-training

Lage dosis kortetermijngeheugentraining. Interventie: Training met computergebaseerd programma op internet gedurende 30 sessies (4-5 keer per week).

Interventieapparaat: webgebaseerde cognitieve training
Gedragsmatig: Placebo-training
Elke trainingssessie bevat vier kortetermijngeheugentaken die bij de deelnemers thuis op hun computer via internet worden uitgevoerd. Elke trainingssessie duurt ongeveer 20 minuten om uit te voeren.
Andere namen:
  • Computer gebaseerde training
  • Op internet gebaseerde trainingen
  • Webgebaseerde trainingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criterium taak
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)
Verbetering van het Letter-geheugen na 30 sessies werkgeheugentraining. totale score:0-40 hogere score duidt op betere prestatie totale items:0-10 hogere score wijst op betere prestatie
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Criterium taak
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van de prestaties van het Letter-geheugen vier maanden na voltooiing van de werkgeheugentraining.

totale score:0-40 hogere score duidt op betere prestatie totale items:0-10 hogere score wijst op betere prestatie
16 weken (posttest 1-posttest 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taak n-terug overdragen
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van de updateprestaties gemeten door n-back (1,2 en 3 back) na 30 sessies werkgeheugentraining.

  1. terug totale score: 0-90 hogere score duidt op betere prestaties
  2. terug totale score: 0-90 hogere score duidt op betere prestaties
  3. terug totale score: 0-90 hogere score duidt op betere prestaties

1 terug, ja minus valse alarmen: 0-36 hogere score duidt op betere prestaties 2 terug, ja minus valse alarmen: 0-36 hogere score duidt op betere prestatie 3 terug, ja minus valse alarmen: 0-36 hogere score duidt op betere prestatie
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Taak n-terug overdragen
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van updateprestaties gemeten door n-back (1,2 en 3 back) vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

  1. terug totale score: 0-90 hogere score duidt op betere prestaties
  2. terug totale score: 0-90 hogere score duidt op betere prestaties
  3. terug totale score: 0-90 hogere score duidt op betere prestaties

1 terug, ja minus valse alarmen: 0-36 hogere score duidt op betere prestaties 2 terug, ja minus valse alarmen: 0-36 hogere score duidt op betere prestatie 3 terug, ja minus valse alarmen: 0-36 hogere score duidt op betere prestatie
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdracht taak cijfergeheugen lopende spanwijdte
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van de updateprestaties gemeten aan de hand van het bereik van het cijfergeheugen na 30 sessies werkgeheugentraining.

totale score:0-40 hogere score duidt op betere prestatie totale items:0-10 hogere score wijst op betere prestatie
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdracht taak cijfergeheugen lopende spanwijdte
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van de updateprestaties gemeten door het lopende bereik van het cijfergeheugen vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

totale score:0-40 hogere score duidt op betere prestatie totale items:0-10 hogere score wijst op betere prestatie
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Totale score bijwerken
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) voor cijfergeheugen lopende reeks, 2-back en 3-back. Bereik -4 tot 4. Hogere z-score duidt op betere updateprestaties.

(z-score(3 terug ja-valse alarmen)+z score(2 terug ja-valse alarmen)+z score (totaal lopende reeks cijfergeheugen))/3
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Totale score bijwerken
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) voor cijfergeheugen lopende reeks, 2-back en 3-back. Bereik -4 tot 4. Hogere z-score duidt op betere updateprestaties.

(z-score(3 terug ja-valse alarmen)+z score(2 terug ja-valse alarmen)+z score (totaal lopende reeks cijfergeheugen))/3
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdracht taak episodisch geheugen
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van de prestaties van het episodisch geheugen gemeten door Buschke Selective Reminding Procedure na 30 sessies werkgeheugentraining.

totale score: 0-74 hogere score duidt op betere prestatie lijst leren: 0-74 vertraagde score: 0-18 hogere score duidt op betere prestatie
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdracht taak episodisch geheugen
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van de prestaties van het episodisch geheugen, gemeten met de Buschke Selective Reminding Procedure vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

totale score: 0-74 hogere score geeft betere prestatie aan lijst leren: 0-74 hogere score geeft betere prestatie aan vertraagde score: 0-18 hogere score geeft betere prestatie aan
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Cijferbereik van taak overdragen
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van de werkgeheugenprestaties gemeten door Digit span vooruit, achteruit en sequencing (WAIS IV) na 30 sessies werkgeheugentraining.

cijferreeks vooruit totale score: 0-16 hogere score duidt op betere prestaties cijferreeks achteruit totale score: 0-16 hogere score duidt op betere prestatie cijferreeks sequencing totale score:0-16 hogere score duidt op betere prestatie
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Cijferbereik van taak overdragen
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Onderhoud van werkgeheugenprestaties gemeten door Digit span vooruit, achteruit en sequencing (WAIS IV) na 30 sessies werkgeheugentraining.

cijferreeks vooruit totale score: 0-16 hogere score duidt op betere prestaties cijferreeks achteruit totale score: 0-16 hogere score duidt op betere prestatie cijferreeks sequencing totale score:0-16 hogere score duidt op betere prestatie
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdracht taak visuospatial-span
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)
Onderhoud van visuospatiale werkgeheugenprestaties gemeten door visuospatiale spantaak, 0-18 hogere score duidt op betere prestaties
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdracht taak visuospatial-span
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)
Onderhoud van visueel-ruimtelijke werkgeheugenprestaties gemeten door visueel-ruimtelijke span-taak, totale score 0-18 hogere score duidt op betere prestaties
16 weken (posttest 1-posttest 2)
totaalscore werkgeheugen
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering in berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) van cijferreeks vooruit, cijferreeks achteruit, cijferreeksreeks en visuospatiale reekstaak, hogere score duidt op betere prestaties Bereik - 4 tot 4.

(z score(cijferreeks vooruit)+z score(cijferreeks achteruit)+z score (cijferreeks reeks)+z score (visuospatiale reeks taak))/4
6-8 weken (pretest-posttest 1)
totaalscore werkgeheugen
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) van cijferreeks vooruit, cijferreeks achteruit, cijferreeksreeks en visuospatiale reekstaak, hogere score duidt op betere prestaties. Bereik -4 tot 4.

(z score(cijferreeks vooruit)+z score(cijferreeks achteruit)+z score (cijferreeks reeks)+z score (visuospatiale reeks taak))/4
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Taakmatrices overdragen (WAIS IV)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van het probleemoplossend vermogen gemeten door Matrices (WAIS IV) na 30 sessies werkgeheugentraining.

totale score: 0-26, hogere score duidt op betere prestaties
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Taakmatrices overdragen (WAIS IV)
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van probleemoplossend vermogen gemeten door Matrices (WAIS IV) na 30 sessies werkgeheugentraining.

totale score: 0-26, hogere score duidt op betere prestaties
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Taak overdragen Cijfersymbool
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van de mentale en psychomotorische snelheid gemeten door het cijfersymbool na 30 sessies werkgeheugentraining.

totale score: 0-135, hogere score duidt op betere prestaties
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Taak overdragen Cijfersymbool
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van mentale en psychomotorische snelheid gemeten door cijfersymbool vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

totale score: 0-135, hogere score duidt op betere prestaties
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdrachtstaak Perdue pegboard
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van berekende mentale en psychomotorische snelheid gemeten door Perdue pegboard na 30 sessies werkgeheugentraining.

totale score rechterhand: 0-24, hogere score geeft betere prestatie aan totale score linkerhand: 0-24 hogere score geeft betere prestatie aan totale score beide handen: 0-24hogere score geeft betere prestatie aan
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdrachtstaak Perdue pegboard
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van mentale en psychomotorische snelheid gemeten door Perdue pegboard vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

totale score rechterhand: 0-24, hogere score geeft betere prestatie aan totale score linkerhand: 0-24 hogere score geeft betere prestatie aan totale score beide handen: 0-24hogere score geeft betere prestatie aan
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Totale score mentale en psychomotorische snelheid
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) voor Digit-symbool en Perdue-pegboard na 30 sessies werkgeheugentraining. een hogere score duidt op betere prestaties (bereik -4 tot 4).

(z score(Perdue pegboard)+z score(cijfersymbool))/2
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Totale score mentale en psychomotorische snelheid
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) van Digit-symbool en Perdue-pegboard vier maanden na voltooide werkgeheugentraining. een hogere score duidt op betere prestaties. (bereik -4 tot 4).

(z score(Perdue pegboard)+z score(cijfersymbool))/2
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdrachtstaak Strooptoets
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van executieve functies gemeten met Stroop-test (DKEFS) na 30 sessies werkgeheugentraining.

kleur naamgeving 0-90 seconden minder tijd geven betere prestaties woord naamgeving 0-90 seconden minder tijd geven betere prestaties remming 0-90 seconden minder tijd geven betere prestaties Remming kosten totale score: 0-90 seconden, minder remming kosten geven betere prestaties
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdrachtstaak Strooptoets
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van executieve functies gemeten door Stroop-test (DKEFS) vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

kleur naamgeving 0-90 seconden minder tijd geven betere prestaties woord naamgeving 0-90 seconden minder tijd geven betere prestaties remming 0-90 seconden minder tijd geven betere prestaties Remming kosten totale score: 0-90 seconden, minder remming kosten geven betere prestaties
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdrachtstaak Trail Making Test
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van executieve functies gemeten door Trail Making Test A en B (DKEFS) na 30 sessies werkgeheugentraining.

TMT A 0-250 seconden minder tijd duidt op betere prestaties TMT B 0-350 seconden minder tijd duidt op betere prestaties Ploegkosten (TMTB-TMTA): 0-200 seconden, minder ploegkosten duiden op betere prestaties
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdrachtstaak Trail Making Test
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van executieve functies gemeten door Trail Making Test A en B (DKEFS) vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.

TMT A 0-250 seconden minder tijd duidt op betere prestaties TMT B 0-350 seconden minder tijd duidt op betere prestaties Ploegkosten (TMTB-TMTA): 0-200 seconden, minder ploegkosten duiden op betere prestaties
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Totale score uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering berekende samengestelde score op basis van z-score ((ruwe testscore-gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) van Stroop-test en Trail Making Test A en B na 30 sessies werkgeheugentraining hogere score duidt op betere prestaties. Bereik -4 tot 4.

(z-score(-TMTB-TMTA)+z-score(-remmingskosten))/2
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Totale score uitvoerende functie
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)

Behoud van berekende z-score ((ruwe testscore - gemiddelde van groep)/standaarddeviatie van groep) van Stroop-test en Trail Making Test A en B na 30 sessies werkgeheugentraining hogere score duidt op betere prestaties. Bereik -4 tot 4.

(z-score(-TMTB-TMTA)+z-score(-remmingskosten))/2
16 weken (posttest 1-posttest 2)
Overdrachtstaak subjectieve cognitieve klachten
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1)

Verbetering van subjectieve geheugenklachten gemeten door Prospective retrospective memory vragenlijst na 30 sessies werkgeheugentraining.

totaalscore: 16-80 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten prospectieve score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten retrospectieve score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten kortetermijnscore: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten lang term score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten self cued score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten omgevings-cued: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten
6-8 weken (pretest-posttest 1)
Overdrachtstaak subjectieve cognitieve klachten
Tijdsspanne: 16 weken (posttest 1-posttest 2)
Behoud van subjectieve geheugenklachten gemeten met Prospective retrospective memory vragenlijst vier maanden na voltooide werkgeheugentraining.totaal score: 16-80 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten prospectieve score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten retrospectieve score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten op korte termijn score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten op lange termijn score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten self-cued score: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten omgevings-cued: 0-100 hogere scores duiden op meer cognitieve klachten
16 weken (posttest 1-posttest 2)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst Depressie schaal (Depressie en angst)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Ernst van depressie en angstsymptomen gemeten door Hospital Anxiety Depression scale Angstscore: 0-21 hogere score duidt op meer angst Depressiescore: 0-21 hogere score duidt op meer depressie
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Verkort gezondheidsonderzoek sf-36 (gezondheidsstatus)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Gezondheidstoestand gemeten door de Short Form Health Survey (sf-36) score fysiek functioneren: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen score rolbeperkingen: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen energievermoeidheidsscore: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen score emotioneel welzijn: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen score sociaal functioneren: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen pijnscore: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen algemene gezondheid: 0-100 hogere scores duiden op minder problemen
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Korte versie van de Karolinska Slaapvragenlijst (Slaapstatus)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Slaapstatus gemeten door de korte versie van de Karolinska Sleep Questionnaire totale score: 5-30 hogere scores duiden op een betere slaap
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson PDQ-39 (Functie en welzijn)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Functie en welzijn gemeten door Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) Mobiliteitsscore: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Activiteit van het dagelijkse leven: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Emotionele welzijnsscore: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Stigmascore: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Sociale steunscore: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Cognitiescore: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Communicatiescore: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Lichamelijk ongemak : 0-100 hogere scores duiden op meer problemen Samenvatting index: 0-100 hogere scores duiden op meer problemen
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Vragenlijst Urgentie, Voorbedachte rade, Volharding en Sensatiezoeken UPPS (Impulsiviteit en het nemen van risico's)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Impulsiviteit en het nemen van risico's gemeten door Urgency, Premeditation, Perseverance and Sensation Seeking Questionnaire (UPPS) Urgentiescore: 0-100 hogere score geeft meer urgentie aan Premeditatiescore: 0-100 hogere score geeft minder voorbedachte rade Volhardingsscore: 0-100 hogere score geeft minder aan doorzettingsvermogen Sensatiezoekscore: 0-100 hogere score duidt op meer sensatiezoeken.
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Ballon Analoge Risico Nemende Taak BART (Impulsiviteit en het nemen van risico's)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)

Impulsiviteit en het nemen van risico's gemeten door de Balloon Analogue Risk Taking Task (BART).

Aantal explosies: 0-30
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Checklist Individuele Krachtvragenlijst CIS (Vermoeidheid)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)

Vermoeidheid gemeten door Checklist Individual Strength Questionnaire (CIS) na 30 sessies werkgeheugentraining.

totaalscore: 20-140
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Aanhankelijkheid (taakbetrokkenheid)
Tijdsspanne: 6-8 weken (tijdens training)
Taakbetrokkenheid wordt gemeten door zelf beoordeelde motivatie voor training en het vermogen om gefocust te blijven tijdens training, gemeten voor en na elke trainingssessie.
6-8 weken (tijdens training)
Naleving (training binnen tijdsbestek afronden)
Tijdsspanne: 6-8 weken (tijdens training)
Naleving wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de training binnen een tijdsbestek van 6-8 weken afrondt.
6-8 weken (tijdens training)
Leeftijd
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Demografisch kenmerk: leeftijd bij baseline
voor de training (pretest)
seks
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Demografisch kenmerk: geslacht
voor de training (pretest)
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Demografisch kenmerk: opleidingsniveau
voor de training (pretest)
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Demografisch kenmerk: ziekteduur
voor de training (pretest)
Ziekte stadium
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Ziektekenmerk: ziektestadium (Hoehn- en Yahr-stadium) Bereik 0-4
voor de training (pretest)
Levodopa-equivalente dosis (medicatie voor de ziekte van Parkinson)
Tijdsspanne: 6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Medicatiegebruik gemeten door Levodopa Equivalent Dose
6-8 weken (pretest-posttest 1) 16 weken (posttest 1 - posttest 2)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (motorische symptomen)
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Motorische symptomen beoordeeld door de Unified Parkinson's Disease Rating Scale deel 3 Totale score: 0-108 (hogere scores duiden op meer motorische symptomen)
voor de training (pretest)
Mini Mental State Examination (globale cognitieve functie)
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Globale cognitieve functie gemeten door Mini Mental State Examination (MMSE) Totale score: 24-30 (patiënten met lagere scores zijn niet meegerekend), lagere scores duiden op slechtere prestaties.
voor de training (pretest)
Zijde (links of rechts) meest getroffen symptomen van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Ziektekenmerk: Meest getroffen en beginnende kant (Parkinsonsymptomen)
voor de training (pretest)
Woordenschattest Zweeds SRB (Verbaal vermogen)
Tijdsspanne: voor de training (pretest)
Verbale vaardigheid gemeten met Zweedse woordenschattest (SRB). totale score: 0-30 hogere scores duiden op betere prestaties
voor de training (pretest)
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (veiligheid en verdraagbaarheid)
Tijdsspanne: 6-8 weken (tijdens training en bij post-test)
Alle tijdens de trainingsperiode en na de training door deelnemers en/of familieleden gemelde bijwerkingen die verband houden met de training worden geregistreerd.
6-8 weken (tijdens training en bij post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

Karlstad University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna S Neely, Prof, Karlstad University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Swedish Research Council)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Training voor het bijwerken van het werkgeheugen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren