Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning i Parkinsons sygdom, iPARK-undersøgelsen (iPARK)

21. juni 2021 opdateret af: Anna Stigsdotter Neely, Umeå University

Effekten af ​​hjemmebaseret træning i opdatering af arbejdshukommelse på kognition og sundhed hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med iPARK-studiet er at undersøge effekterne af et procesbaseret kognitivt træningsprogram med fokus på arbejdshukommelse hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Studiet er et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg med et parallelt gruppedesign, der sigter mod at rekruttere 80 personer med PD. Alle patienter vil gennemgå 30 sessioner (6-7 uger) med webbaseret kognitiv træning udført i hjemmet. Arbejdshukommelsestræningen er et procesbaseret træningsprogram med fokus specifikt på opdatering. Placebo-programmet er et lavdosis korttidshukommelsesparadigme uden opdatering. Et batteri af neuropsykologiske tests (arbejdshukommelse, opmærksomhed, episodisk hukommelse, hæmningskontrol, risikotagning og motorisk hastighed) og spørgeskemaer (hverdagsfunktion og psykisk sundhed) vil blive udført før træning og direkte efter træning og efter 16 uger. Patienternes forventninger og mål for overholdelse (motivation og resultater under træning) vil blive kontrolleret for.

iPARK-forsøget forventes at give ny og klinisk nyttig information om, hvorvidt opdatering af træning er et effektivt træningsparadigme i PD. Yderligere vil det forhåbentlig bidrage til en bedre forståelse af kognitiv funktion ved PD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er efter Alzheimers sygdom (AD) den mest almindelige neurodegenerative sygdom med en prævalens på 1 % af befolkningen over 60 år. Kardinalsymptomerne er motoriske og menes at være forårsaget af udtømning af dopamin i hjernen med alvorlig udtømning i striatum. Ud over de motoriske svækkelser er der flere ikke-motoriske funktioner, der også er ramt, hvor kognitiv svækkelse og demens er blandt de mest almindelige problemer. Nogle hævder, at op til 75% af den samlede PD-population i sidste ende vil udvikle demens. Forud for demens er lettere kognitive problemer almindelige og allerede på diagnosetidspunktet er op mod 42,5 % af patienter med PD ramt af tilbagegang i forskellige kognitive funktioner. Tidlige kognitive mangler set er hæmning, skift, arbejdshukommelse og planlægning, men en kognitiv profil af visuospatial tilbagegang, semantisk flydende og episodisk hukommelse er blevet forbundet med Parkinsons sygdom demens (PDD). Forekomsten af ​​hjernepatologi af Lewy-bodies og Alzheimer-typen er almindelig ved PDD, men dopaminudtømning har også været forbundet med kognitiv tilbagegang hos raske ældre og ved PD.

Selvom ordination af demensmedicin ved PD højst sandsynligt er steget i løbet af det sidste årti, er der begrænset evidens for behandlingseffekter. Denne særlige patientgruppe er allerede belastet af polyfarmaci, og derfor er undersøgelse af ikke-farmakologiske indgreb af afgørende betydning. En nylig systematisk gennemgang af kognitive interventionsstudier i PD tyder på, at der er evidens for klinisk betydningsfulde forbedringer i den overordnede kognition og moderate til store effektstørrelser på mål for arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutive funktioner. En anden gennemgang af emnet antydede, at resultaterne er lovende, i det mindste på kort eller umiddelbar sigt for nogle kognitive domæner, men på grund af uoverensstemmelser mellem undersøgelser og manglende metodisk fremtræden er der stadig en masse spørgsmål ubesvaret. Baseline-faktorer som kognitiv funktion, Hoehn- og Yahr-stadiet, præmorbid intelligens kan alle have medvirkende effekter på individuelle forskelle i træningsgevinst. Derfor er det vigtigt at undersøge baseline-karakteristika grundigt.

I fremtiden skal undersøgelser omfatte flere deltagere, være hypotesedrevne og omfatte flere detaljer om den kognitive profil, træningsintervention og resultatmål.

En tilgang til kognitiv træning, der har fået meget opmærksomhed og kritik, er procesbaseret kognitiv træning, såsom træning med fokus på arbejdshukommelse (WM) og eksekutive funktioner (EF). Formålet med den procesbaserede tilgang er at styrke generelle kognitive processer, der er vigtige for global kognitiv funktion. WM og EF spiller centrale roller i flere forskellige funktioner såsom episodisk hukommelse, læseforståelse og problemløsning for at nævne nogle få. Forskning har også vist, at WM og EF påvirkes negativt både ved normal og patologisk aldring, såsom PD.

Træning af eksekutiv funktion og arbejdshukommelse har opnået nogle lovende resultater hos raske voksne, der viser forbedringer i arbejdshukommelse og eksekutiv funktion, men der er også en indikation af bredere generaliseringer af træningsgevinst. Tidligere er effekten af ​​procesbaseret opdateringstræning hos raske unge og ældre individer blevet undersøgt. Resultaterne viste, at en periode med opdatering af træning øgede Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) aktivitet i striatum relateret til øget kognitiv præstation i begge grupper. Også en tilsvarende effekt af træning på dopaminerg neurotransmission blev påvist.

I lyset af dopamindysfunktionen ved PD, med negative effekter på både motorisk og kognitiv funktion, er det af interesse at undersøge, om en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk intervention kan føre til bedre opdateringsfunktion med øgede dopaminniveauer hos patienter med PD. iPARK-studiet er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der skal undersøge effekten af ​​et webbaseret kognitivt træningsprogram med fokus på opdatering af træning.

Det primære spørgsmål, der stilles, vil være, om opdatering af træning vil forbedre evnen til at opdatere indhold i arbejdshukommelsen, og også om der vil være forbedringer i andre kognitive funktioner såsom psykomotorisk hastighed, arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og episodisk hukommelse. Formålet er endvidere at undersøge, om der vil være forbedringer i selvopfattet dagligdags kognitiv funktion og psykologisk sundhed, samt om de sete effekter vil vare ved over en periode på fire måneder. Baseline faktorer vil blive undersøgt for at se, om de har en modulerende effekt på træning. Yderligere vil iPARK-forsøget afgøre, om en webbaseret træning udført i hjemmet uden aktiv supervision er en gennemførlig tilgang i denne særlige patientgruppe. Overholdelse, overholdelse og forventninger vil blive målt systematisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Rekruttering
        • Umeå University department of psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til Storbritanniens Parkinsons sygdom hjernebank (UKPDSBB) kriterier
  2. Hoehn og Yahr fase I-III
  3. Patologisk scanning
  4. En score på 24 eller derover på MMSE og vær uden demens
  5. Stabil medicin gennem de seneste tre måneder
  6. Ejer og er i stand til at bruge en hjemmebaseret computer eller tablet med internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil medicin
  2. Løbende kognitiv træning
  3. Diagnose af PDD
  4. Stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i opdatering af arbejdshukommelse

Træning med webbaseret program på internettet i 30 sessioner (4-5 gange om ugen). Resultatet af træningen registreres.

Intervention Device: webbaseret kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Træning i opdatering af arbejdshukommelse
Hver træningssession omfatter fire arbejdshukommelsesopdateringsopgaver, som udføres hjemme hos deltagerne på deres computer via internettet. Hver træningssession tager omkring 20 minutter at udføre.
Andre navne:
  • Web-baseret
  • Computerbaseret træning
  • Internetbaseret træning
Placebo komparator: Placebo træning

Lav dosis, korttidshukommelsestræning. Intervention: Træning med computerbaseret program på internettet i 30 sessioner (4-5 gange om ugen).

Intervention Device: Web-baseret kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Placebo træning
Hver træningssession inkluderer fire korttidshukommelsesopgaver, som udføres hjemme hos deltagerne på deres computer via internettet. Hver træningssession tager omkring 20 minutter at udføre.
Andre navne:
  • Computerbaseret træning
  • Internetbaseret træning
  • Web-baseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriterieopgave
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)
Forbedring af bogstavhukommelsen efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning. samlet score:0-40 højere score indikerer bedre præstation samlede elementer:0-10 højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Kriterieopgave
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af Letter-hukommelsens ydeevne fire måneder efter afsluttet arbejdshukommelsestræning.

samlet score:0-40 højere score indikerer bedre præstation samlede elementer:0-10 højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførselsopgave n-tilbage
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af opdatering af ydeevne målt ved n-back (1,2 og 3 tilbage) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

  1. tilbage total score: 0-90 højere score indikerer bedre præstation
  2. tilbage total score: 0-90 højere score indikerer bedre præstation
  3. tilbage total score: 0-90 højere score indikerer bedre præstation

1 tilbage, Ja minus falske alarmer: 0-36 højere score indikerer bedre præstation 2 tilbage, Ja minus falske alarmer: 0-36 højere score indikerer bedre præstation 3 tilbage, Ja minus falske alarmer: 0-36 højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave n-tilbage
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af opdatering af ydeevne målt ved n-ryg (1,2 og 3 ryg) fire måneder efter gennemført arbejdshukommelsestræning.

  1. tilbage total score: 0-90 højere score indikerer bedre præstation
  2. tilbage total score: 0-90 højere score indikerer bedre præstation
  3. tilbage total score: 0-90 højere score indikerer bedre præstation

1 tilbage, Ja minus falske alarmer: 0-36 højere score indikerer bedre præstation 2 tilbage, Ja minus falske alarmer: 0-36 højere score indikerer bedre præstation 3 tilbage, Ja minus falske alarmer: 0-36 højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overfør opgavecifret hukommelse løbespænd
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af opdatering af ydeevne målt ved løbespænd for cifferhukommelse efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score:0-40 højere score indikerer bedre præstation samlede elementer:0-10 højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overfør opgavecifret hukommelse løbespænd
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af opdatering af ydeevne målt ved ciffer memory running span fire måneder efter afsluttet arbejdshukommelsestræning.

samlet score:0-40 højere score indikerer bedre præstation samlede elementer:0-10 højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Opdaterer samlet score
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring i beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-gennemsnit af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) for ciffer memory running span, 2-back og 3-back. Område -4 til 4. Højere z-score indikerer bedre opdateringsydelse.

(z-score(3 tilbage ja-falske alarmer)+z-score(2tilbage ja-falske alarmer)+z-score (cifret hukommelse kører i alt))/3
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Opdaterer samlet score
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-gennemsnit af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) for ciffer memory running span, 2-back og 3-back. Område -4 til 4. Højere z-score indikerer bedre opdateringsydelse.

(z-score(3 tilbage ja-falske alarmer)+z-score(2tilbage ja-falske alarmer)+z-score (cifret hukommelse kører i alt))/3
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overfør opgave episodisk hukommelse
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af episodisk hukommelsesydelse målt ved Buschke Selective Reminding Procedure efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 0-74 højere score indikerer bedre præstationsliste læring: 0-74 forsinket score:0-18 højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overfør opgave episodisk hukommelse
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af episodisk hukommelsesydelse målt ved Buschke Selective Reminding Procedure fire måneder efter afsluttet arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 0-74 højere score indikerer bedre præstationsliste læring: 0-74 højere score indikerer bedre præstation forsinket score:0-18 højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overfør opgavens cifferspan
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af arbejdshukommelsens ydeevne målt ved Digit span fremad, bagud og sekventering (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

ciffer span frem samlet score: 0-16 højere score indikerer bedre præstation ciffer span baglæns total score: 0-16 højere score indikerer bedre præstation ciffer span sekventering samlet score:0-16 højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overfør opgavens cifferspan
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af arbejdshukommelsens ydeevne målt ved Digit span fremad, bagud og sekventering (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

ciffer span fremad samlet score: 0-16 højere score indikerer bedre præstation ciffer span baglæns samlet score: 0-16 højere score indikerer bedre præstation ciffer span sekventering samlet score:0-16 højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgave visuospatial-span
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)
Vedligeholdelse af visuospatial arbejdshukommelses ydeevne målt ved visuospatial span opgave, 0-18 højere score indikerer bedre ydeevne
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave visuospatial-span
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)
Vedligeholdelse af visuospatial arbejdshukommelses ydeevne målt ved visuospatial span opgave, total score 0-18 højere score indikerer bedre ydeevne
16 uger (posttest 1-posttest 2)
arbejdshukommelsens samlede score
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring i beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-gennemsnit af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) fra cifferspænd fremad, cifferspænd tilbage, cifferspan sekventering og visuospatial span opgave, højere score indikerer bedre ydeevne Range - 4 til 4.

(z score(cifret span frem)+z score(cifret span bagud)+z score (cifret span sekvensering)+z score (visuospatial span opgave))/4
6-8 uger (prætest-posttest 1)
arbejdshukommelsens samlede score
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse i beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-middel af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) fra cifferspænd fremad, cifferspænd bagud, cifferspan sekventering og visuospatial span opgave, højere score indikerer bedre ydeevne. Område -4 til 4.

(z score(cifret span frem)+z score(cifret span bagud)+z score (cifret span sekvensering)+z score (visuospatial span opgave))/4
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgavematricer (WAIS IV)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af problemløsningspræstation målt ved Matricer (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 0-26, højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgavematricer (WAIS IV)
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af problemløsningspræstation målt ved matricer (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 0-26, højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgave Ciffersymbol
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af mental og psykomotorisk hastighed målt med ciffersymbol efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 0-135, højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave Ciffersymbol
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Opretholdelse af mental og psykomotorisk hastighed målt med ciffersymbol fire måneder efter afsluttet arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 0-135, højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgave Perdue pegboard
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring i beregnet mental og psykomotorisk hastighed målt af Perdue pegboard efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score højre hånd: 0-24, højere score indikerer bedre præstation total score venstre hånd: 0-24 højere score indikerer bedre præstation samlet score begge hænder: 0-24 højere score indikerer bedre præstation
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave Perdue pegboard
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Opretholdelse af mental og psykomotorisk hastighed målt med Perdue pegboard fire måneder efter afsluttet arbejdshukommelsestræning.

samlet score højre hånd: 0-24, højere score indikerer bedre præstation total score venstre hånd: 0-24 højere score indikerer bedre præstation samlet score begge hænder: 0-24 højere score indikerer bedre præstation
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Mental og psykomotorisk hastighed samlet score
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring i beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-gennemsnit af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) for ciffersymbol og Perdue pegboard efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning. højere score indikerer bedre ydeevne (interval -4 til 4).

(z score(Perdue pegboard)+z score(cifret symbol))/2
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Mental og psykomotorisk hastighed samlet score
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-middel af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) fra ciffersymbol og Perdue pegboard fire måneder efter afsluttet træning i arbejdshukommelse. højere score indikerer bedre præstation. (interval -4 til 4).

(z score(Perdue pegboard)+z score(cifret symbol))/2
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgave Stroop test
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af eksekutive funktioner målt ved Stroop test (DKEFS) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

farvenavngivning 0-90 sekunder mindre tid angiver bedre ydeevne ordnavngivning 0-90 sekunder mindre tid angiver bedre ydeevnehæmning 0-90 sekunder mindre tid angiver bedre ydeevne Hæmningsomkostninger samlet score:0-90 sekunder, mindre hæmningsomkostninger indikerer bedre ydeevne
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave Stroop test
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af eksekutive funktioner målt ved Stroop-test (DKEFS) fire måneder efter gennemført arbejdshukommelsestræning.

farvenavngivning 0-90 sekunder mindre tid angiver bedre ydeevne ordnavngivning 0-90 sekunder mindre tid angiver bedre ydeevnehæmning 0-90 sekunder mindre tid angiver bedre ydeevne Hæmningsomkostninger samlet score:0-90 sekunder, mindre hæmningsomkostninger indikerer bedre ydeevne
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgave Trail Making Test
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af eksekutive funktioner målt ved Trail Making Test A og B (DKEFS) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

TMT A 0-250 sekunder mindre tid indikerer bedre ydeevne TMT B 0-350 sekunder mindre tid indikerer bedre ydeevne Skiftomkostninger (TMTB-TMTA): 0-200 sekunder, mindre skifteomkostninger indikerer bedre ydeevne
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave Trail Making Test
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af eksekutive funktioner målt ved Trail Making Test A og B (DKEFS) fire måneder efter gennemført arbejdshukommelsestræning.

TMT A 0-250 sekunder mindre tid indikerer bedre ydeevne TMT B 0-350 sekunder mindre tid indikerer bedre ydeevne Skiftomkostninger (TMTB-TMTA): 0-200 sekunder, mindre skifteomkostninger indikerer bedre ydeevne
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Executive funktion samlet score
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring beregnet sammensat score baseret på z-score ((rå testscore-gennemsnit af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) af Stroop test og Trail Making Test A og B efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning højere score indikerer bedre præstation. Område -4 til 4.

(z-score(-TMTB-TMTA)+z-score(-hæmningsomkostninger))/2
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Executive funktion samlet score
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)

Vedligeholdelse af beregnet z-score ((rå testscore-gennemsnit af gruppe)/standardafvigelse af gruppe) af Stroop test og Trail Making Test A og B efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning højere score indikerer bedre præstation. Område -4 til 4.

(z-score(-TMTB-TMTA)+z-score(-hæmningsomkostninger))/2
16 uger (posttest 1-posttest 2)
Overførselsopgave subjektive kognitive klager
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1)

Forbedring af subjektive hukommelsesbesvær målt ved et prospektivt retrospektivt hukommelsesspørgeskema efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 16-80 højere score indikerer flere kognitive klager prospektiv score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager retrospektiv score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager kortsigtet score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager lange semesterscore: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager self cued score: 0-100 højere scores indikerer flere kognitive klager miljø cued: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager
6-8 uger (prætest-posttest 1)
Overførselsopgave subjektive kognitive klager
Tidsramme: 16 uger (posttest 1-posttest 2)
Vedligeholdelse af subjektive hukommelsesbesvær målt ved et prospektivt retrospektivt hukommelsesspørgeskema fire måneder efter afsluttet træning i arbejdshukommelse. score: 16-80 højere score indikerer flere kognitive klager prospektiv score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager retrospektiv score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager kortsigtet score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager på lang sigt score: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager self cued score: 0-100 højere scores indikerer flere kognitive klager miljø cued: 0-100 højere score indikerer flere kognitive klager
16 uger (posttest 1-posttest 2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst Depressionsskala (depression og angst)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Sværhedsgraden af ​​depression og angstsymptomer målt ved Hospitalsangst Depressionsskala Angstscore: 0-21 højere score indikerer mere angst Depressionsscore: 0-21 højere score indikerer mere depression
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Short Form Health Survey sf-36 (sundhedsstatus)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Sundhedsstatus målt ved Short Form Health Survey (sf-36) fysisk funktionsscore: 0-100 højere score indikerer færre problemer rollebegrænsninger score: 0-100 højere score indikerer færre problemer energitræthedsscore: 0-100 højere score indikerer færre problemer følelsesmæssig velvære score: 0-100 højere score indikerer færre problemer social funktion score: 0-100 højere score indikerer færre problemer smerte score: 0-100 højere score indikerer færre problemer generelt helbred: 0-100 højere score indikerer færre problemer
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Kort version af Karolinska Sleep Questionnaire (Søvnstatus)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Søvnstatus målt ved den korte version af Karolinska Sleep Questionnaire totalscore: 5-30 højere score indikerer bedre søvn
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Parkinsons sygdom spørgeskema PDQ-39 (Funktion og velvære)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Funktion og velvære målt ved Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ39) Mobilitetsscore: 0-100 højere score indikerer flere problemer Activity of Daily Living score: 0-100 højere score indikerer flere problemer Følelsesmæssig velvære score: 0-100 højere score indikerer flere problemer Stigmascore: 0-100 højere score indikerer flere problemer Social støttescore: 0-100 højere score indikerer flere problemer Kognitionsscore: 0-100 højere score indikerer flere problemer Kommunikationsscore: 0-100 højere score indikerer flere problemer Score for kropslig ubehag : 0-100 højere score indikerer flere problemer Sammenfatningsindeks: 0-100 højere score indikerer flere problemer
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Spørgeskema om uopsættelighed, overlæg, vedholdenhed og sensationssøgning UPPS (impulsivitet og risikotagning)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Impulsivitet og risikotagning målt ved Urgency, Premeditation, Perseverance and Sensation Seeking Questionnaire (UPPS) Hastighedsscore: 0-100 højere score angiver mere haster Præmeditationsscore: 0-100 højere score indikerer mindre overlæg Perseverance score: 0-100 højere score indikerer mindre vedholdenhed Sensation seeking score: 0-100 højere score indikerer mere sensation seeking.
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Ballonanalog risikotagningsopgave BART (impulsivitet og risikotagning)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)

Impulsivitet og risikotagning målt med Balloon Analog Risk Taking Task (BART).

Antal eksplosioner: 0-30
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Tjekliste Individual Strength Questionnaire CIS (Fatigue)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)

Træthed målt med Checkliste Individual Strength Questionnaire (CIS) efter 30 sessioner med arbejdshukommelsestræning.

samlet score: 20-140
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Overholdelse (opgaveengagement)
Tidsramme: 6-8 uger (under træning)
Opgaveengagement måles ved selvvurderet motivation til træning og evnen til at forblive fokuseret under træningen målt før og efter hver træningssession.
6-8 uger (under træning)
Overholdelse (efterbehandling inden for tidsramme)
Tidsramme: 6-8 uger (under træning)
Compliance måles ved antal deltagere, der afslutter uddannelsen inden for tidsramme, 6-8 uger.
6-8 uger (under træning)
Alder
Tidsramme: før træning (prætest)
Demografiske karakteristika: alder ved baseline
før træning (prætest)
køn
Tidsramme: før træning (prætest)
Demografisk karakteristik: køn
før træning (prætest)
Uddannelsesniveau
Tidsramme: før træning (prætest)
Demografisk karakteristik: uddannelsesniveau
før træning (prætest)
Sygdommens varighed
Tidsramme: før træning (prætest)
Demografiske karakteristika: sygdomsvarighed
før træning (prætest)
Sygdomsstadium
Tidsramme: før træning (prætest)
Sygdomskarakteristik: sygdomsstadium (Hoehn- og Yahr-stadiet) Interval 0-4
før træning (prætest)
Levodopa ækvivalent dosis (medicin mod Parkinsons sygdom)
Tidsramme: 6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Medicinbrug målt ved Levodopa ækvivalent dosis
6-8 uger (prætest-posttest 1) 16 uger (posttest 1 - posttest 2)
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (motoriske symptomer)
Tidsramme: før træning (prætest)
Motoriske symptomer vurderet af Unified Parkinsons Disease Rating Scale del 3 Samlet score:0-108 (højere score indikerer flere motoriske symptomer)
før træning (prætest)
Mini mental tilstandsundersøgelse (global kognitiv funktion)
Tidsramme: før træning (prætest)
Global kognitiv funktion målt ved Mini Mental State Examination (MMSE) Samlet score: 24-30 (patienter med lavere score er ikke inkluderet), lavere score indikerer dårligere præstation.
før træning (prætest)
Side (venstre eller højre) mest påvirket af Parkinsons sygdom symptomer
Tidsramme: før træning (prætest)
Sygdomskarakteristik: Mest berørt og startside (Parkinsons symptomer)
før træning (prætest)
Svensk ordforrådstest SRB (Verbal evne)
Tidsramme: før træning (prætest)
Verbal evne målt ved svensk ordforrådstest (SRB). samlet score: 0-30 højere score indikerer bedre præstation
før træning (prætest)
Hyppighed af behandlings-opståede bivirkninger (sikkerhed og tolerabilitet)
Tidsramme: 6-8 uger (under træning og efter test)
Alle uønskede hændelser i forbindelse med træning rapporteret fra deltagere og/eller familiemedlemmer i hele træningsperioden og efter træning registreres.
6-8 uger (under træning og efter test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Karlstad University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna S Neely, Prof, Karlstad University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Træning i opdatering af arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner