Kognitiv träning i Parkinsons sjukdom, iPARK-studien (iPARK)
Effekten av hembaserad träning för att uppdatera arbetsminnet på kognition och hälsa hos patienter med Parkinsons sjukdom
Syftet med iPARK-studien är att undersöka effekterna av ett processbaserat kognitivt träningsprogram med fokus på arbetsminne hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Studien är en dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studie med en parallell gruppdesign som syftar till att rekrytera 80 personer med PD. Alla patienter kommer att genomgå 30 sessioner (6-7 veckor) av webbaserad kognitiv träning som utförs hemma. Arbetsminneträningen är ett processbaserat träningsprogram med inriktning specifikt på uppdatering. Placeboprogrammet är ett korttidsminnesparadigm med låg dos utan uppdatering. Ett batteri av neuropsykologiska tester (arbetsminne, uppmärksamhet, episodiskt minne, hämningskontroll, risktagande och motorisk hastighet) och frågeformulär (vardagsfunktion och psykisk hälsa) kommer att utföras före träning och direkt efter träning och efter 16 veckor. Patienternas förväntningar och mått på följsamhet (motivation och resultat under träning) kommer att kontrolleras för.
iPARK-studien förväntas ge ny och klinisk användbar information om huruvida uppdatering av träning är ett effektivt träningsparadigm i PD. Vidare kommer det förhoppningsvis att bidra till en bättre förståelse av kognitiv funktion vid PD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är efter Alzheimers sjukdom (AD) den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen med en prevalens på 1 % av befolkningen över 60 år. Kardinalsymtomen är motoriska och tros vara orsakade av utarmning av dopamin i hjärnan med kraftig utarmning i striatum. Utöver de motoriska funktionsnedsättningarna finns det flera icke-motoriska funktioner som också påverkas, där kognitiv försämring och demens är bland de vanligaste problemen. Vissa hävdar att upp till 75 % av den totala PD-populationen så småningom kommer att utveckla demens. Inför demens är lindrigare kognitiva problem vanliga och redan vid diagnostillfället är upp till 42,5 % av patienterna med PD drabbade av nedgång i olika kognitiva funktioner. Tidiga kognitiva brister som ses är hämning, förskjutning, arbetsminne och planering, men en kognitiv profil av visuospatial försämring, semantiskt flyt och episodiskt minne har kopplats till Parkinsons demens (PDD). Förekomsten av hjärnpatologi av Lewy-kroppar och Alzheimertyp är vanligt vid PDD men dopaminutarmning har också kopplats till kognitiv försämring hos friska äldre och vid PD.
Även om förskrivningen av demensmedicin vid PD med största sannolikhet har ökat under det senaste decenniet finns det begränsade bevis för behandlingseffekter. Just denna patientgrupp är redan belastad av polyfarmaci och därför är det av avgörande betydelse att utreda icke-farmakologiska insatser. En nyligen genomförd systematisk genomgång av kognitiva interventionsstudier vid PD tyder på att det finns bevis för kliniskt meningsfulla förbättringar i den övergripande kognitionen och måttliga till stora effektstorlekar på mått på arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner. En annan recension om ämnet antydde att resultaten är lovande, åtminstone på omedelbar eller kort sikt för vissa kognitiva domäner, men på grund av inkonsekvenser mellan studier och bristande metodologisk framträdande finns det fortfarande många frågor obesvarade. Baslinjefaktorer som kognitiv funktion, Hoehn- och Yahr-stadiet, premorbid intelligens kan alla ha bidragande effekter på individuella skillnader i träningsvinst. Därför är det viktigt att noggrant undersöka baslinjeegenskaper.
I framtiden behöver studierna inkludera fler deltagare, vara hypotesstyrda och inkludera fler detaljer om den kognitiva profilen, träningsintervention och resultatmått.
Ett förhållningssätt till kognitiv träning som har fått mycket uppmärksamhet och kritik är processbaserad kognitiv träning, som träning med fokus på arbetsminne (WM) och exekutiva funktioner (EF). Syftet med det processbaserade tillvägagångssättet är att stärka allmänna kognitiva processer som är viktiga för global kognitiv funktion. WM och EF spelar centrala roller i flera olika funktioner som episodiskt minne, läsförståelse och problemlösning för att nämna några. Forskning har också visat att WM och EF påverkas negativt både vid normalt och patologiskt åldrande, såsom PD.
Träning av exekutiv funktion och arbetsminne har fått några lovande resultat hos friska vuxna, som visar förbättringar i arbetsminne och exekutiv funktion, men det finns också en indikation på bredare generaliseringar av träningsvinst. Tidigare har effekten av processbaserad uppdateringsträning hos friska unga och äldre individer studerats. Resultaten visade att en period av uppdaterad träning ökade blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivitet i striatum relaterat till ökad kognitiv prestation i båda grupperna. Även en motsvarande effekt av träning på dopaminerg neurotransmission upptäcktes.
Mot bakgrund av dopamindysfunktionen vid PD, med negativa effekter på både motorisk och kognitiv funktion, är det av intresse att studera om en icke-invasiv, icke-farmakologisk intervention kan leda till bättre uppdateringsfunktion med ökade dopaminnivåer hos patienter med PD. iPARK-studien är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som ska undersöka effekten av ett webbaserat kognitivt träningsprogram med fokus på att uppdatera träningen.
Den primära frågan som ställs kommer att vara om uppdatering av träning kommer att förbättra förmågan att uppdatera innehåll i arbetsminnet och även om det kommer att ske förbättringar av andra kognitiva funktioner som psykomotorisk hastighet, arbetsminne, exekutiva funktioner och episodiskt minne. Syftet är vidare att undersöka om det kommer att ske förbättringar i den självupplevda kognitiva vardagens funktion och psykologiska hälsa samt om de effekter som ses kommer att bestå under en period av fyra månader. Baslinjefaktorer kommer att undersökas för att se om de har en modulerande effekt på träningen. Dessutom kommer iPARK-studien att avgöra om en webbaserad träning som utförs hemma utan aktiv övervakning är en genomförbar metod för just denna patientgrupp. Efterlevnad, efterlevnad och förväntningar kommer att mätas systematiskt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna S Neely, prof
- Telefonnummer: +46547001545
- E-post: anna.neely@kau.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Magdalena E Domellöf, Phd
- Telefonnummer: +4690786 70 22
- E-post: magdalena.domellof@umu.se
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umea, Västerbotten, Sverige, 90187
- Rekrytering
- Umeå University department of psychology
-
Kontakt:
- Magdalena E Domellöf, Phd
- Telefonnummer: +46907867022
- E-post: magdalena.domellof@umu.se
-
Kontakt:
- Anna Stigsdotter Neely, Prof
- Telefonnummer: +46547001545
- E-post: anna.neely@kau.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom enligt Storbritanniens Parkinsons sjukdom Brain Bank (UKPDSBB) kriterier
- Hoehn och Yahr steg I-III
- Patologisk dataskanning
- En poäng på 24 eller över på MMSE och vara utan demens
- Stabil medicinering under de senaste tre månaderna
- Äger och kan använda en hembaserad dator eller surfplatta med internetuppkoppling.
Exklusions kriterier:
- Instabil medicinering
- Löpande kognitiv träning
- Diagnos av PDD
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för uppdatering av arbetsminne
Träning med webbaserat program på internet under 30 pass (4-5 gånger i veckan). Resultatet av träningen registreras. Intervention Device: webbaserad kognitiv träning |
Varje träningspass innehåller fyra arbetsminnesuppdateringar som utförs hemma hos deltagarna på sin dator via internet.
Varje träningspass tar cirka 20 minuter att utföra.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träning
Låg dos, korttidsminneträning. Intervention: Träning med datorbaserat program på internet under 30 pass (4-5 gånger i veckan). Intervention Device: Webbaserad kognitiv träning |
Varje träningspass innehåller fyra korttidsminnesuppgifter som utförs hemma hos deltagarna på sin dator via internet.
Varje träningspass tar cirka 20 minuter att utföra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kriterieuppgift
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av bokstavsminnet efter 30 pass med arbetsminneträning.
totalpoäng:0-40 högre poäng indikerar bättre prestation totalt antal poster:0-10 högre poäng indikerar bättre prestation
|
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Kriterieuppgift
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av Letter-minnesprestanda fyra månader efter genomförd arbetsminnesutbildning. totalpoäng:0-40 högre poäng indikerar bättre prestation totalt antal poster:0-10 högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överför uppgift n-tillbaka
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av uppdateringsprestanda mätt med n-back (1,2 och 3 back) efter 30 pass med arbetsminneträning.
1 tillbaka, Ja minus falsklarm: 0-36 högre poäng indikerar bättre prestanda 2 tillbaka, Ja minus falsklarm: 0-36 högre poäng indikerar bättre prestanda 3 tillbaka, Ja minus falsklarm: 0-36 högre poäng indikerar bättre prestanda |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgift n-tillbaka
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av uppdateringsprestanda mätt med n-rygg (1,2 och 3 rygg) fyra månader efter genomförd arbetsminneträning.
1 tillbaka, Ja minus falsklarm: 0-36 högre poäng indikerar bättre prestanda 2 tillbaka, Ja minus falsklarm: 0-36 högre poäng indikerar bättre prestanda 3 tillbaka, Ja minus falsklarm: 0-36 högre poäng indikerar bättre prestanda |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgift siffra minne löpande span
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av uppdateringsprestanda mätt med sifferminneskörning efter 30 sessioner av arbetsminneträning. totalpoäng:0-40 högre poäng indikerar bättre prestation totalt antal poster:0-10 högre poäng indikerar bättre prestation |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgift siffra minne löpande span
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av uppdateringsprestanda mätt med sifferminneskörning fyra månader efter avslutad arbetsminnesutbildning. totalpoäng:0-40 högre poäng indikerar bättre prestation totalt antal poster:0-10 högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Uppdaterar totalpoäng
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av beräknat sammansatt resultat baserat på z-poäng ((råt testresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) för sifferminne löpande span, 2-back och 3-back. Område -4 till 4. Högre z-poäng indikerar bättre uppdateringsprestanda. (z-poäng(3tillbaka ja-falska larm)+z-poäng(2tillbaka ja-falska larm)+z-poäng (sifferminne löpande span totalt))/3 |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Uppdaterar totalpoäng
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av beräknat sammansatt poäng baserat på z-poäng ((råt testresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) för sifferminne löpande span, 2-back och 3-back. Område -4 till 4. Högre z-poäng indikerar bättre uppdateringsprestanda. (z-poäng(3tillbaka ja-falska larm)+z-poäng(2tillbaka ja-falska larm)+z-poäng (sifferminne löpande span totalt))/3 |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgiftens episodiska minne
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av episodiskt minnesprestanda mätt med Buschke Selective Reminding Procedur efter 30 sessioner av arbetsminneträning. totalpoäng: 0-74 högre poäng indikerar bättre prestationslista inlärning: 0-74 försenad poäng:0-18 högre poäng indikerar bättre prestation |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgiftens episodiska minne
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av den episodiska minnesprestanda mätt med Buschke Selective Reminding Procedur fyra månader efter avslutad arbetsminneträning. totalpoäng: 0-74 högre poäng indikerar bättre prestationslista inlärning: 0-74 högre poäng indikerar bättre prestation försenad poäng:0-18 högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgiftens siffror
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av arbetsminnesprestanda mätt med Digit span framåt, bakåt och sekvensering (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbetsminneträning. siffra span framåt totalpoäng: 0-16 högre poäng indikerar bättre prestanda siffra span bakåt totalpoäng: 0-16 högre poäng indikerar bättre prestation siffror span sekvens totalpoäng:0-16 högre poäng indikerar bättre prestation |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgiftens siffror
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av arbetsminnesprestanda mätt med Digit span framåt, bakåt och sekvensering (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbetsminneträning. siffra span framåt totalpoäng: 0-16 högre poäng indikerar bättre prestanda siffra span bakåt totalpoäng: 0-16 högre poäng indikerar bättre prestation siffror span sekvens totalpoäng:0-16 högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgift visuospatial-span
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Underhåll av visuospatial arbetsminnesprestanda mätt med visuospatial span uppgift, 0-18 högre poäng indikerar bättre prestanda
|
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgift visuospatial-span
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av visuospatial arbetsminnesprestanda mätt med visuospatial span uppgift, totalpoäng 0-18 högre poäng indikerar bättre prestanda
|
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
arbetsminnes totalpoäng
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av beräknat sammansatt poäng baserat på z-poäng ((råt testresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) från sifferspann framåt, sifferspann bakåt, sifferspanssekvensering och visuospatial span uppgift, högre poäng indikerar bättre prestanda Range - 4 till 4. (z-poäng (siffror span framåt)+z-poäng (siffror span bakåt)+z-poäng (siffror span sekvensering) + z poäng (visuospatial span uppgift))/4 |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
arbetsminnes totalpoäng
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll i beräknat sammansatt poäng baserat på z-poäng ((råt testpoäng-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) från sifferspann framåt, sifferspann bakåt, sifferspanssekvensering och visuospatial span uppgift, högre poäng indikerar bättre prestanda. Område -4 till 4. (z-poäng (siffror span framåt)+z-poäng (siffror span bakåt)+z-poäng (siffror span sekvensering) + z poäng (visuospatial span uppgift))/4 |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgiftsmatriser (WAIS IV)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av problemlösningsprestanda mätt med matriser (WAIS IV) efter 30 sessioner med arbetsminneträning. totalpoäng: 0-26, högre poäng indikerar bättre prestation |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgiftsmatriser (WAIS IV)
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av problemlösningsprestanda mätt med matriser (WAIS IV) efter 30 sessioner av arbetsminneträning. totalpoäng: 0-26, högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgift Siffersymbol
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av mental och psykomotorisk hastighet mätt med siffersymbol efter 30 sessioner av arbetsminneträning. totalpoäng: 0-135, högre poäng indikerar bättre prestation |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgift Siffersymbol
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av mental och psykomotorisk hastighet mätt med siffersymbol fyra månader efter genomförd arbetsminneträning. totalpoäng: 0-135, högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överföringsuppgift Perdue pegboard
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av beräknad mental och psykomotorisk hastighet mätt med Perdue pegboard efter 30 sessioner av arbetsminneträning. totalpoäng höger hand: 0-24, högre poäng indikerar bättre prestation totalpoäng vänster hand: 0-24 högre poäng indikerar bättre prestation totalpoäng båda händerna: 0-24högre poäng indikerar bättre prestation |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överföringsuppgift Perdue pegboard
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av mental och psykomotorisk hastighet uppmätt med Perdue pegboard fyra månader efter avslutad arbetsminneträning. totalpoäng höger hand: 0-24, högre poäng indikerar bättre prestation totalpoäng vänster hand: 0-24 högre poäng indikerar bättre prestation totalpoäng båda händerna: 0-24högre poäng indikerar bättre prestation |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Totalpoäng för mental och psykomotorisk hastighet
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av beräknat sammansatt poäng baserat på z-poäng ((råt testresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) för siffersymbol och Perdue pegboard efter 30 sessioner av arbetsminneträning. högre poäng indikerar bättre prestanda (intervall -4 till 4). (z poäng(Perdue pegboard)+z poäng(siffrig symbol))/2 |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Totalpoäng för mental och psykomotorisk hastighet
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av beräknat sammansatt poäng baserat på z-poäng ((råtestresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) från siffersymbol och Perdue pegboard fyra månader efter genomförd arbetsminnesutbildning. högre poäng indikerar bättre prestanda. (intervall -4 till 4). (z poäng(Perdue pegboard)+z poäng(siffrig symbol))/2 |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgift Stroop test
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av exekutiva funktioner mätt med Stroop-test (DKEFS) efter 30 sessioner av arbetsminneträning. färgnamn 0-90 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda ordnamn 0-90 sekunder kortare tid indikerar bättre prestandahämning 0-90 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda Inhiberingskostnad totalpoäng:0-90 sekunder, mindre hämningskostnad indikerar bättre prestanda |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgift Stroop test
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av exekutiva funktioner mätt med Stroop test (DKEFS) fyra månader efter genomförd arbetsminnesutbildning. färgnamn 0-90 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda ordnamn 0-90 sekunder kortare tid indikerar bättre prestandahämning 0-90 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda Inhiberingskostnad totalpoäng:0-90 sekunder, mindre hämningskostnad indikerar bättre prestanda |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överföringsuppgift Trail Making Test
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av exekutiva funktioner mätt med Trail Making Test A och B (DKEFS) efter 30 sessioner av arbetsminneträning. TMT A 0-250 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda TMT B 0-350 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda Skiftkostnad (TMTB-TMTA): 0-200 sekunder, mindre skiftkostnad indikerar bättre prestanda |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överföringsuppgift Trail Making Test
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Underhåll av exekutiva funktioner uppmätt med Trail Making Test A och B (DKEFS) fyra månader efter genomförd arbetsminneträning. TMT A 0-250 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda TMT B 0-350 sekunder kortare tid indikerar bättre prestanda Skiftkostnad (TMTB-TMTA): 0-200 sekunder, mindre skiftkostnad indikerar bättre prestanda |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Verkställande funktion totalpoäng
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring beräknat sammansatt poäng baserat på z-poäng ((råt testresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) av Stroop-test och Trail Making Test A och B efter 30 sessioner av arbetsminneträning högre poäng indikerar bättre prestation. Område -4 till 4. (z-poäng(-TMTB-TMTA)+z-poäng(-inhiberingskostnad))/2 |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Verkställande funktion totalpoäng
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av beräknat z-poäng ((råt testresultat-medelvärde för grupp)/standardavvikelse för grupp) för Stroop-test och Trail Making Test A och B efter 30 sessioner av arbetsminneträning högre poäng indikerar bättre prestation. Område -4 till 4. (z-poäng(-TMTB-TMTA)+z-poäng(-inhiberingskostnad))/2 |
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
|
Överför uppgift subjektiva kognitiva klagomål
Tidsram: 6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
Förbättring av subjektiva minnesproblem uppmätt med prospektivt retrospektivt minnesfrågeformulär efter 30 sessioner av arbetsminneträning. totalpoäng: 16-80 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål framtida poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål retrospektiv poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål kortsiktiga poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål långa terminspoäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva besvär själv cued poäng: 0-100 högre poäng anger fler kognitiva besvär miljömässigt cued: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva besvär |
6-8 veckor (förtest-eftertest 1)
|
|
Överför uppgift subjektiva kognitiva klagomål
Tidsram: 16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Upprätthållande av subjektiva minnesproblem uppmätt med prospektivt retrospektivt minnesfrågeformulär fyra månader efter avslutad arbetsminneträning.totalt
poäng: 16-80 högre poäng indikerar fler kognitiva besvär prospektiv poäng: 0-100 högre poäng tyder på fler kognitiva klagomål retrospektiv poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål kortsiktiga poäng: 0-100 högre poäng tyder på fler kognitiva besvär på lång sikt poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva besvär själv-cued poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål miljömässigt cued: 0-100 högre poäng indikerar fler kognitiva klagomål
|
16 veckor (eftertest 1-posttest 2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusångest Depressionsskala (depression och ångest)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Svårighetsgraden av depression och ångestsymtom mätt med sjukhusångest Depressionsskala Ångestpoäng: 0-21 högre poäng indikerar mer ångest Depressionspoäng: 0-21 högre poäng indikerar mer depression
|
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Short Form Health Survey sf-36 (hälsostatus)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Hälsostatus mätt av Short Form Health Survey (sf-36) fysisk funktionspoäng: 0-100 högre poäng indikerar färre problem rollbegränsningar poäng: 0-100 högre poäng indikerar mindre problem energitrötthet poäng: 0-100 högre poäng indikerar färre problem emotionellt välbefinnande poäng: 0-100 högre poäng indikerar färre problem socialt fungerande poäng: 0-100 högre poäng indikerar mindre problem smärtpoäng: 0-100 högre poäng indikerar mindre problem allmän hälsa: 0-100 högre poäng indikerar färre problem
|
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Kortversion av Karolinska Sleep Questionnaire (Sömnstatus)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Sömnstatus mätt med kortversionen av Karolinska Sleep Questionnaire totalpoäng: 5-30 högre poäng indikerar bättre sömn
|
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär PDQ-39 (Funktion och välbefinnande)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Funktion och välbefinnande mätt med Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ39) Mobilitetspoäng: 0-100 högre poäng indikerar fler problem Activity of Daily Living-poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler problem Emotionellt välbefinnande poäng: 0-100 högre poäng indikerar fler problem Stigmapoäng: 0-100 högre poäng tyder på fler problem Socialt stödpoäng: 0–100 högre poäng tyder på fler problem Kognitionspoäng: 0–100 högre poäng tyder på fler problem Kommunikationspoäng: 0–100 högre poäng tyder på fler problem Poäng för kroppsliga obehag : 0-100 högre poäng indikerar fler problem Sammanfattningsindex: 0-100 högre poäng indikerar fler problem
|
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Brådskande, överlag, uthållighet och sensationssökande frågeformulär UPPS (impulsivitet och risktagande)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Impulsivitet och risktagande mätt med brådskande, överlag, uthållighet och sensationssökande frågeformulär (UPPS) Brådskande poäng: 0-100 högre poäng indikerar mer brådska Premeditationspoäng: 0-100 högre poäng visar mindre överlag. Uthållighetspoäng: 0-100 högre poäng indikerar mindre uthållighet Sensation seeking poäng: 0-100 högre poäng indikerar mer sensation seeking.
|
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Ballonganalog risktagningsuppgift BART (Impulsivitet och risktagande)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Impulsivitet och risktagande mätt med Balloon Analog Risk Taking Task (BART). Antal explosioner: 0-30 |
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Checklista Individuell styrka Questionnaire CIS (Fatigue)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Trötthet mätt med Checklista Individual Strength Questionnaire (CIS) efter 30 pass med arbetsminneträning. totalpoäng: 20-140 |
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Efterlevnad (uppgiftsengagemang)
Tidsram: 6-8 veckor (under träning)
|
Uppgiftsengagemanget mäts genom självutvärderad motivation till träning och förmåga att hålla fokus under träningen mätt före och efter varje träningspass.
|
6-8 veckor (under träning)
|
|
Efterlevnad (avslutar utbildning inom tidsram)
Tidsram: 6-8 veckor (under träning)
|
Efterlevnad mäts genom antal deltagare som avslutar utbildningen inom tidsramen, 6-8 veckor.
|
6-8 veckor (under träning)
|
|
Ålder
Tidsram: före träning (förtest)
|
Demografisk egenskap: ålder vid baslinjen
|
före träning (förtest)
|
|
sex
Tidsram: före träning (förtest)
|
Demografisk egenskap: kön
|
före träning (förtest)
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: före träning (förtest)
|
Demografisk egenskap: utbildningsnivå
|
före träning (förtest)
|
|
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: före träning (förtest)
|
Demografisk egenskap: sjukdomens varaktighet
|
före träning (förtest)
|
|
Sjukdomsstadiet
Tidsram: före träning (förtest)
|
Sjukdomsegenskaper: sjukdomsstadium (Hoehn- och Yahr-stadiet) Område 0-4
|
före träning (förtest)
|
|
Levodopa ekvivalent dos (medicin mot Parkinsons sjukdom)
Tidsram: 6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
Läkemedelsanvändning mätt med Levodopa Ekvivalent Dos
|
6-8 veckor (förtest - eftertest 1) 16 veckor (eftertest 1 - posttest 2)
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (motoriska symptom)
Tidsram: före träning (förtest)
|
Motoriska symptom bedömda av Unified Parkinsons Disease Rating Scale del 3 Totalpoäng:0-108 (högre poäng indikerar fler motoriska symtom)
|
före träning (förtest)
|
|
Mini Mental State Examination (Global kognitiv funktion)
Tidsram: före träning (förtest)
|
Global kognitiv funktion mätt med Mini Mental State Examination (MMSE) Totalpoäng: 24-30 (patienter med lägre poäng ingår inte), lägre poäng indikerar sämre prestation.
|
före träning (förtest)
|
|
Sida (vänster eller höger) som drabbas mest av symtomen på Parkinsons sjukdom
Tidsram: före träning (förtest)
|
Sjukdomskarakteristik: Mest drabbade och startsida (Parkinsons symptom)
|
före träning (förtest)
|
|
Svenska ordförrådstest SRB (Verbal förmåga)
Tidsram: före träning (förtest)
|
Verbal förmåga mätt med Svenskt ordförrådstest (SRB).
totalpoäng: 0-30 högre poäng indikerar bättre prestation
|
före träning (förtest)
|
|
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar (säkerhet och tolerabilitet)
Tidsram: 6-8 veckor (under träning och efter test)
|
Alla biverkningar kopplade till träning som rapporterats från deltagare och/eller familjemedlemmar under utbildningsperioden och efter träningen registreras.
|
6-8 veckor (under träning och efter test)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna S Neely, Prof, Karlstad University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Seppi K, Weintraub D, Coelho M, Perez-Lloret S, Fox SH, Katzenschlager R, Hametner EM, Poewe W, Rascol O, Goetz CG, Sampaio C. The Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Review Update: Treatments for the non-motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Oct;26 Suppl 3(0 3):S42-80. doi: 10.1002/mds.23884.
- Aarsland D, Kurz MW. The epidemiology of dementia associated with Parkinson disease. J Neurol Sci. 2010 Feb 15;289(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.jns.2009.08.034. Epub 2009 Sep 4.
- Elgh E, Domellof M, Linder J, Edstrom M, Stenlund H, Forsgren L. Cognitive function in early Parkinson's disease: a population-based study. Eur J Neurol. 2009 Dec;16(12):1278-84. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02707.x. Epub 2009 Jun 15.
- Yarnall AJ, Breen DP, Duncan GW, Khoo TK, Coleman SY, Firbank MJ, Nombela C, Winder-Rhodes S, Evans JR, Rowe JB, Mollenhauer B, Kruse N, Hudson G, Chinnery PF, O'Brien JT, Robbins TW, Wesnes K, Brooks DJ, Barker RA, Burn DJ; ICICLE-PD Study Group. Characterizing mild cognitive impairment in incident Parkinson disease: the ICICLE-PD study. Neurology. 2014 Jan 28;82(4):308-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000000066. Epub 2013 Dec 20.
- Kehagia AA, Barker RA, Robbins TW. Neuropsychological and clinical heterogeneity of cognitive impairment and dementia in patients with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1200-1213. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70212-X. Epub 2010 Sep 27.
- Landau SM, Lal R, O'Neil JP, Baker S, Jagust WJ. Striatal dopamine and working memory. Cereb Cortex. 2009 Feb;19(2):445-54. doi: 10.1093/cercor/bhn095. Epub 2008 Jun 11.
- Ekman U, Eriksson J, Forsgren L, Mo SJ, Riklund K, Nyberg L. Functional brain activity and presynaptic dopamine uptake in patients with Parkinson's disease and mild cognitive impairment: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):679-87. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70138-2. Epub 2012 Jun 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Nov;11(11):934.
- Ito K, Nagano-Saito A, Kato T, Arahata Y, Nakamura A, Kawasumi Y, Hatano K, Abe Y, Yamada T, Kachi T, Brooks DJ. Striatal and extrastriatal dysfunction in Parkinson's disease with dementia: a 6-[18F]fluoro-L-dopa PET study. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1358-65. doi: 10.1093/brain/awf134. Erratum In: Brain 2002 Sep;125(Pt 9):2144.
- Leung IH, Walton CC, Hallock H, Lewis SJ, Valenzuela M, Lampit A. Cognitive training in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1843-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000002145. Epub 2015 Oct 30.
- Glizer D, MacDonald PA. Cognitive Training in Parkinson's Disease: A Review of Studies from 2000 to 2014. Parkinsons Dis. 2016;2016:9291713. doi: 10.1155/2016/9291713. Epub 2016 Sep 5.
- Morrison AB, Chein JM. Does working memory training work? The promise and challenges of enhancing cognition by training working memory. Psychon Bull Rev. 2011 Feb;18(1):46-60. doi: 10.3758/s13423-010-0034-0.
- Shipstead Z, Redick TS, Engle RW. Is working memory training effective? Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):628-654. doi: 10.1037/a0027473. Epub 2012 Mar 12.
- Unsworth N, Engle RW. Simple and complex memory spans and their relation to fluid abilities: Evidence from list-length effects. Journal of Memory and Language 54(1): 68-80, 2006.
- Unsworth N, Engle RW. The nature of individual differences in working memory capacity: active maintenance in primary memory and controlled search from secondary memory. Psychol Rev. 2007 Jan;114(1):104-32. doi: 10.1037/0033-295X.114.1.104.
- Gabrieli JDE, Singh J, Stebbins GT, & Goetz CG. Reduced working memory span in Parkinson's disease: Evidence for the role of frontostriatal system in working and strategic memory. Neuropsychology, 10(3): 322-332,1996.
- McCabe DP, Roediger HL, McDaniel MA, Balota DA, Hambrick DZ. The relationship between working memory capacity and executive functioning: evidence for a common executive attention construct. Neuropsychology. 2010 Mar;24(2):222-243. doi: 10.1037/a0017619.
- Backman L, Nyberg L, Soveri A, Johansson J, Andersson M, Dahlin E, Neely AS, Virta J, Laine M, Rinne JO. Effects of working-memory training on striatal dopamine release. Science. 2011 Aug 5;333(6043):718. doi: 10.1126/science.1204978.
- Backman L, Waris O, Johansson J, Andersson M, Rinne JO, Alakurtti K, Soveri A, Laine M, Nyberg L. Increased dopamine release after working-memory updating training: Neurochemical correlates of transfer. Sci Rep. 2017 Aug 2;7(1):7160. doi: 10.1038/s41598-017-07577-y.
- Domellof ME, Walton L, Boraxbekk CJ, Backstrom D, Josefsson M, Forsgren L, Stigsdotter Neely A. Evaluating a frontostriatal working-memory updating-training paradigm in Parkinson's disease: the iPARK trial, a double-blinded randomized controlled trial. BMC Neurol. 2020 Sep 7;20(1):337. doi: 10.1186/s12883-020-01893-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dnr 2014-1654
- dnr 2017-02371 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .