Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink u Parkinsonovy choroby, studie iPARK (iPARK)

21. června 2021 aktualizováno: Anna Stigsdotter Neely, Umeå University

Vliv domácího tréninku aktualizace pracovní paměti na kognici a zdraví u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem studie iPARK je prozkoumat účinky procesně založeného kognitivního tréninkového programu se zaměřením na pracovní paměť u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním skupinovým uspořádáním, jejímž cílem je získat 80 osob s PD. Všichni pacienti podstoupí 30 sezení (6-7 týdnů) webového kognitivního tréninku prováděného doma. Trénink pracovní paměti je procesní tréninkový program zaměřený na aktualizaci. Placebo program je paradigma krátkodobé paměti s nízkou dávkou bez aktualizace. Před tréninkem a přímo po tréninku a po 16 týdnech bude provedena baterie neuropsychologických testů (pracovní paměť, pozornost, epizodická paměť, kontrola inhibice, riskování a motorická rychlost) a dotazníků (každodenní fungování a psychické zdraví). Budou kontrolována očekávání pacienta a míry dodržování (motivace a výsledky během tréninku).

Očekává se, že studie iPARK poskytne nové a klinicky užitečné informace o tom, zda je aktualizační trénink efektivním tréninkovým paradigmatem v PD. Dále snad přispěje k lepšímu pochopení kognitivních funkcí u PD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je po Alzheimerově chorobě (AD) nejčastějším neurodegenerativním onemocněním s prevalencí 1 % populace nad 60 let. Kardinální symptomy jsou motorické a předpokládá se, že jsou způsobeny vyčerpáním dopaminu v mozku se závažným vyčerpáním ve striatu. Kromě motorických poruch je postiženo i několik nemotorických funkcí, kde mezi nejčastější problémy patří pokles kognitivních funkcí a demence. Někteří tvrdí, že až u 75 % celkové populace PD se nakonec vyvine demence. Před demencí jsou běžné mírnější kognitivní problémy a již v době diagnózy je až 42,5 % pacientů s PD postiženo poklesem různých kognitivních funkcí. Brzy pozorované kognitivní deficity jsou inhibice, posun, pracovní paměť a plánování, ale kognitivní profil visuoprostorového poklesu, sémantické plynulosti a epizodické paměti byl spojen s demencí Parkinsonovy choroby (PDD). Výskyt Lewyho tělísek a mozkové patologie Alzheimerova typu je běžný u PDD, ale deplece dopaminu je také spojena s kognitivním poklesem u zdravých starších osob au PD.

Ačkoli předepisování léků na demenci u PD s největší pravděpodobností během posledního desetiletí vzrostlo, existují omezené důkazy o účincích léčby. Tato konkrétní skupina pacientů je již zatížena polyfarmacie, a proto má vyšetřování nefarmakologických intervencí zásadní význam. Nedávný systematický přehled studií kognitivní intervence u PD naznačuje, že existují důkazy o klinicky významném zlepšení celkové kognice a středních až velkých velikostech účinku na měření pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Další recenze na toto téma naznačila, že výsledky jsou slibné, alespoň z krátkodobého nebo krátkodobého hlediska pro některé kognitivní oblasti, ale kvůli nesrovnalostem mezi studiemi a nedostatku metodologického významu je stále mnoho nezodpovězených otázek. Základní faktory, jako jsou kognitivní funkce, Hoehnovo a Yahrovo stadium, premorbidní inteligence, to vše může mít vliv na individuální rozdíly v tréninkovém zisku. Proto je důležité důkladně prozkoumat základní charakteristiky.

V budoucnu musí studie zahrnovat více účastníků, musí být založeny na hypotézách a zahrnovat více podrobností o kognitivním profilu, školicích intervencích a měření výsledků.

Jedním z přístupů ke kognitivnímu tréninku, kterému se dostalo velké pozornosti a kritiky, je kognitivní trénink založený na procesu, jako je trénink zaměřený na pracovní paměť (WM) a exekutivní funkce (EF). Účelem procesně založeného přístupu je posílit obecné kognitivní procesy důležité pro globální kognitivní fungování. WM a EF hrají ústřední roli v několika různých funkcích, jako je epizodická paměť, čtení s porozuměním a řešení problémů, abychom zmínili alespoň některé. Výzkum také ukázal, že WM a EF jsou negativně ovlivněny jak při normálním, tak patologickém stárnutí, jako je PD.

Trénink exekutivního fungování a pracovní paměti dosáhl u zdravých dospělých některých slibných výsledků, což ukazuje na zlepšení pracovní paměti a exekutivního fungování, ale existují také náznaky širších zobecnění tréninkového zisku. Dříve byl studován účinek aktualizačního tréninku založeného na procesu u zdravých mladých a starších jedinců. Výsledky ukázaly, že období aktualizačního tréninku zvýšilo aktivitu závislou na hladině kyslíku v krvi (BOLD) ve striatu související se zvýšeným kognitivním výkonem v obou skupinách. Byl také zjištěn odpovídající účinek tréninku na dopaminergní neurotransmisi.

Ve světle dopaminové dysfunkce u PD s negativními účinky na motorické i kognitivní funkce je zajímavé zkoumat, zda neinvazivní, nefarmakologická intervence může vést k lepší aktualizaci funkce se zvýšenými hladinami dopaminu u pacientů s PD. Studie iPARK je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zkoumat účinek webového kognitivního tréninkového programu se zaměřením na aktualizaci tréninku.

Primární položenou otázkou bude, zda aktualizační trénink zlepší schopnost aktualizovat obsah v pracovní paměti a také zda dojde ke zlepšení dalších kognitivních funkcí, jako je psychomotorická rychlost, pracovní paměť, exekutivní funkce a epizodická paměť. Dále je cílem prozkoumat, zda dojde ke zlepšení v každodenních kognitivních funkcích a psychickém zdraví, a zda pozorované účinky přetrvají po dobu čtyř měsíců. Základní faktory budou zkoumány, aby se zjistilo, zda mají modulační účinek na trénink. Studie iPARK dále určí, zda je u této konkrétní skupiny pacientů možný webový trénink prováděný doma bez aktivního dohledu. Soulad, dodržování a očekávání budou měřeny systematicky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna S Neely, prof
  • Telefonní číslo: +46547001545
  • E-mail: anna.neely@kau.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Švédsko, 90187
        • Nábor
        • Umeå University department of psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anna Stigsdotter Neely, Prof
          • Telefonní číslo: +46547001545
          • E-mail: anna.neely@kau.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza Parkinsonovy choroby podle kritérií britské banky Parkinson's Disease Brain Bank (UKPDSBB)
  2. Hoehn a Yahr etapa I-III
  3. Sken patologických dat
  4. Skóre 24 nebo více na MMSE A být bez demence
  5. Stabilní medikace během posledních tří měsíců
  6. Vlastní a je schopen používat domácí počítač nebo tablet s připojením k internetu.

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní léky
  2. Pokračující kognitivní trénink
  3. Diagnostika PDD
  4. Zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink aktualizace pracovní paměti

Školení s webovým programem na internetu po dobu 30 sezení (4-5x týdně). Výsledek školení se eviduje.

Intervenční zařízení: webový kognitivní trénink
Behaviorální: Trénink aktualizace pracovní paměti
Každý trénink zahrnuje čtyři úkoly aktualizace pracovní paměti, které se provádějí u účastníků doma na jejich počítači přes internet. Každý trénink trvá přibližně 20 minut.
Ostatní jména:
  • Webové
  • Školení na počítači
  • Školení na internetu
Komparátor placeba: Placebo trénink

Nízká dávka, trénování krátkodobé paměti. Intervence: Trénink s počítačovým programem na internetu po dobu 30 sezení (4-5krát týdně).

Intervenční zařízení: Webový kognitivní trénink
Behaviorální: Placebo trénink
Každý trénink zahrnuje čtyři úkoly krátkodobé paměti, které se provádějí u účastníků doma na jejich počítači přes internet. Každý trénink trvá přibližně 20 minut.
Ostatní jména:
  • Školení na počítači
  • Školení na internetu
  • Webové školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol kritéria
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Zlepšení paměti písmen po 30 sezeních tréninku pracovní paměti. celkové skóre: 0-40 vyšší skóre znamená lepší výkon celkový počet položek: 0-10 vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Úkol kritéria
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování výkonnosti paměti Letter čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-40 vyšší skóre znamená lepší výkon celkový počet položek: 0-10 vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenést úlohu n-zpět
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení aktualizačního výkonu měřeného pomocí n-back (1,2 a 3 zpět) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

  1. zpět celkové skóre: 0-90 vyšší skóre znamená lepší výkon
  2. zpět celkové skóre: 0-90 vyšší skóre znamená lepší výkon
  3. zpět celkové skóre: 0-90 vyšší skóre znamená lepší výkon

1 zpět, Ano mínus falešné poplachy: 0-36 vyšší skóre znamená lepší výkon 2 zpět, Ano mínus falešné poplachy: 0-36 vyšší skóre znamená lepší výkon 3 zpět, Ano mínus falešné poplachy: 0-36 vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenést úlohu n-zpět
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování aktualizačního výkonu měřeného pomocí n-back (1,2 a 3 zpět) čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

  1. zpět celkové skóre: 0-90 vyšší skóre znamená lepší výkon
  2. zpět celkové skóre: 0-90 vyšší skóre znamená lepší výkon
  3. zpět celkové skóre: 0-90 vyšší skóre znamená lepší výkon

1 zpět, Ano mínus falešné poplachy: 0-36 vyšší skóre znamená lepší výkon 2 zpět, Ano mínus falešné poplachy: 0-36 vyšší skóre znamená lepší výkon 3 zpět, Ano mínus falešné poplachy: 0-36 vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Doba běhu paměti úlohy přenosu
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení aktualizačního výkonu měřeného intervalem běhu paměti číslic po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-40 vyšší skóre znamená lepší výkon celkový počet položek: 0-10 vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Doba běhu paměti úlohy přenosu
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování aktualizačního výkonu měřeného během paměti číslic po dobu čtyř měsíců po dokončení tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-40 vyšší skóre znamená lepší výkon celkový počet položek: 0-10 vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Aktualizace celkového skóre
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení vypočítaného složeného skóre založeného na z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) pro rozpětí běhu číslicové paměti, 2-back a 3-back. Rozsah -4 až 4. Vyšší z-skóre znamená lepší výkon aktualizace.

(z skóre (3 zpětné ano-falešné poplachy)+z skóre (2 zpětné ano-falešné poplachy)+z skóre (celkové rozpětí paměti číslic))/3
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Aktualizace celkového skóre
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování vypočítaného složeného skóre na základě z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) pro rozpětí běhu paměti číslic, 2-back a 3-back. Rozsah -4 až 4. Vyšší z-skóre znamená lepší výkon aktualizace.

(z skóre (3 zpětné ano-falešné poplachy)+z skóre (2 zpětné ano-falešné poplachy)+z skóre (celkové rozpětí paměti číslic))/3
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přeneste epizodickou paměť úkolu
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení výkonu epizodické paměti měřené metodou Buschke Selective Reminding Procedure po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0–74 vyšší skóre znamená lepší výkon učení se seznamem: 0–74 opožděné skóre: 0–18 vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přeneste epizodickou paměť úkolu
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování výkonnosti epizodické paměti měřené metodou Buschke Selective Reminding Procedure čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0–74 vyšší skóre znamená lepší výkon učení se seznamem: 0–74 vyšší skóre znamená lepší výkon opožděné skóre: 0–18 vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenést rozsah číslic úkolu
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení výkonu pracovní paměti měřené pomocí rozpětí číslic vpřed, vzad a sekvenování (WAIS IV) po 30 lekcích tréninku pracovní paměti.

digit span celkové skóre vpřed: 0-16 vyšší skóre znamená lepší výkon digit span zpět celkové skóre: 0-16 vyšší skóre značí lepší výkon digit span sekvence celkové skóre: 0-16 vyšší skóre značí lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenést rozsah číslic úkolu
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování výkonu pracovní paměti měřené rozsahem číslic vpřed, vzad a sekvenováním (WAIS IV) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

digit span celkové skóre vpřed: 0-16 vyšší skóre znamená lepší výkon digit span zpět celkové skóre: 0-16 vyšší skóre značí lepší výkon digit span sekvence celkové skóre: 0-16 vyšší skóre značí lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenos úkolu visuoprostorového rozpětí
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Udržování výkonu visuoprostorové pracovní paměti měřené úlohou visuospatial span, 0-18 vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenos úkolu visuoprostorového rozpětí
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Udržování výkonu visuoprostorové pracovní paměti měřené úlohou visuospatial span, celkové skóre 0-18 vyšší skóre značí lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
celkové skóre pracovní paměti
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení vypočítaného složeného skóre na základě z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) z rozsahu číslic vpřed, rozpětí číslic vzad, sekvenování rozpětí číslic a úkolu visuoprostorového rozpětí, vyšší skóre indikuje lepší výkon Rozsah - 4 až 4.

(skóre z (rozsah číslic vpřed)+skóre z (rozsah číslic vzad)+skóre z (sekvenování rozpětí číslic)+skóre z (úloha vizuálního rozpětí))/4
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
celkové skóre pracovní paměti
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování vypočítaného složeného skóre založeného na z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) z rozsahu číslic dopředu, rozpětí číslic dozadu, sekvenování rozpětí číslic a úkolu visuoprostorového rozpětí, vyšší skóre indikuje lepší výkon. Rozsah -4 až 4.

(skóre z (rozsah číslic vpřed)+skóre z (rozsah číslic vzad)+skóre z (sekvenování rozpětí číslic)+skóre z (úloha vizuálního rozpětí))/4
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenést matice úkolu (WAIS IV)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení výkonu při řešení problémů měřeného pomocí matic (WAIS IV) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-26, vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenést matice úkolu (WAIS IV)
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování výkonu při řešení problémů měřeného maticemi (WAIS IV) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-26, vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenos úkolu Číselný symbol
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení mentální a psychomotorické rychlosti měřené číslicovým symbolem po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-135, vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenos úkolu Číselný symbol
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržení mentální a psychomotorické rychlosti měřené číslicovým symbolem čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 0-135, vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenos úkolu Perdue pegboard
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení vypočtené mentální a psychomotorické rychlosti měřené pomocí perdue pegboardu po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre pravá ruka: 0-24, vyšší skóre znamená lepší výkon celkové skóre levé ruky: 0-24 vyšší skóre znamená lepší výkon celkové skóre obě ruce: 0-24vyšší skóre znamená lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenos úkolu Perdue pegboard
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování mentální a psychomotorické rychlosti měřené perdueovým pegboardem čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

celkové skóre pravá ruka: 0-24, vyšší skóre znamená lepší výkon celkové skóre levé ruky: 0-24 vyšší skóre znamená lepší výkon celkové skóre obě ruce: 0-24vyšší skóre znamená lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Celkové skóre duševní a psychomotorické rychlosti
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení vypočítaného složeného skóre založeného na z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) pro číslicový symbol a perdue pegboard po 30 sezeních tréninku pracovní paměti. vyšší skóre znamená lepší výkon (rozsah -4 až 4).

(z skóre (Perdue pegboard) + z skóre (symbol číslice))/2
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Celkové skóre duševní a psychomotorické rychlosti
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování vypočítaného složeného skóre založeného na z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) z číslicového symbolu a perdue pegboardu čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti. vyšší skóre znamená lepší výkon. (rozsah -4 až 4).

(z skóre (Perdue pegboard) + z skóre (symbol číslice))/2
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenést úkol Stroopův test
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení exekutivních funkcí měřené Stroopovým testem (DKEFS) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

pojmenování barev 0-90 sekund kratší čas značí lepší výkon pojmenování slov 0-90 sekund kratší čas značí lepší výkon inhibice 0-90 sekund kratší čas značí lepší výkon náklady inhibice celkové skóre: 0-90 sekund, nižší náklady inhibice znamenají lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenést úkol Stroopův test
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování exekutivních funkcí měřené Stroopovým testem (DKEFS) čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

pojmenování barev 0-90 sekund kratší čas značí lepší výkon pojmenování slov 0-90 sekund kratší čas značí lepší výkon inhibice 0-90 sekund kratší čas značí lepší výkon náklady inhibice celkové skóre: 0-90 sekund, nižší náklady inhibice znamenají lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenést úkol Trail Making Test
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení exekutivních funkcí měřené testem Trail Making Test A a B (DKEFS) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

TMT A O 0–250 sekund kratší čas znamená lepší výkon TMT B O 0–350 sekund kratší čas znamená lepší výkon Náklady na směny (TMTB-TMTA): 0–200 sekund, nižší náklady na směny znamenají lepší výkon
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenést úkol Trail Making Test
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržování exekutivních funkcí měřených testem Trail Making Test A a B (DKEFS) čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.

TMT A O 0–250 sekund kratší čas znamená lepší výkon TMT B O 0–350 sekund kratší čas znamená lepší výkon Náklady na směny (TMTB-TMTA): 0–200 sekund, nižší náklady na směny znamenají lepší výkon
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Celkové skóre výkonné funkce
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení vypočítané složené skóre založené na z-skóre ((hrubé skóre testu-průměr skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) Stroopova testu a Trail Making Testu A a B po 30 sezeních tréninku pracovní paměti vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Rozsah -4 až 4.

(z skóre (-TMTB-TMTA) + z skóre (-náklady na inhibici))/2
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Celkové skóre výkonné funkce
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Udržení vypočítaného z-skóre ((hrubé skóre testu-střed skupiny)/směrodatná odchylka skupiny) Stroopova testu a Trail Making Testu A a B po 30 sezeních tréninku pracovní paměti vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Rozsah -4 až 4.

(z skóre (-TMTB-TMTA) + z skóre (-náklady na inhibici))/2
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Přenést úkol subjektivní kognitivní obtíže
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1)

Zlepšení subjektivních potíží s pamětí měřených prospektivním retrospektivním paměťovým dotazníkem po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 16–80 vyšší skóre značí více kognitivních stížností prospektivní skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností retrospektivní skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností krátkodobé skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností dlouhodobě termínové skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností skóre sebevědomí: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností ovlivněných životním prostředím: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností
6–8 týdnů (před testem – po testu 1)
Přenést úkol subjektivní kognitivní obtíže
Časové okno: 16 týdnů (posttest 1-posttest 2)
Udržování subjektivních potíží s pamětí měřených Prospektivním retrospektivním paměťovým dotazníkem čtyři měsíce po dokončení tréninku pracovní paměti.celkem skóre: 16–80 vyšší skóre značí více kognitivních stížností prospektivní skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností retrospektivní skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností krátkodobé skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností dlouhodobě skóre: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností skóre samovolného hodnocení: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností ovlivněných životním prostředím: 0–100 vyšší skóre značí více kognitivních stížností
16 týdnů (posttest 1-posttest 2)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úzkost Škála deprese (Deprese a úzkost)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Závažnost deprese a symptomů úzkosti měřená nemocniční úzkostí Škála deprese Skóre úzkosti: 0-21 vyšší skóre ukazuje na větší úzkost Skóre deprese: 0-21 vyšší skóre znamená více deprese
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Short Form Health Survey sf-36 (Zdravotní stav)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Zdravotní stav měřený Short Form Health Survey (sf-36) skóre fyzického fungování: 0-100 vyšší skóre znamená méně problémů skóre omezení role: 0-100 vyšší skóre znamená méně problémů skóre energetické únavy: 0-100 vyšší skóre znamená méně problémů skóre emoční pohody: 0–100 vyšší skóre značí méně problémů skóre sociálního fungování: 0–100 vyšší skóre značí méně problémů skóre bolesti: 0–100 vyšší skóre značí méně problémů celkový zdravotní stav: 0–100 vyšší skóre značí méně problémů
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Krátká verze dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire (stav spánku)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Stav spánku měřený Krátkou verzí celkového skóre Karolinska Sleep Questionnaire: 5-30 vyšší skóre znamená lepší spánek
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Dotazník Parkinsonovy nemoci PDQ-39 (Funkce a pohoda)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Funkce a dobrý stav měřeny pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ39) Skóre mobility: 0–100 vyšší skóre značí více problémů Skóre aktivity každodenního života: 0–100 vyšší skóre značí více problémů Skóre emoční pohody: 0–100 vyšší skóre značí více problémů Stigma skóre: 0-100 vyšší skóre znamená více problémů Skóre sociální podpory: 0-100 vyšší skóre znamená více problémů Skóre kognice: 0-100 vyšší skóre znamená více problémů Skóre komunikace: 0-100 vyšší skóre znamená více problémů Skóre tělesného nepohodlí : 0-100 vyšší skóre znamená více problémů Souhrnný index: 0-100 vyšší skóre znamená více problémů
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Dotazník naléhavosti, premedikace, vytrvalosti a senzace UPPS (impulzivita a riskování)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Impulzivita a riskování měřeno pomocí dotazníku naléhavosti, premeditace, vytrvalosti a senzace (UPPS) Skóre naléhavosti: 0–100 vyšší skóre znamená větší naléhavost Skóre premeditace: 0–100 vyšší skóre znamená menší premeditaci Skóre vytrvalosti: 0–100 vyšší skóre znamená méně vytrvalost Skóre hledání senzace: 0-100 vyšší skóre znamená více hledání senzace.
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
BART (impulzivita a riskování)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)

Impulzivita a podstupování rizika měřené pomocí balónového analogového riskování úkolu (BART).

Počet výbuchů: 0-30
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Kontrolní seznam Individuální silový dotazník CIS (únava)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)

Únava měřená pomocí Checklist Individual Strength Questionnaire (CIS) po 30 sezeních tréninku pracovní paměti.

celkové skóre: 20-140
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Dodržování (zapojení úkolu)
Časové okno: 6-8 týdnů (během tréninku)
Úkolová angažovanost je měřena sebehodnocením motivace k tréninku a schopnosti zůstat soustředěné během tréninku měřené před a po každém tréninku.
6-8 týdnů (během tréninku)
Compliance (Dokončení školení v časovém rámci)
Časové okno: 6-8 týdnů (během tréninku)
Shoda se měří počtem účastníků, kteří dokončili školení v časovém rámci, 6-8 týdnů.
6-8 týdnů (během tréninku)
Stáří
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Demografické charakteristiky: základní věk
před tréninkem (předtest)
sex
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Demografická charakteristika: pohlaví
před tréninkem (předtest)
Úroveň vzdělání
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Demografická charakteristika: vzdělanostní úroveň
před tréninkem (předtest)
Trvání onemocnění
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Demografická charakteristika: trvání onemocnění
před tréninkem (předtest)
Fáze onemocnění
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Charakteristika onemocnění: stadium onemocnění (stadium Hoehn a Yahr) Rozsah 0-4
před tréninkem (předtest)
Ekvivalentní dávka levodopy (lék na Parkinsonovu chorobu)
Časové okno: 6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Použití léků měřeno ekvivalentní dávkou Levodopa
6–8 týdnů (před testem – po testu 1) 16 týdnů (po testu 1 – po testu 2)
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (motorické příznaky)
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Motorické symptomy hodnocené Unified Parkinson's Disease Rating Scale, part 3 Celkové skóre: 0-108 (vyšší skóre značí více motorických symptomů)
před tréninkem (předtest)
Mini vyšetření duševního stavu (globální kognitivní funkce)
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Globální kognitivní funkce měřené Mini Mental State Examination (MMSE) Celkové skóre: 24-30 (nezapočítávají se pacienti s nižším skóre), nižší skóre ukazuje na horší výkon.
před tréninkem (předtest)
Strana (levá nebo pravá) nejvíce postižená symptomy Parkinsonovy choroby
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Charakteristika onemocnění: Nejvíce postižená a počáteční strana (Parkinsonovy příznaky)
před tréninkem (předtest)
Test švédské slovní zásoby SRB (verbální schopnosti)
Časové okno: před tréninkem (předtest)
Verbální schopnosti měřené švédským testem slovní zásoby (SRB). celkové skóre: 0-30 vyšší skóre znamená lepší výkon
před tréninkem (předtest)
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu (bezpečnost a snášenlivost)
Časové okno: 6-8 týdnů (během školení a po testu)
Všechny nežádoucí příhody spojené s tréninkem hlášené od účastníků a/nebo rodinných příslušníků během tréninkového období a po tréninku jsou registrovány.
6-8 týdnů (během školení a po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Karlstad University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna S Neely, Prof, Karlstad University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (Jiné číslo grantu/financování: The Swedish Research Council)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink aktualizace pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit