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Kognitives Training bei Parkinson, die iPARK-Studie (iPARK)

21. Juni 2021 aktualisiert von: Anna Stigsdotter Neely, Umeå University

Die Wirkung von Training zur Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses zu Hause auf Kognition und Gesundheit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Ziel der iPARK-Studie ist es, die Effekte eines prozessbasierten kognitiven Trainingsprogramms mit Fokus auf das Arbeitsgedächtnis bei Patienten mit Morbus Parkinson (PD) zu untersuchen. Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit Parallelgruppendesign, die darauf abzielt, 80 Personen mit Parkinson zu rekrutieren. Alle Patienten durchlaufen 30 Sitzungen (6-7 Wochen) webbasiertes kognitives Training, das zu Hause durchgeführt wird. Das Arbeitsgedächtnistraining ist ein prozessbasiertes Trainingsprogramm mit dem spezifischen Fokus auf Aktualisierung. Das Placebo-Programm ist ein Kurzzeitgedächtnis-Paradigma mit niedriger Dosis ohne Aktualisierung. Eine Reihe von neuropsychologischen Tests (Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit, episodisches Gedächtnis, Hemmungskontrolle, Risikobereitschaft und motorische Schnelligkeit) und Fragebögen (Alltagsfunktion und psychische Gesundheit) werden vor dem Training und direkt nach dem Training und nach 16 Wochen durchgeführt. Die Patientenerwartung und Maßnahmen zur Einhaltung (Motivation und Ergebnisse während des Trainings) werden kontrolliert.

Die iPARK-Studie wird voraussichtlich neue und klinisch nützliche Informationen darüber liefern, ob die Aktualisierung des Trainings ein wirksames Trainingsparadigma bei PD ist. Darüber hinaus wird es hoffentlich zu einem besseren Verständnis der kognitiven Funktion bei Parkinson beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist nach der Alzheimer-Krankheit (AD) die häufigste neurodegenerative Erkrankung mit einer Prävalenz von 1 % der Bevölkerung über 60 Jahre. Die Kardinalsymptome sind motorisch und werden vermutlich durch eine Dopaminverarmung im Gehirn mit schwerer Verarmung im Striatum verursacht. Neben den motorischen Beeinträchtigungen sind auch mehrere nicht-motorische Funktionen betroffen, wobei kognitiver Verfall und Demenz zu den häufigsten Problemen gehören. Einige behaupten, dass bis zu 75 % der gesamten Parkinson-Bevölkerung schließlich eine Demenz entwickeln werden. Vor der Demenz sind leichtere kognitive Probleme üblich und bereits zum Zeitpunkt der Diagnose sind bis zu 42,5 % der Patienten mit Parkinson von einem Rückgang verschiedener kognitiver Funktionen betroffen. Frühe kognitive Defizite sind Hemmung, Verschiebung, Arbeitsgedächtnis und Planung, aber ein kognitives Profil von visuell-räumlichem Rückgang, semantischer Flüssigkeit und episodischem Gedächtnis wurde mit Parkinson-Demenz (PDD) in Verbindung gebracht. Das Auftreten von Lewy-Körpern und Gehirnpathologien vom Alzheimer-Typ ist bei PDD üblich, aber Dopaminmangel wurde auch mit kognitivem Rückgang bei gesunden älteren Menschen und bei PD in Verbindung gebracht.

Obwohl die Verschreibung von Demenzmedikamenten bei Parkinson in den letzten zehn Jahren höchstwahrscheinlich zugenommen hat, gibt es nur begrenzte Hinweise auf Behandlungseffekte. Diese spezielle Patientengruppe ist bereits durch Polypharmazie belastet und daher ist die Untersuchung nicht-pharmakologischer Interventionen von entscheidender Bedeutung. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung kognitiver Interventionsstudien bei Parkinson deutet darauf hin, dass es Hinweise auf klinisch bedeutsame Verbesserungen der allgemeinen Kognition und moderate bis große Effektstärken auf Messungen des Arbeitsgedächtnisses, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der Exekutivfunktionen gibt. Eine andere Übersicht zu diesem Thema deutete darauf hin, dass die Ergebnisse für einige kognitive Bereiche zumindest kurzfristig oder kurzfristig vielversprechend sind, aber aufgrund von Widersprüchlichkeiten zwischen den Studien und mangelnder methodischer Bedeutung noch viele Fragen unbeantwortet sind. Baseline-Faktoren wie kognitive Funktion, Hoehn- und Yahr-Stadium, prämorbide Intelligenz können alle einen Beitrag zu individuellen Unterschieden im Trainingserfolg leisten. Daher ist es wichtig, die Basismerkmale gründlich zu untersuchen.

In Zukunft müssen Studien mehr Teilnehmer einbeziehen, hypothesengesteuert sein und mehr Details des kognitiven Profils, der Trainingsintervention und der Ergebnismessungen enthalten.

Ein Ansatz für kognitives Training, der viel Aufmerksamkeit und Kritik erhalten hat, ist prozessbasiertes kognitives Training, wie z. B. ein Training, das sich auf das Arbeitsgedächtnis (WM) und die exekutiven Funktionen (EF) konzentriert. Der Zweck des prozessbasierten Ansatzes besteht darin, allgemeine kognitive Prozesse zu stärken, die für das globale kognitive Funktionieren wichtig sind. WM und EF spielen eine zentrale Rolle in mehreren verschiedenen Funktionen wie dem episodischen Gedächtnis, dem Leseverständnis und der Problemlösung, um nur einige zu nennen. Die Forschung hat auch gezeigt, dass MW und EF sowohl bei normaler als auch bei pathologischer Alterung wie PD negativ beeinflusst werden.

Das Training der exekutiven Funktionen und des Arbeitsgedächtnisses hat bei gesunden Erwachsenen zu einigen vielversprechenden Ergebnissen geführt, die Verbesserungen des Arbeitsgedächtnisses und der exekutiven Funktionen zeigen, aber es gibt auch Hinweise auf breitere Verallgemeinerungen des Trainingsgewinns. Zuvor wurde die Wirkung eines prozessbasierten Aktualisierungstrainings bei gesunden jungen und älteren Personen untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass eine Phase der Aktualisierung des Trainings die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Aktivität im Striatum erhöhte, die mit einer erhöhten kognitiven Leistungsfähigkeit in beiden Gruppen zusammenhängt. Auch ein entsprechender Effekt des Trainings auf die dopaminerge Neurotransmission wurde festgestellt.

Angesichts der Dopamin-Dysfunktion bei PD mit negativen Auswirkungen sowohl auf die motorische als auch auf die kognitive Funktion ist es von Interesse zu untersuchen, ob eine nicht-invasive, nicht-pharmakologische Intervention zu einer besseren Aktualisierung der Funktion mit erhöhten Dopaminspiegeln bei Patienten mit PD führen kann. Die iPARK-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirkung eines webbasierten kognitiven Trainingsprogramms mit Schwerpunkt auf der Aktualisierung des Trainings untersuchen wird.

Die primäre Frage wird sein, ob ein Aktualisierungstraining die Fähigkeit verbessert, Inhalte im Arbeitsgedächtnis zu aktualisieren, und ob es auch Verbesserungen bei anderen kognitiven Funktionen wie psychomotorischer Geschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, exekutiven Funktionen und episodischem Gedächtnis geben wird. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob es zu Verbesserungen der selbst wahrgenommenen alltäglichen kognitiven Funktion und der psychischen Gesundheit kommt und ob die beobachteten Effekte über einen Zeitraum von vier Monaten anhalten. Baseline-Faktoren werden daraufhin untersucht, ob sie einen modulierenden Effekt auf das Training haben. Darüber hinaus wird die iPARK-Studie feststellen, ob ein webbasiertes Training, das zu Hause ohne aktive Überwachung durchgeführt wird, ein praktikabler Ansatz für diese spezielle Patientengruppe ist. Compliance, Einhaltung und Erwartungen werden systematisch gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Schweden, 90187
        • Rekrutierung
        • Umeå University department of psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Brain Bank (UKPDSBB).
  2. Hoehn und Yahr Stadium I-III
  3. Pathologischer Datenscan
  4. Eine Punktzahl von 24 oder mehr im MMSE UND keine Demenz
  5. Stabile Medikation in den letzten drei Monaten
  6. Besitzt und kann einen Heimcomputer oder ein Tablet mit Internetverbindung verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Medikamente
  2. Kontinuierliches kognitives Training
  3. Diagnose von PDD
  4. Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses

Training mit webbasiertem Programm im Internet für 30 Sitzungen (4-5 mal pro Woche). Das Ergebnis des Trainings wird registriert.

Interventionsgerät: webbasiertes kognitives Training
Verhalten: Training zur Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses
Jede Trainingseinheit umfasst vier Aufgaben zur Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses, die von den Teilnehmern zu Hause auf ihrem Computer über das Internet durchgeführt werden. Jede Trainingseinheit dauert etwa 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Webbasiert
  • Computer basiertes Training
  • Internetbasiertes Training
Placebo-Komparator: Placebo-Training

Niedrigdosiertes Kurzzeitgedächtnistraining. Intervention: Training mit computergestütztem Programm im Internet für 30 Sitzungen (4-5 Mal pro Woche).

Interventionsgerät: Webbasiertes kognitives Training
Verhalten: Placebo-Training
Jede Trainingseinheit umfasst vier Kurzzeitgedächtnisaufgaben, die die Teilnehmer zu Hause auf ihrem Computer über das Internet durchführen. Jede Trainingseinheit dauert etwa 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Computer basiertes Training
  • Internetbasiertes Training
  • Webbasiertes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterium Aufgabe
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Verbesserung des Buchstabengedächtnisses nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining. Gesamtpunktzahl: 0-40 höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung Gesamtpunkte: 0-10 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Kriterium Aufgabe
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der Leistung des Buchstabengedächtnisses vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-40 höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung Gesamtpunkte: 0-10 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe n-zurück übertragen
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der Aktualisierungsleistung gemessen durch n-back (1, 2 und 3 back) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

  1. zurück Gesamtpunktzahl: 0-90 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an
  2. zurück Gesamtpunktzahl: 0-90 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an
  3. zurück Gesamtpunktzahl: 0-90 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an

1 zurück, Ja minus Fehlalarme: 0-36 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an 2 zurück, Ja minus Fehlalarme: 0-36 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an 3 zurück, Ja minus Fehlalarme: 0-36 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Aufgabe n-zurück übertragen
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der Aktualisierungsleistung gemessen durch n-back (1,2 und 3 back) vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

  1. zurück Gesamtpunktzahl: 0-90 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an
  2. zurück Gesamtpunktzahl: 0-90 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an
  3. zurück Gesamtpunktzahl: 0-90 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an

1 zurück, Ja minus Fehlalarme: 0-36 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an 2 zurück, Ja minus Fehlalarme: 0-36 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an 3 zurück, Ja minus Fehlalarme: 0-36 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Übertragen Sie die Task-Ziffernspeicher-Laufspanne
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der Aktualisierungsleistung gemessen an der Laufspanne des Zifferngedächtnisses nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-40 höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung Gesamtpunkte: 0-10 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Übertragen Sie die Task-Ziffernspeicher-Laufspanne
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der Aktualisierungsleistung gemessen an der Zifferngedächtnislaufzeit vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-40 höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung Gesamtpunkte: 0-10 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Aktualisierung der Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung des berechneten zusammengesetzten Scores basierend auf dem Z-Score ((Rohtest-Score – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) für die Laufspanne des Zifferngedächtnisses, 2-Back und 3-Back. Bereich -4 bis 4. Ein höherer Z-Score weist auf eine bessere Aktualisierungsleistung hin.

(Z-Score (3zurück ja-falsche Alarme) + z-Score (2zurück ja-falsche Alarme)+z-Score (Ziffernspeicher-Laufspanne insgesamt))/3
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Aktualisierung der Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der berechneten zusammengesetzten Punktzahl basierend auf der Z-Punktzahl ((Rohtestpunktzahl – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) für die Laufspanne des Zifferngedächtnisses, 2-Rücken und 3-Rücken. Bereich -4 bis 4. Ein höherer Z-Score weist auf eine bessere Aktualisierungsleistung hin.

(Z-Score (3zurück ja-falsche Alarme) + z-Score (2zurück ja-falsche Alarme)+z-Score (Ziffernspeicher-Laufspanne insgesamt))/3
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Übertragen Sie das episodische Gedächtnis der Aufgabe
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der episodischen Gedächtnisleistung gemessen mit Buschke Selective Reminding Procedure nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-74 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Liste Lernen: 0-74 verzögerte Punktzahl: 0-18 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Übertragen Sie das episodische Gedächtnis der Aufgabe
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Erhaltung der episodischen Gedächtnisleistung gemessen mit Buschke Selective Reminding Procedure vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-74 höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung Listenlernen: 0-74 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung verzögerte Punktzahl: 0-18 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Ziffernspanne der Übertragungsaufgabe
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der Arbeitsgedächtnisleistung, gemessen durch Digit Span Forward, Backward und Sequencing (WAIS IV) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Ziffernspanne vorwärts Gesamtpunktzahl: 0-16 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Ziffernspanne rückwärts Gesamtpunktzahl: 0-16 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Ziffernspanne Sequenzierung Gesamtpunktzahl: 0-16 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Ziffernspanne der Übertragungsaufgabe
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der Arbeitsgedächtnisleistung gemessen mit Digit Span Forward, Backward und Sequencing (WAIS IV) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Ziffernspanne vorwärts Gesamtpunktzahl: 0-16 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Ziffernspanne rückwärts Gesamtpunktzahl: 0-16 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Ziffernspanne Sequenzierung Gesamtpunktzahl: 0-16 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Übertragung der visuell-räumlichen Spanne der Aufgabe
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Aufrechterhaltung der Leistung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses, gemessen anhand der visuell-räumlichen Spannenaufgabe, 0–18 höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Übertragung der visuell-räumlichen Spanne der Aufgabe
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Aufrechterhaltung der Leistung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses, gemessen durch visuell-räumliche Spannenaufgabe, Gesamtpunktzahl 0-18 höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Arbeitsgedächtnis Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der berechneten zusammengesetzten Punktzahl basierend auf der z-Punktzahl ((Rohtestpunktzahl – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) von Ziffernspanne vorwärts, Ziffernspanne rückwärts, Ziffernspannensequenzierung und visuell-räumliche Spannenaufgabe, höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an Bereich - 4 bis 4.

(z-Punktzahl (Ziffernspanne vorwärts) + z-Punktzahl (Ziffernspanne rückwärts) + z-Punktzahl (Ziffernspannen-Sequenzierung) + z-Punktzahl (visuo-räumliche Spannenaufgabe))/4
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Arbeitsgedächtnis Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Beibehalten des berechneten zusammengesetzten Scores basierend auf dem Z-Score ((Rohtest-Score – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) von der Ziffernspanne vorwärts, der Ziffernspanne rückwärts, der Ziffernspannensequenzierung und der visuell-räumlichen Spannenaufgabe, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an. Bereich -4 bis 4.

(z-Punktzahl (Ziffernspanne vorwärts) + z-Punktzahl (Ziffernspanne rückwärts) + z-Punktzahl (Ziffernspannen-Sequenzierung) + z-Punktzahl (visuo-räumliche Spannenaufgabe))/4
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Transferaufgabenmatrizen (WAIS IV)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der Problemlösungsleistung gemessen mit Matrizen (WAIS IV) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-26, eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Transferaufgabenmatrizen (WAIS IV)
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der Problemlösungsleistung gemessen mit Matrizen (WAIS IV) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-26, eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Aufgabe übertragen Ziffernsymbol
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der mentalen und psychomotorischen Geschwindigkeit gemessen durch das Ziffernsymbol nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-135, eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Aufgabe übertragen Ziffernsymbol
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der mentalen und psychomotorischen Geschwindigkeit, gemessen durch das Ziffernsymbol, vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 0-135, eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Übertragen Sie die Aufgabe Perdue Stecktafel
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der berechneten mentalen und psychomotorischen Geschwindigkeit, gemessen mit Perdue Pegboard nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl rechte Hand: 0-24, höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Gesamtpunktzahl linke Hand: 0-24 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Gesamtpunktzahl beide Hände: 0-24höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Übertragen Sie die Aufgabe Perdue Stecktafel
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der mentalen und psychomotorischen Geschwindigkeit, gemessen mit dem Perdue-Pegboard, vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl rechte Hand: 0-24, höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Gesamtpunktzahl linke Hand: 0-24 höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung Gesamtpunktzahl beide Hände: 0-24höhere Punktzahl zeigt bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Gesamtpunktzahl der mentalen und psychomotorischen Geschwindigkeit
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung des berechneten zusammengesetzten Scores basierend auf dem Z-Score ((Rohtest-Score – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) für Ziffernsymbol und Perdue-Pegboard nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining. eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin (Bereich -4 bis 4).

(Z-Punktzahl (Perdue-Stecktafel) + Z-Punktzahl (Ziffernsymbol))/2
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Gesamtpunktzahl der mentalen und psychomotorischen Geschwindigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung des berechneten zusammengesetzten Scores basierend auf dem Z-Score ((Rohtestergebnis – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) aus dem Ziffernsymbol und dem Perdue-Pegboard vier Monate nach Abschluss des Arbeitsgedächtnistrainings. eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin. (Bereich -4 bis 4).

(Z-Punktzahl (Perdue-Stecktafel) + Z-Punktzahl (Ziffernsymbol))/2
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Übertragungsaufgabe Stroop-Test
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der exekutiven Funktionen, gemessen durch Stroop-Test (DKEFS) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Farbbenennung 0-90 Sekunden weniger Zeit zeigen bessere Leistung Wortbenennung 0-90 Sekunden weniger Zeit zeigen bessere Leistung Hemmung 0-90 Sekunden weniger Zeit zeigen bessere Leistung Hemmungskosten Gesamtpunktzahl: 0-90 Sekunden, weniger Hemmungskosten zeigen bessere Leistung an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Übertragungsaufgabe Stroop-Test
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der exekutiven Funktionen gemessen durch Stroop-Test (DKEFS) vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

Farbbenennung 0-90 Sekunden weniger Zeit zeigen bessere Leistung Wortbenennung 0-90 Sekunden weniger Zeit zeigen bessere Leistung Hemmung 0-90 Sekunden weniger Zeit zeigen bessere Leistung Hemmungskosten Gesamtpunktzahl: 0-90 Sekunden, weniger Hemmungskosten zeigen bessere Leistung an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Übertragungsaufgabe Trail Making Test
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der Exekutivfunktionen gemessen durch Trail Making Test A und B (DKEFS) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

TMT A 0–250 Sekunden weniger Zeit bedeutet bessere Leistung. TMT B 0–350 Sekunden weniger Zeit bedeutet bessere Leistung. Schichtkosten (TMTB-TMTA): 0–200 Sekunden, weniger Schichtkosten bedeuten bessere Leistung
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Übertragungsaufgabe Trail Making Test
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung der exekutiven Funktionen gemessen durch Trail Making Test A und B (DKEFS) vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.

TMT A 0–250 Sekunden weniger Zeit bedeutet bessere Leistung. TMT B 0–350 Sekunden weniger Zeit bedeutet bessere Leistung. Schichtkosten (TMTB-TMTA): 0–200 Sekunden, weniger Schichtkosten bedeuten bessere Leistung
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Gesamtpunktzahl der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung berechneter zusammengesetzter Score basierend auf z-Score ((Rohtest-Score – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) des Stroop-Tests und des Trail Making-Tests A und B nach 30 Sitzungen des Arbeitsgedächtnistrainings. Ein höherer Score weist auf eine bessere Leistung hin. Bereich -4 bis 4.

(z-Score (-TMTB-TMTA) + z-Score (-Hemmungskosten))/2
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Gesamtpunktzahl der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Aufrechterhaltung des berechneten Z-Scores ((Rohtest-Score – Mittelwert der Gruppe)/Standardabweichung der Gruppe) des Stroop-Tests und des Trail Making-Tests A und B nach 30 Sitzungen des Arbeitsgedächtnistrainings. Ein höherer Score weist auf eine bessere Leistung hin. Bereich -4 bis 4.

(z-Score (-TMTB-TMTA) + z-Score (-Hemmungskosten))/2
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Transferaufgabe subjektive kognitive Beschwerden
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)

Verbesserung der subjektiven Gedächtnisbeschwerden, gemessen durch prospektiven retrospektiven Gedächtnisfragebogen nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 16–80 höhere Punktzahlen zeigen mehr kognitive Beschwerden an prospektive Punktzahl: 0–100 höhere Punktzahlen zeigen mehr kognitive Beschwerden an retrospektive Punktzahl: 0–100 höhere Punktzahlen zeigen mehr kognitive Beschwerden an Kurzzeitpunktzahl: 0–100 höhere Punktzahlen zeigen mehr kognitive Beschwerden an lang Term-Score: 0–100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden an Selbstauslöser Score: 0–100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden an Umweltbedingt: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden an
6-8 Wochen (Vortest-Nachtest 1)
Transferaufgabe subjektive kognitive Beschwerden
Zeitfenster: 16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)
Aufrechterhaltung subjektiver Gedächtnisbeschwerden, gemessen durch prospektiven retrospektiven Gedächtnisfragebogen vier Monate nach abgeschlossenem Arbeitsgedächtnistraining.gesamt Score: 16-80 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden prospektive Scores: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden retrospektive Scores: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden Kurzzeit-Score: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden langfristig an Score: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden an Selbstauslöser Score: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden an Umgebungsbedingt: 0-100 höhere Scores zeigen mehr kognitive Beschwerden an
16 Wochen (Nachtest 1-Nachtest 2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst Depressionsskala (Depression und Angst)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Schweregrad von Depressions- und Angstsymptomen, gemessen anhand der Krankenhausangstdepressionsskala Angstwert: 0–21 höhere Werte weisen auf mehr Angst hin Depressionswert: 0–21 höhere Werte weisen auf mehr Depression hin
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Short Form Health Survey sf-36 (Gesundheitszustand)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Gesundheitszustand gemessen durch den Short Form Health Survey (sf-36) Wert für körperliche Funktionsfähigkeit: 0-100 höhere Werte weisen auf weniger Probleme hin Rollenbeschränkungen Wert: 0-100 höhere Werte weisen auf weniger Probleme hin Energieermüdungswert: 0-100 höhere Werte weisen auf weniger Probleme hin Punktzahl emotionales Wohlbefinden: 0-100 höhere Punktzahlen bedeuten weniger Probleme Punktzahl soziale Funktion: 0-100 höhere Punktzahlen zeigen weniger Probleme Schmerzpunktzahl: 0-100 höhere Punktzahlen zeigen weniger Probleme allgemeine Gesundheit: 0-100 höhere Punktzahlen zeigen weniger Probleme an
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Kurzversion des Karolinska-Schlaffragebogens (Schlafstatus)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Schlafstatus gemessen anhand der Kurzversion des Karolinska-Schlaffragebogens Gesamtpunktzahl: 5-30 höhere Punktzahlen weisen auf besseren Schlaf hin
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Parkinson-Fragebogen PDQ-39 (Funktion und Wohlbefinden)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Funktion und Wohlbefinden gemessen mit dem Parkinson-Krankheitsfragebogen-39 (PDQ39) Mobilitätswert: 0–100 höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin Aktivität des täglichen Lebens: 0–100 höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin Emotionales Wohlbefinden: 0–100 höhere Werte zeigen an mehr Probleme Stigmawert: 0–100 höhere Werte zeigen mehr Probleme an Soziale Unterstützungswert: 0–100 höhere Werte zeigen mehr Probleme Kognitionswert: 0–100 höhere Werte zeigen mehr Probleme an Kommunikationswert: 0–100 höhere Werte zeigen mehr Probleme an Körperliches Unbehagen : 0-100 höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin Zusammenfassender Index: 0-100 höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Fragebogen für Dringlichkeit, Vorsatz, Ausdauer und Sensationssuche UPPS (Impulsivität und Risikobereitschaft)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Impulsivität und Risikobereitschaft gemessen anhand des Dringlichkeits-, Vorsatz-, Ausdauer- und Sensationsfragebogens (UPPS) Ausdauer Sensation Seeking Score: 0-100 höhere Scores weisen auf mehr Sensation Seeking hin.
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Balloon Analogue Risk Taking Task BART (Impulsivität und Risikobereitschaft)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)

Impulsivität und Risikobereitschaft gemessen mit der Balloon Analogue Risk Taking Task (BART).

Anzahl der Explosionen: 0-30
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Checkliste Individueller Kraftfragebogen CIS (Ermüdung)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)

Ermüdung gemessen durch Checklist Individual Strength Questionnaire (CIS) nach 30 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining.

Gesamtpunktzahl: 20-140
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Einhaltung (Aufgabenengagement)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (während der Ausbildung)
Das Aufgabenengagement wird anhand der selbst eingeschätzten Trainingsmotivation und der Fähigkeit gemessen, während des Trainings konzentriert zu bleiben, gemessen vor und nach jeder Trainingseinheit.
6-8 Wochen (während der Ausbildung)
Compliance (Abschluss der Schulung innerhalb des Zeitrahmens)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (während der Ausbildung)
Die Einhaltung wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die das Training innerhalb eines Zeitrahmens von 6-8 Wochen abschließen.
6-8 Wochen (während der Ausbildung)
Alter
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Demografisches Merkmal: Alter bei Studienbeginn
vor dem Training (Vortest)
Sex
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Demografisches Merkmal: Geschlecht
vor dem Training (Vortest)
Bildungsniveau
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Demografisches Merkmal: Bildungsniveau
vor dem Training (Vortest)
Krankheitsdauer
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Demografisches Merkmal: Krankheitsdauer
vor dem Training (Vortest)
Krankheitsstadium
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Krankheitscharakteristik: Krankheitsstadium (Hoehn- und Yahr-Stadium) Bereich 0–4
vor dem Training (Vortest)
Levodopa-Äquivalentdosis (Medikament gegen die Parkinson-Krankheit)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Medikamenteneinnahme gemessen an der Levodopa-Äquivalentdosis
6-8 Wochen (Pretest- Posttest 1) 16 Wochen (Posttest 1 - Posttest 2)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (motorische Symptome)
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Motorische Symptome, bewertet anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil 3 Gesamtpunktzahl: 0-108 (höhere Punktzahlen weisen auf mehr motorische Symptome hin)
vor dem Training (Vortest)
Mini Mental State Examination (Globale kognitive Funktion)
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Globale kognitive Funktion gemessen durch Mini Mental State Examination (MMSE) Gesamtpunktzahl: 24–30 (Patienten mit niedrigeren Punktzahlen sind nicht eingeschlossen), niedrigere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
vor dem Training (Vortest)
Seite (links oder rechts), die am stärksten von den Symptomen der Parkinson-Krankheit betroffen ist
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Krankheitsmerkmal: Meistbetroffene und Ausgangsseite (Parkinson-Symptome)
vor dem Training (Vortest)
Schwedischer Wortschatztest SRB (verbale Fähigkeit)
Zeitfenster: vor dem Training (Vortest)
Verbale Fähigkeiten, gemessen mit dem schwedischen Wortschatztest (SRB). Gesamtpunktzahl: 0-30 höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin
vor dem Training (Vortest)
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit)
Zeitfenster: 6-8 Wochen (während des Trainings und nach dem Test)
Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Training, die von Teilnehmern und/oder Familienmitgliedern während des Trainingszeitraums und nach dem Training gemeldet wurden, werden registriert.
6-8 Wochen (während des Trainings und nach dem Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Karlstad University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna S Neely, Prof, Karlstad University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Swedish Research Council)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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