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Cognitive Training nella malattia di Parkinson, lo studio iPARK (iPARK)

21 giugno 2021 aggiornato da: Anna Stigsdotter Neely, Umeå University

L'effetto della formazione di aggiornamento della memoria di lavoro domiciliare sulla cognizione e sulla salute nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio iPARK è indagare gli effetti di un programma di training cognitivo basato sui processi con particolare attenzione alla memoria di lavoro nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Lo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco con un disegno a gruppi paralleli che mira a reclutare 80 persone con PD. Tutti i pazienti saranno sottoposti a 30 sessioni (6-7 settimane) di formazione cognitiva basata sul web eseguite a casa. L'allenamento della memoria di lavoro è un programma di formazione basato sul processo che si concentra in modo specifico sull'aggiornamento. Il programma placebo è un paradigma di memoria a breve termine a basso dosaggio senza aggiornamento. Verrà eseguita una batteria di test neuropsicologici (memoria di lavoro, attenzione, memoria episodica, controllo delle inibizioni, assunzione di rischi e velocità motoria) e questionari (funzionamento quotidiano e salute psicologica) prima dell'allenamento e subito dopo l'allenamento e dopo 16 settimane. Saranno controllate le aspettative del paziente e le misure di aderenza (motivazione e risultati durante l'allenamento).

Lo studio iPARK dovrebbe fornire informazioni nuove e clinicamente utili se l'aggiornamento della formazione è un paradigma di formazione efficace nel morbo di Parkinson. Inoltre, si spera che contribuirà a una migliore comprensione della funzione cognitiva nel morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Malattia di Parkinson (MdP) è dopo la malattia di Alzheimer (AD) la malattia neurodegenerativa più comune con una prevalenza dell'1% della popolazione oltre i 60 anni di età. I sintomi cardinali sono motori e si ritiene che siano causati dalla deplezione di dopamina nel cervello con grave deplezione nello striato. Oltre alle menomazioni motorie, sono interessate anche diverse funzioni non motorie, dove il declino cognitivo e la demenza sono tra i problemi più comuni. Alcuni sostengono che fino al 75% della popolazione totale PD svilupperà alla fine la demenza. Prima della demenza, sono comuni problemi cognitivi più lievi e già al momento della diagnosi fino al 42,5% dei pazienti con PD sono affetti da declino in diverse funzioni cognitive. I primi deficit cognitivi osservati sono l'inibizione, lo spostamento, la memoria di lavoro e la pianificazione, ma un profilo cognitivo di declino visuospaziale, fluidità semantica e memoria episodica è stato collegato alla demenza del morbo di Parkinson (PDD). L'insorgenza di corpi di Lewy e patologia cerebrale di tipo Alzheimer è comune nel PDD, ma la deplezione della dopamina è stata anche collegata al declino cognitivo negli anziani sani e nel morbo di Parkinson.

Sebbene la prescrizione di farmaci per la demenza nel morbo di Parkinson molto probabilmente sia aumentata durante l'ultimo decennio, ci sono prove limitate degli effetti del trattamento. Questo particolare gruppo di pazienti è già gravato dalla polifarmacia e pertanto è di fondamentale importanza indagare sugli interventi non farmacologici. Una recente revisione sistematica degli studi sull'intervento cognitivo nel morbo di Parkinson suggerisce che ci sono prove di miglioramenti clinicamente significativi nella cognizione generale e dimensioni dell'effetto da moderate a grandi sulle misure della memoria di lavoro, della velocità di elaborazione e delle funzioni esecutive. Un'altra revisione sull'argomento ha suggerito che i risultati sono promettenti, almeno nell'immediato oa breve termine per alcuni domini cognitivi, ma a causa delle incongruenze tra gli studi e della mancanza di rilevanza metodologica ci sono ancora molte domande senza risposta. Fattori di base come il funzionamento cognitivo, lo stadio di Hoehn e Yahr, l'intelligenza premorbosa possono tutti avere effetti che contribuiscono alle differenze individuali nel guadagno di allenamento. Pertanto è importante indagare a fondo le caratteristiche di base.

In futuro, gli studi dovranno includere più partecipanti, essere guidati da ipotesi e includere maggiori dettagli sul profilo cognitivo, sull'intervento formativo e sulle misure dei risultati.

Un approccio alla formazione cognitiva che ha ricevuto molta attenzione e critica è la formazione cognitiva basata sui processi, come la formazione incentrata sulla memoria di lavoro (WM) e sulle funzioni esecutive (EF). Lo scopo dell'approccio basato sui processi è rafforzare i processi cognitivi generali importanti per il funzionamento cognitivo globale. WM e EF svolgono ruoli centrali in diverse funzioni come la memoria episodica, la comprensione della lettura e la risoluzione dei problemi per citarne alcuni. La ricerca ha anche dimostrato che la WM e la FE sono influenzate negativamente sia nell'invecchiamento normale che in quello patologico, come il morbo di Parkinson.

L'allenamento del funzionamento esecutivo e della memoria di lavoro ha ottenuto alcuni risultati promettenti negli adulti sani, mostrando miglioramenti nella memoria di lavoro e nel funzionamento esecutivo, ma vi è anche un'indicazione di generalizzazioni più ampie del guadagno dell'allenamento. In precedenza è stato studiato l'effetto della formazione di aggiornamento basata sul processo in individui giovani e anziani sani. I risultati hanno mostrato che un periodo di aggiornamento dell'allenamento ha aumentato l'attività dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nello striato correlata all'aumento delle prestazioni cognitive in entrambi i gruppi. È stato rilevato anche un corrispondente effetto dell'allenamento sulla neurotrasmissione dopaminergica.

Alla luce della disfunzione della dopamina nel PD, con effetti negativi sia sulla funzione motoria che cognitiva, è interessante studiare se un intervento non invasivo e non farmacologico possa portare a una migliore funzione di aggiornamento con livelli aumentati di dopamina nei pazienti con PD. Lo studio iPARK è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che esaminerà l'effetto di un programma di formazione cognitiva basato sul web con particolare attenzione all'aggiornamento della formazione.

La prima domanda posta sarà se l'aggiornamento della formazione migliorerà la capacità di aggiornare i contenuti nella memoria di lavoro e anche se ci saranno miglioramenti in altre funzioni cognitive come la velocità psicomotoria, la memoria di lavoro, le funzioni esecutive e la memoria episodica. Inoltre, l'obiettivo è indagare se ci saranno miglioramenti nella funzione cognitiva quotidiana percepita e nella salute psicologica, nonché se gli effetti osservati saranno mantenuti per un periodo di quattro mesi. I fattori di base saranno studiati per vedere se hanno un effetto modulante sull'allenamento. Inoltre, lo studio iPARK determinerà se una formazione basata sul web eseguita a casa senza supervisione attiva è un approccio fattibile in questo particolare gruppo di pazienti. Conformità, aderenza e aspettative saranno misurate sistematicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Svezia, 90187
        • Reclutamento
        • Umeå University department of psychology
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Anna Stigsdotter Neely, Prof
          • Numero di telefono: +46547001545
          • Email: anna.neely@kau.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi della malattia di Parkinson secondo i criteri della United Kingdom Parkinson's Disease Brain Bank (UKPDSBB).
  2. Hoehn e Yahr stadio I-III
  3. Scansione dati patologici
  4. Un punteggio di 24 o superiore al MMSE E essere senza demenza
  5. Farmaco stabile negli ultimi tre mesi
  6. Possiede ed è in grado di utilizzare un computer o un tablet da casa con connessione a Internet.

Criteri di esclusione:

  1. Farmaco instabile
  2. Formazione cognitiva continua
  3. Diagnosi di PDD
  4. Abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso di aggiornamento della memoria di lavoro

Allenamento con programma web-based su internet per 30 sessioni (4-5 volte a settimana). Il risultato della formazione è registrato.

Dispositivo di intervento: formazione cognitiva basata sul web
Comportamentale: Corso di aggiornamento della memoria di lavoro
Ogni sessione di formazione include quattro attività di aggiornamento della memoria di lavoro che vengono eseguite a casa dei partecipanti sul proprio computer via Internet. Ogni sessione di allenamento richiede circa 20 minuti per essere eseguita.
Altri nomi:
  • Basato sul web
  • Formazione basata su computer
  • Formazione basata su Internet
Comparatore placebo: Allenamento con placebo

Basso dosaggio, allenamento della memoria a breve termine. Intervento: allenamento con programma basato su computer su Internet per 30 sessioni (4-5 volte a settimana).

Dispositivo di intervento: formazione cognitiva basata sul web
Comportamentale: Allenamento con placebo
Ogni sessione di formazione include quattro compiti di memoria a breve termine che vengono eseguiti a casa dei partecipanti sul proprio computer via internet. Ogni sessione di allenamento richiede circa 20 minuti per essere eseguita.
Altri nomi:
  • Formazione basata su computer
  • Formazione basata su Internet
  • Formazione basata sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di criterio
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Miglioramento della memoria delle lettere dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro. punteggio totale: da 0 a 40 un punteggio più alto indica una performance migliore item totali: da 0 a 10 un punteggio più alto indica una performance migliore
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Compito di criterio
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle prestazioni della memoria delle lettere quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: da 0 a 40 un punteggio più alto indica una performance migliore item totali: da 0 a 10 un punteggio più alto indica una performance migliore
16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento attività n-indietro
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle prestazioni di aggiornamento misurate da n-back (1,2 e 3 back) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

  1. punteggio totale indietro: 0-90 punteggio più alto indica prestazioni migliori
  2. punteggio totale indietro: 0-90 punteggio più alto indica prestazioni migliori
  3. punteggio totale indietro: 0-90 punteggio più alto indica prestazioni migliori

1 indietro, Sì meno falsi allarmi: 0-36 il punteggio più alto indica prestazioni migliori 2 indietro, Sì meno falsi allarmi: 0-36 il punteggio più alto indica prestazioni migliori 3 indietro, Sì meno falsi allarmi: 0-36 il punteggio più alto indica prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Trasferimento attività n-indietro
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle prestazioni di aggiornamento misurate da n-back (1,2 e 3 back) quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

  1. punteggio totale indietro: 0-90 punteggio più alto indica prestazioni migliori
  2. punteggio totale indietro: 0-90 punteggio più alto indica prestazioni migliori
  3. punteggio totale indietro: 0-90 punteggio più alto indica prestazioni migliori

1 indietro, Sì meno falsi allarmi: 0-36 il punteggio più alto indica prestazioni migliori 2 indietro, Sì meno falsi allarmi: 0-36 il punteggio più alto indica prestazioni migliori 3 indietro, Sì meno falsi allarmi: 0-36 il punteggio più alto indica prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Trasferisci l'intervallo di esecuzione della memoria delle cifre dell'attività
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle prestazioni di aggiornamento misurate dall'intervallo di esecuzione della memoria delle cifre dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: da 0 a 40 un punteggio più alto indica una performance migliore item totali: da 0 a 10 un punteggio più alto indica una performance migliore
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Trasferisci l'intervallo di esecuzione della memoria delle cifre dell'attività
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle prestazioni di aggiornamento misurate dall'esecuzione della memoria delle cifre nell'arco di quattro mesi dopo il completamento dell'allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: da 0 a 40 un punteggio più alto indica una performance migliore item totali: da 0 a 10 un punteggio più alto indica una performance migliore
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Aggiornamento del punteggio totale
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento del punteggio composito calcolato in base al punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) per l'intervallo di esecuzione della memoria delle cifre, 2-back e 3-back. Intervallo da -4 a 4. Un punteggio z più alto indica migliori prestazioni di aggiornamento.

(punteggio z(3back yes-false alarms)+z score(2back yes-false alarms)+z score (cifra memoria corrente intervallo totale))/3
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Aggiornamento del punteggio totale
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento del punteggio composito calcolato basato sul punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) per l'intervallo di esecuzione della memoria delle cifre, 2-back e 3-back. Intervallo da -4 a 4. Un punteggio z più alto indica migliori prestazioni di aggiornamento.

(punteggio z(3back yes-false alarms)+z score(2back yes-false alarms)+z score (cifra memoria corrente intervallo totale))/3
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Compito di trasferimento della memoria episodica
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle prestazioni della memoria episodica misurato dalla procedura di promemoria selettivo di Buschke dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 0-74 un punteggio più alto indica una migliore performance elenco di apprendimento: 0-74 punteggio ritardato: 0-18 un punteggio più alto indica una migliore performance
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Compito di trasferimento della memoria episodica
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle prestazioni della memoria episodica misurate dalla procedura di promemoria selettivo di Buschke quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 0-74 un punteggio più alto indica una migliore performance elenco di apprendimento: 0-74 un punteggio più alto indica una migliore performance punteggio ritardato: 0-18 un punteggio più alto indica una migliore performance
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Intervallo di cifre dell'attività di trasferimento
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle prestazioni della memoria di lavoro misurate da Digit span avanti, indietro e sequenziamento (WAIS IV) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

digit span forward punteggio totale: 0-16 il punteggio più alto indica prestazioni migliori digit span all'indietro punteggio totale: 0-16 il punteggio più alto indica prestazioni migliori digit span sequencing punteggio totale: 0-16 il punteggio più alto indica prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Intervallo di cifre dell'attività di trasferimento
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle prestazioni della memoria di lavoro misurate da Digit span avanti, indietro e sequenziamento (WAIS IV) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

digit span forward punteggio totale: 0-16 il punteggio più alto indica prestazioni migliori digit span all'indietro punteggio totale: 0-16 il punteggio più alto indica prestazioni migliori digit span sequencing punteggio totale: 0-16 il punteggio più alto indica prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Trasferimento dell'attività visuo-spaziale
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Mantenimento delle prestazioni della memoria di lavoro visuospaziale misurate dall'attività di intervallo visuospaziale, un punteggio più alto da 0 a 18 indica prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Trasferimento dell'attività visuo-spaziale
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Mantenimento delle prestazioni della memoria di lavoro visuospaziale misurate dall'attività di estensione visuospaziale, punteggio totale 0-18 il punteggio più alto indica prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
punteggio totale della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento del punteggio composito calcolato in base al punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) da digit span in avanti, digit span all'indietro, digit span sequencing e visuospatial span task, un punteggio più alto indica prestazioni migliori Intervallo - 4 a 4.

(z score(digit span avanti)+z score(digit span indietro)+z score (digit span sequencing)+z score (attività di span visuospaziale))/4
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
punteggio totale della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento nel punteggio composito calcolato basato sul punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) da digit span in avanti, digit span all'indietro, digit span sequencing e visuospatial span task, un punteggio più alto indica prestazioni migliori. Intervallo da -4 a 4.

(z score(digit span avanti)+z score(digit span indietro)+z score (digit span sequencing)+z score (attività di span visuospaziale))/4
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Compito di trasferimento Matrici (WAIS IV)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle prestazioni di problem solving misurate da Matrici (WAIS IV) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 0-26, il punteggio più alto indica prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Compito di trasferimento Matrici (WAIS IV)
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle prestazioni di problem solving misurate da Matrici (WAIS IV) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 0-26, il punteggio più alto indica prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Attività di trasferimento Simbolo della cifra
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento della velocità mentale e psicomotoria misurata dal simbolo Digit dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 0-135, il punteggio più alto indica prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Attività di trasferimento Simbolo della cifra
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento della velocità mentale e psicomotoria misurata dal simbolo Digit quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 0-135, il punteggio più alto indica prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Compito di trasferimento Perdue pegboard
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento della velocità mentale e psicomotoria calcolata misurata dal pannello forato Perdue dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale mano destra: 0-24, un punteggio più alto indica una prestazione migliore punteggio totale mano sinistra: 0-24 un punteggio più alto indica una prestazione migliore punteggio totale entrambe le mani: 0-24 un punteggio più alto indica una prestazione migliore
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Compito di trasferimento Perdue pegboard
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento della velocità mentale e psicomotoria misurata dal pannello forato Perdue quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale mano destra: 0-24, un punteggio più alto indica una prestazione migliore punteggio totale mano sinistra: 0-24 un punteggio più alto indica una prestazione migliore punteggio totale entrambe le mani: 0-24 un punteggio più alto indica una prestazione migliore
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Punteggio totale della velocità mentale e psicomotoria
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento del punteggio composito calcolato in base al punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) per il simbolo Digit e il pannello forato Perdue dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro. un punteggio più alto indica una prestazione migliore (intervallo da -4 a 4).

(Punteggio z (pannello forato Perdue) + punteggio z (simbolo della cifra))/2
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Punteggio totale della velocità mentale e psicomotoria
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento del punteggio composito calcolato basato sul punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) dal simbolo Digit e dal pannello forato Perdue quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro. un punteggio più alto indica prestazioni migliori. (intervallo da -4 a 4).

(Punteggio z (pannello forato Perdue) + punteggio z (simbolo della cifra))/2
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Compito di trasferimento Stroop test
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle funzioni esecutive misurato dal test Stroop (DKEFS) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

denominazione dei colori 0-90 secondi in meno di tempo indicano prestazioni migliori denominazione delle parole 0-90 secondi in meno di tempo indicano una migliore inibizione delle prestazioni 0-90 secondi in meno di tempo indicano prestazioni migliori Punteggio totale del costo di inibizione: 0-90 secondi, meno costi di inibizione indicano prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Compito di trasferimento Stroop test
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle funzioni esecutive misurate dal test di Stroop (DKEFS) quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

denominazione dei colori 0-90 secondi in meno di tempo indicano prestazioni migliori denominazione delle parole 0-90 secondi in meno di tempo indicano una migliore inibizione delle prestazioni 0-90 secondi in meno di tempo indicano prestazioni migliori Punteggio totale del costo di inibizione: 0-90 secondi, meno costi di inibizione indicano prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Compito di trasferimento Trail Making Test
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento delle funzioni esecutive misurato dal Trail Making Test A e B (DKEFS) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

TMT A 0-250 secondi di tempo in meno indicano prestazioni migliori TMT B 0-350 secondi di tempo in meno indicano prestazioni migliori Costo del turno (TMTB-TMTA): 0-200 secondi, meno costo del turno indicano prestazioni migliori
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Compito di trasferimento Trail Making Test
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Mantenimento delle funzioni esecutive misurate dal Trail Making Test A e B (DKEFS) quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro.

TMT A 0-250 secondi di tempo in meno indicano prestazioni migliori TMT B 0-350 secondi di tempo in meno indicano prestazioni migliori Costo del turno (TMTB-TMTA): 0-200 secondi, meno costo del turno indicano prestazioni migliori
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Punteggio totale della funzione esecutiva
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento del punteggio composito calcolato in base al punteggio z ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) del test Stroop e del Trail Making Test A e B dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro il punteggio più alto indica prestazioni migliori. Intervallo da -4 a 4.

(punteggio z(-TMTB-TMTA)+punteggio z(-costo di inibizione))/2
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Punteggio totale della funzione esecutiva
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Il mantenimento del punteggio z calcolato ((punteggio del test grezzo-media del gruppo)/deviazione standard del gruppo) del test Stroop e del Trail Making Test A e B dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro, il punteggio più alto indica prestazioni migliori. Intervallo da -4 a 4.

(punteggio z(-TMTB-TMTA)+punteggio z(-costo di inibizione))/2
16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Trasferisci i disturbi cognitivi soggettivi del compito
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1)

Miglioramento dei disturbi della memoria soggettiva misurati dal questionario prospettico sulla memoria retrospettiva dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 16-80 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio prospettico: 0-100 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio retrospettivo: 0-100 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio a breve termine: 0-100 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi lungo Punteggio a termine: 0-100 i punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi Punteggio self-cued: 0-100 i punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi causati dall'ambiente: 0-100 i punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi
6-8 settimane (pretest-posttest 1)
Trasferisci i disturbi cognitivi soggettivi del compito
Lasso di tempo: 16 settimane (posttest 1-posttest 2)
Mantenimento dei disturbi della memoria soggettiva misurati dal questionario prospettico sulla memoria retrospettiva quattro mesi dopo aver completato l'allenamento della memoria di lavoro. totale punteggio: 16-80 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio prospettico: 0-100 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio retrospettivo: 0-100 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio a breve termine: 0-100 punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi a lungo termine punteggio: 0-100 i punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi punteggio autoindotto: 0-100 i punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi causati dall'ambiente: 0-100 i punteggi più alti indicano più disturbi cognitivi
16 settimane (posttest 1-posttest 2)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ansia Ospedaliera Depressione (Depressione e ansia)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Gravità dei sintomi di depressione e ansia misurati dalla scala Hospital Anxiety Depression Punteggio di ansia: 0-21 un punteggio più alto indica più ansia Punteggio di depressione: 0-21 un punteggio più alto indica più depressione
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Short Form Health Survey sf-36 (Stato di salute)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Stato di salute misurato dal Short Form Health Survey (sf-36) Punteggio funzionamento fisico: 0-100 Punteggi più alti indicano meno problemi Punteggio limitazioni di ruolo: 0-100 Punteggi più alti indicano meno problemi Punteggio fatica energetica: 0-100 Punteggi più alti indicano meno problemi punteggio benessere emotivo: 0-100 punteggi più alti indicano meno problemi punteggio funzionamento sociale: 0-100 punteggi più alti indicano meno problemi punteggio dolore: 0-100 punteggi più alti indicano meno problemi salute generale: 0-100 punteggi più alti indicano meno problemi
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Versione breve del Karolinska Sleep Questionnaire (Stato del sonno)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Stato del sonno misurato dalla versione breve del punteggio totale del Karolinska Sleep Questionnaire: 5-30 punteggi più alti indicano un sonno migliore
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Questionario sulla malattia di Parkinson PDQ-39 (Funzione e benessere)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Funzionalità e benessere misurati dal Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) Punteggio di mobilità: da 0 a 100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio di attività della vita quotidiana: da 0 a 100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio di benessere emotivo: da 0 a 100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio stigma: 0-100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio supporto sociale: 0-100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio cognitivo: 0-100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio comunicazione: 0-100 punteggi più alti indicano più problemi Punteggio disagio corporeo : 0-100 punteggi più alti indicano più problemi Indice di riepilogo: 0-100 punteggi più alti indicano più problemi
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Urgenza, premeditazione, perseveranza e ricerca di sensazioni Questionario UPPS (Impulsività e assunzione di rischi)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Impulsività e assunzione di rischi misurati dal questionario UPPS (Urgency, Premeditation, Perseverance and Sensation Seeking Questionnaire) Punteggio di urgenza: 0-100 un punteggio più alto indica più urgenza Punteggio di premeditazione: 0-100 un punteggio più alto indica meno premeditazione Punteggio di perseveranza: 0-100 un punteggio più alto indica meno perseveranza Punteggio di ricerca di sensazioni: un punteggio da 0 a 100 più alto indica una maggiore ricerca di sensazioni.
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Balloon Analogue Risk Taking Task BART (Impulsività e assunzione di rischi)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)

Impulsività e assunzione di rischio misurate dal Balloon Analogue Risk Taking Task (BART).

Numero di esplosioni: 0-30
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Lista di controllo Questionario sulla forza individuale CIS (Fatica)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)

Fatica misurata dal questionario sulla forza individuale della lista di controllo (CIS) dopo 30 sessioni di allenamento della memoria di lavoro.

punteggio totale: 20-140
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Aderenza (coinvolgimento del compito)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (durante l'allenamento)
L'impegno nei compiti è misurato dalla motivazione autovalutata all'allenamento e dalla capacità di rimanere concentrati durante l'allenamento misurati prima e dopo ogni sessione di allenamento.
6-8 settimane (durante l'allenamento)
Conformità (Fine della formazione entro il periodo di tempo)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (durante l'allenamento)
La conformità viene misurata in base al numero di partecipanti che completano la formazione entro il periodo di tempo, 6-8 settimane.
6-8 settimane (durante l'allenamento)
Età
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Caratteristiche demografiche: età al basale
prima dell'allenamento (pretest)
sesso
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Caratteristica demografica: sesso
prima dell'allenamento (pretest)
Livello di istruzione
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Caratteristica demografica: livello di istruzione
prima dell'allenamento (pretest)
Durata della malattia
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Caratteristica demografica: durata della malattia
prima dell'allenamento (pretest)
Stadio della malattia
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Caratteristiche della malattia: stadio della malattia (stadio Hoehn e Yahr) Intervallo 0-4
prima dell'allenamento (pretest)
Dose equivalente di levodopa (farmaco per il morbo di Parkinson)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Uso di farmaci misurato dalla dose equivalente di levodopa
6-8 settimane (pretest-posttest 1) 16 settimane (posttest 1 - posttest 2)
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (sintomi motori)
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Sintomi motori valutati dalla Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte 3 Punteggio totale: 0-108 (punteggi più alti indicano più sintomi motori)
prima dell'allenamento (pretest)
Mini Mental State Examination (Funzione cognitiva globale)
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Funzione cognitiva globale misurata dal Mini Mental State Examination (MMSE) Punteggio totale: 24-30 (i pazienti con punteggi più bassi non sono inclusi), i punteggi più bassi indicano prestazioni peggiori.
prima dell'allenamento (pretest)
Lato (sinistro o destro) più colpito dai sintomi della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Caratteristiche della malattia: lato più colpito e iniziale (sintomi di Parkinson)
prima dell'allenamento (pretest)
Test di vocabolario svedese SRB (Abilità verbale)
Lasso di tempo: prima dell'allenamento (pretest)
Abilità verbale misurata dal test del vocabolario svedese (SRB). punteggio totale: 0-30 punteggi più alti indicano prestazioni migliori
prima dell'allenamento (pretest)
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (sicurezza e tollerabilità)
Lasso di tempo: 6-8 settimane (durante l'allenamento e dopo il test)
Vengono registrati tutti gli eventi avversi collegati alla formazione segnalati dai partecipanti e/o dai familiari durante il periodo di formazione e dopo la formazione.
6-8 settimane (durante l'allenamento e dopo il test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Karlstad University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna S Neely, Prof, Karlstad University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dnr 2014-1654
  • dnr 2017-02371 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Swedish Research Council)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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