- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03680170
Entraînement cognitif dans la maladie de Parkinson, l'étude iPARK (iPARK)
L'effet de la formation de mise à jour de la mémoire de travail à domicile sur la cognition et la santé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif de l'étude iPARK est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement cognitif basé sur les processus en mettant l'accent sur la mémoire de travail chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). L'étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec une conception en groupes parallèles qui vise à recruter 80 personnes atteintes de MP. Tous les patients suivront 30 séances (6 à 7 semaines) d'entraînement cognitif en ligne effectuées à domicile. L'entraînement de la mémoire de travail est un programme d'entraînement basé sur les processus et axé spécifiquement sur la mise à jour. Le programme placebo est un paradigme de mémoire à court terme à faible dose sans mise à jour. Une batterie de tests neuropsychologiques (mémoire de travail, attention, mémoire épisodique, contrôle des inhibitions, prise de risque et vitesse motrice) et des questionnaires (fonctionnement au quotidien et santé psychologique) seront réalisés avant l'entraînement et directement après l'entraînement et après 16 semaines. Les attentes des patients et les mesures d'adhésion (motivation et résultats pendant la formation) seront contrôlées.
L'essai iPARK devrait fournir des informations nouvelles et utiles sur le plan clinique pour savoir si la formation de mise à jour est un paradigme de formation efficace dans la MP. En outre, cela contribuera, espérons-le, à une meilleure compréhension de la fonction cognitive dans la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est après la maladie d'Alzheimer (MA) la maladie neurodégénérative la plus fréquente avec une prévalence de 1% de la population de plus de 60 ans. Les symptômes cardinaux sont moteurs et seraient causés par une déplétion de la dopamine dans le cerveau avec une déplétion sévère dans le striatum. En plus des déficiences motrices, plusieurs fonctions non motrices sont également touchées, où le déclin cognitif et la démence figurent parmi les problèmes les plus courants. Certains prétendent que jusqu'à 75 % de la population totale atteinte de la maladie de Parkinson finira par développer une démence. Avant la démence, des problèmes cognitifs plus légers sont courants et déjà au moment du diagnostic, jusqu'à 42,5 % des patients atteints de MP sont affectés par le déclin de différentes fonctions cognitives. Les déficits cognitifs précoces observés sont l'inhibition, le déplacement, la mémoire de travail et la planification, mais un profil cognitif de déclin visuospatial, de fluidité sémantique et de mémoire épisodique a été lié à la démence de la maladie de Parkinson (PDD). La survenue des corps de Lewy et de la pathologie cérébrale de type Alzheimer est fréquente dans le TED, mais la déplétion en dopamine a également été liée au déclin cognitif chez les personnes âgées en bonne santé et dans la MP.
Bien que la prescription de médicaments contre la démence dans la MP ait probablement augmenté au cours de la dernière décennie, il existe des preuves limitées des effets du traitement. Ce groupe de patients particulier est déjà accablé par la polypharmacie et, par conséquent, la recherche d'interventions non pharmacologiques est d'une importance cruciale. Une revue systématique récente des études d'intervention cognitive dans la MP suggère qu'il existe des preuves d'améliorations cliniquement significatives de la cognition globale et d'effets modérés à importants sur les mesures de la mémoire de travail, de la vitesse de traitement et des fonctions exécutives. Une autre revue sur le sujet a suggéré que les résultats sont prometteurs, du moins dans l'immédiat ou à court terme pour certains domaines cognitifs, mais en raison des incohérences entre les études et du manque de pertinence méthodologique, de nombreuses questions restent sans réponse. Les facteurs de base tels que le fonctionnement cognitif, le stade Hoehn et Yahr, l'intelligence prémorbide peuvent tous avoir des effets contributifs sur les différences individuelles de gain d'entraînement. Par conséquent, il est important d'étudier en profondeur les caractéristiques de base.
À l'avenir, les études devront inclure davantage de participants, être fondées sur des hypothèses et inclure plus de détails sur le profil cognitif, l'intervention de formation et les mesures des résultats.
Une approche de l'entraînement cognitif qui a reçu beaucoup d'attention et de critiques est l'entraînement cognitif basé sur les processus, comme l'entraînement axé sur la mémoire de travail (WM) et les fonctions exécutives (EF). Le but de l'approche basée sur les processus est de renforcer les processus cognitifs généraux importants pour le fonctionnement cognitif global. WM et EF jouent un rôle central dans plusieurs fonctions différentes telles que la mémoire épisodique, la compréhension en lecture et la résolution de problèmes pour n'en citer que quelques-unes. La recherche a également montré que la MW et la FE sont affectées négativement à la fois dans le vieillissement normal et pathologique, comme la MP.
L'entraînement du fonctionnement exécutif et de la mémoire de travail a obtenu des résultats prometteurs chez des adultes en bonne santé, montrant des améliorations de la mémoire de travail et du fonctionnement exécutif, mais il existe également une indication de généralisations plus larges du gain d'entraînement. Auparavant, l'effet de la formation de mise à jour basée sur les processus chez les jeunes et les personnes âgées en bonne santé a été étudié. Les résultats ont montré qu'une période d'entraînement de mise à jour augmentait l'activité BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) dans le striatum, liée à une augmentation des performances cognitives dans les deux groupes. Un effet correspondant de l'entraînement sur la neurotransmission dopaminergique a également été détecté.
À la lumière du dysfonctionnement de la dopamine dans la MP, avec des effets négatifs sur les fonctions motrices et cognitives, il est intéressant d'étudier si une intervention non invasive et non pharmacologique peut conduire à une meilleure mise à jour de la fonction avec des niveaux de dopamine accrus chez les patients atteints de la MP. L'étude iPARK est un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui examinera l'effet d'un programme d'entraînement cognitif basé sur le Web en mettant l'accent sur la mise à jour de l'entraînement.
La principale question posée sera de savoir si la mise à jour de l'entraînement améliorera la capacité de mettre à jour le contenu de la mémoire de travail et également s'il y aura des améliorations dans d'autres fonctions cognitives telles que la vitesse psychomotrice, la mémoire de travail, les fonctions exécutives et la mémoire épisodique. En outre, l'objectif est d'étudier s'il y aura des améliorations de la fonction cognitive quotidienne auto-perçue et de la santé psychologique, ainsi que si les effets observés se poursuivront sur une période de quatre mois. Les facteurs de base seront étudiés pour voir s'ils ont un effet modulateur sur la formation. De plus, l'essai iPARK déterminera si une formation en ligne effectuée à domicile sans supervision active est une approche réalisable dans ce groupe de patients particulier. La conformité, l'adhésion et les attentes seront systématiquement mesurées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna S Neely, prof
- Numéro de téléphone: +46547001545
- E-mail: anna.neely@kau.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Magdalena E Domellöf, Phd
- Numéro de téléphone: +4690786 70 22
- E-mail: magdalena.domellof@umu.se
Lieux d'étude
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Västerbotten
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Umea, Västerbotten, Suède, 90187
- Recrutement
- Umeå University department of psychology
-
Contact:
- Magdalena E Domellöf, Phd
- Numéro de téléphone: +46907867022
- E-mail: magdalena.domellof@umu.se
-
Contact:
- Anna Stigsdotter Neely, Prof
- Numéro de téléphone: +46547001545
- E-mail: anna.neely@kau.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson selon les critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Brain Bank (UKPDSBB)
- Hoehn et Yahr stade I-III
- Scan de données pathologiques
- Un score de 24 ou plus au MMSE ET être sans démence
- Médicaments stables au cours des trois derniers mois
- Possède et est capable d'utiliser un ordinateur ou une tablette à domicile avec une connexion Internet.
Critère d'exclusion:
- Médicament instable
- Entraînement cognitif continu
- Diagnostic du TED
- Abus de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de mise à jour de la mémoire de travail
Formation avec programme en ligne sur internet pour 30 séances (4-5 fois par semaine). Le résultat de la formation est enregistré. Dispositif d'intervention : entraînement cognitif en ligne |
Chaque session de formation comprend quatre tâches de mise à jour de la mémoire de travail qui sont effectuées chez les participants sur leur ordinateur via Internet.
Chaque séance d'entraînement dure environ 20 minutes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Entraînement au placebo
Entraînement de la mémoire à court terme et à faible dose. Intervention : Formation avec programme informatisé sur internet pour 30 séances (4-5 fois par semaine). Dispositif d'intervention : Entraînement cognitif en ligne |
Chaque session de formation comprend quatre tâches de mémoire à court terme qui sont effectuées chez les participants sur leur ordinateur via Internet.
Chaque séance d'entraînement dure environ 20 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de critère
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration de la mémoire des lettres après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail.
score total : un score supérieur de 0 à 40 indique une meilleure performance éléments totaux : un score supérieur de 0 à 10 indique une meilleure performance
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6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de critère
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des performances de la mémoire des lettres quatre mois après avoir terminé la formation sur la mémoire de travail. score total : un score supérieur de 0 à 40 indique une meilleure performance éléments totaux : un score supérieur de 0 à 10 indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transférer la tâche n-retour
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des performances de mise à jour mesurées par n-back (1,2 et 3 back) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail.
1 retour, oui moins les fausses alarmes : un score supérieur de 0 à 36 indique une meilleure performance 2 retour, oui moins une fausse alarme : un score supérieur de 0 à 36 indique une meilleure performance 3 retour, oui moins une fausse alarme : un score supérieur de 0 à 36 indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Transférer la tâche n-retour
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des performances de mise à jour mesurées par n-back (1,2 et 3 back) quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail.
1 retour, oui moins les fausses alarmes : un score supérieur de 0 à 36 indique une meilleure performance 2 retour, oui moins une fausse alarme : un score supérieur de 0 à 36 indique une meilleure performance 3 retour, oui moins une fausse alarme : un score supérieur de 0 à 36 indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Transférer la plage de mémoire en cours d'exécution des chiffres de la tâche
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des performances de mise à jour mesurées par la durée d'exécution de la mémoire numérique après 30 sessions d'entraînement de la mémoire de travail. score total : un score supérieur de 0 à 40 indique une meilleure performance éléments totaux : un score supérieur de 0 à 10 indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Transférer la plage de mémoire en cours d'exécution des chiffres de la tâche
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des performances de mise à jour mesurées par l'exécution de la mémoire numérique pendant quatre mois après la formation de la mémoire de travail. score total : un score supérieur de 0 à 40 indique une meilleure performance éléments totaux : un score supérieur de 0 à 10 indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Mise à jour du score total
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration du score composite calculé basé sur le score z ((score brut du test - moyenne du groupe) / écart type du groupe) pour la durée de fonctionnement de la mémoire numérique, 2-back et 3-back. Plage de -4 à 4. Un score z plus élevé indique de meilleures performances de mise à jour. (score z(3back oui-fausses alarmes)+score z(2back oui-fausses alarmes)+score z (total de la durée de fonctionnement de la mémoire numérique))/3 |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Mise à jour du score total
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien du score composite calculé basé sur le score z ((score brut du test - moyenne du groupe) / écart type du groupe) pour la durée d'exécution de la mémoire numérique, 2-back et 3-back. Plage de -4 à 4. Un score z plus élevé indique de meilleures performances de mise à jour. (score z(3back oui-fausses alarmes)+score z(2back oui-fausses alarmes)+score z (total de la durée de fonctionnement de la mémoire numérique))/3 |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Transférer la mémoire épisodique des tâches
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des performances de la mémoire épisodique mesurée par la procédure de rappel sélectif de Buschke après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. score total : 0-74 un score plus élevé indique une meilleure performance liste d'apprentissage : 0-74 score retardé : 0-18 un score plus élevé indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Transférer la mémoire épisodique des tâches
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien de la performance de la mémoire épisodique mesurée par la procédure de rappel sélectif de Buschke quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail. score total : 0-74 un score plus élevé indique une meilleure performance liste d'apprentissage : 0-74 un score plus élevé indique une meilleure performance score retardé : 0-18 un score plus élevé indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Plage de chiffres de la tâche de transfert
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des performances de la mémoire de travail mesurée par Digit span avant, arrière et séquençage (WAIS IV) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. nombre de chiffres vers l'avant score total : 0-16 un score plus élevé indique une meilleure performance nombre de chiffres vers l'arrière score total : 0-16 un score plus élevé indique une meilleure performance chiffre total de séquençage : 0-16 un score plus élevé indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Plage de chiffres de la tâche de transfert
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des performances de la mémoire de travail mesurées par Digit span forward, back and sequencing (WAIS IV) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. nombre de chiffres vers l'avant score total : 0-16 un score plus élevé indique une meilleure performance nombre de chiffres vers l'arrière score total : 0-16 un score plus élevé indique une meilleure performance chiffre total de séquençage : 0-16 un score plus élevé indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Tâche de transfert visuospatial-span
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Maintien des performances de la mémoire de travail visuospatiale mesurée par la tâche d'étendue visuospatiale, un score supérieur de 0 à 18 indique une meilleure performance
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6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de transfert visuospatial-span
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des performances de la mémoire de travail visuospatiale mesurée par la tâche d'étendue visuospatiale, un score total de 0 à 18 un score plus élevé indique une meilleure performance
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16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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score total de la mémoire de travail
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration du score composite calculé basé sur le score z ((score brut du test - moyenne du groupe) / écart type du groupe) de l'étendue des chiffres vers l'avant, l'étendue des chiffres vers l'arrière, le séquençage de l'étendue des chiffres et la tâche d'étendue visuospatiale, un score plus élevé indique une meilleure performance Plage - 4 à 4. (z score (digit span vers l'avant) + z score (digit span vers l'arrière) + z score (chiffre span séquençage) + z score (visuospatial span tâche))/4 |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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score total de la mémoire de travail
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien du score composite calculé basé sur le score z ((moyenne du score du test brut du groupe) / écart type du groupe) de la plage de chiffres vers l'avant, la plage de chiffres vers l'arrière, le séquençage de la plage de chiffres et la tâche de la plage visuospatiale, un score plus élevé indique une meilleure performance. Plage -4 à 4. (z score (digit span vers l'avant) + z score (digit span vers l'arrière) + z score (chiffre span séquençage) + z score (visuospatial span tâche))/4 |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Matrices de tâches de transfert (WAIS IV)
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration de la performance en résolution de problèmes mesurée par Matrices (WAIS IV) après 30 séances d'entraînement à la mémoire de travail. score total : 0-26, un score plus élevé indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Matrices de tâches de transfert (WAIS IV)
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des performances en résolution de problèmes mesurées par Matrices (WAIS IV) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. score total : 0-26, un score plus élevé indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Tâche de transfert Symbole numérique
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration de la vitesse mentale et psychomotrice mesurée par le symbole Digit après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. score total : 0-135, un score plus élevé indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de transfert Symbole numérique
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien de la vitesse mentale et psychomotrice mesurée par le symbole numérique quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail. score total : 0-135, un score plus élevé indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Tâche de transfert Panneau perforé Perdue
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration de la vitesse mentale et psychomotrice calculée mesurée par le panneau perforé Perdue après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. score total main droite : 0-24, un score plus élevé indique une meilleure performance score total main gauche : 0-24 un score plus élevé indique une meilleure performance score total des deux mains : 0-24 un score plus élevé indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de transfert Panneau perforé Perdue
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien de la vitesse mentale et psychomotrice mesurée par le panneau perforé Perdue quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail. score total main droite : 0-24, un score plus élevé indique une meilleure performance score total main gauche : 0-24 un score plus élevé indique une meilleure performance score total des deux mains : 0-24 un score plus élevé indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Score total de vitesse mentale et psychomotrice
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration du score composite calculé basé sur le score z ((score brut du test - moyenne du groupe) / écart type du groupe) pour le symbole numérique et le panneau perforé Perdue après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. un score plus élevé indique une meilleure performance (plage de -4 à 4). (score z(panneau Perdue)+score z(symbole numérique))/2 |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Score total de vitesse mentale et psychomotrice
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien du score composite calculé basé sur le score z ((score brut du test - moyenne du groupe) / écart type du groupe) à partir du symbole numérique et du panneau perforé Perdue quatre mois après la formation de la mémoire de travail. un score plus élevé indique une meilleure performance. (gamme -4 à 4). (score z(panneau Perdue)+score z(symbole numérique))/2 |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Tâche de transfert Test de Stroop
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des fonctions exécutives mesurée par le test de Stroop (DKEFS) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. la dénomination des couleurs 0-90 secondes moins de temps indique une meilleure performance la dénomination des mots 0-90 secondes moins de temps indique une meilleure performance inhibition 0-90 secondes moins de temps indique une meilleure performance Score total du coût d'inhibition : 0-90 secondes, moins le coût d'inhibition indique une meilleure performance |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de transfert Test de Stroop
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des fonctions exécutives mesuré par le test de Stroop (DKEFS) quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail. la dénomination des couleurs 0-90 secondes moins de temps indique une meilleure performance la dénomination des mots 0-90 secondes moins de temps indique une meilleure performance inhibition 0-90 secondes moins de temps indique une meilleure performance Score total du coût d'inhibition : 0-90 secondes, moins le coût d'inhibition indique une meilleure performance |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Tâche de transfert Trail Making Test
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des fonctions exécutives mesurée par Trail Making Test A et B (DKEFS) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. TMT A 0 à 250 secondes de temps en moins indiquent de meilleures performances TMT B 0 à 350 secondes de temps en moins indiquent de meilleures performances |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de transfert Trail Making Test
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des fonctions exécutives mesuré par Trail Making Test A et B (DKEFS) quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail. TMT A 0 à 250 secondes de temps en moins indiquent de meilleures performances TMT B 0 à 350 secondes de temps en moins indiquent de meilleures performances |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Score total de la fonction exécutive
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration du score composite calculé sur la base du score z ((moyenne du score du test brut du groupe) / écart type du groupe) du test de Stroop et du test de création de sentiers A et B après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail, un score plus élevé indique une meilleure performance. Plage -4 à 4. (score z(-TMTB-TMTA)+score z(-coût d'inhibition))/2 |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Score total de la fonction exécutive
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Le maintien du score z calculé ((score brut du test - moyenne du groupe) / écart type du groupe) du test de Stroop et des tests de création de piste A et B après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail, un score plus élevé indique une meilleure performance. Plage -4 à 4. (score z(-TMTB-TMTA)+score z(-coût d'inhibition))/2 |
16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Tâche de transfert Plaintes cognitives subjectives
Délai: 6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Amélioration des plaintes de mémoire subjective mesurée par Questionnaire de mémoire rétrospective prospective après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. score total : 16-80 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs score prospectif : 0-100 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs score rétrospectif : 0-100 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs score à court terme : 0-100 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs à long terme score à long terme : 0-100 scores plus élevés indiquent plus de plaintes cognitives score auto-indiqué : 0-100 scores plus élevés indiquent plus de plaintes cognitives liées à l'environnement : 0-100 scores plus élevés indiquent plus de plaintes cognitives |
6-8 semaines (pré-test-post-test 1)
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Tâche de transfert Plaintes cognitives subjectives
Délai: 16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Maintien des plaintes de mémoire subjective mesurées par Questionnaire de mémoire rétrospective prospective quatre mois après avoir terminé l'entraînement de la mémoire de travail. total
score : 16-80 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs score prospectif : 0-100 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs score rétrospectif : 0-100 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs à court terme score : 0-100 les scores les plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs à long terme score : 0 à 100 les scores les plus élevés indiquent plus de plaintes cognitives score auto-indiqué : 0 à 100 les scores les plus élevés indiquent plus de plaintes cognitives liées à l'environnement : 0 à 100 les scores les plus élevés indiquent plus de plaintes cognitives
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16 semaines (posttest 1-posttest 2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (dépression et anxiété)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Sévérité de la dépression et des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle Hospital Anxiety Depression Score d'anxiété : 0-21 un score plus élevé indique plus d'anxiété Score de dépression : 0-21 un score plus élevé indique plus de dépression
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6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Short Form Health Survey sf-36 (état de santé)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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État de santé mesuré par le Short Form Health Survey (sf-36) score de fonctionnement physique : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes score de limitations de rôle : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes score de fatigue énergétique : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes score de bien-être émotionnel : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes score de fonctionnement social : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes score de douleur : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes état de santé général : 0 à 100 scores plus élevés indiquent moins de problèmes
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6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Version courte du questionnaire sur le sommeil de Karolinska (état du sommeil)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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État du sommeil mesuré par la version courte du score total du questionnaire sur le sommeil de Karolinska : 5 à 30 scores plus élevés indiquent un meilleur sommeil
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6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson PDQ-39 (fonction et bien-être)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Fonction et bien-être mesurés par le Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) Score de mobilité : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score d'activité de la vie quotidienne : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score de bien-être émotionnel : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score de stigmatisation : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score de soutien social : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score cognitif : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score de communication : 0 à 100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Score d'inconfort corporel : 0-100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes Index récapitulatif : 0-100 scores plus élevés indiquent plus de problèmes
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6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Urgence, préméditation, persévérance et recherche de sensations Questionnaire UPPS (Impulsivité et prise de risque)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Impulsivité et prise de risque mesurées par Urgency, Premeditation, Perseverance and Sensation Seeking Questionnaire (UPPS) Score d'urgence : un score supérieur de 0 à 100 indique plus d'urgence Score de préméditation : un score supérieur de 0 à 100 indique moins de préméditation Score de persévérance : un score supérieur de 0 à 100 indique moins persévérance Score de recherche de sensations : un score supérieur de 0 à 100 indique une plus grande recherche de sensations.
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6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Balloon Analogue Risk Taking Task BART (Impulsivité et prise de risque)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Impulsivité et prise de risque mesurées par la Balloon Analogue Risk Taking Task (BART). Nombre d'explosions : 0-30 |
6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Liste de contrôle Questionnaire individuel sur la force CIS (Fatigue)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Fatigue mesurée par Checklist Individual Strength Questionnaire (CIS) après 30 séances d'entraînement de la mémoire de travail. note totale : 20-140 |
6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Adhésion (Engagement à la tâche)
Délai: 6-8 semaines (pendant la formation)
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L'engagement dans la tâche est mesuré par la motivation auto-évaluée à l'entraînement et la capacité à rester concentré pendant l'entraînement mesuré avant et après chaque séance d'entraînement.
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6-8 semaines (pendant la formation)
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Conformité (Terminer la formation dans les délais)
Délai: 6-8 semaines (pendant la formation)
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La conformité est mesurée par le nombre de participants qui terminent la formation dans un délai de 6 à 8 semaines.
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6-8 semaines (pendant la formation)
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Âge
Délai: avant la formation (prétest)
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Caractéristique démographique : âge au départ
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avant la formation (prétest)
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sexe
Délai: avant la formation (prétest)
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Caractéristique démographique : sexe
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avant la formation (prétest)
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Niveau d'éducation
Délai: avant la formation (prétest)
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Caractéristique démographique : niveau d'études
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avant la formation (prétest)
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Durée de la maladie
Délai: avant la formation (prétest)
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Caractéristique démographique : durée de la maladie
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avant la formation (prétest)
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Stade de la maladie
Délai: avant la formation (prétest)
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Caractéristique de la maladie : stade de la maladie (stade Hoehn et Yahr) Gamme 0-4
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avant la formation (prétest)
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Dose équivalente de lévodopa (médicament pour la maladie de Parkinson)
Délai: 6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Utilisation de médicaments mesurée par la dose équivalente de lévodopa
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6-8 semaines (prétest - posttest 1) 16 semaines (posttest 1 - posttest 2)
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (symptômes moteurs)
Délai: avant la formation (prétest)
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Symptômes moteurs évalués par la partie 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson Score total : 0-108 (des scores plus élevés indiquent plus de symptômes moteurs)
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avant la formation (prétest)
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Mini examen de l'état mental (Fonction cognitive globale)
Délai: avant la formation (prétest)
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Fonction cognitive globale mesurée par le Mini Mental State Examination (MMSE) Score total : 24-30 (les patients avec des scores inférieurs ne sont pas inclus), des scores inférieurs indiquent une performance plus faible.
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avant la formation (prétest)
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Côté (gauche ou droit) le plus touché des symptômes de la maladie de Parkinson
Délai: avant la formation (prétest)
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Caractéristique de la maladie : côté le plus touché et côté de départ (symptômes de Parkinson)
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avant la formation (prétest)
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Test de vocabulaire suédois SRB (Capacité verbale)
Délai: avant la formation (prétest)
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Capacité verbale mesurée par le test de vocabulaire suédois (SRB).
score total : 0 à 30 scores plus élevés indiquent de meilleures performances
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avant la formation (prétest)
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Incidence des événements indésirables liés au traitement (innocuité et tolérabilité)
Délai: 6-8 semaines (pendant la formation et au post-test)
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Tous les événements indésirables liés à la formation signalés par les participants et/ou les membres de leur famille tout au long de la période de formation et après la formation sont enregistrés.
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6-8 semaines (pendant la formation et au post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna S Neely, Prof, Karlstad University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Seppi K, Weintraub D, Coelho M, Perez-Lloret S, Fox SH, Katzenschlager R, Hametner EM, Poewe W, Rascol O, Goetz CG, Sampaio C. The Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Review Update: Treatments for the non-motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Oct;26 Suppl 3(0 3):S42-80. doi: 10.1002/mds.23884.
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- Elgh E, Domellof M, Linder J, Edstrom M, Stenlund H, Forsgren L. Cognitive function in early Parkinson's disease: a population-based study. Eur J Neurol. 2009 Dec;16(12):1278-84. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02707.x. Epub 2009 Jun 15.
- Yarnall AJ, Breen DP, Duncan GW, Khoo TK, Coleman SY, Firbank MJ, Nombela C, Winder-Rhodes S, Evans JR, Rowe JB, Mollenhauer B, Kruse N, Hudson G, Chinnery PF, O'Brien JT, Robbins TW, Wesnes K, Brooks DJ, Barker RA, Burn DJ; ICICLE-PD Study Group. Characterizing mild cognitive impairment in incident Parkinson disease: the ICICLE-PD study. Neurology. 2014 Jan 28;82(4):308-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000000066. Epub 2013 Dec 20.
- Kehagia AA, Barker RA, Robbins TW. Neuropsychological and clinical heterogeneity of cognitive impairment and dementia in patients with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1200-1213. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70212-X. Epub 2010 Sep 27.
- Landau SM, Lal R, O'Neil JP, Baker S, Jagust WJ. Striatal dopamine and working memory. Cereb Cortex. 2009 Feb;19(2):445-54. doi: 10.1093/cercor/bhn095. Epub 2008 Jun 11.
- Ekman U, Eriksson J, Forsgren L, Mo SJ, Riklund K, Nyberg L. Functional brain activity and presynaptic dopamine uptake in patients with Parkinson's disease and mild cognitive impairment: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):679-87. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70138-2. Epub 2012 Jun 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Nov;11(11):934.
- Ito K, Nagano-Saito A, Kato T, Arahata Y, Nakamura A, Kawasumi Y, Hatano K, Abe Y, Yamada T, Kachi T, Brooks DJ. Striatal and extrastriatal dysfunction in Parkinson's disease with dementia: a 6-[18F]fluoro-L-dopa PET study. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1358-65. doi: 10.1093/brain/awf134. Erratum In: Brain 2002 Sep;125(Pt 9):2144.
- Leung IH, Walton CC, Hallock H, Lewis SJ, Valenzuela M, Lampit A. Cognitive training in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1843-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000002145. Epub 2015 Oct 30.
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- Unsworth N, Engle RW. The nature of individual differences in working memory capacity: active maintenance in primary memory and controlled search from secondary memory. Psychol Rev. 2007 Jan;114(1):104-32. doi: 10.1037/0033-295X.114.1.104.
- Gabrieli JDE, Singh J, Stebbins GT, & Goetz CG. Reduced working memory span in Parkinson's disease: Evidence for the role of frontostriatal system in working and strategic memory. Neuropsychology, 10(3): 322-332,1996.
- McCabe DP, Roediger HL, McDaniel MA, Balota DA, Hambrick DZ. The relationship between working memory capacity and executive functioning: evidence for a common executive attention construct. Neuropsychology. 2010 Mar;24(2):222-243. doi: 10.1037/a0017619.
- Backman L, Nyberg L, Soveri A, Johansson J, Andersson M, Dahlin E, Neely AS, Virta J, Laine M, Rinne JO. Effects of working-memory training on striatal dopamine release. Science. 2011 Aug 5;333(6043):718. doi: 10.1126/science.1204978.
- Backman L, Waris O, Johansson J, Andersson M, Rinne JO, Alakurtti K, Soveri A, Laine M, Nyberg L. Increased dopamine release after working-memory updating training: Neurochemical correlates of transfer. Sci Rep. 2017 Aug 2;7(1):7160. doi: 10.1038/s41598-017-07577-y.
- Domellof ME, Walton L, Boraxbekk CJ, Backstrom D, Josefsson M, Forsgren L, Stigsdotter Neely A. Evaluating a frontostriatal working-memory updating-training paradigm in Parkinson's disease: the iPARK trial, a double-blinded randomized controlled trial. BMC Neurol. 2020 Sep 7;20(1):337. doi: 10.1186/s12883-020-01893-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- dnr 2014-1654
- dnr 2017-02371 (Autre subvention/numéro de financement: The Swedish Research Council)
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