Когнитивная тренировка при болезни Паркинсона, исследование iPARK (iPARK)
Влияние домашних тренировок по обновлению рабочей памяти на познание и здоровье пациентов с болезнью Паркинсона
Целью исследования iPARK является изучение эффектов программы когнитивного обучения, основанной на процессах, с упором на рабочую память у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с дизайном параллельных групп, целью которого является набор 80 человек с болезнью Паркинсона. Все пациенты пройдут 30 сеансов (6-7 недель) когнитивного веб-тренинга, проводимого дома. Тренировка рабочей памяти — это основанная на процессе программа обучения, ориентированная на обновление информации. Программа плацебо представляет собой парадигму краткосрочной памяти с низкими дозами без обновления. Батарея нейропсихологических тестов (рабочая память, внимание, эпизодическая память, контроль торможения, склонность к риску и скорость движений) и опросников (повседневное функционирование и психологическое здоровье) будет проводиться до тренировки, сразу после тренировки и через 16 недель. Будут контролироваться ожидания пациентов и меры приверженности (мотивация и результаты во время обучения).
Ожидается, что исследование iPARK предоставит новую и полезную с клинической точки зрения информацию о том, является ли обновление обучения эффективной парадигмой обучения при БП. Кроме того, мы надеемся, что это будет способствовать лучшему пониманию когнитивной функции при БП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) является после болезни Альцгеймера (БА) наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием с распространенностью 1% населения старше 60 лет. Основные симптомы являются двигательными и, как полагают, вызваны истощением дофамина в головном мозге с тяжелым истощением в стриатуме. В дополнение к двигательным нарушениям также затрагиваются некоторые немоторные функции, при которых снижение когнитивных функций и деменция являются одними из наиболее распространенных проблем. Некоторые утверждают, что до 75% всего населения с болезнью Паркинсона в конечном итоге разовьют деменцию. До деменции распространены более легкие когнитивные проблемы, и уже на момент постановки диагноза до 42,5% пациентов с БП страдают снижением различных когнитивных функций. Ранние наблюдаемые когнитивные нарушения включают торможение, переключение, рабочую память и планирование, но когнитивный профиль зрительно-пространственного ухудшения, семантической беглости и эпизодической памяти был связан с деменцией при болезни Паркинсона (PDD). Возникновение телец Леви и патологии головного мозга по типу болезни Альцгеймера является обычным явлением при БП, но истощение дофамина также связано со снижением когнитивных функций у здоровых пожилых людей и при БП.
Хотя назначение лекарств от деменции при БП, скорее всего, увеличилось за последнее десятилетие, доказательства эффективности лечения ограничены. Эта конкретная группа пациентов уже обременена полипрагмазией, поэтому изучение немедикаментозных вмешательств имеет решающее значение. Недавний систематический обзор исследований когнитивных вмешательств при БП показывает, что имеются данные о клинически значимых улучшениях общего познавательного процесса и размерах эффектов от умеренных до больших в отношении показателей рабочей памяти, скорости обработки и исполнительных функций. Другой обзор по этой теме показал, что результаты являются многообещающими, по крайней мере, в ближайшей или краткосрочной перспективе для некоторых когнитивных областей, но из-за несоответствий между исследованиями и отсутствия методологической значимости остается много вопросов без ответа. Исходные факторы, такие как когнитивное функционирование, стадия Хена и Яра, преморбидный интеллект, могут оказывать влияние на индивидуальные различия в тренировочном эффекте. Поэтому важно тщательно изучить базовые характеристики.
В будущем исследования должны включать больше участников, основываться на гипотезах и включать более подробную информацию о когнитивном профиле, обучающем вмешательстве и показателях результатов.
Одним из подходов к когнитивному обучению, которому уделяется много внимания и подвергается критика, является когнитивное обучение, основанное на процессах, такое как обучение, сосредоточенное на рабочей памяти (РП) и исполнительных функциях (УФ). Целью процессного подхода является укрепление общих когнитивных процессов, важных для глобального когнитивного функционирования. WM и EF играют центральные роли в нескольких различных функциях, таких как эпизодическая память, понимание прочитанного и решение проблем, и это лишь некоторые из них. Исследования также показали, что WM и EF отрицательно влияют как при нормальном, так и при патологическом старении, таком как БП.
Тренировка исполнительных функций и рабочей памяти дала многообещающие результаты у здоровых взрослых, показывая улучшения в рабочей памяти и исполнительных функциях, но есть также признаки более широких обобщений тренировочного эффекта. Ранее изучалось влияние процессного обучения на здоровых молодых и пожилых людей. Результаты показали, что период обновления тренировок увеличил активность, зависящую от уровня кислорода в крови (BOLD), в стриатуме, связанную с повышением когнитивных способностей в обеих группах. Также было обнаружено соответствующее влияние тренировок на дофаминергическую нейротрансмиссию.
В свете дофаминовой дисфункции при БП с негативным влиянием как на двигательную, так и на когнитивную функцию, представляет интерес изучить, может ли неинвазивное немедикаментозное вмешательство привести к улучшению функции обновления с повышенным уровнем дофамина у пациентов с БП. Исследование iPARK представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будет изучено влияние веб-программы когнитивного обучения с упором на обновление обучения.
Основной заданный вопрос будет заключаться в том, улучшит ли обновление обучения способность обновлять содержимое рабочей памяти, а также будут ли улучшения других когнитивных функций, таких как скорость психомоторики, рабочая память, исполнительные функции и эпизодическая память. Кроме того, цель состоит в том, чтобы выяснить, будут ли улучшения самовоспринимаемых повседневных когнитивных функций и психологического здоровья, а также будут ли наблюдаемые эффекты сохраняться в течение четырех месяцев. Исходные факторы будут исследованы, чтобы увидеть, оказывают ли они модулирующее влияние на тренировку. Кроме того, исследование iPARK определит, является ли онлайн-обучение, проводимое дома без активного контроля, возможным подходом для этой конкретной группы пациентов. Соблюдение, приверженность и ожидания будут систематически измеряться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna S Neely, prof
- Номер телефона: +46547001545
- Электронная почта: anna.neely@kau.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Magdalena E Domellöf, Phd
- Номер телефона: +4690786 70 22
- Электронная почта: magdalena.domellof@umu.se
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umea, Västerbotten, Швеция, 90187
- Рекрутинг
- Umeå University department of psychology
-
Контакт:
- Magdalena E Domellöf, Phd
- Номер телефона: +46907867022
- Электронная почта: magdalena.domellof@umu.se
-
Контакт:
- Anna Stigsdotter Neely, Prof
- Номер телефона: +46547001545
- Электронная почта: anna.neely@kau.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона в соответствии с критериями Банка мозга по болезни Паркинсона Соединенного Королевства (UKPDSBB)
- Хен и Яр этап I-III
- Патологическое сканирование данных
- 24 или более баллов по шкале MMSE И отсутствие деменции
- Стабильное лечение в течение последних трех месяцев
- Владеет и может использовать домашний компьютер или планшет с подключением к Интернету.
Критерий исключения:
- Нестабильное лекарство
- Постоянное когнитивное обучение
- Диагностика ПДД
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка обновления рабочей памяти
Обучение по веб-программе в Интернете на 30 занятий (4-5 раз в неделю). Результат обучения регистрируется. Устройство вмешательства: когнитивное обучение через Интернет |
Каждая тренировочная сессия включает в себя четыре задания на обновление рабочей памяти, которые участники выполняют дома на своем компьютере через Интернет.
Каждая тренировка занимает около 20 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обучение плацебо
Низкая доза, кратковременная тренировка памяти. Вмешательство: Обучение с компьютерной программой в Интернете в течение 30 занятий (4-5 раз в неделю). Устройство вмешательства: Когнитивное обучение через Интернет |
Каждая тренировочная сессия включает в себя четыре задания на кратковременную память, которые участники выполняют дома на своих компьютерах через Интернет.
Каждая тренировка занимает около 20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критериальная задача
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение памяти на буквы после 30 сеансов тренировки рабочей памяти.
общий балл: 0-40 более высокий балл указывает на более высокую производительность общее количество баллов: 0-10 более высокий балл указывает на более высокую производительность
|
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Критериальная задача
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание производительности памяти на буквы через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-40 более высокий балл указывает на более высокую производительность общее количество баллов: 0-10 более высокий балл указывает на более высокую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перенести задачу обратно
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение производительности обновления, измеренное с помощью n-back (1,2 и 3 back) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти.
1 назад, да минус ложные тревоги: 0-36 более высокий балл указывает на лучшую производительность 2 назад, да минус ложные тревоги: 0-36 более высокий балл указывает на лучшую производительность 3 назад, да минус ложные тревоги: более высокий балл 0-36 указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Перенести задачу обратно
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание производительности обновления, измеренной с помощью n-back (1, 2 и 3 назад) через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти.
1 назад, да минус ложные тревоги: 0-36 более высокий балл указывает на лучшую производительность 2 назад, да минус ложные тревоги: 0-36 более высокий балл указывает на лучшую производительность 3 назад, да минус ложные тревоги: более высокий балл 0-36 указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Рабочий диапазон памяти цифр задачи переноса
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение производительности обновления, измеренной по объему работы цифровой памяти после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-40 более высокий балл указывает на более высокую производительность общее количество баллов: 0-10 более высокий балл указывает на более высокую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Рабочий диапазон памяти цифр задачи переноса
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание производительности обновления, измеряемой периодом работы цифровой памяти, через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-40 более высокий балл указывает на более высокую производительность общее количество баллов: 0-10 более высокий балл указывает на более высокую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Обновление общего балла
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение вычисляемой составной оценки на основе z-показателя ((необработанный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) для промежутка памяти цифр, 2-назад и 3-назад. Диапазон от -4 до 4. Чем выше z-значение, тем выше производительность обновления. (оценка z(3 повторных да-ложных срабатывания)+оценка z(2 повторных да-ложных срабатывания)+оценка z (общая продолжительность памяти цифр))/3 |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Обновление общего балла
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение расчетного составного балла на основе z-балла ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) для диапазона работы памяти цифр, 2-назад и 3-назад. Диапазон от -4 до 4. Чем выше z-значение, тем выше производительность обновления. (оценка z(3 повторных да-ложных срабатывания)+оценка z(2 повторных да-ложных срабатывания)+оценка z (общая продолжительность памяти цифр))/3 |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Эпизодическая память задачи передачи
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение производительности эпизодической памяти, измеренное с помощью процедуры выборочного напоминания Бушке после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-74 более высокий балл указывает на лучшую производительность список обучение: 0-74 балл с задержкой: 0-18 более высокий балл указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Эпизодическая память задачи передачи
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание производительности эпизодической памяти, измеренной с помощью процедуры выборочного напоминания Бушке, через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-74 более высокий балл указывает на лучшую производительность список обучение: 0-74 более высокий балл указывает на лучшую производительность оценка с задержкой: 0-18 более высокий балл указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Диапазон цифр задачи передачи
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение производительности рабочей памяти, измеренное с помощью Digit span вперед, назад и последовательности (WAIS IV) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. диапазон цифр вперед общий балл: 0-16 более высокий балл указывает на лучшую производительность диапазон цифр назад общий балл: 0-16 более высокий балл указывает на лучшую производительность последовательность цифр общий балл: 0-16 более высокий балл указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Диапазон цифр задачи передачи
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание производительности рабочей памяти, измеренной с помощью Digit span вперед, назад и последовательности (WAIS IV) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. диапазон цифр вперед общий балл: 0-16 более высокий балл указывает на лучшую производительность диапазон цифр назад общий балл: 0-16 более высокий балл указывает на лучшую производительность последовательность цифр общий балл: 0-16 более высокий балл указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Передача задачи
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Поддержание производительности зрительно-пространственной рабочей памяти, измеренной с помощью задачи зрительно-пространственного охвата, более высокий балл от 0 до 18 указывает на лучшую производительность.
|
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Передача задачи
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание производительности зрительно-пространственной рабочей памяти, измеренное заданием зрительно-пространственного охвата, общий балл 0–18, более высокий балл указывает на лучшую производительность
|
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
общая оценка рабочей памяти
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение вычисляемой комплексной оценки на основе z-показателя ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) от диапазона цифр вперед, диапазона цифр назад, последовательности диапазона цифр и задачи зрительно-пространственного диапазона, более высокий балл указывает на лучшую производительность Диапазон - 4 к 4. (оценка z (диапазон цифр вперед) + оценка z (диапазон цифр назад) + оценка z (упорядочивание диапазона цифр) + оценка z (задача зрительно-пространственного диапазона))/4 |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
общая оценка рабочей памяти
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение расчетного составного балла на основе z-балла ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) от диапазона цифр вперед, диапазона цифр назад, последовательности диапазона цифр и задачи зрительно-пространственного диапазона, более высокий балл указывает на лучшую производительность. Диапазон от -4 до 4. (оценка z (диапазон цифр вперед) + оценка z (диапазон цифр назад) + оценка z (упорядочивание диапазона цифр) + оценка z (задача зрительно-пространственного диапазона))/4 |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Матрицы задач передачи (WAIS IV)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение эффективности решения задач, измеренное с помощью матриц (WAIS IV) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-26, более высокий балл указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Матрицы задач передачи (WAIS IV)
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание эффективности решения задач, измеряемой матрицами (WAIS IV), после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-26, более высокий балл указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Передача задачи Символ цифры
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение умственной и психомоторной скорости, измеряемой цифровым символом, после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-135, более высокий балл указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Передача задачи Символ цифры
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение умственной и психомоторной скорости, измеряемой цифровым символом, через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. общий балл: 0-135, более высокий балл указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Передать задание Perdue pegboard
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение расчетной умственной и психомоторной скорости, измеренной перфорированной доской Perdue после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл правая рука: 0-24, более высокий балл указывает на лучшую работу общий балл левая рука: 0-24 более высокий балл указывает на лучшую работу общий балл обе руки: 0-24более высокий балл указывает на лучшую работу |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Передать задание Perdue pegboard
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Поддержание умственной и психомоторной скорости, измеренной перфорированной доской Perdue, через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. общий балл правая рука: 0-24, более высокий балл указывает на лучшую работу общий балл левая рука: 0-24 более высокий балл указывает на лучшую работу общий балл обе руки: 0-24более высокий балл указывает на лучшую работу |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Суммарный балл умственной и психомоторной скорости
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение вычисляемой комплексной оценки на основе z-показателя ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) для символа Digit и пердью пердью после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. более высокий балл указывает на лучшую производительность (диапазон от -4 до 4). (z-оценка (Perdue pegboard) + z-оценка (символ цифры))/2 |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Суммарный балл умственной и психомоторной скорости
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение рассчитанного составного балла на основе z-показателя ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) с помощью цифрового символа и пердью через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. более высокий балл указывает на лучшую производительность. (диапазон от -4 до 4). (z-оценка (Perdue pegboard) + z-оценка (символ цифры))/2 |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Перенос задачи Тест Струпа
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение исполнительных функций, измеренное тестом Струпа (DKEFS) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. Название цвета 0-90 секунд меньше времени указывает на лучшую производительность Называние слов 0-90 секунд меньше времени указывает на лучшую производительность торможение 0-90 секунд меньше времени указывает на лучшую производительность Общая оценка затрат на торможение: 0-90 секунд, меньшая стоимость торможения указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Перенос задачи Тест Струпа
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение исполнительных функций, измеренное с помощью теста Струпа (DKEFS), через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. Название цвета 0-90 секунд меньше времени указывает на лучшую производительность Называние слов 0-90 секунд меньше времени указывает на лучшую производительность торможение 0-90 секунд меньше времени указывает на лучшую производительность Общая оценка затрат на торможение: 0-90 секунд, меньшая стоимость торможения указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Задание на перенос Тест по прокладке маршрута
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение исполнительных функций, измеренное с помощью теста следования A и B (DKEFS) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. TMT A Меньше времени на 0–250 секунд указывает на лучшую производительность TMT B Меньше времени на 0–350 секунд указывает на лучшую производительность Стоимость смены (TMTB-TMTA): 0–200 секунд, меньше стоимость смены указывает на лучшую производительность |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Задание на перенос Тест по прокладке маршрута
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение исполнительных функций, измеренное с помощью теста следования A и B (DKEFS) через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. TMT A Меньше времени на 0–250 секунд указывает на лучшую производительность TMT B Меньше времени на 0–350 секунд указывает на лучшую производительность Стоимость смены (TMTB-TMTA): 0–200 секунд, меньше стоимость смены указывает на лучшую производительность |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Общий балл исполнительной функции
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение, рассчитанное составным показателем на основе z-показателя ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) теста Струпа и теста следования A и B после 30 сеансов тренировки рабочей памяти, более высокий балл указывает на лучшую производительность. Диапазон от -4 до 4. (z-показатель (-TMTB-TMTA)+z-показатель (-стоимость ингибирования))/2 |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Общий балл исполнительной функции
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение расчетного z-показателя ((исходный результат теста - среднее значение группы)/стандартное отклонение группы) теста Струпа и теста следования A и B после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. Более высокий балл указывает на лучшую производительность. Диапазон от -4 до 4. (z-показатель (-TMTB-TMTA)+z-показатель (-стоимость ингибирования))/2 |
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
|
Задание на передачу субъективных когнитивных жалоб
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1)
|
Улучшение жалоб на субъективную память, измеренное с помощью опросника проспективной ретроспективной памяти после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 16-80 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб проспективная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб ретроспективная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб краткосрочная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб в долгосрочной перспективе оценка термина: 0–100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб; оценка самостоятельности: 0–100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб; |
6-8 недель (претест-посттест 1)
|
|
Задание на передачу субъективных когнитивных жалоб
Временное ограничение: 16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Сохранение жалоб на субъективную память, измеренных с помощью опросника проспективной ретроспективной памяти, через четыре месяца после завершения тренировки рабочей памяти. Всего
оценка: 16-80 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб проспективная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб ретроспективная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб краткосрочная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб в долгосрочной перспективе оценка: 0–100 более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб.
|
16 недель (посттест 1-посттест 2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (депрессия и тревога)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Тяжесть симптомов депрессии и тревоги, измеренная по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Оценка тревоги: 0-21 более высокий балл указывает на большую тревогу. Оценка депрессии: более высокий балл 0-21 указывает на более сильную депрессию.
|
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Краткая форма медицинского обследования SF-36 (состояние здоровья)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Состояние здоровья, измеренное с помощью Краткого медицинского обследования (sf-36) Оценка физического функционирования: 0-100 более высокие баллы указывают на меньшее количество проблем Оценка ролевых ограничений: 0-100 более высокие баллы указывают на меньшее количество проблем Оценка энергетической усталости: 0-100 более высокие баллы указывают на меньшее количество проблем оценка эмоционального благополучия: от 0 до 100 более высокие баллы указывают на меньшее количество проблем; более высокие баллы от 0 до 100 указывают на меньшее количество проблем; более высокие баллы от 0 до 100 указывают на меньшее количество проблем;
|
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Краткая версия опросника Каролинского сна (состояние сна)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Состояние сна, измеренное по общей сумме баллов по короткой версии Каролинского опросника сна: более высокие баллы на 5-30 указывают на лучший сон
|
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Опросник болезни Паркинсона PDQ-39 (функция и самочувствие)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Функция и самочувствие измеряются с помощью опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ39) Показатель мобильности: более высокие баллы от 0 до 100 указывают на большее количество проблем Оценка активности повседневной жизни: более высокие баллы от 0 до 100 указывают на большее количество проблем Показатель эмоционального благополучия: более высокие баллы от 0 до 100 указывают на большее количество проблем Больше проблем Показатель стигмы: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество проблем Показатель социальной поддержки: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество проблем Познавательная оценка: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество проблем Показатель коммуникации: 0-100 более высокие баллы указывают на большее количество проблем Оценка телесного дискомфорта : более высокие баллы от 0 до 100 указывают на большее количество проблем Сводный индекс: более высокие баллы от 0 до 100 указывают на большее количество проблем
|
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Опросник срочности, преднамеренности, настойчивости и поиска ощущений UPPS (импульсивность и принятие риска)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Импульсивность и склонность к риску, измеренные с помощью опросника срочности, преднамеренности, настойчивости и поиска ощущений (UPPS) Оценка срочности: 0-100 более высокая оценка указывает на большую срочность Оценка умышленности: 0-100 более высокая оценка указывает на меньшую преднамеренность Оценка настойчивости: 0-100 более высокая оценка указывает на меньшую настойчивость Оценка поиска ощущений: от 0 до 100 более высокие баллы указывают на больший поиск ощущений.
|
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Аналоговое задание на принятие риска на воздушном шаре BART (импульсивность и принятие риска)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Импульсивность и склонность к риску измеряются с помощью задания на принятие риска, аналогичного воздушному шару (BART). Количество взрывов: 0-30 |
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Контрольный список Анкета индивидуальной силы CIS (усталость)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Усталость, измеренная с помощью контрольного опросника индивидуальной силы (CIS) после 30 сеансов тренировки рабочей памяти. общий балл: 20-140 |
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Приверженность (вовлеченность в выполнение задачи)
Временное ограничение: 6-8 недель (во время обучения)
|
Вовлеченность в задачу измеряется самооценкой мотивации к обучению и способностью оставаться сосредоточенным во время обучения, измеряемой до и после каждой тренировки.
|
6-8 недель (во время обучения)
|
|
Соблюдение (окончание обучения в установленные сроки)
Временное ограничение: 6-8 недель (во время обучения)
|
Соблюдение требований измеряется количеством участников, завершивших обучение в течение 6-8 недель.
|
6-8 недель (во время обучения)
|
|
Возраст
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Демографическая характеристика: исходный возраст
|
перед тренировкой (претест)
|
|
секс
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Демографическая характеристика: пол
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Образовательный уровень
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Демографическая характеристика: уровень образования
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Длительность заболевания
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Демографическая характеристика: длительность заболевания
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Стадия заболевания
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Характеристика болезни: стадия болезни (стадия Хена и Яра) Диапазон 0-4
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Эквивалентная доза леводопы (лекарство от болезни Паркинсона)
Временное ограничение: 6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
Использование лекарств, измеряемое эквивалентной дозой леводопы
|
6-8 недель (претест-посттест 1) 16 недель (посттест 1 - посттест 2)
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (моторные симптомы)
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Двигательные симптомы, оцениваемые по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона, часть 3 Общий балл: 0–108 (более высокие баллы указывают на большее количество двигательных симптомов)
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Мини-обследование психического состояния (общая когнитивная функция)
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Общая когнитивная функция, измеренная с помощью мини-теста психического состояния (MMSE). Общий балл: 24-30 (пациенты с более низкими баллами не включены), более низкие баллы указывают на худшую работу.
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Сторона (левая или правая), наиболее пораженная симптомами болезни Паркинсона
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Характеристика болезни: наиболее пораженная и начальная сторона (симптомы Паркинсона).
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Шведский словарный тест SRB (Вербальные способности)
Временное ограничение: перед тренировкой (претест)
|
Вербальные способности измеряются шведским словарным тестом (SRB).
общий балл: от 0 до 30 более высокие баллы указывают на лучшую производительность
|
перед тренировкой (претест)
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (безопасность и переносимость)
Временное ограничение: 6-8 недель (во время обучения и после тестирования)
|
Регистрируются все нежелательные явления, связанные с обучением, о которых сообщают участники и/или члены их семей в течение периода обучения и после обучения.
|
6-8 недель (во время обучения и после тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna S Neely, Prof, Karlstad University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Seppi K, Weintraub D, Coelho M, Perez-Lloret S, Fox SH, Katzenschlager R, Hametner EM, Poewe W, Rascol O, Goetz CG, Sampaio C. The Movement Disorder Society Evidence-Based Medicine Review Update: Treatments for the non-motor symptoms of Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Oct;26 Suppl 3(0 3):S42-80. doi: 10.1002/mds.23884.
- Aarsland D, Kurz MW. The epidemiology of dementia associated with Parkinson disease. J Neurol Sci. 2010 Feb 15;289(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.jns.2009.08.034. Epub 2009 Sep 4.
- Elgh E, Domellof M, Linder J, Edstrom M, Stenlund H, Forsgren L. Cognitive function in early Parkinson's disease: a population-based study. Eur J Neurol. 2009 Dec;16(12):1278-84. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02707.x. Epub 2009 Jun 15.
- Yarnall AJ, Breen DP, Duncan GW, Khoo TK, Coleman SY, Firbank MJ, Nombela C, Winder-Rhodes S, Evans JR, Rowe JB, Mollenhauer B, Kruse N, Hudson G, Chinnery PF, O'Brien JT, Robbins TW, Wesnes K, Brooks DJ, Barker RA, Burn DJ; ICICLE-PD Study Group. Characterizing mild cognitive impairment in incident Parkinson disease: the ICICLE-PD study. Neurology. 2014 Jan 28;82(4):308-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000000066. Epub 2013 Dec 20.
- Kehagia AA, Barker RA, Robbins TW. Neuropsychological and clinical heterogeneity of cognitive impairment and dementia in patients with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1200-1213. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70212-X. Epub 2010 Sep 27.
- Landau SM, Lal R, O'Neil JP, Baker S, Jagust WJ. Striatal dopamine and working memory. Cereb Cortex. 2009 Feb;19(2):445-54. doi: 10.1093/cercor/bhn095. Epub 2008 Jun 11.
- Ekman U, Eriksson J, Forsgren L, Mo SJ, Riklund K, Nyberg L. Functional brain activity and presynaptic dopamine uptake in patients with Parkinson's disease and mild cognitive impairment: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):679-87. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70138-2. Epub 2012 Jun 27. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Nov;11(11):934.
- Ito K, Nagano-Saito A, Kato T, Arahata Y, Nakamura A, Kawasumi Y, Hatano K, Abe Y, Yamada T, Kachi T, Brooks DJ. Striatal and extrastriatal dysfunction in Parkinson's disease with dementia: a 6-[18F]fluoro-L-dopa PET study. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1358-65. doi: 10.1093/brain/awf134. Erratum In: Brain 2002 Sep;125(Pt 9):2144.
- Leung IH, Walton CC, Hallock H, Lewis SJ, Valenzuela M, Lampit A. Cognitive training in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1843-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000002145. Epub 2015 Oct 30.
- Glizer D, MacDonald PA. Cognitive Training in Parkinson's Disease: A Review of Studies from 2000 to 2014. Parkinsons Dis. 2016;2016:9291713. doi: 10.1155/2016/9291713. Epub 2016 Sep 5.
- Morrison AB, Chein JM. Does working memory training work? The promise and challenges of enhancing cognition by training working memory. Psychon Bull Rev. 2011 Feb;18(1):46-60. doi: 10.3758/s13423-010-0034-0.
- Shipstead Z, Redick TS, Engle RW. Is working memory training effective? Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):628-654. doi: 10.1037/a0027473. Epub 2012 Mar 12.
- Unsworth N, Engle RW. Simple and complex memory spans and their relation to fluid abilities: Evidence from list-length effects. Journal of Memory and Language 54(1): 68-80, 2006.
- Unsworth N, Engle RW. The nature of individual differences in working memory capacity: active maintenance in primary memory and controlled search from secondary memory. Psychol Rev. 2007 Jan;114(1):104-32. doi: 10.1037/0033-295X.114.1.104.
- Gabrieli JDE, Singh J, Stebbins GT, & Goetz CG. Reduced working memory span in Parkinson's disease: Evidence for the role of frontostriatal system in working and strategic memory. Neuropsychology, 10(3): 322-332,1996.
- McCabe DP, Roediger HL, McDaniel MA, Balota DA, Hambrick DZ. The relationship between working memory capacity and executive functioning: evidence for a common executive attention construct. Neuropsychology. 2010 Mar;24(2):222-243. doi: 10.1037/a0017619.
- Backman L, Nyberg L, Soveri A, Johansson J, Andersson M, Dahlin E, Neely AS, Virta J, Laine M, Rinne JO. Effects of working-memory training on striatal dopamine release. Science. 2011 Aug 5;333(6043):718. doi: 10.1126/science.1204978.
- Backman L, Waris O, Johansson J, Andersson M, Rinne JO, Alakurtti K, Soveri A, Laine M, Nyberg L. Increased dopamine release after working-memory updating training: Neurochemical correlates of transfer. Sci Rep. 2017 Aug 2;7(1):7160. doi: 10.1038/s41598-017-07577-y.
- Domellof ME, Walton L, Boraxbekk CJ, Backstrom D, Josefsson M, Forsgren L, Stigsdotter Neely A. Evaluating a frontostriatal working-memory updating-training paradigm in Parkinson's disease: the iPARK trial, a double-blinded randomized controlled trial. BMC Neurol. 2020 Sep 7;20(1):337. doi: 10.1186/s12883-020-01893-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dnr 2014-1654
- dnr 2017-02371 (Другой номер гранта/финансирования: The Swedish Research Council)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .