Treinamento Cognitivo na Doença de Parkinson, o Estudo iPARK (iPARK)
O efeito do treinamento de atualização da memória de trabalho domiciliar na cognição e na saúde de pacientes com doença de Parkinson
O objetivo do estudo iPARK é investigar os efeitos de um programa de treinamento cognitivo baseado em processos com foco na memória de trabalho em pacientes com doença de Parkinson (DP). O estudo é um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado com um desenho de grupo paralelo que visa recrutar 80 pessoas com DP. Todos os pacientes serão submetidos a 30 sessões (6-7 semanas) de treinamento cognitivo baseado na web realizado em casa. O treinamento da memória de trabalho é um programa de treinamento baseado em processos com foco específico na atualização. O programa placebo é um paradigma de memória de curto prazo de baixa dose sem atualização. Uma bateria de testes neuropsicológicos (memória de trabalho, atenção, memória episódica, controle de inibição, tomada de risco e velocidade motora) e questionários (funcionamento diário e saúde psicológica) serão realizados antes do treinamento e imediatamente após o treinamento e após 16 semanas. A expectativa do paciente e as medidas de adesão (motivação e resultados durante o treinamento) serão controladas.
Espera-se que o estudo iPARK forneça novas informações clínicas úteis sobre se o treinamento atualizado é um paradigma de treinamento eficaz na DP. Além disso, esperamos contribuir para uma melhor compreensão da função cognitiva na DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é, depois da Doença de Alzheimer (DA), a doença neurodegenerativa mais comum, com uma prevalência de 1% da população com mais de 60 anos de idade. Os sintomas cardinais são motores e acredita-se que sejam causados pela depleção de dopamina no cérebro com depleção grave no corpo estriado. Além das deficiências motoras, várias funções não motoras também são afetadas, onde o declínio cognitivo e a demência estão entre os problemas mais comuns. Alguns afirmam que até 75% da população total com DP acabará por desenvolver demência. Antes da demência, problemas cognitivos mais leves são comuns e já no momento do diagnóstico até 42,5% dos pacientes com DP são afetados por declínio em diferentes funções cognitivas. Os déficits cognitivos iniciais observados são inibição, deslocamento, memória de trabalho e planejamento, mas um perfil cognitivo de declínio visuoespacial, fluência semântica e memória episódica foi conectado à demência da doença de Parkinson (PDD). A ocorrência de corpos de Lewy e patologia cerebral do tipo Alzheimer é comum no PDD, mas a depleção de dopamina também tem sido associada ao declínio cognitivo em idosos saudáveis e na DP.
Embora a prescrição de medicamentos para demência na DP provavelmente tenha aumentado durante a última década, há evidências limitadas dos efeitos do tratamento. Este grupo particular de pacientes já está sobrecarregado pela polifarmácia e, portanto, investigar intervenções não farmacológicas é de importância crucial. Uma revisão sistemática recente de estudos de intervenção cognitiva na DP sugere que há evidências de melhorias clinicamente significativas na cognição geral e tamanhos de efeito moderados a grandes em medidas de memória de trabalho, velocidade de processamento e funções executivas. Outra revisão sobre o tema sugeriu que os resultados são promissores, pelo menos no imediato ou no curto prazo para alguns domínios cognitivos, mas devido a inconsistências entre os estudos e à falta de relevância metodológica, ainda há muitas questões sem resposta. Fatores de linha de base, como funcionamento cognitivo, estágio de Hoehn e Yahr, inteligência pré-mórbida, todos podem ter efeitos contribuintes nas diferenças individuais no ganho de treinamento. Portanto, é importante investigar minuciosamente as características basais.
No futuro, os estudos precisam incluir mais participantes, ser conduzidos por hipóteses e incluir mais detalhes do perfil cognitivo, intervenção de treinamento e medidas de resultados.
Uma abordagem ao treinamento cognitivo que recebeu muita atenção e crítica é o treinamento cognitivo baseado em processos, como o treinamento com foco na memória de trabalho (WM) e nas funções executivas (EF). O objetivo da abordagem baseada no processo é fortalecer os processos cognitivos gerais importantes para o funcionamento cognitivo global. WM e EF desempenham papéis centrais em várias funções diferentes, como memória episódica, compreensão de leitura e resolução de problemas, para mencionar algumas. A pesquisa também mostrou que a MO e a FE são afetadas negativamente tanto no envelhecimento normal quanto no patológico, como na DP.
O treinamento do funcionamento executivo e da memória de trabalho obteve alguns resultados promissores em adultos saudáveis, mostrando melhorias na memória de trabalho e no funcionamento executivo, mas também há uma indicação de generalizações mais amplas do ganho de treinamento. Anteriormente, o efeito do treinamento de atualização baseado em processos em indivíduos jovens e idosos saudáveis foi estudado. Os resultados mostraram que um período de treinamento de atualização aumentou a atividade dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no corpo estriado relacionada ao aumento do desempenho cognitivo em ambos os grupos. Também foi detectado um efeito correspondente do treinamento na neurotransmissão dopaminérgica.
À luz da disfunção da dopamina na DP, com efeitos negativos tanto na função motora quanto na cognitiva, é interessante estudar se uma intervenção não invasiva e não farmacológica pode levar a uma melhor atualização da função com níveis aumentados de dopamina em pacientes com DP. O estudo iPARK é um estudo randomizado controlado duplo-cego que examinará o efeito de um programa de treinamento cognitivo baseado na web com foco na atualização do treinamento.
A principal questão colocada será se a atualização do treinamento melhorará a capacidade de atualizar conteúdos na memória de trabalho e também se haverá melhorias em outras funções cognitivas como velocidade psicomotora, memória de trabalho, funções executivas e memória episódica. Além disso, o objetivo é investigar se haverá melhorias na função cognitiva cotidiana autopercebida e na saúde psicológica, bem como se os efeitos observados serão sustentados por um período de quatro meses. Fatores de linha de base serão investigados para ver se eles têm um efeito modulador no treinamento. Além disso, o estudo iPARK determinará se um treinamento baseado na Web realizado em casa sem supervisão ativa é uma abordagem viável nesse grupo específico de pacientes. Cumprimento, adesão e expectativas serão medidos sistematicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna S Neely, prof
- Número de telefone: +46547001545
- E-mail: anna.neely@kau.se
Estude backup de contato
- Nome: Magdalena E Domellöf, Phd
- Número de telefone: +4690786 70 22
- E-mail: magdalena.domellof@umu.se
Locais de estudo
-
-
Västerbotten
-
Umea, Västerbotten, Suécia, 90187
- Recrutamento
- Umeå University department of psychology
-
Contato:
- Magdalena E Domellöf, Phd
- Número de telefone: +46907867022
- E-mail: magdalena.domellof@umu.se
-
Contato:
- Anna Stigsdotter Neely, Prof
- Número de telefone: +46547001545
- E-mail: anna.neely@kau.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Doença de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBB)
- Hoehn e Yahr estágio I-III
- varredura de dados patológicos
- Uma pontuação de 24 ou mais no MMSE E sem demência
- Medicação estável nos últimos três meses
- Possui e é capaz de usar um computador ou tablet doméstico com conexão à Internet.
Critério de exclusão:
- Medicação instável
- Treinamento cognitivo contínuo
- Diagnóstico de PDD
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de atualização da memória de trabalho
Treinamento com programa baseado na web na internet para 30 sessões (4-5 vezes por semana). O resultado do treinamento é registrado. Dispositivo de intervenção: treinamento cognitivo baseado na web |
Cada sessão de treinamento inclui quatro tarefas de atualização da memória de trabalho que são realizadas na casa do participante em seu computador via internet.
Cada sessão de treinamento leva cerca de 20 minutos para ser realizada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Treinamento placebo
Dose baixa, treinamento de memória de curto prazo. Intervenção: Treino com programa de computador na internet durante 30 sessões (4-5 vezes por semana). Dispositivo de intervenção: Treinamento cognitivo baseado na Web |
Cada sessão de treinamento inclui quatro tarefas de memória de curto prazo que são realizadas na casa do participante em seu computador via internet.
Cada sessão de treinamento leva cerca de 20 minutos para ser realizada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de critério
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhora na memória de letras após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho.
pontuação total: 0-40 pontuação mais alta indica melhor desempenho itens totais: 0-10 pontuação mais alta indica melhor desempenho
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Tarefa de critério
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho da memória de letras quatro meses após a conclusão do treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-40 pontuação mais alta indica melhor desempenho itens totais: 0-10 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferir tarefa n-back
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhora no desempenho de atualização medido por n-back (1,2 e 3 back) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho.
1 de volta, Sim menos alarmes falsos: 0-36 pontuação mais alta indica melhor desempenho 2 de volta, Sim menos alarmes falsos: 0-36 pontuação mais alta indica melhor desempenho 3 de volta, Sim menos alarmes falsos: 0-36 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Transferir tarefa n-back
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho atualizado medido pelo n-back (1,2 e 3 back) quatro meses após o término do treinamento de memória de trabalho.
1 de volta, Sim menos alarmes falsos: 0-36 pontuação mais alta indica melhor desempenho 2 de volta, Sim menos alarmes falsos: 0-36 pontuação mais alta indica melhor desempenho 3 de volta, Sim menos alarmes falsos: 0-36 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Transfira o intervalo de execução da memória do dígito da tarefa
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria no desempenho de atualização medido pelo intervalo de execução da memória de dígitos após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-40 pontuação mais alta indica melhor desempenho itens totais: 0-10 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Transfira o intervalo de execução da memória do dígito da tarefa
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho de atualização medido pelo intervalo de execução da memória de dígitos quatro meses após o treinamento completo da memória de trabalho. pontuação total: 0-40 pontuação mais alta indica melhor desempenho itens totais: 0-10 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Atualizando pontuação total
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria na pontuação composta calculada com base na pontuação z ((pontuação bruta do teste - média do grupo)/desvio padrão do grupo) para extensão de execução de memória de dígitos, 2-back e 3-back. Intervalo -4 a 4. Escores z mais altos indicam melhor desempenho de atualização. (pontuação z(3 alarmes falsos de retorno)+pontuação z(2 alarmes falsos de retorno)+pontuação z (total do período de execução da memória de dígitos))/3 |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Atualizando pontuação total
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção da pontuação composta calculada com base na pontuação z ((pontuação bruta do teste - média do grupo)/desvio padrão do grupo) para extensão de execução de memória de dígitos, 2-back e 3-back. Intervalo -4 a 4. Escores z mais altos indicam melhor desempenho de atualização. (pontuação z(3 alarmes falsos de retorno)+pontuação z(2 alarmes falsos de retorno)+pontuação z (total do período de execução da memória de dígitos))/3 |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Transferir memória episódica da tarefa
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria no desempenho da memória episódica medida pelo Buschke Selective Reminding Procedure após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-74 pontuação mais alta indica melhor desempenho aprendizagem em lista: 0-74 pontuação atrasada: 0-18 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Transferir memória episódica da tarefa
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho da memória episódica medida pelo procedimento de lembrança seletiva de Buschke quatro meses após a conclusão do treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-74 pontuação mais alta indica melhor desempenho lista de aprendizado: 0-74 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação atrasada: 0-18 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Transfira o intervalo de dígitos da tarefa
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria no desempenho da memória de trabalho medida por Digit span forward, reverse and sequencing (WAIS IV) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total de extensão de dígitos: 0-16 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total de extensão de dígitos para trás: 0-16 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total de sequenciamento de extensão de dígitos: 0-16 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Transfira o intervalo de dígitos da tarefa
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho da memória de trabalho medida por Digit span forward, reverse and sequencing (WAIS IV) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total de extensão de dígitos: 0-16 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total de extensão de dígitos para trás: 0-16 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total de sequenciamento de extensão de dígitos: 0-16 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Tarefa de transferência visuoespacial-span
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Manutenção do desempenho da memória de trabalho visuoespacial medido pela tarefa de extensão visuoespacial, 0-18 pontos mais altos indicam melhor desempenho
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Tarefa de transferência visuoespacial-span
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho da memória de trabalho visuoespacial medida pela tarefa de extensão visuoespacial, pontuação total 0-18 pontuação mais alta indica melhor desempenho
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16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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pontuação total da memória de trabalho
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria na pontuação composta calculada com base no escore z ((pontuação do teste bruto - média do grupo)/desvio padrão do grupo) de extensão de dígitos para frente, extensão de dígitos para trás, sequenciamento de extensão de dígitos e tarefa de extensão visuoespacial, pontuação mais alta indica melhor desempenho Faixa - 4 a 4. (pontuação z(distância de dígitos para a frente)+pontuação z(extensão de dígitos para trás)+pontuação z (sequência de extensão de dígitos)+pontuação z (tarefa de extensão visuoespacial))/4 |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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pontuação total da memória de trabalho
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção na pontuação composta calculada com base no escore z ((pontuação do teste bruto - média do grupo)/desvio padrão do grupo) da extensão de dígitos para frente, extensão de dígitos para trás, sequência de extensão de dígitos e tarefa de extensão visuoespacial, pontuação mais alta indica melhor desempenho. Intervalo -4 a 4. (pontuação z(distância de dígitos para a frente)+pontuação z(extensão de dígitos para trás)+pontuação z (sequência de extensão de dígitos)+pontuação z (tarefa de extensão visuoespacial))/4 |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Matrizes de tarefa de transferência (WAIS IV)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhora no desempenho de resolução de problemas medido por Matrizes (WAIS IV) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-26, pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Matrizes de tarefa de transferência (WAIS IV)
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção do desempenho de resolução de problemas medido por Matrizes (WAIS IV) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-26, pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Tarefa de transferência Símbolo de dígito
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhora na velocidade mental e psicomotora medida pelo símbolo do dígito após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 0-135, pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Tarefa de transferência Símbolo de dígito
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção da velocidade mental e psicomotora medida pelo símbolo do dígito quatro meses após o treinamento completo da memória de trabalho. pontuação total: 0-135, pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Tarefa de transferência Perdue pegboard
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria na velocidade mental e psicomotora calculada medida pelo Perdue pegboard após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total mão direita: 0-24, pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total mão esquerda: 0-24 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total em ambas as mãos: 0-24 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Tarefa de transferência Perdue pegboard
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção da velocidade mental e psicomotora medida pelo Perdue pegboard quatro meses após a conclusão do treinamento de memória de trabalho. pontuação total mão direita: 0-24, pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total mão esquerda: 0-24 pontuação mais alta indica melhor desempenho pontuação total em ambas as mãos: 0-24 pontuação mais alta indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Pontuação total de velocidade mental e psicomotora
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria na pontuação composta calculada com base no escore z ((pontuação do teste bruto - média do grupo)/desvio padrão do grupo) para o símbolo Digit e Perdue pegboard após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuações mais altas indicam melhor desempenho (faixa de -4 a 4). (pontuação z(Perdue pegboard)+pontuação z(símbolo de dígito))/2 |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Pontuação total de velocidade mental e psicomotora
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção da pontuação composta calculada com base no escore z ((pontuação do teste bruto - média do grupo)/desvio padrão do grupo) do símbolo Digit e do pegboard Perdue quatro meses após a conclusão do treinamento de memória de trabalho. maior pontuação indica melhor desempenho. (intervalo -4 a 4). (pontuação z(Perdue pegboard)+pontuação z(símbolo de dígito))/2 |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Tarefa de transferência Teste de Stroop
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhora das funções executivas medidas pelo teste Stroop (DKEFS) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. nomeação de cor 0-90 segundos menos tempo indica melhor desempenho nomeação de palavras 0-90 segundos menos tempo indica melhor desempenho inibição 0-90 segundos menos tempo indica melhor desempenho Custo total de inibição pontuação: 0-90 segundos, menos custo de inibição indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Tarefa de transferência Teste de Stroop
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
|
Manutenção das funções executivas medida pelo teste de Stroop (DKEFS) quatro meses após o término do treinamento de memória de trabalho. nomeação de cor 0-90 segundos menos tempo indica melhor desempenho nomeação de palavras 0-90 segundos menos tempo indica melhor desempenho inibição 0-90 segundos menos tempo indica melhor desempenho Custo total de inibição pontuação: 0-90 segundos, menos custo de inibição indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Tarefa de transferência Teste de Trilha
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhora nas funções executivas medidas pelo Trail Making Test A e B (DKEFS) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. TMT A 0-250 segundos menos tempo indica melhor desempenho TMT B 0-350 segundos menos tempo indica melhor desempenho Custo de mudança (TMTB-TMTA): 0-200 segundos, menos custo de mudança indica melhor desempenho |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Tarefa de transferência Teste de Trilha
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção das funções executivas medidas pelo Trail Making Test A e B (DKEFS) quatro meses após o término do treinamento de memória de trabalho. TMT A 0-250 segundos menos tempo indica melhor desempenho TMT B 0-350 segundos menos tempo indica melhor desempenho Custo de mudança (TMTB-TMTA): 0-200 segundos, menos custo de mudança indica melhor desempenho |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Pontuação total da função executiva
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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A pontuação composta calculada de melhoria com base no escore z ((pontuação do teste bruto - média do grupo)/desvio padrão do grupo) do teste Stroop e do teste de trilha A e B após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho pontuação mais alta indica melhor desempenho. Intervalo -4 a 4. (escore z(-TMTB-TMTA)+escore z(-custo de inibição))/2 |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Pontuação total da função executiva
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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A manutenção do escore z calculado ((pontuação do teste bruto - média do grupo)/desvio padrão do grupo) do teste de Stroop e do teste de trilha A e B após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho pontuação mais alta indica melhor desempenho. Intervalo -4 a 4. (escore z(-TMTB-TMTA)+escore z(-custo de inibição))/2 |
16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Transferir queixas cognitivas subjetivas da tarefa
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Melhoria nas queixas subjetivas de memória medidas pelo Questionário Prospectivo de Memória Retrospectiva após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 16-80 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação prospectiva: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação retrospectiva: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação de curto prazo: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas de longo prazo pontuação do termo: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação própria: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas ambientalmente indicadas: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1)
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Transferir queixas cognitivas subjetivas da tarefa
Prazo: 16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Manutenção de queixas subjetivas de memória medidas pelo Questionário de memória retrospectiva prospectiva quatro meses após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.total
pontuação: 16-80 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação prospectiva: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação retrospectiva: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação de curto prazo: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas a longo prazo pontuação: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas pontuação própria: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas ambientalmente indicadas: 0-100 pontuações mais altas indicam mais queixas cognitivas
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16 semanas (pós-teste 1-pós-teste 2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Depressão e ansiedade)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade medidos pela escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Pontuação de ansiedade: 0-21 pontuação mais alta indica mais ansiedade Pontuação de depressão: 0-21 pontuação mais alta indica mais depressão
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde sf-36 (status de saúde)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Estado de saúde medido pelo Short Form Health Survey (sf-36) pontuação de funcionamento físico: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas pontuação de limitações de função: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas pontuação de fadiga energética: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas pontuação de bem-estar emocional: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas pontuação de funcionamento social: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas pontuação de dor: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas saúde geral: 0-100 pontuações mais altas indicam menos problemas
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Versão curta do Karolinska Sleep Questionnaire (status do sono)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Estado do sono medido pela versão curta da pontuação total do Karolinska Sleep Questionnaire: 5-30 pontuações mais altas indicam melhor sono
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Questionário de Doença de Parkinson PDQ-39 (Função e bem-estar)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Função e bem-estar medidos pelo Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ39) Pontuação de mobilidade: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de atividade da vida diária: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de bem-estar emocional: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de estigma: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de apoio social: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de cognição: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de comunicação: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Pontuação de desconforto corporal : 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas Índice de resumo: 0-100 pontuações mais altas indicam mais problemas
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Questionário de Urgência, Premeditação, Perseverança e Busca de Sensações UPPS (Impulsividade e Assunção de Riscos)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Impulsividade e risco medidos pelo Questionário de Urgência, Premeditação, Perseverança e Busca de Sensação (UPPS) Pontuação de urgência: 0-100 pontuação mais alta indica mais urgência Pontuação de premeditação: 0-100 pontuação mais alta indica menos premeditação Pontuação de perseverança: 0-100 pontuação mais alta indica menos Perseverança Pontuação da busca de sensações: 0-100 pontuações mais altas indicam mais busca de sensações.
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Balão Analógico Tarefa de Tomada de Risco BART (Impulsividade e tomada de risco)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Impulsividade e tomada de riscos medidos pelo Balloon Analogue Risk Taking Task (BART). Número de explosões: 0-30 |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Lista de Verificação Questionário de Força Individual CIS (Fadiga)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Fadiga medida pelo Checklist Individual Strength Questionnaire (CIS) após 30 sessões de treinamento de memória de trabalho. pontuação total: 20-140 |
6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Aderência (engajamento da tarefa)
Prazo: 6-8 semanas (durante o treinamento)
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O engajamento na tarefa é medido pela motivação autoavaliada para o treinamento e capacidade de manter o foco durante o treinamento medido antes e depois de cada sessão de treinamento.
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6-8 semanas (durante o treinamento)
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Conformidade (Terminar o treinamento dentro do prazo)
Prazo: 6-8 semanas (durante o treinamento)
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A adesão é medida pelo número de participantes que terminam o treinamento dentro do prazo, 6-8 semanas.
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6-8 semanas (durante o treinamento)
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Idade
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Característica demográfica: idade no início do estudo
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antes do treino (pré-teste)
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sexo
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Característica demográfica: sexo
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antes do treino (pré-teste)
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Nível educacional
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Característica demográfica: nível educacional
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antes do treino (pré-teste)
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Duração da doença
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Característica demográfica: duração da doença
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antes do treino (pré-teste)
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Estágio da doença
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Característica da doença: estágio da doença (estágio de Hoehn e Yahr) Faixa 0-4
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antes do treino (pré-teste)
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Dose Equivalente de Levodopa (medicação para a doença de Parkinson)
Prazo: 6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Uso de medicamentos medido pela Dose Equivalente de Levodopa
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6-8 semanas (pré-teste-pós-teste 1) 16 semanas (pós-teste 1 - pós-teste 2)
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (sintomas motores)
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Sintomas motores avaliados pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte 3 Pontuação total: 0-108 (pontuações mais altas indicam mais sintomas motores)
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antes do treino (pré-teste)
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Mini exame do estado mental (função cognitiva global)
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Função cognitiva global medida pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM) Pontuação total: 24-30 (pacientes com pontuações mais baixas não estão incluídos), pontuações mais baixas indicam pior desempenho.
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antes do treino (pré-teste)
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Lado (esquerdo ou direito) mais afetado dos sintomas da doença de Parkinson
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Característica da doença: Lado mais afetado e inicial (sintomas de Parkinson)
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antes do treino (pré-teste)
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Teste de vocabulário sueco SRB (Habilidade verbal)
Prazo: antes do treino (pré-teste)
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Habilidade verbal medida pelo teste de vocabulário sueco (SRB).
pontuação total: 0-30 pontuações mais altas indicam melhor desempenho
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antes do treino (pré-teste)
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (segurança e tolerabilidade)
Prazo: 6-8 semanas (durante o treinamento e no pós-teste)
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Todos os eventos adversos relacionados ao treinamento relatados pelos participantes e/ou familiares durante o período de treinamento e após o treinamento são registrados.
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6-8 semanas (durante o treinamento e no pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna S Neely, Prof, Karlstad University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
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- Yarnall AJ, Breen DP, Duncan GW, Khoo TK, Coleman SY, Firbank MJ, Nombela C, Winder-Rhodes S, Evans JR, Rowe JB, Mollenhauer B, Kruse N, Hudson G, Chinnery PF, O'Brien JT, Robbins TW, Wesnes K, Brooks DJ, Barker RA, Burn DJ; ICICLE-PD Study Group. Characterizing mild cognitive impairment in incident Parkinson disease: the ICICLE-PD study. Neurology. 2014 Jan 28;82(4):308-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000000066. Epub 2013 Dec 20.
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- Unsworth N, Engle RW. The nature of individual differences in working memory capacity: active maintenance in primary memory and controlled search from secondary memory. Psychol Rev. 2007 Jan;114(1):104-32. doi: 10.1037/0033-295X.114.1.104.
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- McCabe DP, Roediger HL, McDaniel MA, Balota DA, Hambrick DZ. The relationship between working memory capacity and executive functioning: evidence for a common executive attention construct. Neuropsychology. 2010 Mar;24(2):222-243. doi: 10.1037/a0017619.
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- Backman L, Waris O, Johansson J, Andersson M, Rinne JO, Alakurtti K, Soveri A, Laine M, Nyberg L. Increased dopamine release after working-memory updating training: Neurochemical correlates of transfer. Sci Rep. 2017 Aug 2;7(1):7160. doi: 10.1038/s41598-017-07577-y.
- Domellof ME, Walton L, Boraxbekk CJ, Backstrom D, Josefsson M, Forsgren L, Stigsdotter Neely A. Evaluating a frontostriatal working-memory updating-training paradigm in Parkinson's disease: the iPARK trial, a double-blinded randomized controlled trial. BMC Neurol. 2020 Sep 7;20(1):337. doi: 10.1186/s12883-020-01893-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dnr 2014-1654
- dnr 2017-02371 (Número de outro subsídio/financiamento: The Swedish Research Council)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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