プライマリケアにおける構造化されたライフスタイルプログラムの実施。ライフスタイル習慣の変化と心血管リスク。
2018年9月20日 更新者：Uppsala University
プライマリケア環境における構造化されたライフスタイル プログラムの実施。心血管リスクの高い患者におけるライフスタイルの変化と心血管リスクへの影響。
本研究の目的は、心血管リスクの高い患者のプライマリケア環境における、生活習慣に焦点を当てた構造化されたライフスタイル介入プログラムの効果を記述し、評価することである。
さらに、介入プログラムに参加した後の患者のライフスタイルの変化とカウンセリングの経験を調査し、プログラムの費用対効果を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
介入 介入プログラムは、糖尿病ケアとメタボリックシンドロームを専門とする同じ看護師を 1 年間 3 か月ごとに 5 回個別に訪問することで構成されます。
看護師は、アンケートの回答に基づいて、個人を中心とした対話を主導しました。
毎回の訪問では、主に生活習慣に焦点が当てられ、動機付け面接を使用して、1 つまたは複数の生活習慣を修正する患者の能力を強化しました。
食事カウンセリングは、スウェーデンの栄養に関する推奨事項に従って行われました。
患者が 1 つまたは複数の生活習慣に関して詳細なカウンセリングを必要としている場合は、プライマリ ケア ユニット内で専門医を紹介することができます。
12 か月の期間中、すべての患者は 3 つの異なる機会に夜のグループセッションへの参加を申し出ました。
トピックは、身体活動、脂肪酸、健康食品、タバコとアルコール、ストレス、睡眠、行動を変える方法でした。」
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
と診断された患者
- 高血圧
- 2型糖尿病
- 耐糖能異常
除外基準:
- 認知症
- 重度の精神疾患
- スウェーデン語を理解するのが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：体系化されたライフスタイルプログラム
生活習慣を中心とした個別カウンセリング
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1年間の集中的なライフスタイルカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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患者はベースライン時と12ヵ月後に知覚された身体活動を0〜10のスケールで評価する
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレーミングハムのリスクスコア
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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フラミンガム リスク スコアは、個人の 10 年間の心血管リスクを推定するために使用される性別固有のアルゴリズムです。
心血管リスクスコアリングシステムは、特定の期間内（この場合は 10 年）内に人が心血管疾患を発症する確率の推定値を示します。
低リスクの人は10年後のCHDリスクが10％以下、中リスクの人は10〜20％、高リスクの人は20％以上です。
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mattias K Damberg、Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月20日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DNR 2014/ 497
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。