Implementação de um Programa Estruturado de Estilo de Vida na Atenção Primária. Mudanças nos Hábitos de Estilo de Vida e Risco Cardiovascular.
20 de setembro de 2018 atualizado por: Uppsala University
Implementação de um Programa de Estilo de Vida Estruturado em um Ambiente de Atenção Primária. Mudanças no Estilo de Vida e Efeitos no Risco Cardiovascular em Pacientes com Alto Risco Cardiovascular.
O objetivo do presente estudo é descrever e avaliar o efeito de um programa estruturado de intervenção no estilo de vida, com foco nos hábitos de vida, em um ambiente de atenção primária em pacientes com alto risco cardiovascular.
Além disso, queremos explorar a experiência do paciente de mudança de estilo de vida e aconselhamento após a participação no programa de intervenção e investigar o custo-efetividade do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção O programa de intervenção compreende cinco visitas individuais à mesma enfermeira, especializada no cuidado do diabetes e da síndrome metabólica, a cada três meses durante um ano.
A enfermeira conduziu um diálogo centrado na pessoa com base nas respostas de um questionário.
Em cada visita, o foco era principalmente nos hábitos de vida, usando entrevistas motivacionais para fortalecer a capacidade do paciente de modificar um ou mais hábitos de vida.
O aconselhamento dietético estava de acordo com a recomendação sueca em nutrição.
Se o paciente precisasse de aconselhamento prolongado sobre um ou mais hábitos de vida, ele ou ela poderia ser encaminhado para um especialista na unidade de atenção primária.
Durante o período de 12 meses, todos os pacientes foram convidados a participar de sessões noturnas de grupo em três momentos diferentes.
Os tópicos foram atividade física, ácidos graxos, alimentação saudável, tabaco e álcool, estresse, sono e métodos de como mudar o comportamento".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com
- hipertensão
- diabetes melito tipo 2
- tolerância à glicose diminuída
Critério de exclusão:
- demência
- doença psiquiátrica grave
- dificuldades para entender sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: programa de estilo de vida estruturado
aconselhamento individual com foco em hábitos de vida
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Aconselhamento intensivo de estilo de vida durante um ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Do início aos 12 meses
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Os pacientes classificam a atividade física percebida em uma escala de 0 a 10 no início do estudo e aos 12 meses
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Do início aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de risco de Framingham
Prazo: Do início aos 12 meses
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O Framingham Risk Score é um algoritmo específico de gênero usado para estimar o risco cardiovascular de um indivíduo em 10 anos.
Os sistemas de pontuação de risco cardiovascular fornecem uma estimativa da probabilidade de uma pessoa desenvolver doença cardiovascular dentro de um período de tempo especificado, neste caso 10 anos.
Indivíduos com baixo risco têm 10% ou menos de risco de DCC em 10 anos, com risco intermediário 10-20% e com alto risco 20% ou mais.
|
Do início aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DNR 2014/ 497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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