Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et struktureret livsstilsprogram i primærplejen. Ændringer i livsstilsvaner og kardiovaskulær risiko.

20. september 2018 opdateret af: Uppsala University

Implementering af et struktureret livsstilsprogram i en primær pleje. Ændringer i livsstil og virkninger på kardiovaskulær risiko hos patienter med høj kardiovaskulær risiko.

Formålet med nærværende undersøgelse er at beskrive og evaluere effekten af ​​et struktureret livsstilsinterventionsprogram, med fokus på livsstilsvaner, i en primær pleje hos patienter med høj kardiovaskulær risiko. Endvidere ønsker vi at udforske patientens oplevelse af livsstilsændring og rådgivning efter deltagelse i interventionsprogrammet og undersøge programmets omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention Interventionsprogrammet omfatter fem individuelle besøg hos samme sygeplejerske med speciale i diabetesbehandling og det metaboliske syndrom hver tredje måned i løbet af et år. Sygeplejersken ledede en personcentreret dialog baseret på svarene fra et spørgeskema. Ved hvert besøg var fokus primært på livsstilsvaner, ved hjælp af motiverende samtaler til at styrke patientens evne til at ændre en eller flere livsstilsvaner. Kostrådgivningen var i overensstemmelse med den svenske anbefaling inden for ernæring. Hvis patienten havde behov for udvidet rådgivning vedrørende en eller flere livsstilsvaner, kunne han eller hun henvises inden for primærafdelingen til en speciallæge. I løbet af 12 måneders perioden blev alle patienter tilbudt at deltage i aftengruppemøder ved tre forskellige lejligheder. Emnerne var fysisk aktivitet, fedtsyrer, sund mad, tobak og alkohol, stress, søvn og metoder til, hvordan man ændrer adfærd”.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med

  • forhøjet blodtryk
  • diabetes mellitus type 2
  • nedsat glukosetolerance

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • alvorlig psykiatrisk sygdom
  • svært ved at forstå svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: struktureret livsstilsprogram
individuel rådgivning med fokus på livsstilsvaner
Adfærdsmæssigt: struktureret livsstilsprogram
Intensiv livsstilsrådgivning i et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Patienter vurderer opfattet fysisk aktivitet på en skala 0-10 ved baseline og efter 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Framingham risikoscore
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Framingham Risk Score er en kønsspecifik algoritme, der bruges til at estimere den 10-årige kardiovaskulære risiko for en person. Kardiovaskulære risikoscoringssystemer giver et estimat af sandsynligheden for, at en person vil udvikle hjerte-kar-sygdom inden for en bestemt tidsperiode, i dette tilfælde 10 år. Personer med lav risiko har 10 % eller mindre CHD-risiko efter 10 år, med mellemrisiko 10-20 % og med høj risiko 20 % eller mere.
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNR 2014/ 497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med struktureret livsstilsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner