Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Programu Ustrukturyzowanego Stylu Życia w Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Zmiany w nawykach stylu życia i ryzyko sercowo-naczyniowe.

20 września 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University

Wdrożenie ustrukturyzowanego programu stylu życia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zmiany w stylu życia i wpływ na ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Celem niniejszego badania jest opisanie i ocena wpływu ustrukturyzowanego programu interwencji związanego ze stylem życia, koncentrującego się na nawykach związanych ze stylem życia, w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Ponadto chcemy zbadać doświadczenia pacjentów związane ze zmianą stylu życia i poradnictwem po udziale w programie interwencyjnym oraz zbadać opłacalność programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja Program interwencyjny obejmuje pięć indywidualnych wizyt u tej samej pielęgniarki specjalizującej się w opiece nad cukrzycą i zespołem metabolicznym co trzy miesiące w ciągu roku. Pielęgniarka prowadziła dialog skoncentrowany na osobie w oparciu o odpowiedzi z kwestionariusza. Podczas każdej wizyty koncentrowano się przede wszystkim na nawykach związanych ze stylem życia, stosując wywiad motywacyjny w celu wzmocnienia zdolności pacjenta do modyfikacji jednego lub więcej nawyków związanych ze stylem życia. Poradnictwo dietetyczne było zgodne ze szwedzkimi zaleceniami żywieniowymi. Jeśli pacjent potrzebowałby rozszerzonego poradnictwa dotyczącego jednego lub kilku nawyków związanych ze stylem życia, mógłby zostać skierowany w ramach podstawowej opieki zdrowotnej do specjalisty. W okresie 12 miesięcy wszystkim pacjentom zaproponowano udział w wieczornych sesjach grupowych przy trzech różnych okazjach. Tematami były aktywność fizyczna, kwasy tłuszczowe, zdrowa żywność, tytoń i alkohol, stres, sen i metody zmiany zachowania”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem

  • nadciśnienie
  • cukrzyca typu 2
  • zaburzona tolerancja glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • ciężka choroba psychiczna
  • trudności ze zrozumieniem języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ustrukturyzowany program stylu życia
indywidualne doradztwo dotyczące nawyków związanych ze stylem życia
Behawioralne: ustrukturyzowany program stylu życia
Intensywne doradztwo w zakresie stylu życia w ciągu jednego roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Pacjenci oceniali postrzeganą aktywność fizyczną w skali 0-10 na początku badania i po 12 miesiącach
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ryzyka Framinghama
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Framingham Risk Score to specyficzny dla płci algorytm służący do oszacowania 10-letniego ryzyka sercowo-naczyniowego danej osoby. Systemy oceny ryzyka sercowo-naczyniowego dają oszacowanie prawdopodobieństwa rozwoju choroby sercowo-naczyniowej u danej osoby w określonym czasie, w tym przypadku 10 lat. Osoby z niskim ryzykiem mają 10% lub mniej ryzyka CHD po 10 latach, z pośrednim ryzykiem 10-20%, a z wysokim ryzykiem 20% lub więcej.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNR 2014/ 497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ustrukturyzowany program stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj