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Attuazione di un programma di stile di vita strutturato nell'assistenza primaria. Cambiamenti nelle abitudini di vita e rischio cardiovascolare.

20 settembre 2018 aggiornato da: Uppsala University

Attuazione di un programma di stile di vita strutturato in un contesto di cure primarie. Cambiamenti nello stile di vita ed effetti sul rischio cardiovascolare nei pazienti con alto rischio cardiovascolare.

Lo scopo del presente studio è descrivere e valutare l'effetto di un programma strutturato di intervento sullo stile di vita, incentrato sulle abitudini di vita, in un contesto di cure primarie in pazienti con alto rischio cardiovascolare. Inoltre, vogliamo esplorare l'esperienza del paziente riguardo al cambiamento dello stile di vita e alla consulenza dopo la partecipazione al programma di intervento e indagare sul rapporto costo-efficacia del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento Il programma di intervento comprende cinque visite individuali presso lo stesso infermiere, specializzato nella cura del diabete e della sindrome metabolica ogni tre mesi per un anno. L'infermiera ha condotto un dialogo centrato sulla persona basato sulle risposte di un questionario. Ad ogni visita, l'attenzione si è concentrata principalmente sulle abitudini di vita, utilizzando colloqui motivazionali per rafforzare la capacità del paziente di modificare una o più abitudini di vita. La consulenza dietetica era conforme alla raccomandazione svedese sulla nutrizione. Se il paziente avesse bisogno di una consulenza estesa su una o più abitudini di vita, potrebbe essere indirizzato all'interno dell'unità di cure primarie da uno specialista. Durante il periodo di 12 mesi, a tutti i pazienti è stato offerto di partecipare a sessioni di gruppo serali in tre diverse occasioni. Gli argomenti erano l'attività fisica, gli acidi grassi, il cibo sano, il tabacco e l'alcool, lo stress, il sonno e i metodi per cambiare il comportamento".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di

  • ipertensione
  • diabete mellito di tipo 2
  • alterata tolleranza al glucosio

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • grave malattia psichiatrica
  • difficoltà a capire lo svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: programma di stile di vita strutturato
consulenza individuale incentrata sulle abitudini di vita
Comportamentale: programma di stile di vita strutturato
Consulenza intensiva sullo stile di vita per un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
I pazienti valutano l'attività fisica percepita su una scala da 0 a 10 al basale e a 12 mesi
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di rischio di Framingham
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il Framingham Risk Score è un algoritmo specifico per genere utilizzato per stimare il rischio cardiovascolare a 10 anni di un individuo. I sistemi di punteggio del rischio cardiovascolare forniscono una stima della probabilità che una persona sviluppi malattie cardiovascolari entro un determinato periodo di tempo, in questo caso 10 anni. Gli individui a basso rischio hanno il 10% o meno di rischio di CHD a 10 anni, con rischio intermedio 10-20% e con rischio alto 20% o più.
Dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNR 2014/ 497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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