Implementering av ett strukturerat livsstilsprogram i primärvården. Förändringar i livsstilsvanor och kardiovaskulär risk.
20 september 2018 uppdaterad av: Uppsala University
Implementering av ett strukturerat livsstilsprogram i en primärvårdsmiljö. Förändringar i livsstil och effekter på kardiovaskulär risk hos patienter med hög kardiovaskulär risk.
Syftet med denna studie är att beskriva och utvärdera effekten av ett strukturerat livsstilsinterventionsprogram, med fokus på livsstilsvanor, i en primärvårdsmiljö hos patienter med hög kardiovaskulär risk.
Vidare vill vi utforska patientens upplevelse av livsstilsförändring och rådgivning efter deltagande i interventionsprogrammet och undersöka programmets kostnadseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention Interventionsprogrammet omfattar fem individuella besök hos samma sjuksköterska, specialiserad på diabetesvård och det metabola syndromet var tredje månad under ett år.
Sjuksköterskan ledde en personcentrerad dialog baserad på svaren från ett frågeformulär.
Vid varje besök låg fokus i första hand på livsstilsvanor, med hjälp av motiverande intervjuer för att stärka patientens förmåga att ändra en eller flera livsstilsvanor.
Kostrådgivningen var i enlighet med den svenska rekommendationen inom nutrition.
Om patienten var i behov av utökad rådgivning angående en eller flera livsstilsvanor kunde han eller hon remitteras inom primärvården till en specialist.
Under 12-månadersperioden erbjöds alla patienter att delta i kvällsgruppspass vid tre olika tillfällen.
Ämnen var fysisk aktivitet, fettsyror, hälsosam mat, tobak och alkohol, stress, sömn och metoder för hur man ändrar beteende”.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnostiserade med
- hypertoni
- diabetes mellitus typ 2
- nedsatt glukostolerans
Exklusions kriterier:
- demens
- allvarlig psykiatrisk sjukdom
- svårigheter att förstå svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: strukturerat livsstilsprogram
individuell rådgivning med fokus på livsstilsvanor
|
Intensiv livsstilsrådgivning under ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
|
Patienter betygsätter upplevd fysisk aktivitet på en skala 0-10 vid baslinjen och vid 12 månader
|
Från baslinjen till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framingham riskpoäng
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
|
Framingham Risk Score är en könsspecifik algoritm som används för att uppskatta den 10-åriga kardiovaskulära risken för en individ.
System för kardiovaskulär riskpoängning ger en uppskattning av sannolikheten att en person kommer att utveckla hjärt-kärlsjukdom inom en viss tid, i detta fall 10 år.
Individer med låg risk har 10 % eller mindre CHD-risk vid 10 år, med medelrisk 10-20 % och med hög risk 20 % eller mer.
|
Från baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2018
Första postat (Faktisk)
21 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DNR 2014/ 497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .