Strukturoidun elämäntapaohjelman toteuttaminen perusterveydenhuollossa. Muutokset elämäntapoissa ja sydän- ja verisuoniriski.
torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Uppsala University
Strukturoidun elämäntapaohjelman toteuttaminen perusterveydenhuollon ympäristössä. Muutokset elämäntavoissa ja vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiin potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja arvioida strukturoidun, elämäntapatottumuksiin keskittyvän elämäntapainterventio-ohjelman vaikutusta perusterveydenhuollossa potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski.
Lisäksi haluamme selvittää potilaan kokemuksia elämäntapojen muutoksesta ja neuvonnasta interventioohjelmaan osallistumisen jälkeen sekä selvittää ohjelman kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio Interventio-ohjelma käsittää viisi yksittäistä käyntiä saman diabeteksen hoitoon ja metaboliseen oireyhtymään erikoistuneen sairaanhoitajan luona kolmen kuukauden välein vuoden aikana.
Sairaanhoitaja johti henkilökeskeistä dialogia kyselylomakkeen vastausten perusteella.
Jokaisella käynnillä keskityttiin ensisijaisesti elämäntapatottumuksiin ja motivoivan haastattelun avulla vahvistettiin potilaan kykyä muuttaa yhtä tai useampaa elämäntapaa.
Ruokavalioneuvonta oli ruotsalaisen ravitsemussuosituksen mukaista.
Jos potilas tarvitsisi laajennettua neuvontaa yhdestä tai useammasta elämäntapatottumuksesta, hänet voitaisiin ohjata perusterveydenhuoltoon erikoislääkärin vastaanotolle.
12 kuukauden aikana kaikki potilaat tarjoutuivat osallistumaan iltaryhmäistuntoihin kolmessa eri tilaisuudessa.
Aiheina olivat fyysinen aktiivisuus, rasvahapot, terveellinen ruoka, tupakka ja alkoholi, stressi, uni ja tapoja muuttaa käyttäytymistä."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu
- verenpainetauti
- tyypin 2 diabetes mellitus
- heikentynyt glukoosinsieto
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- vakava psykiatrinen sairaus
- vaikeuksia ymmärtää ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: jäsennelty elämäntapaohjelma
Elämäntottumuksiin keskittyvä yksilöllinen neuvonta
|
Intensiivinen elämäntapaneuvonta vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Potilaat arvioivat havaittua fyysistä aktiivisuutta asteikolla 0-10 lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Framingham Risk Score on sukupuolikohtainen algoritmi, jota käytetään arvioimaan yksilön 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski.
Sydän- ja verisuoniriskin pisteytysjärjestelmät antavat arvion todennäköisyydestä, että henkilö sairastuu sydän- ja verisuonisairauksiin tietyn ajan kuluessa, tässä tapauksessa 10 vuodessa.
Henkilöillä, joilla on pieni riski, on 10 % tai vähemmän sepelvaltimotautiriski 10 vuoden kohdalla, keskitasoinen riski 10-20 % ja korkea riski 20 % tai enemmän.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNR 2014/ 497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .