Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programu strukturovaného životního stylu v primární péči. Změny v životním stylu a kardiovaskulární riziko.

20. září 2018 aktualizováno: Uppsala University

Implementace programu strukturovaného životního stylu v prostředí primární péče. Změny životního stylu a vliv na kardiovaskulární riziko u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem.

Cílem této studie je popsat a zhodnotit efekt strukturovaného intervenčního programu životního stylu se zaměřením na životní styl v prostředí primární péče u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem. Dále chceme prozkoumat pacientovy zkušenosti se změnou životního stylu a poradenstvím po účasti v intervenčním programu a prozkoumat nákladovou efektivitu programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence Intervenční program zahrnuje pět individuálních návštěv u stejné sestry specializované na léčbu diabetu a metabolického syndromu každé tři měsíce po dobu jednoho roku. Sestra vedla dialog zaměřený na člověka na základě odpovědí z dotazníku. Při každé návštěvě byl kladen důraz především na životní návyky, přičemž motivační rozhovory využívaly k posílení schopnosti pacienta upravit jeden nebo více životních návyků. Dietní poradenství bylo v souladu se švédským doporučením ve výživě. Pokud by pacient potřeboval rozšířené poradenství týkající se jednoho nebo více životních návyků, mohl by být odeslán na jednotku primární péče ke specialistovi. Během 12měsíčního období byla všem pacientům nabídnuta účast na večerních skupinových sezeních při třech různých příležitostech. Témata byla fyzická aktivita, mastné kyseliny, zdravé jídlo, tabák a alkohol, stres, spánek a metody, jak změnit chování“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou

  • hypertenze
  • diabetes mellitus typu 2
  • snížená tolerance glukózy

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • těžké psychiatrické onemocnění
  • potíže s porozuměním švédštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: strukturovaný program životního stylu
individuální poradenství se zaměřením na životní styl
Behaviorální: strukturovaný program životního stylu
Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu po dobu jednoho roku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Pacienti hodnotili vnímanou fyzickou aktivitu na stupnici 0-10 na začátku a po 12 měsících
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Framinghamské rizikové skóre
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Framinghamské rizikové skóre je genderově specifický algoritmus používaný k odhadu 10letého kardiovaskulárního rizika jednotlivce. Systémy skórování kardiovaskulárního rizika poskytují odhad pravděpodobnosti, že se u osoby rozvine kardiovaskulární onemocnění během stanovené doby, v tomto případě 10 let. Jedinci s nízkým rizikem mají v 10 letech 10% nebo menší riziko ICHS, se středním rizikem 10-20% a s vysokým rizikem 20% nebo více.
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DNR 2014/ 497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na strukturovaný program životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit