Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение структурированной программы образа жизни в первичной медико-санитарной помощи. Изменения в образе жизни и риск сердечно-сосудистых заболеваний.

20 сентября 2018 г. обновлено: Uppsala University

Внедрение структурированной программы образа жизни в условиях первичной медико-санитарной помощи. Изменения в образе жизни и влияние на сердечно-сосудистый риск у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Целью настоящего исследования является описание и оценка эффекта структурированной программы вмешательства в образ жизни с упором на образ жизни в условиях первичной медико-санитарной помощи у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, мы хотим изучить опыт пациента по изменению образа жизни и консультированию после участия в программе вмешательства, а также изучить экономическую эффективность программы.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство Программа вмешательства включает пять индивидуальных посещений одной и той же медсестры, специализирующейся на лечении диабета и метаболического синдрома, каждые три месяца в течение одного года. Медсестра вела личностно-ориентированный диалог, основанный на ответах из анкеты. При каждом посещении основное внимание уделялось привычкам образа жизни с использованием мотивационного опроса, чтобы усилить способность пациента изменить одну или несколько привычек образа жизни. Диетическое консультирование проводилось в соответствии со шведскими рекомендациями по питанию. Если пациент нуждался в расширенном консультировании по поводу одной или нескольких привычек образа жизни, его или ее можно было направить в рамках отделения первичной медико-санитарной помощи к специалисту. В течение 12-месячного периода всем пациентам три раза предлагалось участие в вечерних групповых занятиях. Темами были физическая активность, жирные кислоты, здоровое питание, табак и алкоголь, стресс, сон и методы изменения поведения».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

450

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом

  • гипертония
  • сахарный диабет 2 типа
  • нарушенной толерантности к глюкозе

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • тяжелое психическое заболевание
  • трудности с пониманием шведского

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: структурированная программа образа жизни
индивидуальное консультирование с акцентом на привычки образа жизни
Консультации по интенсивному образу жизни в течение года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Пациенты оценивают воспринимаемую физическую активность по шкале от 0 до 10 в начале исследования и через 12 месяцев.
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фремингемская оценка риска
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Framingham Risk Score — это гендерный алгоритм, используемый для оценки 10-летнего сердечно-сосудистого риска человека. Системы оценки сердечно-сосудистого риска дают оценку вероятности того, что у человека разовьется сердечно-сосудистое заболевание в течение определенного периода времени, в данном случае 10 лет. Лица с низким риском имеют 10% или менее риск ИБС в течение 10 лет, со средним риском 10-20% и с высоким риском 20% или более.
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DNR 2014/ 497

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования структурированная программа образа жизни

Подписаться