Implementación de un Programa de Estilo de Vida Estructurado en Atención Primaria. Cambios en los hábitos de vida y riesgo cardiovascular.
20 de septiembre de 2018 actualizado por: Uppsala University
Implementación de un Programa de Estilo de Vida Estructurado en un Entorno de Atención Primaria. Cambios en el Estilo de Vida y Efectos sobre el Riesgo Cardiovascular en Pacientes con Alto Riesgo Cardiovascular.
El objetivo del presente estudio es describir y evaluar el efecto de un programa estructurado de intervención en el estilo de vida, centrado en los hábitos de vida, en un entorno de atención primaria en pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Además, queremos explorar la experiencia del paciente con el cambio de estilo de vida y el asesoramiento después de la participación en el programa de intervención e investigar la rentabilidad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención El programa de intervención consta de cinco visitas individuales a una misma enfermera, especializada en el cuidado de la diabetes y el síndrome metabólico cada tres meses durante un año.
La enfermera dirigió un diálogo centrado en la persona basado en las respuestas de un cuestionario.
En cada visita, la atención se centró principalmente en los hábitos de estilo de vida, utilizando entrevistas motivacionales para fortalecer la capacidad del paciente para modificar uno o más hábitos de estilo de vida.
El asesoramiento dietético estuvo de acuerdo con la recomendación sueca en nutrición.
Si el paciente necesitara un asesoramiento prolongado sobre uno o más hábitos de vida, podría ser derivado dentro de la unidad de atención primaria a un especialista.
Durante el período de 12 meses, a todos los pacientes se les ofreció participar en sesiones grupales vespertinas en tres ocasiones diferentes.
Los temas fueron la actividad física, los ácidos grasos, la alimentación saludable, el tabaco y el alcohol, el estrés, el sueño y los métodos para cambiar el comportamiento".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados con
- hipertensión
- diabetes mellitus tipo 2
- intolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- demencia
- enfermedad psiquiátrica grave
- dificultades para entender sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: programa de estilo de vida estructurado
asesoramiento individual centrado en los hábitos de estilo de vida
|
Asesoramiento intensivo en estilo de vida durante un año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
|
Los pacientes califican la actividad física percibida en una escala de 0 a 10 al inicio y a los 12 meses
|
Desde el inicio hasta los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de riesgo de Framingham
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
|
La puntuación de riesgo de Framingham es un algoritmo específico de género que se utiliza para estimar el riesgo cardiovascular a 10 años de una persona.
Los sistemas de puntuación de riesgo cardiovascular dan una estimación de la probabilidad de que una persona desarrolle una enfermedad cardiovascular dentro de un período de tiempo específico, en este caso, 10 años.
Las personas con riesgo bajo tienen un riesgo de cardiopatía coronaria del 10 % o menos a los 10 años, con un riesgo intermedio del 10 al 20 % y con un riesgo alto del 20 % o más.
|
Desde el inicio hasta los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DNR 2014/ 497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .