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Implementierung eines strukturierten Lebensstilprogramms in der Grundversorgung. Veränderungen der Lebensgewohnheiten und des kardiovaskulären Risikos.

20. September 2018 aktualisiert von: Uppsala University

Implementierung eines strukturierten Lebensstilprogramms in einer Grundversorgungseinrichtung. Änderungen im Lebensstil und Auswirkungen auf das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines strukturierten Lebensstilinterventionsprogramms mit Schwerpunkt auf Lebensgewohnheiten in der Primärversorgung von Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zu beschreiben und zu bewerten. Darüber hinaus wollen wir die Erfahrungen des Patienten mit der Änderung des Lebensstils und der Beratung nach der Teilnahme am Interventionsprogramm untersuchen und die Kosteneffektivität des Programms untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention Das Interventionsprogramm umfasst fünf Einzelbesuche bei derselben Krankenschwester, die auf Diabetesversorgung und das metabolische Syndrom spezialisiert ist, alle drei Monate während eines Jahres. Die Pflegekraft führte anhand der Antworten aus einem Fragebogen einen personenzentrierten Dialog. Bei jedem Besuch lag der Schwerpunkt vor allem auf den Lebensgewohnheiten, wobei durch motivierende Interviews die Fähigkeit des Patienten gestärkt wurde, eine oder mehrere Lebensgewohnheiten zu ändern. Die Ernährungsberatung entsprach der schwedischen Ernährungsempfehlung. Wenn der Patient eine ausführlichere Beratung zu einer oder mehreren Lebensgewohnheiten benötigt, kann er oder sie innerhalb der Primärversorgung an einen Spezialisten überwiesen werden. Während des 12-Monats-Zeitraums wurde allen Patienten die Teilnahme an abendlichen Gruppensitzungen zu drei verschiedenen Anlässen angeboten. Themen waren körperliche Aktivität, Fettsäuren, gesunde Ernährung, Tabak und Alkohol, Stress, Schlaf und Methoden zur Verhaltensänderung.“

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose

  • Hypertonie
  • Diabetes mellitus Typ 2
  • eingeschränkt Glukose verträglich

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • schwere psychiatrische Erkrankung
  • Schwierigkeiten, Schwedisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: strukturiertes Lifestyle-Programm
individuelle Beratung mit Schwerpunkt auf Lebensgewohnheiten
Verhalten: strukturiertes Lifestyle-Programm
Intensive Lifestyle-Beratung während eines Jahres

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Die Patienten bewerten die wahrgenommene körperliche Aktivität zu Beginn und nach 12 Monaten auf einer Skala von 0 bis 10
Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Framingham-Risikobewertung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Der Framingham Risk Score ist ein geschlechtsspezifischer Algorithmus zur Schätzung des 10-jährigen kardiovaskulären Risikos einer Person. Systeme zur Bewertung des kardiovaskulären Risikos liefern eine Schätzung der Wahrscheinlichkeit, dass eine Person innerhalb eines bestimmten Zeitraums, in diesem Fall 10 Jahren, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung entwickelt. Personen mit geringem Risiko haben nach 10 Jahren ein KHK-Risiko von 10 % oder weniger, Personen mit mittlerem Risiko 10–20 % und Personen mit hohem Risiko 20 % oder mehr.
Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mattias K Damberg, Associate professor, Department of Public health and caring sciences; Family medicine and preventive medicin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DNR 2014/ 497

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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